海南辉能药业有限公司改建生产车间项目（修编） 环评报告

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：海南辉能药业有限公司改建生产车间项目（修编）建设单位（盖章）：海南辉能药业有限公司编制日期：2022年04月中华人民共和国生态环境部制无无无/况无产业园规划名称：海口市城西片区控制性详细规）；无为：打造科技商务，活力人文，宜居生活，开放共城西片区限制/禁止类产业负面清单，视为允许类，根析），属于工业用地。本项目为化学药品制剂制造项目，与项目与《海口市总体规划（空根据海南省自然资源和规划厅公布的海南省“多规合一”信息综合管理平台进行根据海南省自然资源和规划厅公布的海南省“多规合一”信息综合管理平台进行高排放区、布局敏感区和弱扩散区。根据海表1-1本项目与海口“三线一单”大气环境管控分区-受体敏感区管控要求衔接分析表管控分区管控管控类型管控要求本项目落实情况敏感区龙华区空间约束1.严格控制环境敏感地区建设“两高”行业项目。不新增高污染、高耗能类建设项目，严格控制新增项目准入。2.优化全省产业园区布局，新建产业项目原则上集中在园区建设运营。引导产业项目在省级和市县工业园区内选址建设。本项目为化学药品制剂制造，不属于高污染、高耗能类建设项目；项目用地规划为工业园区，本项目依托现有车间生产线设备进行生产，不新增用地。污染物排放管控1.加强环境管理水平，减少污染物排放，确保区域环境质量不下降。区域内新增建设项目主要污染物实行区域等量削减。本项目运营后会产生一定的污染物，在采取相应的污染防止措施后，各类污染物的排放一般不会对周边环境造成不良影响，即不会改变区域环境功能区质量要求，能维持环境功能区质量现状环境风险防控强化重点时段大气污染跨市县跨部门联防联控，有效防控、应对污染天气。项目已签署发布突发环境事件应急预案，在海口市龙华区生态环境局备案并取得企业事业单位突发环境应急预案备案表并每年进行一次应急救援演练。境风险优先保护区、重点管控区以及建设用地土壤环境市农用地土壤环境管控分区图和海口市建设用地土壤环表1-2本项目与海口“三线一单”土壤环境管控分区-建设用地土壤环境风险重点管控区管控要求衔接分析表管控分区管控要求本项目落实情况土壤环境管控区产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施。建设工业固体废物贮存、处置的设施、场所，应当符合国家环境保护标准生活垃圾收集后交由环卫部门处理、包装废物出售给废品回收站、废反渗透滤芯由厂家回收；不合格产品、化验室废液、污水处理站污泥、废气处理废活性炭收集后暂存于危险废物暂存间，危废间按“三防”要求设置，并在危险废物暂存间地面采取粘土铺底，再在上层铺设10~15cm的水泥进行硬化，并铺环氧树脂防渗；危险废物收集后定期委托海南宝来工贸有限公司处理。污染燃料禁燃区作为能源重点管控区。根据海口市能属于高污染燃料禁燃区，即能源重点管控区。能源重表1-3本项目与海口“三线一单”能源资源上线管控分区-能源重点管控区管控要求衔接分析表管控分区管控要求本项目落实情况管控区使用管道天然气、液化石油气、电、生物质成型燃料等清洁能源，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准本项目能源为电能，电能为清洁能源根据海口市“三线一单”，海口市“三线一单”环境管控单元重点管控单元和一般管控单元。根据海口市“三线一单”管表1-4本项目与海口“三线一单”生态环境准入要求-海口市普适性管控要求-重点管控单元管控要求衔接分析表维度清单编制要求管控要求本项目落实情况空间约束布局限制开发建设活动的要求1.严格控制环境敏感地区建设“两高”行业项目。不新增高污染、高耗能类建设项目，严格控制新增项目准入。2.优化全省产业园区布局，新建产业项目原则上集中在园区建设运营。引导产业项目在省级和市县工业园区内选址建设。本项目为化学药品制剂制造，不属于高污染、高耗能类建设项目；项目用地规划为工业园区，本项目依托现有车间生产线设备进行生产，不新增用地—3—污染物排放管控建设用地土壤环境风险重点管控区1.严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业；结合推进新型城镇化、产业结构调整和化解过剩产能等，有序搬迁或依法关闭对土壤造成严重污染的现有企业。结合区域功能定位和土壤污染防治需要，科学布局生活垃圾处理、危险废物处置、废旧资源再生利用等设施和场所，合理确定畜禽养殖布局和规模。2.禁止将重金属或者其他有毒有害物质含量超标的工业固体废物、生活垃圾或者污染土壤用于土地复垦。生活垃圾收集后交由环卫部门处理、包装废物出售给废品回收站、废反渗透滤芯由厂家回收；不合格产品、化验室废液、污水处理站污泥、废气处理废活性炭收集后暂存于危险废物暂存间，危废间按“三防”要求设置，并在危险废物暂存间地面采取粘土铺底，再在上层铺设10~15cm的水泥进行硬化，并铺环氧树脂防渗；危险废物收集后定期委托海南宝来工贸有限公司处理。环境风险防控企业防控风险环境要求强化重点时段大气污染跨市县跨部门联防联控，有效防控、应对污染天气。项目已签署发布突发环境事件应急预案，在海口市龙华区生态环境局备案并取得企业事业单位突发环境应急预案备案表并每年进行一次应急救援演练。表1-5本项目与龙华区老海口综合保税区区域管控单元准入清单衔接分析表区位特点总体准入要求本项目落实情况保税区以生物制药、汽车制造、电业群大气环境：①全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展。②优化产业园区布局，源头减少污染物排放。③污染物执行超低排放或特别排放限值。④使用电、天然气等清洁能源。⑤加强环境管理水平，减少污染物排放。土地资源：①严禁生产建设活动占用生态保护红线区域，保证生态红线面积不减少，质量不本项目为化学药品制剂制造，不属于高污染、高耗能类建设项目；项目用地规划为工业园区，本项目依托现有车间生产线设备进行生产，不新增用地。本项目符合产业政策要求，符合龙华区老海口综合保税区定位要求。因此境分区管控的实施意见》的通知中附件1海南省陆域环境管控单目选址属于重点管控单元。在重点管控区要求上，全省总体表1-6全省总体生态环境管控要求—4—环境管控单元类型全省总体生态环境管控要求本项目落实情况重点管控单元根据现状环境质量是否达标、区域经济社会发展趋势与需求、可能面临的环境压力等因素，制定差别化的生态环境准入要求，从区域污染物削减/替代、限制/禁止开发建设活动、污染源控制、环境风险防控等方面提出要求。本项目选址位于龙华区南海大道100号美国工业村1号厂房，根据达标区查询可知，项目区域大气环境各常规污染物平均浓度均优于《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及2018年修改单中的二级标准限值；根据海口市生态环境监测站公布的《2022年1金牛湖监测结果达到Ⅳ类水质目标。表1-7五大片区生态环境管控要求环境管控单元类型全省总体生态环境管控要求本项目落实情况澄迈、文昌3市县）加快推进企业入园，逐步搬迁园区周边居民。对建材等行业实施精细化管理。优化交通运输结构，加快推行新能源车替代燃油车，加快开展燃气锅炉低氮燃烧改造，强化施工和道路扬尘管控。提高水资源利用效率，对高耗水项目提出最严格的环境准入要求。推进海绵城市建设。城镇新建排水管网实行雨污分流，提高污水收集处理率，加快乡镇污水处理设施建设。禁止明显破坏生态环境的建设活动。海口市全面实施生活垃圾分类。其他市县积极开展生活垃圾分类试点，到2022年所辖范围内全面推行生活垃圾分类本项目选址位龙华区南海大道100号美国工业村1号厂房。本项目为化学药品制剂制造，耗水量较低。项目所需能源为电能，项目排水采用雨污分流、污废分流的排放方式。本项目在现有厂区内进行扩能，对周边生态环境影响较小。药制造业”中“化学药品制剂制造272”中“仅化学药制造业”中“化学药品制剂制造272”中“仅化学药），本项目为化学药品制剂制造项目，项目有机废气主要来源于制粒车间及化验室号）的要求，企业加强挥发性有机物收集，项目的挥发性有机物做到应收尽收，减少无组织排放。本项目制粒工序在制粒车间中进行，该车间建设为内层正压、外层微负压的双层整体密闭车间，车间有机废气经负压收集后通过密闭输送管道引至楼顶15m排气筒排放；项目化验室产生废气的试验置于通风橱中进行，废气经通风橱收集后经过活性炭吸附装置处理后通过密闭输送管道引至屋顶15m排气筒排放；项更换。综上分析，本项目挥发性有机物收集和治理措施可行，满足《关于加快解决能药业有限公司GMP制药厂项目环境影响报告表》。2017年3环审〔2017〕107号），批复内容为建设泡腾片生产线生产规模为600万瓶/年，氟哌噻吨美利曲辛片生产线规模为500万盒/年（30片/盒，折1.5亿片/年）。2017年处理站。改建增加氟哌噻吨美利曲辛片3.5亿片/年，建成后全考虑到现有生产线产品不能满足市场需求，海南辉能药表2-1项目修编情况表主要指标修编前修编后变化情况项目名称海南辉能药业有限公司改建生产车间项目海南辉能药业有限公司改建生产车间项目（修编）/建设单位海南辉能药业有限公司海南辉能药业有限公司不变法人余晓谦余晓谦不变总投资增加200万元用地面积2380m22380m2不变生产地址海口市龙华区南海大道100号美国工业村1号厂房海口市龙华区南海大道100号美国工业村1号厂房不变生产规模氟哌噻吨美利曲辛片5亿片/年氟哌噻吨美利曲辛片5亿片/年左氧氟沙星片3千万片/年醋酸钙片3千万片/年盐酸达泊西汀片1千万片/年新增左氧氟沙星片3千万片/年，醋酸钙片3千万片/年，盐酸达泊西汀片1千万片/年生产工艺氟哌噻吨美利曲辛片：原料预处理-配料-制粒-干燥-整粒、总混-压片-包衣-包装氟哌噻吨美利曲辛片：原料预处理-配料-制粒-干燥-整粒、总混-压片-包衣-包装左氧氟沙星片：称量→过筛→制粒→干燥→整粒→总混→压片→包衣→铝塑→包装醋酸钙片：称量→过筛→制粒→摇摆→干燥→整粒→总混→压片→铝塑→包装盐酸达泊西汀片：称量→过筛→混合→过筛→总混→压片→包衣→铝塑→包装利用现有2号车间氟哌噻吨美利曲辛片生产线的设备，增加工作时间来生产新增产品劳动定员7070不变工作天数250250不变工作制度单班制，一班8小时三班制，一班8小时增加班次附件2制药建设项目重大变动清单，项目新污染物排放量增加，因此属于重大变动项目需重现报批评对原有项目环评文件进行修编，并重新报表2-2建设内容及污染物修编前后对比表名称数量（m2）修编前修编后变化情况主体工程车间氟哌噻吨美利曲辛片3.5亿片/年氟哌噻吨美利曲辛片3.5亿片/年不变2号车间氟哌噻吨美利曲辛片1.5亿片/年氟哌噻吨美利曲辛片1.5亿片/年左氧氟沙星片3千万片/年醋酸钙片3千万片/年盐酸达泊西汀片1千万片/年产品增加：左氧氟沙星片3千万片/年；醋酸钙片3千万片/年；盐酸达泊西汀片1千万片/年辅助工程化验室40质量检测质量检测不变室40员工办公员工办公不变站20地上式一体化污水处理站，处理规模为10m3/d，处理工艺为“格栅+调节池+厌氧池+好氧池+反应池+沉淀池+清水池”地上式一体化污水处理站，处理规模为10m3/d，处理工艺为“格栅+调节池+厌氧池+好氧池+反应池+沉淀池+清水池”不变储运工程仓库成品存放成品存放不变危险20暂存危险原辅用料暂存危险原辅用料不变—8—环保工程废气1号车间粉尘经负压收集+布袋除尘器处理后与经过负压收集后的有机废气一并通过15m排气筒（DA001）排放；2号车间粉尘经负压收集+布袋除尘器处理后与经过负压收集后的有机废气一并通过化验室废气设置活性炭处理装置+15m排气筒（DA003）；污水处理站废气设置活性炭处理装置+15m排气筒（DA004）1号车间粉尘经负压收集+布袋除尘器处理后与经过负压收集后的有机废气一并通过15m排气筒（DA001）排放；2号车间粉尘经负压收集+布袋除尘器处理后与经过负压收集后的有机废气一并通过化验室废气设置活性炭处理装置+15m排气筒（DA003污水处理站废气设置活性炭处理装置+15m排气筒（DA004）排气筒DA001、DA004高度待增加至15m生活污水、生产废水三级化粪池、酸碱中和池、10m3/d污水处理站三级化粪池、酸碱中和池、10m3/d污水处理站不变选用低噪声设备，采取基础减振、隔声、消音等措施选用低噪声设备，采取基础减振、隔声、消音等措施不变固体废物危废暂存间15m2、一般工业固废暂存间20m2危废暂存间15m2、一般工业固废暂存间20m2不变公用工程给水工程水源为市政供水系统水源为市政供水系统不变排水工程雨污分流，市政排水雨污分流，市政排水不变供电工程市政供电系统，确保办公、生产用电市政供电系统，确保办公、生产用电不变纯化水制备系统2t/h的纯水制水设备2t/h的纯水制水设备不变劳动定员70人70人不变工作制250天，一班制250天，三班制增加班次污染物排放量废水0.044t/a0.0715t/a+0.0275t/aBOD50.0122t/a0.0196t/a+0.0074t/aNH3-N0.00592t/a0.0103t/a+0.00438t/a废气氨0.0001003t/a0.0018t/a+0.0016997t/a0.0000039t/a0.00007t/a+0.0000661t/a0.01654t/a0.20882t/a0.19228t/a0.0767t/a0.1958t/a+0.1191t/a0.36t/a0.68t/a+0.32t/a圾8.75t/a8.75t/a-物1.429t/a0.82058t/a2.036225t/a+1.215645t/a0.776t/a+0.37825t/a7.097t/a9.43t/a+2.333t/a泥0.001t/a0.016t/a+0.006t/a0.4t/a0.6t/a+0.2t/a/0.2t/a+0.2t/a根据环境保护部办公厅发布的“关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变表2-3重大变更判别表类别判别内容修编前修编后项目变动情况是否属于重大变动规模中成药、中药饮片加工生产能力增加50%及以上；化学合成类、提取类药品、生物工程类药品生产能力增加30%及以上；生物发酵制药工艺发酵罐规格增大或数量增加，导致污染物排放量增加。产能5亿片/年产能5.7亿片/年产能增加不属于建设地点项目重新选址；在原厂址附近调整（包括总平面布置变化）导致防护距离内新增敏感点。海口市龙华区南海大道100号美国工业村1号厂房海口市龙华区南海大道100号美国工业村1号厂房无不属于生产工艺生物发酵制药的发酵、提取、精制工艺变化，或化学合成类制药的化学反应(缩合、裂解、成盐等)、精制、分离、干燥工艺变化，或提取类制药的提取、分离、纯化工艺变化，或中药类制药的净制、炮炙、提取、精制工艺变化，或生物工程类制药的工程菌扩大化、分离、纯化工艺变化，或混装制剂制药粉碎、过滤、配制工艺变化，导致新增污染物或污染物排放量增加。新增主要产品品种，或主要原辅材料变化导致新增污染物或污染物排放量增加。吨美利曲辛片产品：氟哌噻吨美利曲辛西汀片新增产品品种，导致生产废水、废气排放量增加属于环境保护措施废水、废气处理工艺变化，导致新增污染物或污染物排放量增加（废气无组织排放改为有组织排放除外）。排气筒高度降低10%及以上。新增废水排放口；废水排放去向由间接排放改为直接排放；直接排放口位置变化导致不利环境影响加重。风险防范措施变化导致环境风险增大。危险废物处置方式由外委改为自行处置或处置方式变化导致不利环境影响加重。废水、废气处理工艺不变，排气筒高度废水排水口，废水排放去防范措施不方式不变废水、废气处理工艺不变，排气筒高度废水排水口，废水排放去防范措施不方式不变无不属于项目位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村1号厂房，占地面积工作时间来生产左氧氟沙星片，醋酸钙片，盐酸达泊表2-4项目工程组成一览表数量（m2）建设内容备注主体工程氟哌噻吨美利曲辛片3.5亿片/年依托现有2号车间氟哌噻吨美利曲辛片1.5亿片/年左氧氟沙星片3千万片/年醋酸钙片3千万片/年盐酸达泊西汀片1千万片/年利用2号车间氟哌噻吨美利曲辛片生产线设备通过增加工作时间来生产左氧氟沙星片，醋酸钙产品转换需清洗设备，会导致废水增加化验室40质量检测依托现有，排气筒高度待增至至15m40员工办公依托现有站20地上式一体化污水处理站，处理规模为10m3/d，处理工艺为“格栅+调节池+厌氧池+好氧池+反应池+沉淀池+清水池”依托现有，排气筒高度待增至至15m储运仓库成品存放依托现有危险品库20暂存危险原辅用料依托现有环保工程废气1号车间粉尘经负压收集+布袋除尘器处理后与经过负压收集后的有机废气一并通过15m排气筒（DA001）排放；2号车间粉尘经负压收集+布袋除尘器处理后与经过负压收集后的有机废气一并通过15m排气筒（DA002）排放；化验室废气设置活性炭处理装置+15m排气筒（DA003污水处理站废气设置活性炭处理装置+15m排气筒（DA004）排气筒DA001、DA002、DA003、DA004高度待增加至15m生活污水、生产废水三级化粪池、酸碱中和池、10m3/d污水处理站/选用低噪声设备，采取基础减振、隔声、消音等措施/固体废物危废暂存间15m2、一般工业固废暂存间20m2，危险废物收集于危废暂存间储存后由海南宝来工贸有限公司进行处理处置/公用工程给水工程水源为市政供水系统依托现有排水工程雨污分流，市政排水依托现有供电工程市政供电系统，确保办公、生产用电依托现有纯化水制备系统2t/h的纯水制水设备依托现有表2-5本项目与现有工程的依托情况类别建筑物名称依托现有工程本项目建设内容主体工程依托现有车间保持不变2号车间依托现有车间依托现有生产线设备辅助工程办公室依托现有办公室保持不变化验室依托现有化验室增加排气筒高度至危险品库依托现有危险品库保持不变危废暂存间依托现有危险废物暂存间保持不变冷却塔依托现有冷却塔保持不变环保工程污水处理区依托原有的酸碱中和池和三级化粪池、污水处理站增加排气筒高度至车间含尘废气依托现有车间废气收集系统和除尘装置增加排气筒高度至车间有机废气依托现有的排风管道增加排气筒高度至化验室废气依托现有，废气经通风橱收集后通过活性炭吸附后排气筒排放增加排气筒高度至固废临时贮存点危险废物的分类和存放。危险废物依托现有危废暂存间储存后由海南宝来工贸有限公司进行处理处置保持不变公用工程给水工程市政供水系统，依托现有给水管网，生产用水保持不变排水工程依托现有雨水管网、废水收集管网及处保持不变理系统（化粪池、中和池、一体化污水处理站），雨污分流供电工程市政供电系统，依托现有厂区供电和电讯设施，确保生活、生产用电保持不变纯化水制备系统依托现有2t/h的纯水制水设备保持不变表2-6修编前后全厂的产品规模产品名称剂型修编前全厂规模（/年）修编部分增加的规模（/年）修编后全厂规模（/年）包装规格主要功能氟哌噻吨美利曲辛片片剂5亿片/5亿片10片/1板/盒*600盒/箱抗抑郁药品左氧氟沙星片/3千万片3千万片8片/1板/盒*600盒/箱抗菌药品醋酸钙片/3千万片3千万片12片/板*2板/盒*300盒/箱治疗慢性肾功能衰竭所致的高磷血症药品盐酸达泊西汀片/1千万片1千万片3片/板*2板/盒*800盒/箱治疗早泄药品项目2号车间增加的生产线（通过增加设备的生产时间用于生产新增的表2-7主要生产设备一览表1号车间名称数量规格型号名称数量规格型号高效湿法制粒机1HLSG-200移动式整粒机1ZLJ-140-Y高效沸腾干燥机1GFG-120全自动双出料高速压片机1GZPS-65三维运动混合机1SYH-800铝塑机2/高效智能包衣机1BG-150智能入盒机1CM300A振荡筛1ZS-600全自动薄膜捆扎机1ZKZ350L2号车间名称数量规格型号名称数量规格型号高效湿法制粒机1HLSG-200移动式整粒机1ZLJ-140-Y高效沸腾干燥机1GFG-120全自动双出料高速压片机1GZPS-65三维运动混合机1SYH-800铝塑机2/高效智能包衣机1BG-150智能入盒机1CM300A振荡筛1ZS-600全自动薄膜捆扎机1ZKZ350L表2-81号车间氟哌噻吨美利曲辛片生产原辅材料消耗一览表产品名称原辅材料名称年使用量（kg）储存方式（袋装/瓶装/箱装、常温/低温/阴凉）盐酸氟哌噻吨常温盐酸美利曲辛2251常温无水乳糖15171常温玉米淀粉20440常温1号车间氟哌噻吨美利曲辛片二丁羟基甲苯常温聚维酮20常温羟丙纤维素2112常温微晶纤维素5005常温交联羟甲基纤维素钠253常温滑石粉253常温硬脂酸镁400常温无水乙醇3150常温薄膜衣预混剂2011常温聚乙二醇73常温95%乙醇6660常温表2-92号车间氟哌噻吨美利曲辛片生产原辅材料消耗一览表产品名称原辅材料名称年使用量（kg）储存方式（袋装/瓶装/箱装、常温/低温/阴凉）2号车间氟哌噻吨美利曲辛片盐酸氟哌噻吨50常温盐酸美利曲辛965常温无水乳糖6502常温玉米淀粉8760常温二丁羟基甲苯46常温聚维酮9常温羟丙纤维素905常温微晶纤维素2145常温交联羟甲基纤维素钠常温滑石粉常温硬脂酸镁常温无水乙醇常温薄膜衣预混剂862常温聚乙二醇31常温95%乙醇2854常温表2-102号车间新增产品生产原辅材料消耗一览表产品名称原辅材料名称年使用量（kg）储存方式（袋装/瓶装/箱装、常温/低温/阴凉）左氧氟沙星片左氧氟沙星15375常温微晶纤维素常温薄膜衣预混剂600常温羟丙纤维素600常温羧甲纤维素常温硬脂富马酸钠810常温醋酸钙片醋酸钙20010常温硬脂酸镁常温聚乙二醇8000417.5常温羟丙纤维素375常温95%乙醇7800常温盐酸达泊西汀片盐酸达泊西汀1008.5常温硬脂酸镁42常温纤维素-乳糖1756.2常温薄膜衣预混剂常温交联羧甲纤维素钠常温胶态二氧化硅75常温表2-11项目包装材料用量表名称包装物名称规格单位年用量备注1药用铝箔/kg832617.5根据产品方案中各产品包装规格，配比包装材料2PVC/PE/PVDC/kg188512.53封口胶带/卷47574打包带/kg190305氟哌噻吨美利曲辛片小盒108mm×43mm×20mm个500000006氟哌噻吨美利曲辛片大箱490mm×365mm×325mm个833347氟哌噻吨美利曲辛片说/张500000008左氧氟沙星片小盒130mm×60mm×25mm个37500009左氧氟沙星片大箱675mm×535mm×385mm个6250左氧氟沙星片说明书/张3750000醋酸钙片小盒110mm×57mm×23mm个1250000醋酸钙片大箱480mm×345mm×315mm个4167醋酸钙片说明书/张1250000盐酸达泊西汀片小盒85mm×45mm×23mm个1666667盐酸达泊西汀片大箱585mm×385mm×325mm个2084盐酸达泊西汀片说明书/张1666667 表2-12化验室药品试剂一览表序号药品名称规格库存量/瓶年用量/瓶1醋酸铵500g/瓶0.2224L/瓶24034L/瓶2204氢氧化钠500g/瓶525异丙醇4L/瓶16硫酸铜500g/瓶117碳酸氢铵500g/瓶318二乙胺500ml/瓶10.59三乙胺20.5其二癸酸盐为黄色油状物，有轻臭、易溶于氯仿和乙21H25N33为色泽均匀的颗料型粉未，无臭、无味。包含了着色剂，能溶解或部分悬浮于水或乙醇中，成为均无砂性的细粉，与皮肤接触有滑腻感。在水、乙醇或乙抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄无味，白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒基本无毒、无刺激性的辅料，不溶于水，但与水接触后体积4-8倍，在无水乙醇、乙醚、丙酮或是一种有机化合物，无色液体，极易挥发，有一种有机化合物，正丙醇的同分异构体，别名二图2-11号车间氟哌噻吨美利曲辛片生产线物料平衡图（kg/d）图2-22号车间氟哌噻吨美利曲辛片生产线物料平衡图（kg/d）图2-3左氧氟沙星片生产线物料平衡图（kg/d）图2-4醋酸钙片生产线物料平衡图（kg/d）图2-5盐酸达泊西汀片生产线物料平衡图（kg/d）表2-13本项目用水排水量一览表污染源用水单位用水定额数量用水量损耗量排放量排放去向生产废水设备清洗用水*3m³/d250天*3m³/d（纯化0.45m³/d2.55m³/d生产废水（化验室废水经酸碱中和池处理）排入现有污水处理站处理地面清洗用水1.5L/m22126m23.189m³/d0.477m³/d2.712m³/d化验室废水*2m³/d250天*2m³/d（纯化0.3m³/d1.7m³/d其他生产废水制备纯化水系统用水5m³/d250天10m³/d*5m³/d（纯化水）直接排入污水外排口排入市政污水管网冷却塔排水250m³/d250天250m³/d237.5m³/d12.5m³/d生活污水办公室40L/70人2.8m³/d0.42m³/d2.38m³/d生活污水经化粪池处理后排入现有污水处理站处理合计270.989m³/d244.147m³/d26.842m³/d/注：带*数字用水为来自纯化水，不计入新鲜用水。图2-6本项目水平衡图单位：m3/d表2-14本项目用水排水量一览表污染源用水单位用水定额数量用水量损耗量排放量排放去向生产废水设备清洗用水*3m³/d250天*750m³/a（纯化112.5m³/a637.5m³/a生产废水（化验室废水经酸碱中和池处理）排入现有污水处理站处理地面清洗用水1.5L/m22126m2797.25m³/am³/a678m³/a化验室废水*2m³/d250天*500m³/a（纯化75m³/a425m³/a其他生产废水制备纯化水系统用水5m³/d250天2500m³/a³/a（纯化水）1250m³/a（浓水）直接排入污水外排口排入市政污水管网冷却塔排水250m³/d250天62500m³/a59375m³/a3125m³/a生活污水办公室40L/70人700m³/a105m³/a595m³/a生活污水经化粪池处理后排入现有污水处理站处理合计67747.25m³/a61036.75m³/a6710.5m³/a/图2-7本项目水平衡图单位：m3/a①行政办公区：该区域是人流出入的主要地方，人流出入口位于厂区东侧，由办③辅助生产区：污水处理站、三级化粪池、危废间等布置在厂区东侧。对厂区生10、全厂污染源“三本账”表2-15项目“三本账”排放情况表修编后排放量废气氨0.0001003t/a0.0018t/a0.0001003t/a0.0018t/a+0.0016997t/a硫化氢0.0000039t/a0.00007t/a0.0000039t/a0.00007t/a+0.0000661t/a非甲烷总烃0.01654t/a0.20882t/a0.01654t/a0.20882t/a+0.19228t/a颗粒物0.0767t/a0.1958t/a0.0767t/a0.1958t/a+0.1191t/a废水COD0.044t/a0.0715t/a0.044t/a0.0715t/a+0.0275t/aNH3-N0.00592t/a0.0103t/a0.00592t/a0.0103t/a+0.00438t/aBOD50.0122t/a0.0196t/a0.0122t/a0.0196t/a+0.0074t/a一般工业固体废物废反渗透滤芯0.36t/a0.68t/a0.36t/a0.68t/a+0.32t/a包装废物1.429t/a1.429t/a+0.171t/a危险废物不合格药品0.82058t/a2.036225t/a0.82058t/a2.036225t/a+1.215645t/a除尘装置收集粉尘0.776t/a0.776t/a+0.37825t/a沾染毒性包装材料废弃物/0.2t/a/0.2t/a+0.2t/a化验室废液7.097t/a9.43t/a7.097t/a9.43t/a+2.333t/a污水处理站污泥0.01t/a0.016t/a0.01t/a0.016t/a+0.006t/a废气处理废活性炭0.4t/a0.6t/a0.4t/a0.6t/a+0.2t/a本项目利用2号车间氟哌噻吨美利曲辛片生产线的设备通过增加工作时间来生产氟哌噻吨美利曲辛片生产工艺流程及简述：图2-8氟哌噻吨美利曲辛片生产工艺流程图及产污环节图工艺简述：按照批生产指令的要求，检验合格的原辅料送至车间预处理工序，需要粉碎的物料运至粉碎间粉碎，需要过筛的物料运至过筛间过筛。粉碎在称量间称取预处理后的原辅料，将其加入高效混合制粒机中按规定的工艺参数进行混合，原辅料混合完成后，向高效混合制粒机中缓慢加入粘合剂，同时按规定的将上述制备的软材加入摇摆颗粒机中进行制粒，检查制得的湿颗粒外观应颗粒均匀、粗细松紧适宜，将其称重并记录。该工序会产生粉碎工序会产生粉尘、噪声及有将湿颗粒按重量平均装入沸腾干燥机中干燥，干燥后颗粒置于药用低密度聚乙烯加入批处方中规定量的辅料按照规定的工艺参数进行混合。总混工序会产生粉尘、噪检测合格的颗粒进行压片，其压片结束后，则转去包衣间进行包衣。该工序会产素片在高效包衣机内，使包衣介质在片芯表面片剂半成品运送到铝塑包装间通过铝塑包装机进行内包装，片剂内包装后直接进将内包装好的片剂按照各品种的包装要求进左氧氟沙星片生产工艺流程及简述：图2-9左氧氟沙星片生产工艺流程图及产污环节图工艺简述：①过筛、称量：来自仓库的原辅料内包材经外清、脱外和②制粒、干燥：按配方准备好的原辅料，在高效湿法制粒间③整粒、总混：干颗粒经整粒机、总混机进行整粒总混，混匀后装不锈钢桶，入包衣的去内包装间进行铝塑包装。包衣片经过晾片后，至中制合格后待用，素片加入包衣机内，加入（或喷入）包衣液⑤包装：按工艺要求进行内包装后，传至外包装工作台进行醋酸钙片生产工艺流程及简述：图2-10醋酸钙片生产工艺流程图及产污环节图工艺简述：①过筛、称量：来自仓库的原辅料内包材经外清、脱外和箔、PVC从气闸间进入洁净区。根据需要进②制粒、干燥：按配方准备好的原辅料，在高效湿法制粒间通过湿法制粒机制颗粒后入干燥间烘箱干燥，制得干颗粒。该工序会产生③整粒、总混：干颗粒经整粒机、总混机进行整粒总混，混匀后装不锈钢桶，入⑤包装：按工艺要求进行内包装后，传至外包装工作台进行盐酸达泊西汀片生产工艺流程及简述：图2-11盐酸达泊西汀片生产工艺流程图及产污环节图—29—工艺简述：①过筛、称量：来自仓库的原辅料内包材经外清、脱外和②制粒、干燥：按配方准备好的原辅料，在高效湿法制粒间③整粒、总混：干颗粒经整粒机、总混机进行整粒总混，混匀后装不锈钢桶，入包衣的去内包装间进行铝塑包装。包衣片经过晾片后，至中⑤包装：按工艺要求进行内包装后，传至外包装工作台进行生产车间设备清洗用水、化验室设备、器皿清洗用水及纯化水制备工艺流程及简述：本项目生产车间设备清洗用水、化验室设备、器皿清化水制备系统，工艺流程如下，制备过程会产生废活性炭图2-12生产车间设备清洗用水、化验室设备、器皿清洗用水及纯化水制备工艺流程图及产污环节工艺简述：①过滤自来水经水箱进入原水泵后经石英砂过滤后进入活性炭过滤装置过滤，该②反渗透：经活性炭过滤后的水经高压泵后进入反渗透装置，经过二次反渗透装置后的水进入纯化水罐储存。反渗透过程会产生浓③纯化水经精密过滤器过滤后进入生产车间、化验室用于清冷水机组工艺流程及产污节点：图2-13冷水机组工艺流程图及产污环节图工艺简述：该部分由冷冻泵、室内风机及冷冻水管道等组水由冷冻泵加压送入冷冻水管道(出水)，进入室内进最后回到主机蒸发器(回水)。室内风机用于将空气吹该部分由冷却泵、冷却水管道、冷却水塔及冷室内热交换的同时，必将带走室内大量的热能。该热水，使冷却水温度升高。冷却泵将升温后的冷却水压入能药业有限公司GMP制药厂项目环境影响报告表》。2017年），泡腾片生产线生产规模为600万瓶/年，氟哌噻吨美利曲辛片生产线规模为500万盒/2017年9月，取得海口市生态环境保护局关于海南辉能药业有限公司厂项目竣工环境保护验收意见的函（海环审〔2017〕374号）。海南辉能药业有限公量为：维D钙胶原蛋白泡腾片：600万瓶/年，盐酸氟哌噻吨美利曲辛片：500万盒/处理站。改建增加氟哌噻吨美利曲辛片3.5亿片/年，建成后全表2-16现有项目环保手续办理情况及建设内容汇总情况表项目生产车间环评、设计阶段建设内容及规模环评批示时间及文号实际建设情况环保验收阶段建设内容及规模验收批示时间剂型规模剂型规模海南辉能药业有限公司GMP制药厂项目车间片剂维D钙胶原蛋白泡腾片600万瓶/年2017年3月31日（海环审片剂维D钙胶原蛋白泡腾片600产）2017年9月30日（海环审2号片氟哌噻吨片盐酸氟哌噻车间剂美利曲辛片500万盒/年（30片/盒，折1.5亿片/年）7〕107剂吨美利曲辛片500万盒/年1.5亿片/年）（目前暂停生产）374号）海南辉能药业有限公司改扩建生产车间项目车间片剂氟哌噻吨美利曲辛片3.5亿片/年）2021年7月环审1〕60号）调试试运行///2号车间片剂氟哌噻吨美利曲辛片500万盒/年（30片/盒，折1.5亿片/年）/盐酸氟哌噻吨美利曲辛片500万盒/年1.5亿片/年）（目前暂停生产）2017年9月30日（海环审374号）10m3/d污水处理站一座调试试运行///表2-17现有项目环保批复落实情况排查一览表（海环审字[2017]107号）项目环评批复文件要求（海环审字[2017]107号）实际落实情况备注环境质量标准项目区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-96）二级标准，声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准。落实。项目区域环境空气质量达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。声环境达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。符合要求污染物排放标准生产粉尘排放按《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）落实。项目生产粉尘排放达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）符合要求危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）落实。项目危险废物贮存按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）进行管理符合要求污水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）落实。项目污水排放达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准。符合要求施工期施工厂界环境噪声排放执行《建筑施工厂界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）；运营期厂界噪声排放《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）落实。项目施工期施工厂界环境噪声排放达到《建筑施工厂界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）；运营期东侧厂界噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准符合要求营运后落实情况项目建设须选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水资源和各种固体废物，减少产生过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。落实。项目建设选用先进、可靠的生产设备，按照清洁生产的要求进行设计和组织生产，认真落实“节能、降耗、减排”措施，综合利用水资源和各种固体废物，减少产生过程中的能耗、物耗，最大限度减少污染物产生和排放。符合要求要按照“雨污分流，清污分流”原则，建落实。项目按照“雨污分流，清污分流”设厂区排水系统，项目产生的废水经预原则，建设厂区排水系统，项目产生的处理后再依托原美国工业村污水处理站废水经自建污水处理站处理达标后排处理达标后一起排入市政污水管网，再入市政污水管网，再排入白沙门污水处排入白沙门污水处理厂处理。理厂处理。要优先选用低噪声设备并采取消声、吸落实。项目选用低噪声设备并采取消声、隔音、减振等噪声防治措施；高噪声、吸声、隔音、减振等噪声防治措施；音设备应远离厂界安置，并安置在较为高噪音设备远离厂界安置，并安置在较密闭的车间内，保证噪声排放达标。为密闭的车间内，保证噪声排放达标。固体废弃物应分类收集，并及时做好回收利用和清运工作，生活垃圾交由环卫部门处理。不合格产品、化验室试剂、废药品等属于危险废物，应统一收集后交给有资质的单位进行处置。要建设危险废物的临时贮存场所，危险废物的临时贮存场所必须采取防雨淋、防渗、防漏和防盗窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台账，每年向我局报送年度危废处置计划。落实。项目固体废弃物分类收集，并及时做好回收利用和清运工作，生活垃圾交由环卫部门处理。不合格产品、化验室试剂、废药品等属于危险废物，统一收集后交给有资质的单位进行处置。项目已建设危险废物的临时贮存场所，危险废物的临时贮存场所采取防雨淋、防渗、防漏和防盗窃等措施，并设立警示标志。已建立危险废物处理台账，并每年向海口市生态环境保护局报送年度危废处置计划。要制定项目运营期环境管理制度，设置落实。项目已制定运营期环境管理制环境管理机构，配备专职环保人员，建度，设置环境管理机构，配备专职环保立、健全生产管理制度，重视生产人员人员，建立、健全生产管理制度，重视的技术培训，加强污染治理设施的运行生产人员的技术培训，加强污染治理设维护和保养，确保设施正常运行，定期施的运行维护和保养，确保设施正常运委托有资质的监测单位对项目产生的废行，定期委托有资质的监测单位对项目气、废水等进行监测，通过监测及时调产生的废气、废水等进行监测，通过监整和落实相关环保措施和设施，进一步测及时调整和落实相关环保措施和设防止或减轻项目对周边环境影响。施。表2-18现有项目环保验收批复落实情况排查一览表项目环保验收批复文件要求（海环审[2017]374号）实际落实情况备注环境管理要求加强废药品、试验废试剂、废试剂瓶等危险废物的管理，规范设置危险废物暂存间、设置截流沟，建立相关记录台账，设专人管理，制定危险废物年度管理计划并报所在地环保行政主管部门备案。落实。项目已加强废药品、试验废试剂、废试剂瓶等危险废物的管理，并设置危险废物暂存间、设置截流沟，建立相关记录台账，设专人管理，制定危险废物年度管理计划并报所在地环保行政主管部门备符合要求加强环境管理，落实相应的环保管理人员，及时对污水预处理设施进行更新维护，保障污水处理设备的正常运转，确保各项污染物稳定达标排放。落实。项目已加强环境管理，落实相应的环保管理人员，及时对污水预处理设施进行更新维护，保障污水处理设备的正常运转，确保各项污染物稳定达标排放。符合要求表2-19排污许可情况排查一览表（许可文号：9146010032407767X7001Q）污染源类别排放口污染源强污染物名称执行标准许可排放浓度许可排放速率限值(kg/h)许可年排放量限值（t/a）是否超出大气污染DA001有组织废气颗粒物制药工业大气污染物排放标准GB37823—2020//否非甲烷总烃60//否总挥发性有机物//否DA002颗粒物20//否非甲烷总烃60//否总挥发性有机物//否DA003非甲烷总烃60//否/无组织废气臭气浓度恶臭污染物排放标准GB14554-93表1恶臭污染物厂界标准值二级中新扩改建标20//否硫化氢0.06//否氨//否非甲烷总烃大气污染物综合排放标准GB16297-1996表2中无组织排放监控浓度限值4//否颗粒物//否水污染DW001综合污水总有机碳混装制剂类制药工业水污染物排放标准GB21908-2008表2新建企业水污染物排放限值。20mg/L//否急性毒性0.07mg/L//否悬浮物30mg/L//否化学需氧量60mg/L/否总磷（以P计）0.5mg/L//否pH值6-9//否氨氮（NH3-N）10mg/L/0.18否总氮（以N计）20mg/L//否五日生化需氧量15mg/L//否污染/昼间该项目区域厂界东侧距离次干道金牛路红线40m范围内噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标（GB12348-2008）中的4类标准，其余的执行3类标65dB(A)//否夜间55dB(A)//否废弃物污染/一般废物废纸箱//////危险废物废弃布袋//////化验室废液//////化验室固废//////废药品//////药品包装物/////二、现有项目污染物实际排放核算及整改措施表2-20现有工程项目污水排放口水质监测数据单位：mg/L(pH值除外)位置项目PH悬浮物氨氮化学需氧量五日生化需氧量总磷总氮DW001生产废水排放口第一次7.3686.20.05第二次7.4560.1405.60.06第三次7.5170.1135.30.05第四次7.4990.1046.30.067.457.50.11955.850.055《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准6~930600.520达标情况达标达标达标达标达标达标达标备注标L的结果表示该项目未检出（L前面的数值为检出限）从上表可知，现有项目生产废水（化验室废数据pH值在7.36~7.51之间，悬浮物日均浓度为7.5mg/L，氨氮日均浓度低于氨氮、化学需氧量、生化需氧量、总磷、总氮，均可满足《混装制剂类制药工业水污根据《海南辉能药业有限公司2021年第三季度检测报告》污水监测于2021年8表2-21现有工程项目污水排放口水质监测数据单位：mg/L(pH值除外)原样标识分析项目接样时间急性毒性总有机碳DW001生产废水排放口10.015.2标准限值0.0720结果标准达标达标DW001生产废水排放口20.014.8标准限值0.0720结果标准达标达标DW001生产废水排放口30.015.0标准限值0.0720结果标准达标达标DW001生产废水排放口40.014.7标准限值0.0720结果标准达标达标业水污染物排放标准》（GB21908-2综上，水质指标全部达标。根据调查，现有厂区污水主要有生活污水、设备清洗根据现场调查，现有项目生产废水（化验室废水经酸碱中和池处理）和生活污水经三级化粪池处理后一起排入现有污水处理站处理（已建），根据现状调查，现有项目污水排放口已设置排污雨水排放口标识综合废水排放口标识雨水排放口标识图2-14废水排放口标识放的颗粒物和有机废气及化验室废气；无组织废气主要有车间无组织有机废气和污水表2-22车间废气有组织监测结果统计表单位：mg/m3检测点位检测项目检测时间排放浓度最大值标准限值排放速率kg/h达标评价DA002号布袋除尘废气排放口颗粒物7.27.6206.34×10-2达标7.66.88×10-26.85.86×10-2非甲烷总烃604.45×10-3达标5.08×10-34.57×10-3DA001号布袋除尘废气排放口颗粒物6.36.9205.62×10-2达标6.96.04×10-2非甲烷总烃603.10×10-3达标2.63×10-32.90×10-3执行标准执行《制药工业大气污染物综合排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物排放吸附装置进行处理后通过10m排气筒排放。根据调查，项目车间废气排放口已设有排污1号车间废气排放口标识1号车间废气排放口标识化验室废气排放口标识图2-15废气排放口标识根据海南辉能药业有限公司2021年8月（第三季度）检测，无组织废气监测于表2-23无组织废气检测结果单位：mg/m3（除标注外）采样检测项目检测时间检测结果最大值标准达标评价1#厂界上风向参照点2#厂界下风向监控点3#厂界下风向监控点4#厂界下风向监控点5#厂界下风向监控点2021年日非甲烷总烃第一次0.750.890.90达标第二次0.680.900.92达标第三次0.710.890.94达标第四次0.700.700.880.95达标氨第一次0.0300.0350.0430.0450.0430.048达标第二次0.0280.0380.0410.0480.045达标第三次0.0320.0400.0430.0450.042达标第四次0.0270.0410.0440.0420.039达标硫化氢第一次0.0020.0030.0040.0040.0040.0050.06达标第二次0.0010.0040.0040.0040.005达标第三次0.0010.0030.0040.0050.005达标第四次0.0010.0030.0030.0050.004达标臭气浓度第一次<10<10<10<10<10<1020达标第二次<10<10<10<10<10达标第三次<10<10<10<10<10达标第四次<10<10<10<10<10达标执行标准非甲烷总烃排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值中无组织排放监控浓度限值，其余指标参照《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级新改建标准值评价。由上表可知，现有项目无组织有机废气满足《大气污染物综合排放标准》织恶臭满足《恶臭污染物排放标准》（GB14根据现场调查，项目车间无组织非甲烷总烃采用车间密闭和负压收集的方式进行项目污水处理设施废气经活性炭吸附装置后无组织排放不符合环保要求，因此需炭装置处理后经15m排气筒排放。试试运行）为86~95%。项目边界东侧噪声采用《工业企业厂界环境噪声排放标准》表2-24厂界噪声检测结果单位：dB（A）测点名称检测时段结果（Leq）车流量主要声源标准限值结果评价大中小N1项目厂区东侧边界昼间62.2924交通噪声昼间：65夜间：55达标33768夜间51.8504交通噪声达标657372执行标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中4类标准备注测量天气：天气晴，最大风速2.4m/s，仪器校准前后测量值不大于0.5dB（A）根据现场调查，项目车间设备噪声采用基座减震和固体废弃物主要为生产固废和员工生活垃圾。有药品的包装废弃物和废弃布袋、除尘器粉尘、废反渗透滤芯、废药品、质检化验室废液、质检化验室固废。其中沾有药品的包装废弃物和废弃布袋、除尘器粉尘、废药表2-25现有工程固体废物收集、处置统计表序号固体废物固废性质产生量（t/a）转移/处置量（t/a）处置方式1废药品危险固废HW03（900-002-03）3.024473.02211分类暂存后交由海南宝来工贸有限公司进行安全处置。2沾染毒性包装材料废弃物危险固废HW49（900-041-49）0.78/3除尘器粉尘危险固废HW02（271-005-02）0.2/4化验室废液危险固废HW49（900-047-49）0.799060.765污水处理站污泥危险固废HW49（900-041-49）0.01/6废气处理废活性炭危险固废HW49（900-039-49）0.4/7废反渗透滤芯一般固废0.360.36厂家回收8包装废物一般固废暂存后出售给废品回收站。9生活垃圾一般固废7.57.5集中收集后由环卫部门统一清运。总计一般固废产生量：18.86t/a、危险固废产生量：5.213537t/a已转移危废量：3.78211t/a），生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运，废反渗透由出售给废品回收站，经过以上处理后，项目产生的固体废物对环境影响较小，无需图2-16危废暂存间三、企业环境管理制度建设排查：图2-17环保制度及台账三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准表3-12020年海口市环境空气质量状况表污染物年评价指标现状浓度(μg/m3）二级标准限值(μg/m3）达标情况SO2年平均质量浓度4606.67达标NO2年平均质量浓度4027.5达标PM10年平均质量浓度297041.43达标PM2.5年平均质量浓度3540达标O3百分位数日平均质量浓度75达标CO百分位数8h平均质量浓度0.8（mg/m3）4（mg/m3）20达标各常规污染物平均浓度均优于《环境空气质量标准》（GB309修改单中的二级标准限值。本项目所在区域环1月份海口市城镇内河（湖）水质状况》，金牛湖监测结果达表3-2金牛湖监测水质状况一览表水体名称断面名称水质目标水质类别达标情况2021年12月2022年1月金牛湖金牛湖ⅤⅤⅣ达标项目所在区域东侧距离次干道金牛路红线40m范围内噪声执行声环境质量满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的4类标准，其余的满足3类标准。本项目表3-3项目声环境质量标准区域类别昼间夜间65554类7055表3-4主要环境保护对象环境要素环境保护目标坐标保护对象保护内容方位环境功能区大气环境110°18′36.84″19°59′46.65″居住环境居民东55《环境空气质量标（GB30952018年修改单一级标准110°18′37.84″19°59′42.65″居住环境居民东69110°18′37.84″19°59′37.65″居住环境居民东南110°18′44.24″19°59′44.65″居住环境居民东250110°18′42.24″19°59′41.65″居住环境居民东南244院19°59′53.65″学习环境学生北330110°18′30.24″19°59′52.65″居住环境居民北250110°18′38.24″19°59′54.65″居住环境居民北230110°18′40.24″19°59′55.65″居住环境居民东北368110°18′48.24″19°59′56.65″居住环境居民东北458110°18′52.24″19°59′46.65″学习环境学生东480110°18′27.24″19°59′36.65″居住环境居民南220《环境空气质量标（GB30952018年修改单二级标准—46—准（9146010032407767X7001Q即《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》表3-5新建企业水污染物浓度限值单位：mg/L（pH值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值6-9企业废水总排放口2悬浮物303BOD54CODcr605氨氮（以N计）6总氮（以N计）207总磷（以P计）0.58总有机碳209急性毒性（HgCl2）0.07单位产品基准排水量300m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同备注：激素类、抗生素类、抗干扰素类等特征污染物不得检出。），气污染物排放标准》（GB37823-2019）表3-6制药工业大气污染物特别排放标准限值（摘录）单位：mg/m3序号污染物项目化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品、医药中间体产生和药品研发机构工艺废气发酵尾气及其他制药工艺废气污水处理站废气污染物排放监控位置1颗粒物20a20/车间或生产设施排气筒2NMHC6060603TVOC/4硫化氢//55氨20/20表3-7厂区内VOCS无组织排放限值（单位：mg/m3）污染物项目排放限值特别排放限值限值含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点3020监控点处任意一次浓度值厂界废气颗粒物、甲烷总烃无组织排放执行海南辉能药业有限公司排污许可证表3-8《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996摘录）污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度(mg/m3)颗粒物*周界外浓度最高点非甲烷总烃4.0氮氧化物二氧化硫0.40*周界外浓度最高点一般应设置於无组织排放源下风向的单位周界外10m范围内，若预计无组织排放的最大落地浓度点越出10m范围，可将监控点移至该预计浓度最高点。表3-9恶臭污染物排放标准（摘录）污染物无组织浓度排放监控浓度限值mg/m3氨厂界标准值：1.5硫化氢厂界标准值：0.06臭气浓度厂界标准值：20（无纲量）划，西侧、南侧、北侧厂界为3类声环境功能区划，本项目噪声排放执行海南辉能药行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348表3-10《工业企业厂界环境噪声排放标准》（摘录）单位：dB（A）区域类别昼间夜间65554类7055本项目一般工业固体废物的贮存应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制（9146010032407767X7001Q）对应标准，即为《危险废物贮存污染控制标准》废水污染物：本项目废水纳入白沙门污水处理厂处理，因施①设备清洗污水：项目采用经过验证或已知有效的清洁和备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留纯化水对设备进行清洗。项目通过增加设备的生产时间用于行三班倒制度连续生产，平均每隔一批次清洗一次，车间设②地面清洗废水：项目车间清洗用水约1.5L/m2，以2126m2计，年工作日以250经酸碱中和池和现有污水处理站处理后排入市政污水管2）制备纯水系统浓水3）生活污水项目设1台冷却塔机组，项目冷却塔循环水量为250m3，量的5%计算，则项目冷却塔排污水量为12.5m3/d（3125m3/a）。此部分废水水质COD表4-1项目污水产生情况一览表产排污环节类别污水产生量t/a污染物种类污染物产生情况产生浓度mg/L产生量t/a员工办公生活生活污水595COD4000.238NH3-H400.0238BOD52500.1488设备清洗污水生产废水1740.5COD4000.6962地面清洗废水NH3-H0.0261化验室废水BOD52500.4351纯水系统浓水、冷却排水其他生产废水4375///表4-2项目污水排放情况一览表类别污染物种类污染治理措施废水排放量t/a污染物排放情况排放方式排放去向排放规律排放标准mg/L达标情况污染治理措施名称及工艺是否为可行技术排放浓度mg/L排放量t/a综合污水COD三级化粪池、中和池、现有污水处理站；“格栅+调节池+厌氧池+好氧池+反应池+沉淀池+清水池”否233530.60.0715间接排放水处理厂60达标NH3-H4.40.0103达标BOD58.40.0196达标注：项目废水排放标准执行执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准表4-3项目污水排放口基本情况排放口编号污染源名称排放口类型排放口坐标(°)经度纬度DW001综合废水排放口主要排放口19°59′45.314″根据分析，本项目生活污水经三级化粪池处理后与生产废水（化验室废水经酸碱中和池处理）一起排入现有污水处理站处理后排入市政污水管网，各污染因子排放浓度均满足执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB2项目生活污水经三级化粪池处理后与生产废水一起排入现有污水处理站处理后排入市政污水管项目纯水制备未加入阻垢剂或其他试剂生产，冷却排水，水质简单，污染物极少，直接排入污水外排本项目现有污水处理站位于厂房外东南侧，为地上式效果良好的污水处理设备。通过在不透气的曝料，填料被水浸没，用鼓风机在填料底部曝气充氧；空气能自废水，自由通过滤料部分到达地面，空气逸走后，废水则在滤底。活性污泥附在填料表面，不随水流动，因生物膜直接受到不断更新，从而能够有效降解污水中的有机污染物，后的废水可以达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB2规定标准。具体处理工艺见项目现有污水处理随后进入调节池均衡水量和水质，随后废水自流至厌氧池，将大分子难降解的有机物分解为小分子有机物，提高污水的可生化性。然后流入氧化池进行好氧生化反应，在此绝大部分有机污染物通过生物氧化、吸附得以降解，降低有机物浓度，出水自流至生活污水化粪池混合液回流生产废水→格栅调节池厌氧池好氧池上清液回流化验室废水中和池污泥回流反应池上清液回流污泥池┅沉淀池 剩余污泥剩余污泥!白沙门污水市政污水管网污泥外运处理清水池处理厂除磷剂利用钢制格栅拦截作用去除污水中的粗大悬浮物和漂调节池全部在地下埋设，池内设穿孔曝气管，启动气，均匀水质，防止污水中的悬浮物沉积在池底，使池内主要采用水解酸化工艺，将污水中固体状态的大分子和不易生物降解的有机物降解为易于生物降解的小分子有机物。水解池对有机物的降解在一定程度上只是一个预处理过程，水解反应过程中没有彻底完成有机物的降解任务，而只改变了有机物的形态。具体讲是将大分子物质降解为小分子物质；难生化降解物质降解为易生化降解的挂在填料上的好氧微生物吸附吸收污水中的污染物，过微生物自身的生命活动，将污染物降解成二氧化碳和水回流污泥系统，池的池底设微孔曝气器供气，维持生化反2）污水处理站工艺可行性分析项目污水处理工艺采用“格栅+调节池+厌氧池+好氧池+反应池+沉淀池+清水池”表4-4该工艺主要工段的预期处理效果表序号处理单元项目CODcr（mg/L）BOD5（mg/L）NH3-N（mg/L）1格栅、调节池进水4002502636022523.4去除率（%）2厌氧池进水36022523.4去除率（%）5050553好氧池进水364.9去除率（%）90534反应池进水364.9去除率（%）255清水池//排放标准≤60≤15≤10药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2入现有污水处理站处理，污水处理站处理工艺可满足项目废水3）污水处理站污水处理规模可行性此，污水处理站处理规模是可接纳全厂产生的废水。制备项目生活污水经三级化粪池处理后与生产废水（化验室废水经酸碱中和池处理）一起排入现有污水处理站处理达标后，排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理项目纯水制备未加入阻垢剂或其他试剂生产，水，水质简单，污染物极少，直接排入污水外排口排根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ表4-5制药工业—化学药品制剂制造排污单位废水处理可行技术参考表废水类别污染物项目可行技术综合废水（生产单元废污水、初期雨水）pH值、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量、总有机碳、急性毒性（HgCl2毒性当量）预处理+生化处理生化处理：水解酸化、好氧生物。处理站处理工艺可满足项目废水水质的处理要求经现场踏勘，项目区域道路已设市政污水管网，根据白沙门污水处理厂收水范围可知，本项目处于白沙门污水处理厂收水范围。本项目废水经现有污水处理站处理后②项目污水排放对海口市白沙门污水处理厂负荷冲击分析），表4-6海口市白沙门污水处理厂进水污染物设计指标序号污染物最高允许浓度（mg/L）1PH6.5-9.52CODcr500mg/L3BOD5350mg/L4悬浮物400mg/L5氨氮45mg/L6总磷8mg/L7总氮70mg/L8色度70沙门污水处理厂的设计进水水质要求，因此，纳入污水处理厂后，项目废水对污水处③白沙门污水处理厂稳定达标排放情况白沙门污水处理厂主要采用AB法前段处理工艺（高负荷活性污泥法），尾水采用深海排放，污泥处理工艺采用中温厌氧消化处理工艺，现有白沙门污水处理厂出水水质较为稳定，根据海南省生态环境厅环境质量的重点污染源监测专栏——海南省2020年第2季度污水处理厂国家重点监控0.36mg/L，BOD5为4.5mg/L，色度为4倍，悬浮物为6mg/L，阴离子表面活性剂为动植物油为0.06mg/L，监测指标均满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》本项目污水经过处理达标后排入市政污水管网最终排环境监测的目的是为及时了解工程对环境的影响及检验药工业-化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）的表4-7运行期废水监测计划表要素监测位置监测项目频次监测方法监测要求废水综合废水排放口DW001流量、pH值、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、五日生化需氧量、悬浮物、动植物油季度一次按环境监测技术规范要求建立监测数据库，记录存档总有机碳、急性毒性半年一次按环境监测技术规范要求建立监测数据库，记录存档本项目地上式污水处理站位于厂房外东南侧，在运营过程中调节池、氧化池在污水处理过程中主要异味排放的建构筑物设置集气罩收根据业主提供资料，本项目化验室使用化学试剂主要为有机溶剂，包括甲醇、乙腈，未使用氯化氢等酸性无机溶剂，本项目化验室产生的废气主要为有机废气（以非甲烷总烃表征）。产生废气的试验置于通风橱中进行，废气经通风橱内集气罩收集后经过活性炭吸附装置，对实验废气进行吸附，并由专用排烟管道集中到楼顶15m排气3）车间粉尘2号车间原料用量为76.9452t/a，因此2号车间粉尘产生1号车间乙醇用量为6.66t/a，因此1号车间VOCs产生量为0.0666t/a(0.0111kg/h)；2药工业大气污染物排放标准》（GB3