新医疗技术安全性和有效性评价体系的建立(何小舟)_第1页
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文档简介

常州市第一人民医院2015-11-28234纲要机构准入《医疗机构管理条例》19942009199920157第一类安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术第二类

安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术第三类涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源等情形之一的;需要卫生行政部门加以严格控制管理的910主任医师高年资副主任医师低年资副主任医师高年资主治医师低年资主治医师高年资住院医师低年资住院医师四级手术三级手术二级手术一级手术四级手术三级手术二级手术一级手术第七档医师第五档、第六档医师第三档、第四档医师第一档、第二档医师科室医疗质量与安全管理小组141、开展分类授权,实行动态管理15163、科室质量与安全管理小组审核1719202122232425

明确新技术项目负责人及主要参与人员充分阐述新技术的项目摘要、临床价值、新技术的来源、目前国内、省内及市内开展状况等立项依据进行预测项目风险并制定保障患者安全措施和风险处置预案

评估应用本项目的条件(人员、设备、设施、支撑条件、成本效益分析等)

明确开展本项目的准备工作情况,需要院部

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