生物安全管理与防护课件

生物安全管理与防护主要内容

实验室感染史

生物安全管理现状与意义

这几个概念你了解吗

生物安全柜的分类和正确使用

几个误区要关注

生物安全防护的要点实验室感染简史1886年Koch报告第一例霍乱病的实验室感染：德国柏林的一名学生在处理霍乱弧菌培养物时被感染并发病1893年Reincke报告第一例实验室伤寒感染1899年Birt和Lamb报告第一例布氏杆菌引起的实验室获得性感染1905年Johnston报告第二例布氏菌实验室感染并作了评价1931年Findlay报告第一例实验室感染肝炎的病例1932年有报告实验室工作人员被恒河猴咬伤后患猿猴疱疹病毒性脑炎，这是该病毒感染人类的第一例1943年在巴西的黄热病实验室，两周内8名实验室人员发生了委内瑞拉马脑炎1967年在德国有26名实验室人员因接触黑尾长猴的血液和组织而感染一种病毒(马堡病毒)，最终有9人死亡实验室感染简史1969年尼日利亚北部一家医院3名护士感染砂粒病毒，其中2人死亡。这是该病毒感染人的首次报告（1951、1965、1976）美国实验室相关感染调查5000个实验室累计感染总数：3921例与已知事故相关的<20%未确认的例数>80%（气溶胶？）最常报告的感染：乙型肝炎、肺结核、伤寒、委内瑞拉马脑炎、布鲁氏菌病实验室感染简史1999年Walker等报告实验室人员感染率1994～1995年为16.2人/10万·年1988～1989年为82.7人/10万·年2003年后新加坡、台湾和北京先后发生了实验室人员感染SARS-CoV的报告2004年中国CDC病毒所形态室SARS-CoV感染事件导致9人感染，其中1人死亡，747人被隔离实验室感染简史实验室感染的证据分析①宋、杨均在同一实验室工作，该室一直从事SARS-CoV工作②封锁病毒所后，未再出现任何SARS病人③第二代病例魏某胸水中分离到SARS-CoV，其全基因序列与实验SARS-CoV高度同源④宋、杨从未接触过野生动物⑤宋、杨潜伏期内北京没有任何其他SARS病例主要原因：病毒灭活不彻底，灭活方法没有进行有效的评评价，没有规定对每一批病毒的灭活效果进行监测和质控责任追究：13名处级以上领导被免职名处级以上领导被免职遗传修饰微生物有生物活性的载体不仅可能影响实验室人员的生物安全，还可能引起使用后废弃于环境后的生物污染问题——其影响更是深远而不易察觉事故频发的背后是“海恩法则关于飞行安全的“海恩法则”一起重大的飞行安全事故背后有２９个事故征兆每个征兆背后有３００个事故苗头每个苗头背后还有１０００个事故隐患几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落实已有的规则、规定，很多事故完全可以避免生物安全目标促进致病微生物/化学毒物/放射线/基因的安全操作并教育人们在下述环境安全操作：

实验室

生产设施

医疗卫生设施最终目标：实验室安全事件零发生！实验室生物安全管理1、生物安全管理组织

最高管理者（法定代表人）安全管理体系组织结构框图生物安全领导小组生物安全委员会安全监督员实验室主任项目负责人(生物安全负责人)生物安全防护实验室后勤保障部门相关职能科室相关业务科室2、实验室人员管理（1）相关职责

最高管理者单位法定代表人对实验室生物安全负总责，负责建立安全防护实验室管理体系组织并授权生物安全领导小组和生物安全委员会负责实验室生物安全工作批准和发布生物安全手册。

单位生物安全委员会

生物安全领导小组负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用维修，协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。实验室主任

实验室技术人员2、实验室人员管理（2）实验室生物安全培训（3）实验室生物安全培训实验室人员健康监测就职前体检每年定期健康监测，监测和报告制度暴露和暴露后监测处理方案（4）实验室人员业务档案人员、设备2、实验室人员管理3、实验室制度管理4、实验室仪器设备管理1、新购仪器设备的安装、调试和验收2、编写操作、使用管理、专项维护保养规程3、仪器设备的封存和报废4、仪器设备的维护保养4.2生物安全管理体系文件框架图纲领性文生物安全管理手册支持文件程序性文件作业指导文件（包括安全手册等）证实文件记录、表格、报告实验室生物安全防护分级

一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1

二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2

三级生物安全防护实验室，简称BSL3或P3

四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P4风险源分析典型的一级生物安全水平实验室风险源分析一级生物安全水平实验室要求：1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。2、实验室墙壁、天花板和地板应当光洁、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。3、实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。4、应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。5、实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。风险源分析风险源分析风险源分析典型的二级生物安全水平实验室一级生物安全防护实验室安全设施和个体防护：

一般无须使用生物安全柜等专用安全设备

工作人员在实验室应穿工作服，带防护眼镜

工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套

实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物

包含微生物举例麻疹病毒乙型肝炎病毒衣原体沙门氏菌HIV血清学检测志贺氏菌二级生物安全防护实验室BSL-2实验室二级生物安全防护实验室设计和建造的特殊要求：•消毒设施（高压灭菌锅、化学消毒装置等）•洗眼装置•可自动关闭的门锁•门口有发光指示装置•换气装置（3-4次/小时）满足一级实验室(标准微生物操作规程)各款要求，在此基础上特别注意：1.制定出入制度2.实验室人口贴上生物危险标志3.制定实验室特定的生物安全操作规则4.每年一次最新培训制度二级生物安全防护实验室特殊微生物操作规程5.使用塑料器材代替玻璃器材6.禁止用手处理破碎的玻璃器具7.培养基、组织、体液及其它具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒、灭菌8.用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽，禁止用手直接从注射器取下。9.用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。10.非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒11.工作人员应接受必要的免疫接种和检测(如乙型肝炎疫苗，卡介苗等)12.必要时收集从事危险性工作人员的本底血清13.严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度。每半年进行一次HIV抗体检测，并保留样品14.对从事艾滋病实验室工作的人员，因工作中意外事故造成HIV职业暴露者，所在单位应负责解决抗病毒及其它相应治疗的医疗费用15.实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒16.人员暴露于感染性物质时，及时向实验室负责人汇报，并记录事故经过和处理方案17.禁止将无关动物带入实验室二级生物安全防护实验室安全设施和个体防护：

处理以下致病微生物时应在生物安全柜(Ⅱ级)中进行，包括:高浓度容量有喷溅可能性

上述材料的离心操作如使用密封的离心机转子或安全离心杯，且只在生物安全柜中开闭，可在实验室中进行

Ⅱ级生物安全柜必须每年进行一次年度现场检测

当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行时，须使用面部保护装置

应有相应的SOP

在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服，不得穿着外出。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃

当手可能接触感染材料、污染的设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室，工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用下列操作必须在P2实验室或全排式生物安全柜中进行：1、含漱液、血清和血液等样品的诊断检测2、溶解、固定或用其他方法处理灭活的病毒和(或)有传染性的病毒基因片段3、常规的细菌和毒素检查4、可能产生气溶胶的样品处理5、临床样品的包装、分装6、离心管和离心机转头的封闭和开启实验室生物安全事故处理（以HIV为例）

职业暴露是指实验室、医护、预防保健人员以及有关的监管工作人员，在从事艾滋病防治工作及相关工作的过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、体液污染了破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它锐器刺破皮肤，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情况美国CDC的研究显示，影响针头刺伤后的危险性因素包括：

伤口的深度

有可见的血液从伤口溢出

针头刺破了静脉或动脉

污染源来自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒载量高)紧急处理措施

皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤出的血液，用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口

皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂问答题1、哪些实验操作需在生物安全柜内进行？答：对可能使病原微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，应在生物安全柜内进行。如无法在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，应加装负压罩。2、生物安全柜有何要求？答：生物安全柜的型号应根据实验的项目和对象确定。生物安全柜的使用应做好使用记录，包括开机时间、使用时间、消毒方法及时间。生物安全柜安装后、移位后、更换高效过滤器后应对其生物安全