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文档简介

汽车QS质量手册全套文件版本:A受控状态:文件编号:XRCD/1受控号:生效日期:2003年月日编制审核批准XUCD质量手册发行版本A修改码0目录章节号0.1页码1/2章节号:内容0.1名目0.2前言术语手册说明范畴企业概况质量方针、质量目标组织结构与职责质量职能分配表4.1治理职责2质量体系3合同评审4设计操纵5文件和资料的操纵6采购7顾客提供产品的操纵8产品标识和可追溯性9过程操纵4.10检验和试验11检验、测量和试验设备的操纵XUCD质量手册发行版本A修改码0目录章节号0.1页码2/212检验和试验状态13不合格品的操纵14纠正和预防措施15搬运、贮存、包装、防护和交付16质量记录的操纵17内部质量审核18培训19服务20统计技术附录1:程序文件一览表附录2:质量手册更换一览表XUCD质量手册发行版本A修改码0前言章节号0.2页码1/1XRCD质量手册发行版本A修改码0术语章节号0.3页码1/1本质量手册引用QS—9000:1998中的有关定义。目的本质量手册的目的是传达公司的质量方针、质量目标、程序及要求。描述和实施有效的质量体系,为顾客提供充分的信任。适用范畴适用于本公司汽车灯具的设计、开发、生产、安装直到服务各时期的质量治理工作以及按QS—9000:1998的标准要求向顾客和第三方提供质量保证。编制和审批3.1本手册由质量治理部质量治理科统一和谐负责编制。3.2治理者代表负责手册的审核、总经理负责批准。3.3本手册由总经理负责宣布颁发实施令。手册的治理4.1本手册由质量治理部质量治理科归口治理。4.2本手册分为“受控”与“非受控”两种类型。受控的《质量手册》发给本公司所覆盖的所有职能部门和第三方认证机构,手册加盖“受控”章并编写受控号;非受控《质量手册》提供给顾客及企业外部人员使用,手册封面不加盖“受控”章,手册修改时不予跟踪更换。4.3本手册由质量治理部质量治理科负责质量体系的统一编号,确定发放范畴,经治理者代表审核、总经理批准后统一发放,手册持有者需签名领取,并妥善储存。XRCD质量手册发行版本A修改码0手册说明章节号0.4页码2/24.4受控的《质量手册》持有者如有调离时必须办理交接手续及变更手续。4.5本手册未经领导批准,不得提供外部人员借用,转抄或复印。手册的更换与换版5.1手册的更换、换版由质量治理科负责组织实施。5.2手册的更换可采纳换页的方法,也可采纳划改并做好标记(更换标记用a、b、c表示),每页的改动不超过五次,即改变该页的修改码由a改为b,依次类推。5.3以下情形发生后,手册需换版:颁发了新的质量体系标准,或不适应国家政策法规时;本企业质量体系发生重大变化;市场环境发生重大变化,质量体系不适应质量方针、目标的实现内部质量体系审核、治理评审或体系运行中发觉手册存在重大问题时。5.4手册的其它操纵按5.1《体系文件操纵程序》进行。本章的更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0范围章节号0.5页码1/2XRCD《质量手册》所描述的质量体系覆盖的范畴如下;部门1治理部门a、董事长办公室b、总经理办公室c、技术开发中心d、营销公司e、制造部f、质量治理部g、人力资源部h、打算财务部i、质量治理科j、质量监督检查站k、成品仓库车间a.灯具车间b.原材料库产品本公司生产的汽车灯具4.本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0企业简介章节号0.6页码1/1XRCD质量手册发行版本A修改码0质量方针、目标章节号0.7页码1/21.质量方针以质量信誉求生存,已连续改进求进展,以全员参与求动力,为顾客提供高质量产品与优质服务。注:(1)以过硬的先进技术、可靠质量、良好的信誉求得公司长远进展。(2)坚持连续改进,减少变差,提供给用户最中意的产品和服务是我们永恒的追求。(3)全公司人员人人参与是我们企业进展永恒的动力(4)为顾客提供高质量的产品和优质的服务是我们企业的宗旨。2.质量目标交货达成率100%,产品开箱合格率达到100%。为了实现上述方针和目标,全体职员必须遵循以下工作准则:坚持“质量第一、用户至上”是我们公司永恒的宗旨,数量和成本必须服从质量。3.实现质量方针、目标的措施。3.1组织职员学习质量方针、质量目标的内容,并督促其执行。3.2确保质量体系的有效运行,建立良好的信息反馈系统,对实施结果跟踪评判。3教育职员对偏离方针、目标,违抗体系运行及一切白费资源的行XRCD质量手册发行版本A修改码0质量方针、目标章节号0.7页码2/2为进行抵制。3.4确保质量体系的不断完善,并提供适宜的资源和培训,谨此共识要求职员自律,共勉,再创历史新高。总经理:日期:年月日4、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码1/7企业行政系统图董事长董事长总经理总经理营销公司技术开发中心制造部人力资源部打算财务部部营销公司技术开发中心制造部人力资源部打算财务部部质量治理部原材料库生产车间成品库质量治理科原材料库生产车间成品库质量治理科质量监督检验站质量监督检验站XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码2/7质量治理网络图总经理总经理治理者代表治理者代表质量治理部打算财务部营销公司技术开发中心制造部人力资源部质量治理部打算财务部营销公司技术开发中心制造部人力资源部质量治理科原材料库成品库间生产车间质量治理科原材料库成品库间生产车间质量监督检验站质量监督检验站公司领导层质量职责:3.1总经理质量职责:3.1.1制订质量方针、质量目标,并组织贯彻实施。3.1.2确定公司的组织机构,进行职能分配。3.1.3配备适宜的资源,保证质量体系正常运行。3.1.4批准《质量手册》、主持治理评审。3.1.5任命治理者代表并授权予职权。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码3/73.1.6主持企业中、长期规划及年度打算评审。3.1.7对新产品开发的“设计任务书”进行评审、确认。3.2任命***同志为治理者代表,其质量职责:3.2.1负责组织建立文件化的质量体系,并主持质量体系运行的日常工作;向总经理报告体系运行情形,以作为评审和体系改进依据。3.2.2批准程序文件,确保质量体系有效运行。3.2.3负责公司内重大的纠正和预防制定的组织工作。3.2.4负责内部质量审核的组织和领导工作。3.2.5负责治理评审组织工作,以及治理评审提出的实施打算的落实和和谐工作。3.2.6负责体系运行事宜的对外联络。3.3质量治理部经理3.3.1负责质量治理科和质量监督检查站的质量治理工作。3.3.2负责治理评审、质量体系、体系文件、工序质量审核、专门工序操纵、检验和试验、检验和试验状态、不合格品操纵、纠正和预防措施、质量记录、内部质量审核、统计技术的各项治理工作。3.4营销公司经理3.4.1负责营销公司及各区片网点的质量治理工作。3.4.2负责主机厂合同评审,审批3.4.3确保销售打算的按时完成,满足顾客需要。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码4/73.5技术开发中心经理3.5.1负责产品设计、过程设计、模具制造的质量治理工作。3.5.2负责组织产品质量先期策划,并对产品开发进行审定和批准。3.5.3负责向项目负责人下达“设计任务书”。3.5.4负责组织实施APQP、PPAP等程序。3.5.5负责企业技术改进并对产品质量的稳步提高组织连续改进。3.6制造部经理3.6.1负责打算调度、产品采购、设备安全方面的质量治理工作。3.6.2负责编制年度、月度生产打算,组织月度生产打算及增补打算的实施,确保按合同均衡生产3.6.3负责生产打算的按时完成,满足顾客需求。3.6.4制定物资采购打算。3.6.5负责采购打算的监督,合格分承包方的评判、批准。3.6.6负责过程操纵中各项工作的组织和谐。3.6.7.负责设备的综合治理,确保设备满足生产需要。3.6.8确保过程操纵中产品标识的实施并储存全部记录,并可追溯。3.6.9对工装的使用、治理工作进行监督检查,组织验收。3.6.10负责产品的搬运、包装治理及仓库的治理。3.7人力资源部经理3.7.1负责编制年度培训打算,并组织实施。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码5/73.7.2负责组织专门工序岗位人员的资格培训与考核,并实行“持证上岗”。治理部门质量职责4.1质量治理部4.1.1负责组织《质量手册》、质量体系、程序文件的编制及统一治理工作。4.1.2负责体系运行的和谐、督促和检查工作。4.1.3负责纠正和预防措施实施过程中的各项治理工作。4.1.4负责质量记录的策划和规范化治理。4.1.5负责治理评审具体的组织、和谐工作,编制治理评审报告。4.1.6按打算组织内部质量体系审核工作。4.2营销公司4.2.1负责合同的评审、签订工作。4.2.2收集顾客的有关信息及进展趋势,及时传递服务信息及顾客的反馈意见。4.2.3制定年度及月度市场需求及增长打算。4.2.4负责向顾客按期100%交付4.3技术开发中心4.3.1负责组织产品设计、开发、确认工作,开展APQP 、PPAP活动及FMEA分析,编制各类技术、工艺文件。4.3.2负责操纵打算、文件更换、试验结果的验证工作以及工艺装备、专用工位器具的设计、制造工作。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码6/74.3.3负责同类产品质量水平及进展趋势的信息收集。4.3.4负责新开发产品的质量策划。4.3.5负责组织连续的改进工作。4.3.6负责技术文件和资料的统一治理工作。4.4人力资源部4.4.1负责编制年度培训打算,并组织实施。4.4.2负责组织专门工序岗位人员的资格培训与考核,并实行“持证上岗”。4.5打算财务部4.5.1负责本公司的资金治理。4.5.2负责本公司的产品成本核算与分析。4.5.3开展质量成本治理。4.5.4制定本公司年度综合打算。4.6质量监督检查站4.6.1负责实施进料和最终检验和试验,并对其可靠性负责。4.6.2负责不合格品的统计分析,组织评审,提出纠正和预防措施。4.6.3负责检验和试验状态的实施。4.6.4负责配备检验、测量和试验设备,保证检测手段的准确,并提供检验记录。4.6.5负责编制检验、测量和试验设备周期检定打算,运用MSA对测量系统进行分析。XRCD质量手册发行版本A修改码0组织架构与职责章节号0.8页码7/74.7灯具车间4.7.1负责本车间文件和资料的治理。4.7.2负责按规定做好产品标识及可追溯性标识。4.7.3严格执行工艺文件、工艺纪律考核方法和相关规定,搞好过程操纵。4.7.4严格按设备安全操作规程操作设备,做好设备的日点检工作。4.7.5负责生产过程中产品的自检和互检工作。4.7.6负责按规定作好检验和试验状态标识。4.7.7负责按规定作好对不合格品的操纵。4.7.8负责在制造部的领导下具体实施灯具车间的生产打算。4.7.9参加岗位技能培训。4.7.10实行5S治理,搞好车间文明生产。5、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0治理职责章节号4.1页码1/5目的为了有效实施企业业务打算、确保质量体系连续运行,并引导体系连续改进,使质量方针、目标能够实施。适用范畴适用于公司治理层及各职能部门和独立行使权力的人员。职责3.1打算财务部制定中长期进展规划,各职能部门制定本部门年度业务打算和月度实施打算。3.2董事长办公室负责信息资料结果汇总。3.3各相关部门负责与本部门工作有关的信息资料和顾客中意度调查、收集、传递、分析及处理。3.4质量治理部负责制体系组织,总经理主持治理评审工作。4.程序概要4.1业务打算4.1.1打算财务部就公司3至5年内的各项工作的进展做出总体的规划,制定中长期进展打算。4.1.2各部门依据中长期进展规划和行业内部及企业所确定的基准等,确定当前和以后顾客的期望,必须采纳客观的过程来确定信息范畴和收集来制定本部门“年度业务打算”,报打算财务部平稳后制定出“公司年度综合打算”。各部门依照市场需求,将年度打算展开,形成“月度XRCD质量手册发行版本A修改码0治理职责章节号4.1页码2/5实施打算”。本公司的业务打算包括:质量改进打算;顾客中意打算;物资采购打算;人员培训打算;产品开发打算;生产打算;销售打算;设备修理保养打算;安全及环保打算;财务打算;固定资产投资打算、经济指标增长打算。4.1.3“中长期进展规划”由总经理组织各部门负责人以会议形式评审,总经理批准后执行。“年度业务打算”由总经理及部门负责人以会签形式评审后实施。“月度业务打算”由分管经理批准后实施。4.1.4打算财务部每半年一次对打算实施情形进行分析、比较、找出差距,制定措施,形成“业务打算实施情形分析报告”,并提交治理评审。4.1.5打算财务部按照《业务打算考核方法》对各部门打算实施情形进行考核。4.1.6中长期进展规划和年度打算的更换,应有各相关部门填写“业务打算更换申请单”,按原审批程序进行审批后实施。“月度实施打算”由各部门实施更换,但不得阻碍其他部门的工作,更换后经分管经理批准生效,重大更换需由总经理组织各部门负责评审后方可进行。具体执行《文件资料操纵程序》4.1.7业务打确实是受控文件,其内容可不提交第三方审核。4.2信息资料分析使用4.2.1董事长办公室编制《信息收集治理方法》,各部门按规定收集范畴、方法和频率收集信息。收集的信息经分管经理批准后,按时报董事长办公室,文秘信息对其汇总,并编制“信息资料汇总表”。收集信息内容应是“质量运行能力(生产率、效率、有效性、较差的质量成本)以及目前关键产品与服务XRCD质量手册发行版本A修改码0治理职责章节号4.1页码3/5特点的质量水平、进展趋势等。4.2.2各部门每半年对收集的信息资料进行分析,形成分析报告,经分管经理批准后交董事长办公室。4.2.3技术开发中心依据产品质量基准确定的四个步骤(策划—分析—措施—实施)编写“基准确定分析报告”,报分管经理批准。4.2.4董事长办公室每半年一次对“资料分析报告”进行综合分析与对比,形成“信息综合分析报告”和“竞争对手分析报告”数据和资料的趋势应与业务打算目标进展比,与对手比,与基准比,确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系的支持状况评审、决策和策划,并交总经理。关于本公司有差距的地点应采取措施,优先解决与顾客相关的问题。4.2.5信息资料作为制定和修改的业务打算,确定差距,制定措施及长期决策的依据,由董事长办公室对其集中统一治理。3顾客中意度调查4.3.1顾客中意度一样分为“专门中意、差不多中意、不中意、专门不中意”四个等级,营销公司每年制定中意度、中意率指标,报总经理批准。4.3.2营销公司每季度对外部顾客(包括主机厂、要紧经销商、特约修理站、竞争对手)的中意度进行一次调查,形成“顾客中意度调查统计表”,及时传达到总经理及相关部门。4.3.3每隔一季度营销公司组织董事长办公室、质量治理部等部门对顾客中意度的汇总资料进行分析,统计出顾客中意的趋势及不中意的要紧方面,形成XRCD质量手册发行版本A修改码0治理职责章节号4.1页码4/5“顾客中意度分析报告”提交治理评审。4.3.4关于重大趋势性不中意,应研究改进计策并实施。4.3.5当顾客提出临时停止供货的质量警告时,公司应在5日内通知认证机构,以便监督并取得支持,促进整改。4.4治理评审4.4.1总经理为评审组组长,负有执行职责的治理层包括各部门负责人及打算财务部成员为评审组成员。4.4.2治理评审每隔十二个月进行一次,当本公司内外环境发生重大变化时;发生重大质量事故或被用户投诉时;质量方针、目标实施过程中显现重大问题时,应适时评审。4.4.3治理评审是对质量体系有效性与适宜性进行评判,提出需采取纠正及预防措施的问题,形成评审报告,经总经理批准后,分发到评审人员及相关部门。各相关部门必须制定纠正和预防措施,并实施,以便连续改进质量体系,对整改过程进行跟踪验证。4.4.4治理评审必须包括质量体系的所有要素。4.5总经理对公司的治理、执行工作和验证活动应确定资源并能充分提供资源。4.6公司必须建立从概念开发到生产全过程的治理体系,必须应用多方论证方法进行决策,并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资源能力。4.7必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告治理者代表XRCD质量手册发行版本A修改码0治理职责章节号4.1页码5/55、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码1/7目的建立文件化的质量体系,保持其有效的运行,不断满足顾客的合理期望,并向其提供充分的信任,确保所有产品和服务符合规定要求。适用范畴适用于质量体系运行所覆盖的质量活动及各部门和有关人员。职责3.1治理者代表负责文件化的质量体系的建立和运行。3.2质量治理部负责体系运行的治理、和谐、督促和检查工作以及连续改进工作的验证和跨部门的和谐工作。3.3技术开发中心负责连续改进的实施及治理。3.4技术开发中心负责生产件批准的实施及治理。3.5各职能部门负责本部门的相关体系的要素的治理和运行。程序概要4.1质量体系运行4.1.1企业应建立以治理者代表为组长,各部门负责人组成的质量体系运行领导小组,负责体系文件的宣讲、贯彻落实、监督实施工作。4.1.2质量治理部负责组织和谐,处理体系运行事宜,确保质量体系有效运行,并按《质量体系运行考核方法》对各部门进行考核。4.1.3在治理者代表主持下,由质量治理部每年组织两次内审,在总经理主持下,由治理者代表每年组织一次治理评审,均作为评判和检查质量体系有效运行的手段。4.2质量策划治理4.2.1为满足产品、项目或合同,并向顾客提供充分的信任,在新产品或老产品采纳新工艺、新材料、新技术,应进行质量策划。4.2.2质量策划分为产品质量策划、治理和作业策划,策划时为满足产品、XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码2/7项目、合同规定的要求,公司要适当考虑下述活动:确定和配备必要的操纵手段、过程、设备、工艺装备、资源和技能,以达到所要求的质量。确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的兼容性。必要时,更新质量操纵、检验和试验技术。包括研制新的测试设备。确定所有测量要求。确定在产品形成适当时期的合理的验证。对所有特性和要求,包括含有主观因素的特性和要求,明确接收标准。确定和预备质量记录。编制质量打算。4.2.3产品质量先期策划,可采纳《产品质量先期策划及操纵打算》(APQP)中所介绍的方法,若顾客有要求,应采纳顾客所描述的方法。4.2.4公司应建立多方论证小组,并报总经理批准,小组职责:专门特性的确定。潜在失效模式及后果分析的开发与评审。制订措施,优先减少高风险顺序数的潜在失效模式。操纵打算的制定与评审。4.2.5在进行质量策划时,如原有的文件化的质量体系不能满足要求时,则应进行治理和作业策划。4.2.6按照《操纵打算编制作业指导书》的要求编制操纵打算。操纵打算必XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码3/7须包括附录J操纵打算表格中要求的内容。4.2.7操纵打算必须针对系统、子系统、部件/材料三个层次制定。4.2.8操纵打算要求包括材料及零件生产过程。4.2.9操纵打算要包括三个时期即样件、试生产、生产。4.2.10显现以下情形需修改操纵打算,必要时需评审。产品或过程更换;过程不稳固或过程能力不足。检验方法、频次发生变化。产品与过程和现有生产有明显差异时。4.2.11专门特性由顾客指定,顾客无要求时由公司多方论证小组确定,并要标注在相关的图纸、技术文件上。4.2.12公司在签订新产品合同前,应研究并确认该产品的制造可行性,可行性是指在所需的统计过程能力和规定的产量下,对某一种产品的设计、材料或加工是否符合工程要求的适用性评审,可行性评审要采纳“小组可行性承诺”来形成文件。4.2.13公司在设计操纵和过程操纵的方针及规程中,必须考虑适当的产品安全性和安全防护,并要宣传教育全体职员了解其产品的安全因素。4.2.14公司设计中必须做PFMEA分析,要考虑所有的专门特性。努力改进过程以防止缺陷,而不是找出缺陷,同时顾客有要求时须将FMEA报顾客评审和批准。4.2.15在过程、设施、设备和工装策划中,公司必须采纳适当的防错技术。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码4/74.3生产件批准4.3.1以下几种情形,必须提交顾客批准。新产品过去提交过,但不符合要求进行修正的,需要再次提交。产品规范、材料变化导致产品结构变化时。4.3.2生产件有九种情形必须在产品发运前通知顾客,并提交批准申请,由顾客确定提交或舍弃。4.3.3生产件批准,公司各部门领导必须按照职责规定完成16项资料和样品,不论顾客要求提交或舍弃提交批准,技术开发中心应组织相关部门进行内部批准,并负责向顾客提交该16项资料和样品。4.3.4提交等级要符合顾客要求。4.3.5公司对分承包方实施PPAP,具体工作由制造部采购科负责,制造部采购科储存分承包方PPAP的各种资料。4.3.6工程更换,应得到顾客确认。4.3.7分承包方的工程更换由制造部组织相关部门进行批准后报我公司批准。4.4连续改进治理4.4.1连续改进要紧是针对质量、价格、交期和服务三个方面进行。同时必须延伸到具有专门特性的产品和过程特性上。4.4.2连续改进项目的目的a)质量的连续改进,是为提高顾客的中意度。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码5/7b)生产率的连续改进,是为了降低成本,降低价格,提高产品的市场竞争力。4.4.3连续改进的内容a)打算外停机时刻b)设备安装,模具更换及机器调整时刻。c)过长的生产周期。d)报废、返工、返修;e)非增值使用场地。f)过大的变差。g)低于100%的初次运转能力。h)没有集中于目标值的过程均值i)累计结果与试验要求不符j)人力和材料的白费k)较差质量的成本l)产品难以装配或安装m)过多的搬运和贮存n)为优化顾客的过程而提出的新的目标值o)临界测量系统能力p)顾客不中意,如埋怨、修理、退货、错送、履约不全、顾客担忧、售后质量保证等XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码6/74.4.4连续改进的条件过程稳固、产品符合规范要求,制造能力和产品特性能够同意时。4.4.5技术开发中心依照各部门的需求制定优先措施打算,各部门依据优先措施打算制定改进方案并实施。4.4.6技术开发中心每半年对连续改进情形进行汇总,报质量治理部。4.4.7质量治理部每半年对改进的成效进行一次验证,填写“改进成效验证表”提交治理评审。4.4.8连续改进可选用的技术有“操纵图、PPM分析、价值分析、设备总效率、基准确定,人机工程分析,防错技术等,关于改进技术的应用,技术开发中心每年负责对其使用成效进行验证,并编写评审报告,成效不佳者及时组织改进。4.5设备和工装的治理4.5.1公司采纳多方论证的方法,制订设施、过程、设备打算以与先期质量策划过程相结合,工厂的布局应最大限度地减少材料的交转和搬运,便于材料同步流淌,以及最大限度的使场地空间得到增值使用,必须制订评判现有操作和过程成效的方法,并考虑总体工作打算,适当的自动化,人机工程与人的因素,操作者与生产线的平稳,贮存和周转库存量、增值劳动含量等。4.5.2公司必须建立和实施工装治理系统,包括:a)爱护及修理设施与人员b)贮存与修复;XRCD质量手册发行版本A修改码0质量体系章节号4.2页码7/7c)工装预备;d)易换工具的更新打算;e)工具的修理,包括设计文件4.5.3公司必须提供必要的技术资源进行工具、量具的设计制造和全尺寸检验。假如这些工作被分包,公司要实施跟踪。5、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0合同评审章节号4.3页码1/2目的为了明确顾客的要求,确定提供满足合同要求能力,保证合同正常履行。适用范畴适用于产品所有的归口治理部门,负责组织合同的评审及其和谐与实施工作3.职责:3.1营销公司是本程序的归口治理部门。3.2相关部门参与合同的评审。程序概要4.1本公司的销售合同分三类,主机厂的合同、零售(口头)合同,、新产品开发合同、专门合同。4.2营销公司组织合同评审的时刻应在同意合同之前进行,通过评审应确保a)任何与投标不一致的合同和订单的要求已得到解决b)供方具有满足合同的能力c)必须满足顾客的所有要求(包括专门要求)4.3“主机厂合同”由授权代表签字并加盖公章“合同已签字评审”即视为评审,新开发的主机厂由营销公司组织各部门进行会签评审,当每月客户订货时,营销公司经理或其授权人组织相关人员进行评审,零XRCD质量手册发行版本A修改码0合同评审章节号4.3页码2/2售(口头)合同由授权人评审,专门合同由营销公司组织,技术开发中心经理主持进行会签评审。4.4通过评审同意签订的合同由营销公司负责与顾客正式签订,不同意签订的合同,营销公司应及时通知顾客。4.5当事人任何一方提出更换合同,必须重新评审,并将结果用文字通知相关部门,(包括顾客)4.6营销公司负责将修订后的合同内容及时传达给相关部门。4.7专门合同的实施应按《产品质量先期策划操纵程序》的规定执行4.8营销公司应妥善储存合同评审的记录。4.9营销公司依照合同要求及市场需求制定“全年销售打算”和“月度销售滚动打算”若执行过程中合同修订,也要进行评审,评审后,营销公司应及时以”销售打算增减通知单“的形式传递有关科室。5、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0设计操纵章节号4.4页码1/4目的对设计过程进行操纵,及时发觉并纠正设计过程中的缺陷,确保产品设计开发能满足顾客要求。适用范畴适用于本公司新产品开发和老产品结构改进及改型产品设计开发的治理。职责技术开发中心是本要素的归口治理部门,负责产品开发操纵,评审、验证等相关活动。程序概要4.1设计中应遵循的依据:顾客要求,市场调研、产品可行性分析报告,相关法规及政策,原类似设计项目的数据和资料,均需妥善保管,做为目前设计开发策划的依据之一。4.1.2对每项新产品要编制设计开发策划表,要明确组织和技术接口以及进度日期。4.1.3设计人员必须具备必要的资格并能充分运用CAD等设计资源,公司为其配备充分的资源。4.2设计开发中要应用以下适用的技能:a)几何尺寸和公差设计(GDAT)b)试验设计(DOE)c)潜在失效模式及后果分析(DFMEA、PFMEA)XRCD质量手册发行版本A修改码0设计操纵章节号4.4页码2/4d)实体工程e)价值工程f)运算机辅助设计(CAD)4.2.1对参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口要形成文件予以传递,并定期评审。4.3设计输入4.3.1技术开发中心主任依照设计开发意向,编制“设计任务书”应包括顾客、合同、法规及标准所有要求的内容,经总经理批准后,下达到技术开发中心,设计输入要考虑合同评审的结果。4.3.2技术开发中心产品设计人员组织相关人员对设计任务书的内容进行评审,并填写“设计输入评审记录”4.3.3应充分运用运算机辅助设计、工程和分析等资源,如这些工作需分承包方承担,公司应提供技术指导,除非顾客舍弃,公司的运算机系统应与顾客双向接口。4.4设计输出4.4.1技术开发中心依照顾客提供的样品、外型图及设计任务书,输出设计方案,总装图,零件图、包装图纸,试验大纲、材料规范、质量特性分级表、专门特性明细表等,4.4.2设计输出必须是以下过程的结果a)设计过程中使用DFMEA,并进行风险评定b)运用几何尺寸和公差设计(GDAT)试验设计(DOE)XRCD质量手册发行版本A修改码0设计操纵章节号4.4页码3/4C)运用成本/性能/风险的权衡分析d)要使用试验,生产现场的反馈信息。4.4.3设计输出要进行评审,以满足设计输入的要求,设计输出应a)满足输入要求b)包含或引用验收准则c)标出产品安全和正常工作关系重大的设计特性(如操作、贮存、搬运、修理和外理的要求)及专门特性4.5设计评审4.5.1产品设计小组应在设计的适当时期有打算、系统的对设计结果进行评审,评审前先制“评审打算”4.5.2一样采纳会议的形式进行,评审后应填写(设计验证记录)明确结论。4.6设计验证4.6.1时期输出时,设计输出完成时,均应进行设计验证,并填写“设计验证记录”。4.6.2设计验证的方法除设计评审外,还包括:a)变换方法换算b)试验和证实c)可能时,将新设计与已证实类似的设计进行比较。d)对发放前的设计时期文件进行评审XRCD质量手册发行版本A修改码0设计操纵章节号4.4页码4/4至少须采纳上述(a\c)条款验证方法4.7设计确认4.7.1在成功的设计验证之后,由多方论证小组按顾客要求的项目、时刻进行,确认是否是在规定的使用条件下进行。4.7.2设计确认采纳样件试装及试验,鉴定会等方式进行并要予以记录。4.7.3若设计失败,须将失败缘故及纠正措施等形成文件予以实施。4.8设计更换4.8.1所有的设计更换和修改(含分承包更换)在实施前都应有授权人加以确认,并形成文件报顾客书面批准。多有专利权的设计,必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能的阻碍,以便正确地评判所有结果。4.8.2公司必须考虑设计更换对产品服务系统的阻碍。4.9当顾客要求时,公司要制定样件试制打算,在样件试制中公司要适用于正式生产中相同的分承包方、工装和过程。性能试验必须考虑产品寿命、可靠性、耐久性等。必须服务被分包时,公司必须提供技术指导。5、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人1234XRCD质量手册发行版本A修改码0文件和资料的操纵章节号4.5页码1/3目的确保质量体系运行中的文件和资料处于受控状态,防止使用失效文件和资料。适用范畴适用于本公司所有与质量体系有关的文件和资料,包括外来文件和资料职责3.1质量治理部为体系文件的归口治理部门。3.2技术开发中心为技术文件和资料的归口治理部门。3.3技术开发中心为工装设计和审批及图纸及资料的治理部门。4.程序概要4.1体系文件治理4.1.1体系文件包括《质量手册》、程序文件、治理性作业文件、业务打算和质量记录表格等。4.1.2《质量手册》由质量治理部组织编写,治理者代表审核,总经理批准。4.1.3程序文件由职能部门编写,部门负责人审核,治理者代表批准。4.1.4作业文件由职能部门编写,部门负责人审核,分管经理批准。XRCD质量手册发行版本A修改码0文件和资料的操纵章节号4.5页码2/34.1.5质量记录表格由部门负责人批准,质量治理部备案。4.1.6质量治理部负责按“文件资料发放登记表”发放体系文件,并应记录。4.1.7作废文件由质量治理部统一销毁,为法律或积存知识目的而积存的资料就加盖“作废保留”章,并隔离存放。4.1.8文件损坏或丢失,需办理补发申请手续,经质量治理部同意后补发新文件。4.1.9文件更换按审批程序进行,具体执行《文件资料操纵程序》4.2技术文件和资料治理4.2.1受控技术文件和资料包括设计文件、操纵打算、工艺文件和检验文件及外来文件、产品软件、产品标准、技术协议、文件和、更换通知、顾客提供的图样等。4.2.2所有技术文件的资料应经有关部门领导审批其适用性,并可随时得到现行的修订状态清单,应建立总名目及发放操纵清单,以确保现场得到现行有效的文件版本。4.2.3公司内部技术文件由技术开发中心按照实际情形加盖红色“有效文件”章。4.2.4文件更换应由该文件原审批人进行审批,可行时,在文件上标明更换的性质。4.2.5文件作废时,应撤离现场、隔离并盖“作废”章,如因法律或积存知识需保留时应盖“保留”章储存4.2.6每年末对外来的标准、法规的有效性进行验证,每半年对顾客XRCD质量手册发行版本A修改码0文件和资料的操纵章节号4.5页码3/3提供的文件有效性进行验证并记录。4.2.7技术开发中心要储存每项更换在生产中实施日期的记录。4.2.8关于顾客提供的工程标准及其更换,技术开发中心应在5日内评审,分发并实施,实施必须包括对所有有关文件的更新。4.2.9顾客提供的产品规范、图纸在文件需要更换时,由技术开发中心报顾客书面批准后实施(除非顾客舍弃)5.本章贯彻实施的程序文件《文件和资料操纵程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0采购章节号4.6页码1/3目的为了确保所采购的物资符合规定的要求适用范畴适用于产品所需采购原材料、外购外协件质量的操纵。职责3.1制造部为本要素的归口治理部门,负责对分承包方的的选择、评定、监控、开发工作以及采购打算编制及实施工作。3.2技术开发中心负责提供《采购物资分级清单》4.程序概要4.1分承包方评定与监控4.1.1制定并实施《分承包方评定程序》以确保在采购过程中按操纵要求进行采购。4.1.2采购产品必须从顾客的分承包方名单中去采购,其它分承包方必须要通过顾客批准,采购顾客选定的分承包方不能免除企业质量责任。4.1.3公司依据满足合同要求的能力评判选择分承包方,并要明确企业对分承包方实施操纵的方式和程度,并取决于产品的重要度以及产品的类别,还取决于已证实的分承包方能力和业绩,可采纳书面评判、现场审核、样品评判等方法,对分承包方进行评定,依照评定结果选择分承包方,并储存合格的分承包方的质量记录。4.1.4采购的产品必须符合国家关于安全、环保等方面的法规,XRCD质量手册发行版本A修改码0采购章节号4.6页码2/34.1.5制造部必须对分承包方进行质量体系开发,使其逐步达到QS9000标准的要求,企业要规定按一定的频次对分承包方进行评审。4.1.6制造部必须对分承包方具有100%交付的能力,制造部提供必要的策划资料,例如:生产打算、生产进度安排等,以便使分承包方能保证及时供货。4.1.7公司要建立监视分承包方交付能力的体系并附以采取的纠正措施,具体执行《分承包方交付监督治理方法》4.1.8要记录分承包方附加运费。附加运费的记录要包括公司和分承包方两者支付的费用。4.2采购资料4.2.1采购文件应写明a)产品名称、规格型号b)等级、技术要求、验收准则等。c)图样、过程要求、检验规程及其它有关技术资料的名称和适用版本。4.2.2采购文件需经分管领导审批后由制造部实施。4.2.3采购文件的更换必须经原审批人批准。4.3采购产品的验证4.3.1采购产品到达公司后,先由仓库保管员进行外观和数量的差不多验证,再由质量监督检查站按《进货检验指导书》进行验证。4.3.2在分承包方处的验证XRCD质量手册发行版本A修改码0采购章节号4.6页码3/3本公司提出在分承包方对采购产品进行验证时,本公司应在采购文件中规定验证的内容及产品放行的方式,4.3.3顾客对分承包方产品的验证a)当合同规定时,供方的顾客或其代表有权在分承包方处对分承包方的产品是否符合规定要求进行验证,但本公司不能把该验证用作分承包方对质量进行有效操纵的证据。b)顾客的验证既不能免除本公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收5本章贯彻实施的程序文件《分承包方评定程序》《产品采购治理程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0顾客提供产品的操纵章节号4.7页码1/2目的为使顾客提供的产品满足规定要求,确保最终产品质量适用范畴适用于本公司顾客提供的产品及工装或设备等的治理职责3.1制造部为本要素的归口治理部门,负责顾客提供产品的贮存、标识、保管。3.2质量监督检查站负责顾客提供产品的检验3.3制造部负责顾客提供产品的标识、跟踪4.程序概要4.1质量监督检查站负责顾客提供产品的检验和试验。4.2顾客提供的产品要单独存放,予以标识,建帐治理,做好贮存、防护。4.3在加工过程中,制造部负责产品的专门标识,做到能明显区分。4.4当顾客提供的产品丢失、损坏或不适用时应予以记录,并及时与顾客联系。4.5本公司对顾客提供产品的验证不能免除可同意的产品的责任。4.6对顾客提供的工具及设备应有永久性标识。5.本章贯彻实施的程序文件XRCD质量手册发行版本A修改码0顾客提供产品的操纵章节号4.7页码2/2《顾客提供产品的操纵程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0产品标识和可追溯性章节号4.8页码1/2目的为了识别产品属性,达到防止混淆和误用及提供可追溯依据。适用范畴适用于本公司原材料、外购、外协件、顾客提供产品、半成品、成品标识及其治理。职责3.1制造部为本要素的归口治理部门。3.2技术开发中心负责对标识作出规定。3.3各部门应正确使用产品标识,按规定作好记录。4程序概要4.1产品标识的范畴原材料、外购外协件、顾客提供的产品、半成品、成品。4.2标识的方法及内容4.2.1A类采购物资必须有唯独性标识。B类采购物资用随货卡标识,C类采购物资由仓库保管员登帐挂卡标识。具体执行《产品标识和可追溯性治理程序》。4.2.2需转车间加工的产品填写“转序卡”,该卡随工作一起转转入下道序或入库。直截了当转入半成品库等待装配的工件填写“操作卡”,注明产品名称、生产日期、数量、操作者工号等。4.2.3喷胶工序及生产过程中要求追溯性的工序,由操作员按作业指XRCD质量手册发行版本A修改码0产品标识和可追溯性章节号4.8页码2/2导书的规定填写工号标识,以便追溯。4.2.4成品标识,由操作人员在规定的位置粘贴产品合格证进行标识,同时在包装箱上注明生产日期,如需作专门标识时,由技术开发中心作出规定,车间负责标识。4.2.5库存的半成品不清的原材料、外购外协件、半成品、成品,质量监督检查站不予办理入库手续,应会同有关部门查明缘故,重新标识。4.2.6库存的半成品、成品挂卡标识,注明产品名称、规格、检验状态、日期、数量等。4.2.7顾客对产品有特定标识要求或合同有规定的,应满足要求,并做好相应记录。4.2.8顾客提供的产品应予以标识“顾客”字样。4.2.9当顾客有要求时或在有规定的场合下,产品标识要具有可追溯性,同时予以记录,以便追溯。5本章贯彻实施的程序文件《产品标识和可追溯性治理程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0过程操纵章节号4.9页码1/2目的使产品过程质量处于受控状态,确保产品符合规定质量。适用范畴适用于对阻碍产品过程质量的各种因素的操纵职责3.1技术开发中心负责工艺纪律的监督检查。3.2技术开发中心负责工艺文件、操纵文件的制定以及工装的设计、试制、修理。3.3制造部负责设备的采购及日常治理。3.4制造部负责工装的统一治理。4.程序概要4.1工序质量操纵4.1.1技术开发中心负责制定工艺方案及车间平面布置图。4.1.2应进行过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)4.1.3当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障时,为保证按时向顾客交付产品必须制定《偶发性事故应急打算》4.1.4在专门特性的确定、文件化和操纵上要满足顾客要求,当顾客要求时,企业必须提供说明符合这些要求的文件。4.1.5要保持生产现场的清洁,有序状态,做好5S治理。。XRCD质量手册发行版本A修改码0过程操纵章节号4.9页码2/24.1.6确定专门工序及专门特性所涉及的工序,所有工序并包括专门工序、专门特性工序必须编制作业指导书,并在现场易于得到。这些指导书来源于APQP手册中的所列资料。过程监视作业指导书必须包括或参考以下内容。过程流程图中重要的作业名称和编号零件名称和零件编号现行工程的更换等级、日期所需工具、量具、设备等材料标识和处理作业指导书顾客指定的及公司确定的专门特性统计过程要求检验和试验指导书目视辅具工具更换周期和作业预备指导书反应打算有关工程制造标准修订日期和批准4.1.7工艺方案、工艺流程、检验卡和操作作业指导书等技术文件必须有编制、审核、批准的有关手续。XRCD质量手册发行版本A修改码0过程操纵章节号4.9页码3/24.1.8对工艺执行情形进行监督检查,并做好记录4.1.9进行工艺验证,并存有记录。4.1.10在产品生产过程中,应用有用的方法规定技艺评定准则。4.1.11必要时,对过程和设备进行认可4.1.12适宜的过程参数和产品特性要进行监控。4.2坚持过程操纵4.2.1必须保持或超过PPAP所批准的过程能力或性能,因此我公司必须确保有效的实施操纵打算和过程流程图,以及测量技术、抽样打算、接收准则、当没有满足接收准则时的反应打算等。4.2.2运用操纵图对过程进行监控,在图上应注明重要的过程活动(如更换工具、外理机器等)4.2.3过程不稳固或过程能力不足时必须制定反应打算,应包括操纵过程输出和100%检验,制定纠正措施及实施期限,落实整改责任,顾客要求时,报顾客评审、批准。4.3过程操纵要求的修改4.3.1当顾客要求高于或低于规定的过程能力或性能时,操纵打算作相应注释。4.3.2过程能力较高时,如CPK大于3时,应对过程操纵程序进行修订。4.4作业预备验证4.4.1当作业初步运行时,必须使用统计方法进行验证,当材料改XRCD质量手册发行版本A修改码0过程操纵章节号4.9页码4/2变,作业更换、运行停产达6个月以上或重大故障时,要采纳末件比较方法进行记录。4.4.2应编制《作业预备验证指导书》,作业预备验证合格后方可投入正式生产,并填写验证记录。4.5储存过程更换在生产中实施日期的记录。4.6顾客指定为外观项目时,企业要做到:a)在评判区有适当的照明b)有外观标准样件,并要爱护操纵c)对外观标准样件每隔6个月进行一次评定,确保其完好。d)外观检验人员具有资格证。4.7工装治理4.7.1工装设计应具备完整的图样,同时结构合理。4.7.2工装的设计、制造由技术开发中心负责,工装的验收由技术开发中心组织,质量监督检查站、制造部及使用部门进行。4.7.3工装制造如需委外,要进行分承包方评定并监控。4.7.4编制工装周鉴打算以及易损工装更换打算并实施。4.7.5建立“工装台帐”和“工装档案”并进行日常爱护、保养。4.7.6工装更换应报顾客批准XRCD质量手册发行版本A修改码0过程操纵章节号4.9页码5/24.7.7工装的报废应办理批准手续,并要标识,隔离。4.8设备治理4.8.1规定设备的购置、验收、安装、使用、检修和报废。4.8.2建立设备台帐4.8.3企业要标识关键设备,为设备爱护提供资源,并建立设备的全面预防性爱护体系。a)编制设备的爱护保养打算b)设备的备件要充足及时c)制定完好率标准,定期评判,统计完好率d)为设备、工装和外表提供包装和防护的程序。e)设备易损备件要制定使用寿命,定期更换。4.9要确定专门工序并予以操纵4.9.1对专门工序的过程参数实行连续监控,并予以记录。4.9.2专门工序的过程及设备要进行鉴定,并储存其记录。5.本章贯彻实施的程序文件《工序质量操纵程序》《专门工序操纵程序》《工艺装备治理程序》《设备及设施治理程序》XRCD质量手册发行版本A修改码0过程操纵章节号4.9页码6/26、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0检验和试验章节号4.10页码1/4目的对产品的进货、过程和最终检验和试验进行操纵,确保产品的质量符合规定的要求。适用范畴适用于本公司所有原材料、外协外购件、半成品、成品和实验室治理操纵。职责3.1质量监督检查站是本要素的归口治理部门,负责检验和试验。3.2技术开发中心负责提供检验和试验用的各种文件。4.程序概要4.1计数型数据抽样打算的接收准则,必须是零缺陷,不是零缺陷时接收准则要报顾客批准。4.2进货检验4.2.1本公司制定并实施《进货检验治理程序》,保证零缺陷时的接收准则要报顾客批准。4.2.2技术开发中心负责制订进货检验指导书作为依据。4.2.3确定进货检验数量和性质时,应考虑在分承包方处所进行的操纵的程度和提供的合格证据。如因生产急需来有及检验或验证时,要经质检站主管批准后要明确标识,做好记录,以便一旦发觉不符合规定要求时,赶忙追回或更换。XRCD质量手册发行版本A修改码0检验和试验章节号4.10页码2/44.2.4经检验合格的产品办理入库,并做好标识,通过检验不合格的产品执行《不合格品操纵程序》4.2.5质检员每月末对其进货检验进行统计,编制台帐,按《分承包方评定程序》对其进行操纵,必要时质量治理部对其进行体系审核。4.2.6分承包方的进货质量确定应采纳以下一种或多种方法a)进行统计数据与评判,b)检验和试验c)当有可接收的质量性能记录时,对分承包方现场进行第三方审核,d)由认可的实验室进行零件评判。4.3过程检验4.3.1本公司制定并实施《过程检验治理程序》,按检验指导书进行检验。4.3.2在所有要求的检验和试验完成或必需的报告收到认可前,不得将产品入库或转入下道工序,如生产急需,承诺例外放行,但需做好标识和记录,经质检站主管批准后方可执行。4.3.3可采纳监视操纵图、快速目检、防错等方法对工程进行监控,发觉不合格隐患时及时采取纠正和预防措施。4.4最终检验和试验4.4.1本公司制定并实施《最终检验治理程序》,保证出厂产品满足顾客要求。4.4.2按“成品检验指导书”进行产品最终检验,并要求所规定的XRCD质量手册发行版本A修改码0检验和试验章节号4.10页码3/4检验和试验(包括进货和过程检验)均已完成,且结果满足规定要求,最终检验才能做出判定。4.4.3当所有产品规定的检验和试验均已完成,且数据和文件满足规定要求经授权检验人员签字盖章,产品才能发出。4.4.4按顾客的要求的频次对所有产品进行尺寸检验和全性能试验,试验结果应经顾客评审。4.4.5每季度由质量检验人员对已入库的所有产品按《产品质量审核程序》进行产品质量审核,并填写报告,发觉缺陷时应采取纠正措施。4.5要储存各种检验和试验记录。4.6实验室治理4.6.1本公司制定并实《实验室治理程序》。4.6.2建立实验室质量体系并编制《实验室质量手册》,明确实验室业务范畴、工作方针,组织机构、工作目标、工作程序、试验设备的日常爱护、报告和治理等。4.6.3使用本公司通过检定合格后的实验室设施,进行产品性能试验,假如使用外部试验设施时,必须是通过顾客订可或国家认可的试验室。4.6.4实验室应制订接收、标识、搬运、防护和储存或处理试验样品或校准设备仪器的程序文件,包括所有爱护设备仪器完整性所必须的规定,以便达到数据的可追溯性。4.6.5实验室的环境状态应满足试验要求,并予以监视,操纵和记录。XRCD质量手册发行版本A修改码0检验和试验章节号4.10页码4/44.6.6实验室必须使用满足顾客要求的试验和校准方法,同时要符合国家标准规定,并应用统计技术验证试验结果。4.6.7在试验和校准前,实验室必须验证其满足标准规范的能力,当有必要时使用标准以外的方法时,必须征得顾客同意。4.6.8在一些形成数据的验证活动中,采纳适用的统计技术。4.6.9实验室人员应具备一定资格。5.本章贯彻实施的程序文件《进货检验治理程序》《过程检验治理程序》《最终检验治理程序》《实验室治理程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0检验、测量和试验设备的操纵章节号4.11页码1/3目的对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行操纵、爱护以保证检验、测量和试验设备使用时有精度和满足要求的能力。适用范畴适用于本公司所有阻碍产品质量的检验、测量和试验设备(包括专用检具)的操纵。职责3.1质量治理部质量监督检查站是本要素的归口治理部门。3.2各使用部门负责日常的正常使用爱护和保养。4.程序概要1检验、测量和试验设备的配备,配置周检、校准、标识、失效跟踪按《检验器具治理程序》和《检验测量设备与生产设备配用外表治理程序》进行。4.2质量监督检查站对检验、测量和试验设备进行统一登记并建立台帐。4.3对所有阻碍产品质量的检验、测量和试验设备,制定周期校准打算,并按打算校准,校准单位必须具有国家认可实验室的证明。检验和测量、试验设备使用时,应确保其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致。4.4检验测量和试验设备要有适宜的环境,并确保在搬运、防护和贮存期间,使其准确性完好。5储存检验、测量和试验设备校准记录,同时要储存以下记录:按工程XRCD质量手册发行版本A修改码0检验、测量和试验设备的操纵章节号4.11页码2/3更换进行的修订,校准时偏离规范读数,校准后符合规范的说明等。4.6发觉检验、测量和试验设备偏离校准状态时,须评定检验和试验结果的有效性,并对所涉及的产品作出处理。包括可疑物料或产品,差不多发运要通知顾客并要做好记录。4.7检验、测量和试验设备的技术资料,当顾客要求时要予以提供,以证实检测设备的能力符合要求。4.8确定测量任务及所要求的准确度,选择适用的具有所需的准确度和周密度。4.9当国家无基准时,公司自行编制校准规程,明确检验周期,校准方法,验收准则等,并经顾客批准。4.10如试验软件或比较标准用作检验手段时,使用前加以校验,并按规定周期复检,要规定复检内容和复检周期,并储存记录。4.11防止检验、测量和试验设备,因调整不当而使其校准失效。4.12对操纵打算要求的测量系统进行分析,所有的分析方法及接收准则与测量系统参考手册相一致,如采纳其他的分析方法和接收准则要经顾客批准,并执行《测量系统分析程序》。4.13检验、测量和试验设备应带有其校准的合格标志。5.本章贯彻实施的程序文件5.1《检验器具治理程序》5.2《检测设备与生产设备配用外表治理程序》3《测量系统分析程序》XRCD质量手册发行版本A修改码0检验、测量和试验设备的操纵章节号4.11页码3/36.本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0检验和试验状态章节号4.12页码1/2目的为了识别产品是否检验和是否合格,确保只有通过检验和试验的合格品才能接收、转序、入库、或发运,特对检验和试验状态进行操纵。适用范畴适用于本公司原材料、外协外购件、半成品、成品的检验和试验状态的治理。职责质量监督检查站是本要素的归口治理部门。程序概要4.1本公司制定并实施《检验和试验状态操纵程序》以确保只有通过了规定的检验和试验的合格品方能发出。4.2凡本公司购买的原材料、外协、外购件以及半成品、成品均要有状态标识,产品加工过程中,合理的堆放位置不能用于状态的标识。4.3本公司的检验状态为:待检、待判定、合格、不合格,并要爱护好状态标识。4.4标识的方法用带不同颜色的标识牌区分。4.5当顾客有要求时应有产品附加验证标识。5.本章贯彻实施的程序文件《检验和试验状态操纵程序》XRCD质量手册发行版本A修改码0检验和试验状态章节号4.12页码2/26、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0不合格品操纵程序章节号4.13页码1/2目的防止不合格品的非预期使用、加工或交付。适用范畴适用于对不合格原材料、外协外购件、半成品、成品及可疑物料和产品的操纵。职责质量监督检查站是本要素的归口治理部门,技术开发中心、制造部及营销公司参与本要素的治理。程序概要4.1质量监督检查站主管负责制定《不合格品操纵程序》,组织对不合格品进行评审、处置。4.2应对不合格品进行标识、隔离、记录、评审和处置,并通知有关部门。4.3各种可疑材料或产品视为不合格品。4.4对不合格品的评审应规定其职责和处置权限,不合格品评审处置能够是:选择、复检、返工、返修、让步接收、拒收或报废。4.5返工的半成品、成品应按“临时工艺”进行,并易于得到、同时返工、返修品要重新检验,留有记录。4.6企业应定量的分析不合格品,并制订和实施优先减少打算,并跟踪验证事实上施的成效,使用带有“返工”痕迹的产品作为修理件,应经顾客批准。XRCD质量手册发行版本A修改码0不合格品操纵程序章节号4.13页码1/24.7当产品和过程及分供方采购的产品和服务与顾客批准的不同时,需经顾客重新批准,在提交前供方应与分承包方就提出的要求达成一致,供方应保留经批准的期限和数量的记录。4.8授权期满后,技术开发中心复原原有的批准状态,被批准的物料装运时,应在包装箱上做适当的标识。4.9合同要求时,供方若使用或返修不符合规定要求的产品,应向顾客或其代表提出让步申请,同意后,要记录不合格返修情形,以说明不合格品的实际情形。5.本章贯彻实施的程序文件《不合格品操纵程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0纠正和预防措施章节号4.14页码1/2目的防止不合格的重复发生或幸免不合格的发生。适用范畴本要素适用于生产过程和质量体系中的对不合格采取的纠正和预措施职责3.1质量治理部为本要素的归口治理部门。3.2各部门负责对纠正和预防措施的实施。4.程序概要4.1当外部和内部显现与规范或要求不符合时应采取有效的纠正和预防措施加以解决。具体执行《纠正和预防措施治理程序》,当显现外部不符合时,应按顾客规定的方法做出反应。4.2在实施纠正和预防措施中要采纳防错的方法,其程度应与问题大小和遭遇的风险程度相适应。4.3纠正预防措施的实施4.3.1有效处理顾客意见和不合格产品报告。a)生产过程中发生的不合格的纠正措施的实施;b)顾客反馈质量信息中不合格的纠正措施的实施;c)治理评审中不合格的纠正措施的实施;d)内部质量体系审核中不合格的纠正措施的实施;XRCD质量手册发行版本A修改码0纠正和预防措施章节号4.14页码2/24.3.2对产品、过程、体系、不合格品要进行缘故分析,确定排除不合格缘故的纠正措施。4.3.3对纠正措施的实施成效要进行验证。4.3.4对顾客退回的产品进行分析并储存记录,需要时可提供此记录。为防止再发生,企业应有效分析并采取纠正措施和过程更换,同时要举一反三。排除在其它类似的过程和产品中存在的不合格。4.4预防措施的实施4.4.1利用阻碍产品质量的过程和作业、顾客中意度、审核结果、服务报告和顾客信息反馈等信息进行分析,查找潜在的不合格缘故,制定相应的预防措施。4.4.2对要求预防措施的问题确定所需的处理步骤。4.4.3分析缘故,制定预防措施。4.4.4要对预防措施实施的有效性进行验证。4.4.5应将预防措施实施中涉及到文件更换的要执行的《文件资料操纵程序》5本章贯彻实施的程序文件《纠正和预防措施治理程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0搬运、贮存、包装、防护和交付章节号4.15页码1/3目的按顾客要求将符合产品质量要求的产品交付给顾客。适用范畴本要素适用于本公司原材料、外购外协件及半成品和成品的治理以及生产打算的治理。职责3.1制造部为产品搬运、贮存、包装、防护的归口治理部门,3.2产品交付由营销公司、车队负责实施。3.3制造部为生产打算的归口治理部门。4.程序概要4.1搬运、包装4.1.1在搬运过程中要使用合适的搬运工具和合理的搬运方法。防止磕碰、划伤。4.1.2凡出厂的产品均要按技术开发中心设计的包装箱按工艺进行包装,包装箱应保证被包装的产品在箱内相对稳固。如顾客有专门包装要求,应按顾客的要求进行,具体执行《搬运、贮存、包装、防护和交付治理程序》4.1.3企业要建立一套体系以确保所有发运的物料都按顾客要求进行标识。4.2贮存、防护XRCD质量手册发行版本A修改码0搬运、贮存、包装、防护和交付章节号4.15页码2/34.2.1所有产品都必须贮存在适当的仓库或场地,并制定治理发放的方法,定期检查库存物,及时治理损坏变质产品并做好适当的处理,具体执行《搬运、贮存、包装、防护和交付治理程序》4.2.2建立仓库治理制度,严格按合同组织生产,优化库存周转期,使储存量尽量降低到最低限度,做到先进先出。4.2.3库存物品应标识清晰,码放整齐,帐、卡、物相符。4.2.4周转的半成品在周转过程中按《搬运、贮存、包装、防护和交付治理规定》执行,应用适宜的工位器具进行防护。4.2.5各库存要有防锈、防热、防潮、防混措施。4.3交付4.3.1产品在最终检验和试验合格后,企业要采取爱护产品质量的措施,合同要求时这种爱护要连续到目的地。4.3.2公司建立确保100%按期发货体系,制造部按生产当量组织生产,以确保100%按合同期限交货,满足顾客要求,如没能确保100%交货,要及时与顾客联系沟通,并采取相应的改进措施,提高交付能力,具体按《产品交付治理程序》4.3.3公司应建立一套系统方法来开发、评判和监控符合研制期限的要求,公司还应执行满足顾客交付需要的监控性能及必要的的采取纠正措施的体系,以便及时供货,并储存供方的超额运费的记录。4.3.4公司按顾客要求发运物料,并用顾客最新规定的运输方式、路线和包装箱。XRCD质量手册发行版本A修改码0搬运、贮存、包装、防护和交付章节号4.15页码3/34.3.5除非顾客舍弃此要求,否则,公司应建立接收和发送信息的运算机系统。4.3.6除非顾客舍弃此要求,否则,公司应建立装运提早通知的在线传递运算机系统,以便装运前发出通知。4.3.7一旦在线系统发生故障,公司应采取、或信函形式与顾客沟通信息,保证交付。4.4生产打算治理制造部依照销售订单及市场推测情形,编制月生产打算,并通过制造部经理批准实施,具体执行《生产打算治理程序》5.本章贯彻实施的程序文件《搬运、贮存、包装、防护和交付治理程序》《生产打算治理程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0质量记录的操纵章节号4.16页码1/2目的为了保证产品质量满足要求的程度和为质量体系运行的有效性提供客观的依据。适用范畴本要素适用于本公司所有与质量活动有关的记录的治理。职责3.1质量治理部是本要素的归口治理部门。3.2职能治理部门负责记录的设计、填写、收集、编制及保管。4.程序概要4.1质量记录有体系运行报告记录、检验记录、质量报表、来自分承包方的记录等。4.2质量记录要求数据真实可靠、字迹工整、清晰,要有连续性、数据前后衔接,填写要完整,要有填写人的签字及填写日期。4.3质量记录应有固定的标识和编号4.4质量记录的保管要妥善可靠,能防潮防晒,要有适宜的环境,由职能部门分类储存,并便于存取和检索。4.5合同要求时,顾客或其它代表可在商定期内查阅质量记录。6对质量记录应分别规定储存期,专门是生产件批准,工装记录、采购订单和修改单的储存时刻为零件在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年,质量运行状态记录(操纵图、检验和试验状态结果)为两年,内部质量体系审核和治理评审的记录保留三年,本要求不替代政府要求。XRCD质量手册发行版本A修改码0质量记录的操纵章节号4.16页码2/2规定的储存应明白得为最短的储存期限。4.7质量治理部负责对过期失效记录集中处理。5.本章贯彻实施的程序文件《质量记录治理程序》6、本章更换记录序号更换日期更换条款更换内容更换标记更换申请号更换人12345XRCD质量手册发行版本A修改码0内部质量审核章节号4.17页码1/2目的为了验证质量活动和有关的结果是否符合体系文件要求,以确保本公司的质量体系有效运行。适用范畴本要素适用于本公司内部质量体系审核。职责3.1治理者代表负责内部质量体系审核的组织和领导。3.2质量治理部是本要素的归口治理部门,负责内部质量审核打算的编

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