食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则1.引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，保证食品安全是国家的基本政策。为了加强对食品生产企业的监管和管理，确保食品生产的安全和合法性，相关法规和规定要求食品生产企业必须取得食品生产许可证。食品生产许可审查通则是对食品生产许可审查的指导文件，以确保审查的公正、透明和规范。2.适用范围本通则适用于所有申请食品生产许可证的食品生产企业。食品生产许可证是指国家相关部门颁发的，允许食品生产企业从事食品生产和经营活动的证件。3.申请程序申请食品生产许可证的企业应当按照以下程序进行：提交申请材料：申请人应当向食品药品监督管理部门提交申请材料，包括但不限于企业基本信息、生产场所信息、生产工艺流程、质量管理体系等。材料审查：食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，确保申请材料的真实性和完整性。如发现材料不符合要求或有疑问，食品药品监督管理部门可要求申请人提供补充材料或进行补充说明。现场验收：通过初审的申请材料，食品药品监督管理部门将组织对企业生产场所进行现场验收，以确保企业的卫生条件和生产设备符合食品安全要求。技术评估：食品药品监督管理部门将对企业的生产工艺流程和质量管理体系进行技术评估，评估内容包括但不限于原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。审查决定：食品药品监督管理部门根据现场验收和技术评估结果，作出相应的审查决定。审查决定分为准予申请和不准予申请两种情况。发放证书：对于准予申请的企业，食品药品监督管理部门将颁发食品生产许可证，并进行公示。对于不准予申请的企业，食品药品监督管理部门应当告知申请人不准予申请的原因，并可以提出整改要求。4.申请材料要求申请食品生产许可证的企业应提交以下材料：企业基本信息：包括企业名称、法定代表人、注册地址、生产地址等。生产场所信息：包括生产场所的建筑和设施、卫生条件等。生产工艺流程：包括原辅材料的采购、生产过程的控制、产品质量的检验等。质量管理体系：包括原辅材料的供应商管理、生产管理、产品出厂检验等。相关证明文件：包括法定代表人身份证明、组织机构代码证、税务登记证等。5.审查决定食品药品监督管理部门根据申请材料、现场验收和技术评估的结果，作出相应的审查决定。审查决定应当满足以下条件：符合法律法规的要求：申请企业的申请材料和生产现场应符合国家相关法律法规的要求。食品安全风险可控：申请企业的生产工艺流程和质量管理体系应能够控制食品安全风险，确保产品的质量安全。生产设备完善：申请企业的生产设备应符合国家相关标准，能够满足食品生产的需要。环境卫生条件良好：申请企业的生产场所应具备良好的环境卫生条件，确保食品生产的卫生安全。6.整改要求对于不准予申请的企业，食品药品监督管理部门应当告知申请人不准予申请的原因，并可以提出整改要求。申请人在收到不准予申请通知后，应当根据要求进行整改，并在规定的期限内重新提交申请。7.结论食品生产许可审查通则是食品生产企业取得食品生产许可证的重要依据，通过审查决定能够确保食品生产的安全和合法。申请人应按照申请程序和材料要求进行申请，同时接受食品药