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文档简介

医院医疗耗材采购管理制度四、要求采购对象(企业或供应商),应具有以下内容:1.医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证,可生4.医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件;2.产品出厂时每件包装中应符产品合格证;4.产品应由生产日期或批(编)号;日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间。发放到科室的必须有双方经办人签字,使用后按规定处理并做备查记录。度,经常与库管和有关科室保持联系,不断改进工作,保障供给。面20-25cm;距天花板50cm;距墙壁5cm;按失效期的先后顺序码放,家主管部门的规定暂存,转运和最终处理,禁止与生活垃圾混放,避免回流市场。医用耗材采购管理制度医用耗材管理制度第一章总则其中,高值医用耗材品种包括:介入治疗类医用材料(如导引导第二章医用耗材管理委员会组织构架二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床7.为了更加严谨高效地管理医用耗材流转,我们需要进一步完8.公示医用耗材的质量、技术等相关信息,可以通报不合理使用情况,并提出奖惩建议,以促进更加合理的使用。三、医用耗材管理委员会组织架构图主任委员负责领导及决策,副主任委员负责耗材管理具体工作。耗材管理办公室负责日常管理工作,委员会决第三章医用耗材采购制度1.各科室应根据本科室实际临床需求,在《苏州市耗材(试剂)中标目录》内合理选择本单位临床所需耗材(试剂)品种,采购品种2.常规医用耗材采购:科室应在每月12日-15日和27日-30日 (节假日顺延)向采购员提交纸质版《常规医用耗材采购计划表》。3.新增医用耗材采购:对于需要新增医用耗材的科室,须由临床科室负责人填写《新增医用耗材(普通或高值)申请表》,并交由医保办核实报销比例。经医务科同意后,递交医用耗材管理办公室。较高且用量较大的耗材,应提请医用耗材管理委员会会议审核通过,下加盖企业红章的证件,包括营业执照复印件、医疗器械生产/经营 (急需)申请表》,并经医用耗材管理办公室签字同意后进行应急采医用耗材(试剂)备案采购管理办法》执行,不得私自网下采购目录负责人至少提前1天,向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的《新增医用耗材(临时)申请表》以及相关厂商剂)中标目录》进行查询审核后,报请分管院领导批准后方能使用。责人需要填写《新增医用耗材申请表》,并由采购员进行应急采购。常规医用耗材需要提交《常规医用耗材采购计划表》,并由医保办审6.入库后应按照规定时间进行检查和监测,对于过期、失效或7.对于高值耗材,应建立耗材使用登记台账,记录每次使用的核对,确保使用情况与库存情况一致。9.对于库存过多或过少的医用耗材,应及时调整采购计划,避进行,并填写相应的单据和报告,确保操作的合法、规范和及时性。第四章医用耗材入库、验收制度一、医用耗材的入库与验收1.所有医用耗材必须先在药库入库。非特殊、紧急情况下,供3.根据采购计划单和送货单,认真核对产品名称、规格/型号、4.对于必须在手术现场才能确定规格的高值耗材,采购员/库房为新增耗材,需同时携带相应申请表备案件),到手术室与护士、手术医生、使用科室主任共同验收(验收内容同上),并在签收单上签随带耗材,《医用耗材手术签收单》和《新增医用耗材(临时)申请5.验收过程中如发现产品有质量问题或安全隐患,应及时通知并报经办人、质量管理部门和采购部门审核签字后进行处理。6.入库后应按规定时间进行检查和监测。对于过期、失效或质9.对于库存过多或过少的医用耗材,应及时调整采购计划,避10.对于医用耗材的退库、调拨、报损等操作,应按规定流程进行。并填写相应的单据和报告,确保操作的合法、规范和及时性。7.对于存在质量问题的医用耗材,应及时与供应商协商处理,8.库房管理员在入库时,应凭和《医用耗材验收登记表》及时9.医用耗材入库的简易流程如下:采购员和库房管理员共同验10.医用耗材库房管理制度要求医院耗材仓库配备相应的防火、11.医用耗材效期和质量管理制度要求严格控制入库的产品效期,并指派专人负责效期、质量管理并记录台帐,以严格控制产品质量。第五章医用耗材销毁管理制度为了保证医用耗材的安全和有效性,各科室必须遵守以下规定:1.严禁使用过期耗材和试剂,并且禁止重复使用无菌器械。2.一次性无菌器械必须在使用后立即毁形,使其零件不再具有3.对于过期失效或包装破损的医用耗材,各科室应填写《医用耗材报损表》,报批后原件交财务科、复印件及耗材交药库。4.药库填写《不合格医用耗材处理记录》,并在监督状态下进行第六章医用耗材出库与领用制度1.医院所用医用耗材应实行计算机信息化管理。2.科主任、护士长为科室医用耗材管理的首要责任人。医用耗3.各科请领计划原则上控制在1周用量,最多不应超过1月量。4.耗材管理员接到《医用耗材请领表》后,应核查该科请领单实,确认无误后方可办理出库,必要时向医疗耗材管理办公室报告。5.耗材出库时,应遵循“先进先出,近效期先出”的原则。领4.耗材管理员核实《请领表》,有疑问必要时向请领科室主任核5.无异常批准,填写《医用耗材请领表》发货内容,打印出库理组织、制度和程序应参照药品不良反应相关制度执行。附件1是可疑医疗器械不良事件报告表,报告日期、编码、报告品名称、注册证号、生产企业名称、生产企业地址、企业联系电话、分类出现情况对受害者的影响采取的治疗措施采血器/输血器:采血器漏气或堵塞、渗血、针头钝、无针套或接不牢、胶塞封闭不严、条码识别错误等问题也需要引起注意。化疗泵/输液辅助装置:化疗泵破裂、药口漏液、滴速过快等问落等问题容易导致体温计温度不准确,从而影响诊断和治疗。毒器设备不良事件临床表现引流粘贴材料洗胃机冲洗通气负压引减压器流装置不牢,可能

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