医药行业研究·创新药系列：核药深度报告现代医学重要组成部分RLT疗法开启新篇章

证券研究报告·医药行业研究·创新药系列>全球核药市场将迎来高速成长。根据fortunebusinessinsights，预计全球核药市场将由亿美金，年复合增长率达到20%，而在2019-2023年的市场年复合增长率仅为11%。整体核药市场2具有灵敏度高、方法简便准确和合乎生理条件等特点。同时，核药还可对人体组织进行有效性杀伤，从而治疗某些疾额，同比增长约261%，放量十分迅速。作为一款峰值销售额有望超30亿美元的产品，Pluvict要原材料为放射性同位素，核反应堆是目前生产放射性元素的主要途径。中国由于核技术发展较晚，医疗用同位素大口。核药产业链中游相关布局企业涉及核素药物的研发生产及配送等各环节。由于放射性核素具有放射性和有别于其>投资建议：RLT疗法的出现带动核药赛道兴起，34412345671234567检测性核药：应用广泛，市场稳步提升检测性核药：应用广泛，市场稳步提升11灵敏度高方法简便准确灵敏度高方法简便准确核医学地位独特，覆盖诊断和治疗核医学地位独特，覆盖诊断和治疗学和治疗核医学：>诊断核医学：包括放射性核素显像和脏器功能测定确、合乎生理条件、定性定位定量相结合、专业技术性强的特核医学特点专业技术性强定性定位定量相结合资料来源：核医学第九版，中信建投合乎生理条件6数据来源：沙利文分析，中信建投数据来源：沙利文分析，中信建投>核医学主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分。利用核药进行疾病的诊断和治疗，能全面反映病变基>核药能利用其所标记载体的生物学特性反映病变基因、分子、代谢及功能状态，能够更早期、更特异洞察疾病分甲状腺疾病诊断和治疗、肿瘤治疗、类风湿治分类方式具体种类定义/原理放射性核素/代表性产品临床用途诊断类放射性药物利用药物放射性获取体内靶器官或病变组织的影像或功能参数99mTc、18F等治疗类放射性药物可高度选择性聚集在病变组织并产生局部电离辐射生物效应，抑制或破坏病变组织，进而发挥治疗作用使用范围体外放射性药物利用同位素放射性特征进行标记，进而提高检测精确度放射免疫分析检测试剂盒、化学发光分析检测试剂等体内放射性药物经患者☐服或注射用的放射性药物医用核素来源回旋加速器生产利用回旋加速器产生的高速带电粒子轰击稳定核素制备氮13（13N）等反应堆生产将含有有关原子核的适当对象放入反应堆活性区，利用高注量中子轰击，使有关原子核发生核反应产生放射性核素发生器利用母体衰变产生需要的子体99mTc等77作为核医学发展核心，核药（放射性药物）应用前景广泛作为核医学发展核心，核药（放射性药物）应用前景广泛物在体内过程的放射性核素及其标记化合物都属于放射性药物范畴。放射性药物和治疗用放射性药物：>脏器显像用核药（显像剂放射性药物通过口服、吸入或注射进入体内，特异性地集聚于靶器官或组织，用适当的手段和仪器对其产生的γ射线进行探测，从而获得药物在体内的位置及分布图像，通过连续动态显像还可获得其在体内不同器官或组织中参与代谢状况及放射性活资料来源：核医学第九版，中信建投8核药分类用途分类核药分类用途分类药物名称骨骼显像血栓显像99mTc-MDP,99mTc-EDTMP,99mTc-DHPE99mTC-laminin衍生物99mTc-MAA99mTc-DTPA雾化颗粒,133mXe气体99mTc-DX,99mTc-微胶体99mTc-胶体,99mTc-植酸钠99mTc-HIDA,99mTc-EHIDA,99mTc-PMT89SrCl2,153Sm-EDTMP,223RaCl2,188Re-HEDP32P敷贴器,90Sr-90Y敷贴器177Lu-DOTA-TATE,177Lu-DOTA-TOC177Lu-PSMA,90Y-PSMA90Y-微球诊断用核药肺显像淋巴肝脾甲状腺癌转移性骨肿瘤毛细血管瘤、瘢痕疙瘩、慢性湿疹治疗用核药晚期神经内分泌肿瘤复发或难治性前列腺癌肝细胞癌或肝转移癌多种恶性肿瘤核药应用核药分类用途分类药物名称诊断用核药脑显像心肌显像肾显像肾上腺肿瘤99mTc-ECD,99mTc-HMPAO,123I-IMP123I-IBZM,123I-β-CIT,18F-DOPA,99mTc-TRODAT-1123I-IQNB,11C-Nicotine123I-Ketanserin,76Br-2-Ketanserin123I-Morphine,11C-DPN,11C-CFN18F-脱氧葡萄糖(18F-FDG),15O201Tl,99mTc-Sestamibi,99mTc-Tetrofosmin,13N-NH3,11C-棕榈酸,18F-FDG123I-MIBG,11C-HED99mTc-焦磷酸盐,111In-抗肌凝蛋白抗体99mTc-PnAO-硝基咪唑,99mTc-HL91131I-OIH,99mTc-MAG3,99mTc-EC99mTc-DTPA99mTc-DMSA131I-19-碘胆固醇,131I-6-IC,131I-6β-INC131I-MIBG,123I-MIBG67Ga,201Tl,99mTc-MIBI,99mTc(V)-DMSA,18F-FDG,11C-胆碱,11C-MET111In-octreotide,99mTc-HYNIC-TOC,68Ga-DOTA-TATE18F-FES资料来源：核医学第九版，中信建投9放射性药物发展历史：探索不断深入，持续推进诊疗一体化放射性药物发展历史：探索不断深入，持续推进诊疗一体化表了第一篇关于镭静脉注射治疗行了第一个放射性示踪剂（铅-210（210Pb）和钋-210（210Po）)18F-FDG，用于多种中信建投•2001年，抗PSMAmAb反射性免疫复合物被开发出来，然而产品因单抗在肿瘤的低渗透率存在一定使用限制。•2002年，美国批准首个用于淋巴瘤的•2014年，德国学者开发出靶向PSMA的核配体疗法，在配体选择上选择修饰并诞生之后的重磅药物Pluvicto。 核药研发、生产及 核药研发、生产及外购药物；病房340个）核药房/核药工厂P资料来源：沙利文，Insight，公司公告，肽研社，中华医学会核医学分会,，中信建投证券产业链上下游联动，核药生产与上游供应商联系密切产业链上下游联动，核药生产与上游供应商联系密切性同位素；中游——由放射性药物研发、生产及流通企业来生产放射性药物；下游——在医疗机构根据具体诊断方案来 反应堆制备超80%反应堆制备超80%加速器加速器放射性核素原料放射性核素原料300.0250.0200.0150.0100.050.00.0300.0250.0200.0150.0100.050.00.0全球核药市场此前稳步提升，RDC药物出现讲有望带动新成长全球核药市场此前稳步提升，RDC药物出现讲有望带动新成长>全球核药市场此前稳步成长。在此前，全球核药市场为稳步成长这一稳步提升主要来自于检测性核药与传统治疗性核药的渗透率稳>RDC带动核药市场高速提升。根据fortunebusinessinsights，预计全球核药市场将由2023年的84亿美金提升至>渗透率进一步提升：PET等仪器的装机量、生产和物流运输系统的进一步成熟将带动整体核药350.0201920202021202220232024202520262027202820292030数据来源：fortunebusinessinsights，marketsandmarkets，Pubmed，中信建投数据来源：353025203530252050检测性治疗性检测性治疗性数据来源：Insight，Pubmed，诺华，precedenceresearch,中信建投靶向核配体疗法蓬勃发展，代表药物Pluvicto峰值销售额有望超30靶向核配体疗法蓬勃发展，代表药物Pluvicto峰值销售额有望超30>未来的放射性疗法有望从新靶点、新配体、新的放射性同位素和联合疗法四个方向取得新的进展。目前，科研人现2.71亿美元和9.80亿美元的销售额，增长十分迅速。随着治疗性核药的地位逐步提升，2030年治疗性核药有望4020222023峰值20222023靶向核配体疗法蓬勃发展，赛道未来可期靶向核配体疗法蓬勃发展，赛道未来可期>靶向核配体药物赛道投融资并购不断。自诺华于2017-2018年以>靶点逐步多样化，赛道未来可期。随着靶向核配体疗法的研发逐步深入，目前该赛道的药物的靶点已经从较多布局的PSMA、SSTR逐步扩展至MSLN和EGFR等靶点，涵盖的肿瘤也从前泪腺癌等少数癌症拓宽至结直肠癌、肺癌和妇科肿瘤 MNC在靶向RLT疗法上的布局 公司产品靶点适应症进度诺华礼来BMS拜耳阿斯利康PluvictoLutatheraFAP-2286PNT2001PNT2004RYZ101RAYZ8009BAY3546828BAY2287411FPI-2068PSMASSTR2PSMASSTR2CPC3PSMAMSLNEGFR/MET前列腺癌神经内分泌瘤等实体瘤前列腺癌实体瘤神经内分泌肿瘤肝细胞癌前列腺癌实体瘤NSCLC等上市上市I/II期I期I期III期临床前I期I期I期数据来源：Pubmed，中信建投2022年美国核药市场份额占比2022年美国核药市场份额占比北美占据市场核心地位，亚太地区预计强劲增长北美占据市场核心地位，亚太地区预计强劲增长>北美占据市场核心地位，主导地位预计继续保持。据precedenceresearch统计，2021、2022年北美地区主导全球核药市>亚太地区发展潜力较大，预计将于未来出现强劲增长。据prec达到25%，市场份额排名第二。受发展中国家日益增长的老龄化人口影响，亚太地区未来患者预期呈增长态势，核药需求不断增加。因此，预计2023年至2032年亚太地区核2021年核药各地区市场份额分布北美拉丁美洲欧洲中东&非洲亚太地区美国其他地区政策持续出台，中国核药稳步发展政策持续出台，中国核药稳步发展上海为主的各地医院，进行最初临床尝试；20世纪60年代中期，北京化工厂、上海化学试剂厂、郑州同位素研究所加入中国核药发展历史创办生物医学同位素应用训练班，标志着我国核《医用同位素试制任务书》401所生产出售第一批放射性药物《中华人民共和国卫生部放射性药品标准》《中国药典》收录12种放射性药物《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《放射性药物管理办法》再次修订>中国起步较晚，未来发展逐步跟上全球步伐。相比于全球自19世纪末发现核素，中国于20世纪50年代才开始研中国显像诊断及治疗用放射性药物市场规模30252050201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E资料来源：沙利文分析，中信建投证券17核药发展机会多样，核药领域不断创新核药发展机会多样，核药领域不断创新症范围广，近年来仍不断有原研创新药获批上市。随着PET和SPECT等新型显像技术不断提高疾病检测、定位和定性的准的放射性核素生产设施和技术；(2)合成新的放射性核素，以提高对特定器官功能的认识；(3)开发显像仪器设备，如资料来源：AdvancingNuclearMedicineThroughInnovation，中信建投证122检测性核药：应用广泛，市场稳步提升检测性核药：应用广泛，市场稳步提升政策驱动产业链发展，放射性药物未来市场前景可期政策驱动产业链发展，放射性药物未来市场前景可期>随着核医学的发展，中国放射性药物市场规模在2021年后迎来快速增场规模预计在2030年将进一步扩大至260亿元人民币。将达到93亿元人民币图：中国显像诊断及治疗用放射性药物市场规模，2017-2030E30252050201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E资料来源：沙利文分析，中信建投20常用同位素在诊断中应用广泛，在核药市场中占常用同位素在诊断中应用广泛，在核药市场中占>目前，共有100多种放射性同位素用于医疗领域，有30多种医用同位素可用于疾病诊断和治表：核素及其功能核素名字功能锝-99m可用于甲状腺显像、骨显像、肺灌注显像、肌灌注显像等氟-18大多数恶性肿瘤病灶会表现为对18F-FDG的高摄取，可应用18F-FDGPET/CT显像早期发现全身恶性肿瘤碳-13碳[13C]呼气试验可以用于幽门螺杆菌检测，通过搜集患者呼出气中的二氧化碳进行测量，判断幽门螺杆菌感染情况碘-131同时具备甲状腺疾病诊断和治疗的作用。碘[131I]发射β射线可杀伤甲状腺组织，起到治疗疾病的目的，发射γ射线可做示踪剂，起到诊断疾病的目的镓-68非常适合用作诊断性核素，作为镥[177Lu]的诊疗一体化配对核素备受关注资料来源：动脉网，弗若斯特沙利文，中信建投药品名称适应症相关公司碘[131I]化钠口服液诊断和治疗甲状腺疾病中核高通、原子高科、中国工程物理研究院核物理与化学研究所邻碘[131I]马尿酸钠注射液肾及泌尿系统功能的检查中核高通锝[99mTc]甲氧异腈注射液冠状动脉疾患的诊断与鉴别诊断，甲状旁腺增生成腺瘤的定位诊断原子高科、希埃医药、原子科兴锝[99mTc]双半胱氨酸注射液诊断各种肾脏疾病引起的肾脏血液灌注、肾功能变化和了解尿路通畅性原子高科、希埃医药、欣科医药高锝[99mTc]酸钠注射液甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品原子高科、希埃医药、欣科医药、原子科兴锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液肾皮质显像剂，用于观察肾脏灌流形态、大小、位置及功能原子高科、欣科医药、希埃医药锝[99mTc]双半胱乙酯注射液脑血管性疾病、癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像原子科兴、原子高科、希埃医药、欣科医药锝[99mTc]喷替酸盐注射液肾动态显像、肾功能测定、肾小球滤过率测量和监测移植肾等原子科兴、希埃医药、原子高科锝[99mTc]植酸盐注射液肝、脾及骨髓显像希埃医药、欣科医药数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院，中信建投数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院，中信建投数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院，中信建投药品名称适应症药品上市许可持有人锝[99mTc]聚合白蛋白注射液肺灌注显像，肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断欣科医药、原子高科、希埃医药高锝[99mTc]酸钠注射液(99Mo—99mTc发生器)甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像中核高通锝[99mTc]依替菲宁注射液肝胆系统的显像欣科医药、希埃医药锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液全身或局部骨显像，诊断骨关节疾病、原发或转移性骨肿瘤病等原子高科、原子科兴、欣科医药、希埃医药尿素[13C]胶囊呼气试验药盒幽门螺杆菌检测中核海得威尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒幽门螺杆菌检测勃然制药尿素[13C]散剂呼气试验药盒幽门螺杆菌检测纽哈伯药业尿素[13C]片呼气试验药盒幽门螺杆菌检测海德润医药尿素[14C]胶囊幽门螺杆菌检测中核海得威、欣科医药尿素[14C]呼气试验药盒幽门螺杆菌检测中核海德威尿素[14C]幽门螺杆菌检测欣科医药、中核海德威氯化亚铊[201Tl]注射液心肌灌注显像剂原子高科氟[18F]脱氧葡糖注射液肿瘤和心脑血管显像原子高科、原子科兴、华益科技、安迪科诊断用核药成熟度高，多种同位素齐发展诊断用核药成熟度高，多种同位素齐发展况，依靠注入人体的放射性同位素发射出的穿透γ射线进行诊断，发出的辐射脱离身体后被特定仪器检测到。通常资料来源：世界核协会，核医学第九版，肽研社，诊断用核药成熟度高，多种同位素齐发展诊断用核药成熟度高，多种同位素齐发展诊断用核药应用核药分类用途分类药物名称主要用途诊断用核药脑显像心肌显像肾显像肾上腺肿瘤骨骼显像血栓显像肺显像淋巴肝脾99mTc-ECD,99mTc-HMPAO,123I-IMP123I-IBZM,123I-β-CIT,18F-DOPA,99mTc-TRODAT-1123I-IQNB,11C-Nicotine123I-Ketanserin,76Br-2-Ketanserin123I-Morphine,11C-DPN,11C-CFN18F-脱氧葡萄糖(18F-FDG),15O201Tl,99mTc-Sestamibi,99mTc-Tetrofosmin,13N-NH3,82Rb11C-棕榈酸,18F-FDG123I-MIBG,11C-HED99mTc-焦磷酸盐,111In-抗肌凝蛋白抗体99mTc-PnAO-硝基咪唑,99mTc-HL91131I-OIH,99mTc-MAG3,99mTc-EC99mTc-DTPA99mTc-DMSA131I-19-碘胆固醇,131I-6-IC,131I-6β-INC131I-MIBG,123I-MIBG67Ga,201Tl,99mTc-MIBI,99mTc(V)-DMSA,18F-FDG,11C-胆碱,11C-MET111In-octreotide,99mTc-HYNIC-TOC,68Ga-DOTA-TATE18F-FES99mTc-MDP,99mTc-EDTMP,99mTc-DHPE99mTC-laminin衍生物99mTc-MAA99mTc-DTPA雾化颗粒,133mXe气体99mTc-DX,99mTc-微胶体99mTc-胶体,99mTc-植酸钠99mTc-HIDA,99mTc-EHIDA,99mTc-PMT评价局部脑血流，脑血流贮备功能多巴胺受体或转运体显像研究乙酰胆碱受体显像研究5-HT受体显像研究阿片肽受体显像研究脑葡萄糖和氧代谢与功能研究评价心肌血流灌注心肌脂肪酸、葡萄糖代谢研究心肌受体显像研究急性心肌梗死显像诊断心肌乏氧显像肾小管分泌型肾显像肾小球滤过型肾显像肾皮质结合型肾显像肾上腺皮质功能显像肾上腺髓质功能显像非特异性亲肿瘤阳性显像生长抑制受体显像用于神经内分泌肿瘤雌激素受体显像用于乳腺癌诊断了解骨质代谢活性诊断血栓评价肺血流灌注，诊断肺栓塞评价肺通气功能淋巴功能，诊断淋巴道阻塞肝脾吞噬功能胆系功能与胆道通畅情况资料来源：核医学第九版，中信建投证券资料来源：核医学第九版，中信建投证券资料来源：世界核协会，中信建投证券核医学仪器不断发展，成像设备日益完善核医学仪器不断发展，成像设备日益完善全身显像功能。单光子发射断层扫描（SPECT）是目前诊断和监测各种医疗状况的主要扫资料来源：世界核协会，核医学第九版，中信建投证券成像仪器更新换代，未来技术进一步发展成像仪器更新换代，未来技术进一步发展设备也不断被提出与应用，进一步优化了临床诊断，提高设备分辨率。未来，随着更多放射性核药的研发获批，资料来源：世界核协会，沙利文分析，中信建投证券33>RDC药物兴起，核药向诊疗一体化方向发展。RDC药物通过诊疗一体化大幅缩短治疗时长，提高诊断准确率。上市后药RDC药物结构资料来源：肽研社，中信建投证券RLT药物潜在靶点以及对应适应症RLT药物潜在靶点以及对应适应症>现有RLT药物主要针对前列腺等少数肿瘤，新靶点有望带动核药向更多癌症进行拓展。目前已获批的RLT药物主要针对于靶点适应症黑色素瘤结直肠癌软组织肉瘤胰腺癌食管癌卵巢癌MSLN宫颈癌CPC3CA9CLDN18.2EGFRHER2肝细胞癌肾细胞癌非小细胞肺癌乳腺癌资料来源：lifescienceleader资料来源：lifescienceleader，Insight，中信建投证券机制不同，新一代核素值得期待机制不同，新一代核素值得期待锕-225与镥-177对比锕-225镥-177生产方式加速器、发生器反应堆半衰期6.7天射程短（~2个细胞）长（~100个细胞）效力大中穿透能力小中资料来源：lifescienceleader，Insight，医药导报，中信建投证券32Pluvicto作用原理资料来源：诺华，中信建投证券33肿瘤大小与生长速度死亡激素敏感阶段手术和/或肿瘤大小与生长速度死亡激素敏感阶段手术和/或放疗前列腺癌为男性第二大高发癌症，依旧存在为满足的临床需求前列腺癌为男性第二大高发癌症，依旧存在为满足的临床需求>前列腺癌在阿比特龙/恩杂鲁胺耐药后依旧缺乏有效疗法。前列腺癌患者在接受恩杂鲁胺等雄激素受体抑制剂耐药后，仅前列腺癌患者发展历程化疗去势治疗化疗3-5年3-5年趋势抵抗阶段去势治疗（药物或手术）雄激素受体抑制剂药物（如阿比特龙等）化疗资料来源：诺华，中信建投证券34>Pluvicto显著延长后线前列腺癌Pluvicto在2L+前列腺癌患者中的效果资料来源：诺华，中信建投证券Pluvicto在二线前列腺癌患者中的效果资料来源：诺华，中信建投证券Pluvicto（n=234）对照组（n=234）12.0寡转移性前列腺癌2L+转移去寡转移性前列腺癌2L+转移去推进中2024NDA已获批>两项III期临床试验持续推进，有望让Pluvicto造福更多患者。目前，PluvictoPluvicto临床推进情况4.1万 PSMA-DCPSMAAddition PSMAforePSMAVisionPSMAVision2025数据读出资料来源：诺华，中信建投证券Pluvicto销售额（亿美元）40353025205020222023峰值20222023资料来源：诺华，中信建投证券靶向RLT疗法药物临床管线整理公司产品靶点适应症进度诺华PluvictoLutatheraFAP-2286PSMASSTR2前列腺癌神经内分泌瘤等实体瘤美国：上市中国：III期美国：上市中国：I期美国：I/II期东诚药业LNC-1004LNC-1003PSMA实体瘤前列腺癌中国：I期中国：I期恒瑞医药科伦博泰HRS-4357TBM-001TLX591PSMAPSMA前列腺癌实体瘤前列腺癌中国：I期中国：I期中国：临床前远大医药TLX250CA9肾细胞癌中国：临床前资料来源：诺华，中信建投证券44核药上游产业链：行业尚处于早期发展阶段，准核药上游产业链：行业尚处于早期发展阶段，准入壁垒较高取等渠道；中游由放射性产品研发、生产及流通企业和核药房及药物中心构成；下游为终端医疗机构和料为放射性同位素，核反应堆是目前生产放射性元素的主要途径。中国由于核技术发展位素大多依赖于进口。>核药产业链中游相关布局企业涉及核素药物的研发生产及配送等各环节。由于放射性核素具有放射性和有别于其他药物的特定半衰期、辐射自分解、不稳定性等特性，对于物流配送和放射性药物房有着极高资料来源：沙利文研究，Pubmed，中信建投全球面临医用同位素短缺难题，中国正在扭转进口依赖的局面全球面临医用同位素短缺难题，中国正在扭转进口依赖的局面>我国缺乏可大批量生产的商用堆，医用同位素严重依赖进口。根据中国核工业杂志的报道，80%的医用同位素都是通过反应堆辐照进行制备。我国共有5座反应堆可用于生产医用同位素，仅有绵阳研究堆、高通量工程试验堆有批量生产医用同位素的能力，缺乏可大批量生产的商用堆，绝大部分医用同位素依靠进口。并且，反应堆建设周>受时效性、供应链不稳定、海外部分反应堆即将关停等因素影响，医用同位素急需打破进口垄断。中国通过研发加速器、建设医用同位素生产堆、将医用同位素生产纳入现有反应堆年度生产计划、加强人才培养等措施，将加名称可生产的放射性同位素备注先进研究堆﹙CARR﹚碘[125I]、碘[131I]、钼[99Mo]、锶[89Sr]、镥[177Lu]、碳[14C]尚不具备医用同位素批量化生产能力游泳池反应堆﹙SPR﹚碘[125I]、碘[131I]尚不具备医用同位素批量化生产能力高通量工程试验堆碘[125I]、碘[131I]、锶[89Sr]、碳[14C]、钼[99Mo]可生产小批量锶[89Sr]岷江试验堆﹙MJTR﹚碘[125I]、碘[131I]、镥[177Lu]、钼[99Mo]尚不具备医用同位素批量化生产能力绵阳研究堆﹙CMRR﹚碘[131I]、镥[177Lu]、钼[99Mo]、碳[14C]、钇[90Y]可自主生产碘[131I]，和小批量镥[177Lu]放射性同位素生产方式放射性同位素生产方式 加速器辐照、高放废液提取、发生器制备。>国内已经有企业在尝试通过加速器替代反应堆生产医用同位素，迈斯拓扑用电子加速器光核反应法轰击稳定的钼[100Mo]生产钼[99Mo]技术颠覆了反应堆铀[235U]裂变法生产钼[99Mo]的生产技术。但我国使用的加速器大部分依原理特点优缺点反应堆用反应堆中子流轰击稳定核素引起核反应生产放射性核素大多为富中子核素品种多、获取成本低、是目前医用放射性核素的主要来源。但对靶材料纯度要求高，工艺复杂，化学分离难度较高，比活度不高，监管严格。加速器将带电粒子注入加速器、加速至高能量后轰击含有特定稳定核素的靶件，得到放射性核素短寿命、贫中子核素，大多以电子俘获或者发射B+形式衰变医用价值高，设备昂贵，目前可实现批量生产的医用同位素少发生器定期从较长半衰期的放射性母体核素中分离出衰变产生的较短半衰期子放射体核素短半衰期核素安全性较高，比活度高，适用于远离反应堆和加速器的地区。但品种较少，对母体核素依赖程度高数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院，中信建投资料来源：沙利文，动脉网，Pubmed，资料来源：沙利文，动脉网，Pubmed，中信建投放射性同位素生产方式——反应堆生产路径放射性同位素生产方式——反应堆生产路径>反应堆路径是放射性核素生产的最基本路径之一。利用核反>核裂变是重核分裂成更小的核碎片并释放能量的过98Mo(n,γ)99Mo、50Cr(n,γ)51Cr、14N(n,p)14C和67Zn(n,p)6计院）。放射性同位素生产方式——回旋加速器生产路径放射性同位素生产方式——回旋加速器生产路径产路径的基本原理是利用靶核与被加速的带电粒子的核反应来生产放射性核素。通过加速器生产出来的放核素半衰期涉及核反应质子能量(MeV)44Sc3.9小时44Ca(p,n)8-1364Cu12.7小时64Ni(p,n)9-1468Ga67.7分钟66Zn(p,n)86Y14.7小时86Sr(p,n)89Zr78.4小时89Y(p,n)124I4.2天124Te(p,n)数据来源：动脉网，Pubmed，中信建投放射性同位素生产方式——高能加速器生产路径（散裂反应）放射性同位素生产方式——高能加速器生产路径（散裂反应） >目前为止国际上利用散裂反应生产核素的代表是欧洲核子辐照和在线同位素分离两个过程。CERN-MEDICIS设施相关设施。该设施对天然或富集靶材进行高能（通常大于1GeV）粒子辐照，然后将被辐照的靶材加热到高温(产路线需要高度富集的靶材）。核素半衰期靶材155Tb5.3天natTa/natGd225Ac9.9天UCx165Tm30.1小时natTa169Er9.4天168Er2O3175Yb4.2天174Yb2O3数据来源：动脉网，沙利文，Pubmed，中信建投资料来源：沙利文，动脉网，中信建投，Pubmed资料来源：沙利文，动脉网，中信建投，Pubmed >18F-FDG注射液，是东诚安迪科青岛核药房的主打核药，也是目前国内诊断性核药的一个重要品类。该药品无色、学反应生产出18F-FDG注射液。由于放射性药品半衰期较短，为保证患者在清晨正常用药，核药房需要在当天凌开始进行合成工序，合成完毕的药品由合成热室传输至分装热室，利用自动分装仪分装至无菌西林瓶中；生产出需要药监部门特有放射性药物生产许可证，还要得到国家环保部门的辐射安全许可证，准入壁垒极高。从国内市55投资建议：靶向投资建议：靶向RLT药物精准治疗，赛道长期发展值得关注投资建议：靶向RLT药物精准治疗，赛道长期发展值得关注2017年，中国显像诊断和治疗用放射性药物市场规模为22亿元人民币，截止到2021年，市场规模已经增加至30亿元人1：靶向RLT赛道已诞生重磅药物。诺华2：靶向RLT药物可布局多个靶点，涵盖多个肿瘤。传统的治疗性3：新核素值得期待。目前靶向RLT药物主要集中于镥-177，而α射线类核素如锕-225等具备潜在更加疗效以及>投资建议：随着RLT疗法的持续突破突破，包括取得放射性药品生产许可证、4款核药进入临床和筹备核素>盈利预测与投资评级：未来公司研发管线储备多款重磅产品，集采逐步出清；创新药放>风险分析：药品研发失败风险、审评进度不及预期风险；医保控费及行业竞争加剧风险；原料成本上升风险；地缘政治变化>科伦博泰是国内ADC先驱及领先开发者之一。科伦博泰是一家专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域的创新药研