嘉世咨询-减肥药品行业简析报告

版权归属上海嘉世营销咨询有限公司MARKETANALYSIS商业合作/内容转载/更多报告不同BMI人群的常见慢性病指标异常检出率不同BMI人群的常见慢性病指标异常检出率4.70%8.80%•肥胖既是独立疾病，又是心脑血管疾病、多种癌症（如子宫内膜癌症、乳腺癌等）、Ⅱ型糖尿病，高血压等多种慢性病的重要诱因，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一，目前肥胖已成为公共卫生焦点问题。•BMI指数是诊断是否肥胖的通用标准。肥胖的诊断标准包括腰围、腰臀比、腰围身高比、体质指数等，其中BMI是国际上测量与诊断超重和肥胖使用最广泛的指标，当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。国内肥胖与很多慢病显著正相关，已造成严重负担。•肥胖引发一系列健康问题，增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风险，肥胖也可导致社会和心理问题，增加居民卫生保健服务成本，造成医疗卫生体系的负担加重。•根据最新研究预测，到2030年，中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元人民币，约占全国医疗费用总额的21.5%。中国归因于超重/肥胖的医疗费用中国归因于超重/肥胖的医疗费用70.00%60.00%40.00%20.00%•随着社会经济的快速发展，居民生活方式和膳食结构发生了显著变化，中国居民超重及肥胖的患病率呈现明显上升趋势，肥胖已经成为危害中国居民健康的严重公共卫生问题。•依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据，自1990年以来，中国成年人中超重及肥胖的患病率平均每年增长1%。从1992年16.4%和3.6%（合计20.0%）增长到2018年的34.3%和16.4%（合计50.7%）。从区域分布比重图可以看出北方的超重及肥胖比南方严重。肥胖、超重人数占比（%）—CAGR70%60%4%40%30%20%•目前，肥胖治疗主要包括减轻和维持体重的措施和对伴发疾病及并发症的治疗，在减轻和维持体重的措施上不同文献/指南推荐药物治疗的标准稍有差异。•根据肥胖及超重的程度不同，医学上通常采用阶梯疗法，即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时，通过生活方式干预进行体重控制；当体重进展到肥胖范围时，则根据需求增加药物治疗；手术一般作为最后选择，仅在极度肥胖的患者群体中推荐进行手术治疗。而在《中国肥胖预防和控制蓝皮书》推荐药物治疗、营养治疗、运动治疗、行为方式干预治疗等多种措施治疗肥胖症。•目前，具有确定疗效的减重手术术式为以下四种：腹腔镜可调节胃束带术（LAGB）、Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）、袖状胃切除术（SG）、胆胰转流合并或不合并十二指肠转位术。•在中国，SG的主导地位日趋明显。但并发症风险、体重反弹、心理抵触和高昂费用仍是阻碍中国减重手术应用与推广主要因素。•根据中国肥胖代谢外科研究协作组（COMES）推算的2008-2021年中国肥胖代谢外科手术量，2021年全国减重手术的总数量约为25208例，而2018年我国18~69岁的成年人中，肥胖人数约8500万左右，手术治疗率不到0.02%。2008-2021中国减肥手术数量2008-2021中国减肥手术数量—增长率—增长率160%30000160%2500020000150001000050000140%120%100%80%60%40%20%•减肥药是具有减肥瘦身作用的药品。随着超重及肥胖人数上升，衍生出来的一种能够使人们达到目的的药品。因其能让身体更快的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。•根据弗若斯特沙利文统计，2016-2020年，全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元，CAGR为7.6%；2016-2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元，CAGR达50.3%。2016-2020全球减肥药市场规模2016-2020全球减肥药市场规模303025204%5002016-2021中国减肥药市场规模2016-2021中国减肥药市场规模35140%30252050120%100%80%60%40%20%GLP-1减肥作用机制餐前饥饿素餐后饥饿素个餐后饥饿素餐后GLP-1摄食信号嗜食性体重增加07.GLP-1：科学的减肥机制GLP-1减肥作用机制餐前饥饿素餐后饥饿素个餐后饥饿素餐后GLP-1摄食信号嗜食性体重增加•GLP-1全称胰高糖素样肽-1，是肠道L细胞分泌的一种多肽类激素，属于肠促胰素，进食可以刺激GLP-1RA的释放。•研究结果表明肥胖患者餐时GLP-1分泌不足，因此GLP-1作用缺陷是肥胖的病生理学机制之一。GLP-1受体广泛分布于全身多个器官和组织，包括胰腺、中枢神经系统、胃肠道、脂肪组织等，学术界已开展深入研究并广泛认可的GLP-1减重作用机制主要与抑制中枢食欲、延缓胃排空有关。•中枢神经的食欲抑制作用：GLP-1作用于中枢上的GLP-1受体（特别是下丘脑）和中枢的饱涨中心，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。GLPGLP-1分泌不足导致肥胖个个餐前饥饿素个个餐后GLP-1厌食信号厌食信号膳食终止膳食终止•伴随司美格鲁特的减肥适应症获批和替尔泊肽在减肥适应症上的优异数据，GLP-1多肽药物在未来的几年内有望快速放量，从而带动多肽产业链需求。GLP-1多肽药物减重效果突出，全球肥胖和超重人群基数大，减肥药市场需求旺盛。•近年来，多款GLP-1多肽药物显示出了良好的减肥效果，其中利拉鲁肽和司美格鲁肽均已获批用于治疗肥胖。根据联合国发布的数据，全球人口已达80亿，在庞大的超重和肥胖人群中，减肥市场空间广阔，GLP-1多肽减肥药将打开多肽药物的长期空间。GLPGLP-1多肽原研药历年销售情况（亿美元）0司美格鲁肽-NovoNordisk度拉糖肽-Lillys利拉鲁肽-NovoNordiskTirzepatide-illy合计•目前FDA（美国食品药品监督管理局）已批准6款药物用于肥胖减重，其中司美格鲁肽是目前最佳的减肥药物。根据FDA披露的信息，目前全球上市的减肥药物主要有6种，均用于成人治疗，分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、塞美拉肽、司美格鲁肽。•从治疗效果以及使用频次来看，目前司美格鲁肽是已获批减肥药物中的最佳药物。司美格鲁肽与度拉糖肽在减重方面均有较其他已上市GLP-1受体激动剂更好的表现，因此在临床应用也比较广泛。将两者III期临床数据对比发现，司美格鲁肽减重达6.5kg，显著优于度拉糖肽。全球已上市主要减肥药物信息对比全球已上市主要减肥药物信息对比Xeniceal/Alli(OTC)SaxendaVivusPharmaceuticals然后加量至7.5mg/46mg/d;最大剂量:15mg/92mg/d量，最大剂量:3mg/d.肠道反应.----•国内已上市GLP-1受体激动剂共8款，包括进口产品6款：艾塞那肽（阿斯利康/三生制药）、艾塞那肽微球（阿斯利康/三生制药）、利拉鲁肽（诺和诺德）、利司那肽（赛诺菲）、度拉糖肽（礼来）、司美格鲁肽（诺和诺德）；国产产品2款：贝那鲁肽（仁会生物）、聚乙二醇洛塞那肽（江苏豪森）。•根据PDB样本医院数据，2023Q1诺和诺德的司美格鲁肽、利拉鲁肽在我国GLP-1RA市场份额约为75%；排名第二为礼来的度拉糖肽，占比约为19%，市场格局较为集中。•诺和诺德财报显示，截至2023年5月，诺和诺德中国区GLP1RA销售额为31.2亿丹麦克朗（约合4.7亿美元，+97%增速强劲。诺和诺德诺和诺德GLP-1产品中国市场份额及增速2023上半年销量（mDKK）同比增长GLP-1注射剂3,051RybelsusGLP-1总量3,118胰岛素总量4,783-11%其他糖尿病护理-17%糖尿病护理8,445肥胖症护理糖尿病和肥胖症护理8,545罕见疾病合计8,928（2023年5月）我国样本医院GLP-1激动剂历年销售额（万元）140000120000100000800006000040000200000•国内市场上已有多个减肥药物在研，主要聚焦在GLP-1多肽类药物。进展最快的主要有已获批的华东医药利拉鲁肽仿制，以及在NDA阶段的仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽国产药物中信达生物IBI362（GLP-1R/GCGR）在第24周已表现出显著的减重效果（相对安慰剂组其体重减轻可达15.4%且前期研究表明其减重效率较高。•此外先为达也披露了Ecnoglutide的2期数据，第26周时相对基线体重减轻14.7%，表现也相当优异。•在GLP-1小分子方面，礼来GLP-1小分子Orforglipron已显示出显著的减重应用潜力（36周时相对基线体重减轻可达14.7%考虑到小分子药物相对于多肽药物的优势，未来GLP-1小分子应用前景十分广阔。国内在研减肥药物国内在研减肥药物药物名称公司靶点用法临床阶段利拉鲁肽华东医药GLP-1R上市贝那鲁肽仁会生物GLP-1R司美格鲁肽诺和诺德GLP-1RTirzepatide礼来GIPR/GLP-1RMazdutide/1B1362信达生物/礼來GLP-1R/GCGR利拉鲁肽复星医药/万邦生化GLP-1RXW003先为达GLP-1RBI456906勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR诺利糖肽恒瑞医药GLP-1RTG103石药/天视珍生物GLP-1R鸿运华宁GLP-1R1/2期GLP-1肥胖症使用人群9.02百万平均单价3000平均年使用次数依从性年治疗费用(元)27000GLP-1肥胖症使用人群9.02百万平均单价3000平均年使用次数依从性年治疗费用(元)27000•据《中国居民营养与慢性病状况报告》数据显示，中国成人的超重比例为34.3%，肥胖的比例为16.4%，2021年中国肥胖人数为2.3亿人，假设国内成人肥胖比例每年逐步增长5%，肥胖症药物干预比例为8%，GLP-1渗透率为30%，则GLP-1肥胖症使用人群为9.02百万人。•针对肥胖症司美格鲁肽注射液的起始剂量为0.25mg，每周一次；4周后，应增至0.5mg，每周一次治疗至少4周后，剂量可增至1mg/每周一次；则一年需要使用15支，人均年度治疗费用2700元，在以上假设下，GLP-1药物在肥胖患者中应用市场空间将达到243.6亿人民币。人均年度治疗费用2700元人均年度治疗费用2700元肥胖症预测2021年成人肥胖人数(百万)230成人肥胖增增长率2031年成人肥胖人数(百万)375.9药物干预比例8GLP-1渗透率成人使用人数(百万)9.02随着市场的不断扩大越来越多的企业涌入减重药领域，竞争日趋激烈。为了在市场中随着市场的不断扩大越来越多的企业涌入减重药领域，竞争日趋激烈。为了在市场中脱颖而出，企业需要加大研发投入，提高产品质量，同时还需要加强品牌建设，提高减重药虽然能够帮助人们减轻体重，但同时也可能带来一些副作用。例如，一些减重药可能导致头痛、恶心、失眠、心悸等不良反应。这些副作用不仅会影响患者的身体健康，还可能影响患者对药物的依从性，从而影响减重效果。因此，对于减重药的副作用问题，需要进行严格的监测和管理。由于个体差异大，每个人对药物的反应不尽相同，这就需要投入大量资源进行临床试验，确保药物的安全性和有效性。同时，研发过程中还需要克服技术难题，