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文档简介

实验室和检验机构内部审核指南求的解释，供申请认可和已获认可的实验室和检验注：内部审核有时简称内审。内部审核可分为按计划进行的例行内部审核、在内部审核中获得的可证实的记录、事实陈述或其他信符合性conformity持续性continuity有效性effectiveness不符合nonconformity观察项observation潜在的不符合或存在的风险，如果不及时采取措施，纠正措施correctiveaction括机构活动在内的管理体系运行符合自身规定要求并持续得到有效实施的程度。——机构应根据内部审核的范围和要求选择适合的内审员——针对性。应从机构设置、岗位职责入手制定内部审核方案应明确审核重点及特殊审核事项，确定不同审核范围适用的内部审核准则，——机构活动涉及的认可要求（含认可准则及相关领域的审核日程安排，职责分工，审核策划及结果机构应制定具体的内部审核计划。内部审核计划由内审方案编制。计划制定前，内审组长应与内审员、受审核方沟审组成员及被审核方知悉内部审核计划安排。内审员应提前熟悉管理体系要求，和部门、审核方法、时间安排等，并为观察到的客观事实、核目标，确认内部审核准则和审核范围，说明内部审核实6.2.1实施内部审核的过程，是收集和验证证据信息观证据并可追溯。验活动）与管理体系文件等内部审核准则进行比较，形成审审核发现均应予以记录，包括不符合及支持证据、良好工作确定应报告的不符合项、观察项和改进建议，评价受审合性、持续性和有效性并形成结论。内审组应与受审核方主持，参会人员包括内审组成员、受审核方管理6.4.2末次会议上，审核双方应就内部审核报告周期中全部审核安排结束后，内审责任人应汇总审核结果，完成质量趋势分析，说明纠正及（或）纠正措施等内部审核后续措施的6.4.7当策划的所有审核活动已经执行，或出现约关注风险与成本的平衡，应评估纠正措施可能产生的影响响，应在实施纠正措施之前准备必要的弥补方案。某些论采取怎样的措施均无法消除，受审核方应查明不符合的正措施的有效性实施验证。验证标准通常为，是否可在初次验证一定时间后实施跟踪验证。措施。机构不仅应将不符合输入管理评审，还应将观察项

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