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兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案(参考)1.国家基本药物是指从国家目前临床应用6.执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在A.正确B.错误7.我国实行三级物种资源保护的文件是:()A、《野生药材资源保护管理条例》B、《濒危野生动植物物种国际公约》C、《中华人民共和国野生动物保护法》D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》8.“十五”期间为推动药品零售企业发展,国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业,要求每个企业拥有的分店应为:()A、300家左右9.1979年,WHO经过广泛咨询后,基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范10.依据国家有关规定,处方药的调配,购买和使用:()A、必须凭执业医师或者执业助理医师处方B、必须凭执业药师的处方D、在执业药师指导下自我判断E、可到社会药店自行决定11.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可,方可进口()A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》D.《药品经营许可证》C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种B.《黄帝内经》23.药品检验时,不得收取任何费用的是()。E.生物制品批签发24.授予发明专利权的药品应当具备()C.创造性25.《处方管理办法(试行)》规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,急诊处方印制用纸应为()。26.我国GMP的适用范围是()。A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程27.负责对药物临床研究、药品生产审批的是()。D.卫生部28.药品的生产企业,经营企业和医疗机构必须执行政府()和政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格参考答案:B29.药品广告的审查批准机关是()。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅30.国家食品药品监督管理总局的主要职责包括()A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范D.负责

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