卫生资格101药学(士)章节练习-相关专业知识-医院药事管理(B1型题)(共118题)

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医院药事管理（Bl型题）（共118题）

1.药品

解析：本题为识记题，药品系指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。本题选E。

答案：（E）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.未曾在中国生产的药品

C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品

D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

2.新药

解析：本题为识记题，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。以上市的药品改变剂型、改变给药途径的亦按新药管理。本题选A。

答案：（A）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.未曾在中国生产的药品

C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品

D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

3.处方药

解析：本题为识记题，处方药系指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药系指不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、

购买和使用的药品。本题选C。

答案：（C）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.未曾在中国生产的药品

C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品

D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

4.非处方药/OTC

解析：本题为识记题，非处方药/OTC系指不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品，处方药系指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可

调配、购买和使用的药品。本题选D。

答案：（D）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.未曾在中国生产的药品

C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品

D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

5.国家基本药物的遴选原则

解析：本题为识记题，我国国家基本药物的遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则是：临床必需、

安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应。本题选A。

答案：（A）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重

C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应

D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

6.《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则

解析：本题为识记题，《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应。我国国家基本药物的遴选原则是：临床必需、

安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。本题选E。

答案：（E）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重

C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应

D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

7.麻醉药品和毒性药品的原料药

解析：本题为识记题，普通药品属于三级管理，精神药品、贵重药品及自费药品属于二级管理，麻醉药品和毒性药品的原料药属于一级管理。本题选A。

答案：（A）

A.一级管理

B.二级管理

C.三级管理

D.四级管理

E.五级管理

8.精神药品、贵重药品及自费药品

解析：本题为识记题，普通药品属于三级管理，精神药品、贵重药品及自费药品属于二级管理，麻醉药品和毒性药品的原料药属于一级管理。本题选B。

答案：（B）

A.一级管理

B.二级管理

C.三级管理

D.四级管理

E.五级管理

9.普通药品

解析：本题为识记题，普通药品属于三级管理，精神药品、贵重药品及自费药品属于二级管理，麻醉药品和毒性药品的原料药属于一级管理。本题选C。

答案：（C）

A.一级管理

B.二级管理

C.三级管理

D.四级管理

E.五级管理

10.麻醉药品处方保存

解析：《处方管理办法》第五十条：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期

限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。本题选C。

答案:(C)

AL年

B.二年

C.三年

D.五年

E.十年

11.精神药品处方保存

解析：《处方管理办法》第五十条：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期

限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。本题选B。

答案：(B)

AL年

B.二年

C.三年

D.五年

E.十年

12.普通处方保存

解析：《处方管理办法》第五十条：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期

限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。本题选A。

答案：(A)

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

E.十年

13.二级医院药事管理委员会的成员应有

解析：本题为识记题，二级医院药事管理委员会的成员应有中级以上技术职务任职资格；三级医院药事管理委员会的成员应有高级技术职务任职资格；本题选C。

答案：（C）

A.初级以上技术职务任职资格

B.中级技术职务任职资格

C.中级以上技术职务任职资格

D.高级技术职务任职资格

E.高级以上技术职务任职资格

14.三级医院药事管理委员会的成员应有

解析：本题为识记题，三级医院药事管理委员会的成员应有高级技术职务任职资格；二级医院药事管理委员会的成员应有中级以上技术职务任职资格。本题选D。

答案：（D）

A.初级以上技术职务任职资格

B.中级技术职务任职资格

C.中级以上技术职务任职资格

D.高级技术职务任职资格

E.高级以上技术职务任职资格

15.二级医院药学部门负责人应由具有

解析：本题为识记题，二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；三级医院药学部门负责人应由

具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任。本题选Co

答案：（C）

A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任

B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任

C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

16.三级医院药学部门负责人应由具有

解析：本题为识记题，三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有

药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任。本题选D。

答案：(D)

A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任

B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任

C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

17似Rp或者R标示

解析：处方主要由前记、正文、后记三部分组成。①前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期

等；可添列特殊要求的项目，麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。②正文：以RP或R(拉丁文ReCiPe“请取”的缩写)

标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。③后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。本题选C。

答案：(C)

A.前记

B.前文

C.正文

D.后记

E.附录

18.代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等

解析：处方主要由前记、正文、后记三部分组成。①前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期

等；可添列特殊要求的项目，麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。②正文：以RP或R(拉丁文ReCiPe“请取”的缩写)

标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。③后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。本题选A。

答案：(A)

A.前记

B.前文

C.正文

D.后记

E.附录

19.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方

解析：《处方管理办法》第二十四条：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制

剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。本题选D。

答案：（D）

A.1次用量

B.1日用量

C.不得超过3日用量

D.不得超过7日用量

E.不得超过15日用量

20.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方

解析：《处方管理办法》第二十四条：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制

剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。本题选D。

答案：（D）

A.1次用量

B.1日用量

C.不得超过3日用量

D.不得超过7日用量

E.不得超过15日用量

21.麻醉药品处方的印刷用纸为

解析：处方的颜色有以下几个方面：①普通处方的印刷用纸为白色。②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。

④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。本题选A。

答案：（A）

A.淡红色

B.白色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.淡蓝色

22.第二类精神药品处方的印刷用纸为

解析：处方的颜色有以下几个方面：①普通处方的印刷用纸为白色。②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。

④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。本题选B。

答案：（B）

A.淡红色

B.白色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.淡蓝色

23.普通处方的印刷用纸为

解析：处方的颜色有以下几个方面：①普通处方的印刷用纸为白色。②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。

④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。本题选B。

答案：（B）

A.淡红色

B.白色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.淡蓝色

24JL科处方的印刷用纸为

解析：处方的颜色有以下几个方面：①普通处方的印刷用纸为白色。②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。

④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。本题选D。

答案：（D）

A.淡红色

B.白色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.淡蓝色

25.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进II药品的单位应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道

的），药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起一个月内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表

及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。本题选C。

答案：（C）

A.于发现之日起15日内报告

B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

C.于发现之日起一个月内报告

D.立即报告

E.每季度集中报告

26.死亡病例须

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报

告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。本题选D。

答案：（D）

A.于发现之日起15日内报告

B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

C于发现之日起一个月内报告

D.立即报告

E.每季度集中报告

27.医疗卫生机构发现群体不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县

级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应

/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。本题选B。

答案：（B）

A.于发现之日起15日内报告

B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

C.于发现之日起一个月内报告

D.立即报告

E.每季度集中报告

28.查处方

解析：《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌,对药品性状、

用法用量；查用药合理性，对临床诊断。本题选A。

答案：（A）

A.对科别、姓名、年龄

B.对药品性状、用法用量

C.对药名、剂型

D.对规格、数量

E.对临床诊断

29.查配伍禁忌

解析：《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌,对药品性状、

用法用量；查用药合理性，对临床诊断。本题选B。

答案；（B）

A.对科别、姓名、年龄

B.对药品性状、用法用量

C.对药名、剂型

D.对规格、数量

E.对临床诊断

3（）.查用药合理

解析：《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌,对药品性状、

用法用量；查用药合理性，对临床诊断。本题选E。

答案：（E）

A.对科别、姓名、年龄

B.对药品性状、用法用量

C.对药名、剂型

D.对规格、数量

E.对临床诊断

31.新药监测期内的药品

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首

次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。本题选C。

答案：(C)

A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用

B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

C.应报告该药品发生的所有不良反应

D.按季度报告

E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应

32.新药监测期已满的药品

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首

次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。本题选E。

答案：(E)

A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用

B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

C应报告该药品发生的所有不良反应

D.按季度报告

E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应

33.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的

解析：《药品说明书和标签管理规定》第十一条：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方

中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。本题选A。

答案：(A)

A.应当予以说明

B.暂停生产、销售和使用

C.应当列出所用的全部辅料名称

D.应当列出全部中药药味

E.修改药品说明书

34.注射剂和非处方药

解析：《药品说明书和标签管理规定》第十一条：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方

中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。本题选C。

答案：(C)

A.应当予以说明

B.暂停生产、销售和使用

C.应当列出所用的全部辅料名称

D.应当列出全部中药药味

E.修改药品说明书

35.药品的内标签

解析：《药品说明书和标签管理规定》第十七条：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内

容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题选D。

答案：(D)

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容

C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要

内容

D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

36.药品外标签

解析：《药品说明书和标签管理规定》第十八条：药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、

生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说

明书”字样。本题选B。

答案：（B）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容

C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要

内容

D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

37.原料药的标签

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十条：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装

数量以及运输注意事项等必要内容。本题选A。

答案；（A）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮臧、批准文号等内容

C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要

内容

D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

38.在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能，是药品的

解析：有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能，是药品的基本特征。所以

答案为A。

答案：（A）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

39.每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的

解析：均一性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以答案为D。

答案：（D）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

40.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的

解析：有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能，是药品的基本特征。所以

答案为A。

答案；（C）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

41.按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度，是药品的

解析：安全性是指药品按照规定的适应证或功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度，所以答案为B。

答案：（B）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

42.国家保证其生产供应，在使用中首选的是

解析：国家基本药物是从国家目前临床应用的各种药品中经过科学评价而遴选出的具有代表性、由国家药品监督管理部门公布的药品。国家保证其生产供应，在使用中首选。所

以第1题答案为D。

答案：（D）

A.新药

B.上市药品

C.特殊管理药品

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

43.我国境内未曾上市销售的药品为

解析：新药系指我国境内未曾上市销售的药品。以上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。所以第3题答案为A。

答案：（A）

A.新药

B.上市药品

C.特殊管理药品

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

44.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

解析：上市药品又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。所以第4题答案为B。

答案；（B）

A.新药

B.上市药品

C.特殊管理药品

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

45.我国《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品为

解析：我国《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品为特殊管理的药品。所以第2题答案为C。

答案：（C）

A.新药

B.上市药品

C特殊管理药品

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

46.属于“一级管理”的药品范围是

解析：卫生部明确规定，医院对药品的管理要实行"金额管理，重点统计"管理办法。目前一般医院都对药品实行三级管理：一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的原料药；二

级管理的范围是精神药品、贵重药品及自费药品；三级管理的范围是普通药品。所以第1题答案为C,第2题答案为D,第3题答案为A。

答案：（C）

A.普通药品

B.放射性药品

C.麻醉药品和毒性药品的原料药

D.精神药品、贵重药品及自费药品

E.效期药品

47.属于"二级管理”的药品范围是

解析：卫生部明确规定，医院对药品的管理要实行"金额管理，重点统计"管理办法。目前一般医院都对药品实行三级管理：一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的原料药；二

级管理的范围是精神药品、贵重药品及自费药品；三级管理的范围是普通药品。所以第1题答案为C,第2题答案为D,第3题答案为A。

答案：（D）

A.普通药品

B.放射性药品

C.麻醉药品和毒性药品的原料药

D.精神药品、贵重药品及自费药品

E.效期药品

48.属于"三级管理”的药品范围是

解析：卫生部明确规定，医院对药品的管理要实行"金额管理，重点统计"管理办法。目前一般医院都对药品实行三级管理：一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的原料药；二

级管理的范围是精神药品、贵重药品及自费药品；三级管理的范围是普通药品。所以第1题答案为C,第2题答案为D,第3题答案为A。

答案：（A）

A.普通药品

B.放射性药品

C麻醉药品和毒性药品的原料药

D.精神药品、贵重药品及自费药品

E.效期药品

49.保存期限为1年的是

解析：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年。所以第1题答案为B。

答案：（B）

A.处方

B.普通处方、急诊处方、儿科处方

C中药饮片处方

D.麻醉药品和第一类精神药品处方

E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

50.保存期限为2年的是

解析：医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年，所以第2题答案为E。

答案：（E）

A.处方

B.普通处方、急诊处方、儿科处方

C中药饮片处方

D.麻醉药品和第一类精神药品处方

E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

51.保存期限为3年的是

解析：麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年，所以第3题答案为D。

答案：（D）

A.处方

B.普通处方、急诊处方、儿科处方

C中药饮片处方

D.麻醉药品和第一类精神药品处方

E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

52.由医疗机构按照规定的标准格式印制的是

解析：处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的，所以第4题答案为A。

答案：（A）

A.处方

B.普通处方、急诊处方、儿科处方

C.中药饮片处方

D.麻醉药品和第一类精神药品处方

E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

53.药品可按照君、臣、佐、使的顺序排列的是

解析：中药饮片处方中，药品可按照君、臣、佐、使的顺序排列，所以第5题答案是C。

答案：（C）

A.处方

B.普通处方、急诊处方、儿科处方

C.中药饮片处方

D.麻醉药品和第一类精神药品处方

E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

54.进口药品注册证有效期为

解析：《进口药品注册证》分为正本和副本,自发证之日起，有效期3年，所以答案为A。

答案：（A）

A.3年

B.5年内

C.6年内

D.8年

E.10年

55.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是

解析：《药品管理法》第七十六条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药

品生产、经营活动，所以答案为E。

答案:(E)

A.3年

B.5年内

C.6年内

D.8年

EJo年

56.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

解析：根据规定，国务院药品监督管理部门根据公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口,

所以答案为B。

答案：(B)

A.3年

B.5年内

C.6年内

D.8年

E.10年

57.新型化学成分药品未披露的试验数据，自获得许可证之日起给予保护的期限是

解析：自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新

型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。所以答案为C。

答案：(C)

A.3年

B.5年内

C.6年内

D.8年

E.10年

58.药品所含成分不符合国家药品标准的是

解析：《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，或者是以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品

的。所以答案是A。

答案:（A）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

59.被污染的药品

解析：有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销

售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。由于第4条，所以答案

是B。

答案：（B）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

60.超过有效期的药品

解析：有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准

的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。由于第3条，所以答案是D。

答案：（D）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

61.药品成分的含量不符合国家药品标准的是

解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药，所以答案为C。

答案：(C)

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

62.《药品生产许可证》的核发部门为

解析：《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品

监督管理部门负责审批。

答案：(C)

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

63.国家药品标准的颁布部门是

解析：《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品

监督管理部门负责审批。

答案：(A)

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

64.新药批准文号的核发部门是

解析：《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品

监督管理部门负责审批。

答案:（A）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

65.未取得《药品经营许可证》经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并

解析：《药品管理法》规定，未取得“三证”而从事药品生产、经营活动，应依法处以违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；而伪造、变造、买卖、出租、出借许可

证或药品批准证明文件的，应处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处以违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下

的罚款。

答案：（A）

A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

E.处1万元以上20万元以下的罚款

66.医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并

解析：《药品管理法》规定，未取得“三证”而从事药品生产、经营活动，应依法处以违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；而伪造、变造、买卖、出租、出借许可

证或药品批准证明文件的，应处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处以违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下

的罚款。

答案：（B）

A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

E.处1万元以上20万元以下的罚款

67.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的，没收违法所得，并

解析：《药品管理法》规定，未取得“三证”而从事药品生产、经营活动，应依法处以违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；而伪造、变造、买卖、出租、出借许可

证或药品批准证明文件的，应处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处以违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下

的罚款。

答案：(C)

A.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

E.处1万元以上20万元以下的罚款

68.自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为

解析：为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请

之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变

更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

答案：(E)

A.5个工作日

Blo个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

69.新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

解析：为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请

之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变

更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

答案：(E)

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

70.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为

解析：为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请

之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变

更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

答案：（C）

A.5个工作日

B.10个工作日

C15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

71.每张处方不超过2日极量的药品是

解析：我国对特殊管理的药品均有处方限量的要求，医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量；第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过7日用量；同时还规定医疗用毒

性药品生产时必须做好生产记录，且生产记录应保存5年备查。

答案：（D）

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

72.每张处方一般不超过7日用量的药品是

解析：我国对特殊管理的药品均有处方限量的要求，医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量；第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过7日用量；同时还规定医疗用毒

性药品生产时必须做好生产记录，且生产记录应保存5年备查。

答案：（C）

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

73.生产记录应保存5年备查的药品是

解析：我国对特殊管理的药品均有处方限量的要求，医疗用毒性药品每张处方不得超过2日极量；第二类精神药品每张处方的处方限量为不超过7日用量；同时还规定医疗用毒

性药品生产时必须做好生产记录，且生产记录应保存5年备查。

答案：（D）

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

74.承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一;

对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药

品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

答案；（C）

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.国家卫生和计划生育委员会

75.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理的部门是

解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一;

对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药

品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

答案：（B）

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.国家卫生和计划生育委员会

76.通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一;

对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药

品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

答案：（A）

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.国家卫生和计划生育委员会

77.被污染的药品属于

解析：按假药论处的六种情形包括：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③

变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

答案：（B）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

78.超过有效期的药品属于

解析：有下列情形之一的，按劣药论处。①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

答案：（D）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

79.设置国家药品检验机构的部门是

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家药品检验机构由国务院药品监督管理部门设置：省级药品检验机构的部门由省级人民政府药品监督管理部门设置。

答案：（C）

A.国务院

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.市（地）级药品监督管理部门

80.依法设置省级药品检验机构的部门是

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家药品检验机构由国务院药品监督管理部门设置；省级药品检验机构的部门由省级人民政府药品监督管理部门设置。

答案：（D）

A.国务院

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.市（地）级药品监督管理部门

81.承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一;

对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药

品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

答案：（C）

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.国家卫生健康委员会

82.药品说明书中未载明的不良反应是

解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是

药品严重不良反应。

答案：（A）

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应

83.对器官能产生永久损伤的不良反应是

解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是

药品严重不良反应。

答案：（B）

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应

84.能导致住院或住院时间延长的不良反应是

解析：《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是

药品严重不良反应。

答案：(B)

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应

85.医疗机构配制制剂，须经所在地何部门审核同意

解析：无

答案：(C)

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

86.对疗效不确、不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号

解析：无

答案：(A)

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

87.开办药品生产企业，须向何部门申请《药品生产许可证》

解析：无

答案：(C)

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

88.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并

解析：无

答案：（B）

A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

E.处1万元以上20万元以下的罚款

89.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并

解析：无

答案：（A）

A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

E.处1万元以上20万元以下的罚款

90.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部的收入，并

解析：无

答案：（C）

A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

E.处1万元以上20万元以下的罚款

91.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

解析：无

答案：（B）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

92.未标明有效期或者更改有效期的

解析：无

答案：（D）

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

E.药品

93.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，注册批准的部门是

解析：无

答案：（A）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.市（地）级药品监督管理机构

94.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是

解析：无

答案：（C）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.市（地）级药品监督管理机构

95.药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印刷

解析：无

答案：（A）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.市（地）级药品监督管理机构

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