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文档简介
连锁药店产品监管手册目标本手册的目标是为连锁药店提供一套规范和有效的产品监管方法,以确保药店所销售的产品的质量和安全性。通过遵循本手册的指导原则,连锁药店可以更好地履行其作为医疗卫生机构的责任,并为消费者提供可靠和安全的药品。产品采购-连锁药店应与合法的药品供应商建立固定的贸易合作关系,并确保供应商具有合法的生产许可证和药品质量管理体系认证。-药店在采购药品时,应确保所购买的药品符合国家相关法律法规的要求,并妥善保留相关购货凭证和药品合格证明文件。质量控制-连锁药店应建立完善的药品质量控制体系,确保药品的质量符合国家标准和药典要求。-药店应定期对所销售的药品进行质量检验,并妥善保存检验记录及相关证明文件,以备相关部门监督检查。销售与储存-连锁药店应保证药品在销售过程中的质量和安全性,采取措施防止假冒伪劣药品的流入。-药品的储存应符合相关标准,保持适宜的温度和湿度,防止药品受潮或过期。安全管理-连锁药店应建立安全管理制度,确保药店内部安全措施的合理性和有效性。-药店应培训员工有关产品质量和安全管理的知识,提高员工的责任意识和安全意识。不良事件处理-连锁药店应建立不良事件的报告和处理机制,及时记录和报告药品质量问题和安全事件,并采取相应措施,防止类似事件再次发生。法律法规遵循-连锁药店应严格遵守国家和地方有关药品监管的法律法规,确保在产品的采购、销售和使用过程中的合规性。本手册中的指导原则和措施旨在帮助连锁药店建立健全的产品监管体系,并且可以根据实际情况进行适当的调整和补充。连锁药店应根据自身的情况
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