筋膜罐技术操作规范编制说明

1《筋膜罐技术操作规范》地方标准编制说明一、工作简况（一）任务来源随着中国标准化工作改革的深入推进，团体标准得到了政府及社会各界的高度重视。山西省针灸学会为推进团体标准的发展和进步，积极征求企业参与编制或了解更多团体标准工作。2023膜罐技术操作规范》的标准，申请立项评审。（二）起草单位主要起草单位：山西程氏汇通科技有限公司、山西省检验检测中心医疗器械检验技术研究所、山西省药品苗检查中心)、山西省针灸学会、山西中医药大学省中西医结合医院、山西省中医院、太原市中医院、山西省大众科技评估中心。主要起草人：2人。参与起草人5人。二、标准制定的必要性和可行性筋膜罐名称的来源：我们邀请了山西针灸学会的几位专家对产品进行了研究及探讨，通过对产品的尺寸及结构组成和市面上2产品（筋膜刀、筋膜枪、砭石罐等）的适用范围等对比，大家一致认为该产品可以达到筋膜刀治疗的效果。确定产品名称为筋膜要了解筋膜罐，首先认识“筋膜”，筋膜是身体的一种软组织，就像一张大网包裹着身体的细胞、组织和各种器官，主要作用是帮助身体完成姿势固定和张力传导等动作。可分为浅层筋膜和深层筋膜。浅层筋膜上面有丰富的血管与神经，主要是身体痛觉的传递，以及身体的体液循环；深层筋膜包裹着肌肉，大部分用来感知身体肌肉收缩运动，日常生活中肌肉拉伤，受损的也是深层筋膜。（筋膜罐主要的处理点)。筋膜罐上的筋膜刀发明至今仅有几十年的历史，它的材质为304或者316医用级不锈钢（无替代品筋膜罐有三个型号，C始S型钩子刀。筋膜罐的治疗原理是：把艾灸和筋膜刀结合，1.可以点燃艾条通过温热刺激皮肤，使局部血管扩张，激活经络的促进新陈代谢和营养物质的吸收和代谢；可以刺激机体内的免疫细胞，促进免疫功能的增强，从而提高机体的抵抗力。2.深筋膜层之间的疏松结缔组织内含有大量的透明质酸，在PH值降低或炎症反应后透明质酸酶活性升高，透明质酸含量减少，或其聚集3性状发生改变，凝胶由液态变为固态，粘滞性增加，这也是大量运动后或长时间保持某种固定姿势后表现为僵硬酸痛的重要原因。筋膜上的成纤维细胞有很多的装置感受，作用在他们身上的张力与机械剪切力的刺激，作为反馈，筋膜的细胞会不断的改善自身由筋膜刀给予持续的定向的机械剪切力，加速筋膜的新陈代谢，透明质酸解聚，由大分子变为小分子，凝胶由固态变为液态，筋膜又恢复运动的灵活性。筋膜罐可以作用于全身，治疗很多慢性疼痛：1．慢性软组4关节强硬等。3．缓解运动疲劳，增加关节活动度。4．改善不疾病引起的软组织疼痛及功能受限等症状，提高关节活动度，增三、起草过程（一）成立起草小组。2023年10月，山西程氏汇通科技有限公司和山西省针灸学会的几位专家在多次交谈中提出想进一步对市场上目前名称不一样但使用方法及适用范围一样的筋膜罐做一个团标管理和标准化。我们组织了业务熟悉、吃苦耐劳的同志成立起草小组，申请《筋膜罐技术操作规范》的立项申请。明确了标准编制的指导思想、目标任务与进度要求，开始标准草案的编写，并进行工作分工和进度安排。（二）文献研究。在标准编制过程中，起草小组从现代检索词：艾灸、筋膜刀、筋膜枪等组合检索文献数据库：5的系统评价文献有3篇，筛选出可作为证据文献3篇，文献评价标准：临床随机或半随机对照试验采用2007≥3分的文献作为技术操作规范的证据。2.文献研究古代：检索词：砭石，文献数据：学术期刊：80篇；学位论文11篇；专利27个（实用新型专利11个，发明6（三）标准研究。经初步研究，筋膜罐的标准是结合筋膜刀和砭石罐的标准及其它文献而来。（四）实地调研。采用边制定标准，边深入调研的方式，特积极参与研讨并提出改进意见，进一步优化了操作流程。这些调研结果为本标准的起草提供了第一手资料，有效保证了本标准制定的先进性、实用性和可操作性。（五）标准起草。在标准的编制过程中，主要起草人员制定了标准编制工作计划、编写大纲，明确任务分工及各阶段进度时间。同时，标准起草工作组成员按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》，并结合标准制定工作程序的各个环节，进行了探讨和研究。标准起草工作组经过技术调研、咨询，收集、消化有关资料，同时广泛听取临床医师、建议进行了认真分析、理解和总结，迅速开展标准的征求意见稿四、制定标准的原则、依据及与法律法规之间的关系适用性原则、全面性原则、规范性原则。7本标准的内容符合国家相关法律法规的规定，本标准在编制过程中，已充分考虑与现有国家标准、行业标准之间的协调性。五、标准制定的原则和主要内容（一）制定原则适用性原则、全面性原则、规范性原则。本标准的内容符合国家相关法律法规的规定，本标准在编制过程中，已充分考虑与现有国家标准、行业标准之间的协调性。（二）主要内容骤、检验规则、试验方法、注意事项、禁忌症及治疗记录相关信息进行了调研，并对相应的指标做了必要的实验。1）筋膜罐的术语和定义。2）操作步骤与要求。筋膜罐的操作步骤与要求包括施术前准备、施术方法、施术后处理几方面。施术前准备详细规定了开展筋膜罐所需的用物、环境及人员等要求，具体包括用物、部位及穴区、体位、环境、消毒。施术方法，参考相关书籍、文献、名医临床经验，结合大量的临床治疗经验，形成安全、有效、成熟的操作流程，其中详细规定了筋膜罐的具体操作步骤。施术后处理规定了如何安置患者及处理异常情况。3）注意事项。规定了施术场所的安全要求，施术过程中及8施术后一些注意事项。4）禁忌。规定了筋膜罐操作技术的禁忌情况。5）附录。包括常用筋膜罐的病症和穴位。五、预期达到的社会、经济效果无六、与国家标准、行业标准、外省同类团体标准的联系与区别无七、与现行相关法律、法规、国家强制性标准的关系无八、征求意见处理情况无九、标准的宣贯措施为使《筋膜罐技术操作规范》能更好地发挥指导作用，达到特色突出,规范筋膜罐操作工作，提出如下建议：（一）加强宣传。对《筋膜罐技术操作规范》标准的宣传贯彻制定切实可行的措施，做好宣传培训，使各医疗机构掌握筋膜（二）跟踪调查。对《筋膜罐技术操作规范》标准的执行