生物制剂和小分子药物在中重度溃疡性结肠炎中的应用

2022生物制剂和小分子药物在中重度溃疡性结肠炎中的应用（全文）2022年2月，意大利炎症性肠病研究组（IG-IBD）发布了使用生物制剂和小分子药物治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的临床指南。在过去的15年间，中重度UC的治疗发生了重大的变化。特别是生物制剂和小分子药物的获批，丰富7UC的治疗。本文主要针对使用生物制剂和小分子药物治疗中重度UC提供声明建议。2022IG-IBD临床指南：使用生物制剂和小分子药物治疗中重度UC中重度UC成人患者的诱导缓解治疗对于未接受过生物制剂治疗且常规治疗难治的中重度UC成人患者，与不治疗相比，IG-IBD推荐使用英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗或托法替布来诱导缓解治疗。（强推荐；英夫利西单抗和阿达木单抗证据质量高；维得利珠单抗和托法替布证据质量中等；戈利木单抗和乌司奴单抗证据质量低）对于未接受过生物制剂治疗且常规治疗难治的中重度活动性UC成人患者，与阿达木单抗和戈利木单抗相比，IG-IBD建议使用英夫利西单抗来诱导缓解治疗。（条件性推荐；证据质量极低）对于未接受过生物制剂治疗且常规治疗难治的中重度UC成人患者，与阿达木单抗相比，IG-IBD建议使用维得利珠单抗，因为维得利珠单抗在维持缓解方面的优效性。（条件性推荐；诱导缓解证据质量低；维持缓解证据质量中等）对于未接受过生物制剂治疗且常规治疗难治的中重度UC成人患者，IG-IBD对是否优先使用以下药物尚无推荐：英夫利西单抗优于维得利珠单抗、乌司奴单抗或托法替布；阿达木单抗优于戈利木单抗、乌司奴单抗或托法替布；戈利木单抗优于维得利珠单抗、乌司奴单抗或托法替布；维得利珠单抗优于乌司奴单抗或托法替布；乌司奴单抗优于托法替布。（无推荐；证据质量低或极低）对于至少一种抗肿瘤坏死因子（TNF）药物难治的中重度活动性UC成人患者，是支持还是反对使用英夫利西单抗或戈利木单抗来诱导缓解治疗，IG-IBD目前尚无推荐。（无推荐；知识缺）对于至少一种抗TNF药物难治的中重度UC成人患者，IG-IBD不建议使用阿达木单抗或维得利珠单抗来诱导缓解治疗。（条件性推荐；证据质量低）对于至少一种生物制剂难治的中重度UC成人患者，IG-IBD推荐使用托法替布或乌司奴单抗来诱导缓解治疗。（强推荐；托法替布证据质量中等；乌司奴单抗证据质量低）对于至少一种生物制剂难治的中重度UC成人患者，IG-IBD对是否优先使用以下药物尚无推荐：英夫利西单抗优于阿达木单抗、戈利木单抗、维得利珠单抗、托法替布或乌司奴单抗；阿达木单抗优于戈利木单抗;戈利木单抗优于维得利珠单抗、托法替布或乌司奴单抗。（无推荐；知识缺）对于至少一种生物制剂难治的中重度UC成人患者，是否阿达木单抗优于维得利珠单抗，或托法替布优于乌司奴单抗，IG-IBD目前尚无推荐。（无推荐；证据质量极低）对于至少一种生物制剂难治的中重度UC成人患者，与阿达木单抗或维得利珠单抗相比，IG-IBD建议使用托法替布或乌司奴单抗。（条件性推荐；证据质量极低）基于抗TNF药物的联合治疗用于诱导中重度UC成人患者的缓解对于常规治疗难治的中重度UC成人患者，与英夫利西单抗单药治疗相比，IG-IBD建议使用英夫利西单抗联合免疫抑制剂来诱导缓解治疗。（条件性建议；低质量证据）对于常规治疗难治的中重度UC成人患者，与阿达木单抗单药治疗相比，阿达木单抗联合免疫抑制剂来诱导缓解治疗是否更优，IG-IBD目前尚无推荐。（无推荐；知识缺）静脉注射激素难治性急性重度UC的治疗对于静脉注射激素难治的急性重度UC成人患者，英夫利西单抗是否优于环孢素，IG-IBD目前尚无推荐。（无推荐；证据质量极低）生物制剂或托法替布诱导的缓解维持治疗对于使用英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗或托法替布后达到缓解的UC成人患者，IG-IBD推荐使用相同的药物进行维持治疗。（强推荐；英夫利西单抗证据质量高；阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗和托法替布证据质量中等）对于戈利木单抗治疗后达到缓解的UC成人患者，是否使用戈利木单抗进行维持治疗，IG-IBD目前尚无推荐。（条件性推荐；证据质量低）基于抗TNF药物治疗的优化策略和降阶梯治疗对于中重度UC成人患者，与抗TNF药物单药治疗相比，使用抗TNF药物联合免疫抑制剂进行维持治疗是否更优，IG-IBD目前尚无推荐。（无推荐；英夫利西单抗证据质量极低；阿达木单抗和戈利木单抗存在知识缺）对于中重度UC成人患者，与免疫抑制剂单药治疗相比，使用抗TNF药物联合免疫抑制剂进行维持治疗是否更优，IG-IBD目前尚无推荐。（无推荐；知识缺）对于对抗TNF药物失去应答的UC成人患者，是使用治疗药物监测还是基于症状的标准剂量优化方法，IG-IBD目前尚无推荐。（无推荐：知识缺）对于对抗TNF药物失去应答且对剂量递增无应答的UC成人患