CCAA-认证通用基础考试内容

3.1合格评定根底知识3.1.1理解、掌握合格评定根本概念与知识国际标准ISO/IEC17000：2004《合格评定词汇和通用原那么》即GB/T27000中，将“合格评定”定义为：“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。”a)合格评定的活动、对象、依据、性质；活动：1.认证2.认可3.检验4.检测5.校准6.供方合格声明对象：1.产品2.效劳3.管理体系4.人员5.过程6.机构〔认可的对象〕7.其他依据：合格评定的依据是按规定要求所形成的准那么，是“明示的需求或期望”。规定要求可以来自法规、标准和技术标准等标准性文件。性质：1.使用强制性的标准为依据的合格评定是强制性的合格评定2.在我国，法律、行政法规和部门规章都是强制性的要求，以技术法规作为依据的合格评定属于强制性的合格评定。3.按其他自愿性/推荐性标准或相关的合格评定程序做准那么实施的合格评定都属于自愿性质的。b)合格评定在国民经济中的定位、作用；定位：1.社会各界对合格评定的需求合格评定通常应该是“社会整体”活动，并且在大局部经济体中，其国内应用远远超过其支持国际贸易的作用。2.合格评定与技术法规合格评定是许多技术法规管理中的根底活动。3.合格评定与经济开展合格评定的开展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他很多方面的开展。4.合格评定与认可的关系合格评定要求第三方的符合性证明。5.开展中国家对合格评定的需求所有经济体对检验、检测、计量和认证都有需求。为了满足市场要求，开展中国家也需要获得对合格评定机构的认可效劳。作用：1.合格评定建立信任，支持贸易合格评定是国家质量技术的根底，是符合世界贸易组织规那么的技术性贸易措施，是市场经济运行的根底性制度的安排。2.合格评定与生产、生活合格评定可以对从源头上确保产品和效劳质量平安，标准市场行为，指导消费、保护环境的可持续开展，保护人民生命健平安，促进对外贸易等起至关重要的、不可无视的作用。c)合格评定遵循的原那么；1.非歧视原那么2.遵守国际标准原那么3.统一原那么4.透明度原那么5.协调一致原那么6.有限干预原那么d)合格评定的应用。3.1.2理解与合格评定有关的术语与定义a)与合格评定有关的通用术语和定义；b)与合格评定有关的根底术语和定义；c)与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定义；d)中国的合格评定机制、要求、现状。机制：统一管理，共同实施部际联席会议制度年度工作会议制度要求：一、适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力1.缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性。2.检验检测认证公共效劳体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。3.行业性重复评价工程过多过滥，增加制度性交易本钱。4.采信机制不健全，缺乏政策配套支持。5.体系结构不尽合理，难以满足中高端质量需求。6.国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。二、完善我国认证认可体系，为建设质量强国、制造强国提供有力支持1.深化关键领域改革，创新质量治理机制。2.开展质量管理体系升级行动，全面提高企业质量管理水平。3.优化认证制度供应，大力提高产品和效劳质量。4.培育检验检测认证效劳业，增强对实体经济的支撑效劳能力。5.提升认证认可国际化水平，提升中国制造的国际竞争力。6.全面提升合格评定对我国社会开展的推动作用。现状：一、认证认可是国际通行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手1.认证认可是质量管理的“体检证”。2.认证认可是市场经济的“信用证”。3.认证认可是国家市场的“通行证”。二、我国已成为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用1.全面提高了我国企业质量管理水平。2.显著提高了我国产品和效劳质量。3.积极引导了我国产业转型升级。4.有效促进了对外贸易和国际合作。3.1.3理解、掌握国家质量根底设施〔NQI〕的相关概念a)NQI在国民经济中的作用，根本构成要素及特征，内涵及相互作用；作用：应对经济全球化带来的挑战驱动创新，提升竞争力保护消费者协助监管机构履行职责协助经济开展和促进区域合作根本构成要素：1.计量2.标准3.认证认可4.检验检测特征：1.技术属性2.生产属性3.贸易属性内涵：国家质量根底设施的根本特性国家质量根底设施要素的关系相互作用：b)计量的概念、分类及开展；概念：按照计量技术标准JJF1001-2011《通用计量术语及定义》，计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。分类：开展：1.古代计量：度量衡和时空计量2.近现代计量：四个国际计量单位，KgAKMolc)标准的概念、分类及开展；概念：分类：开展：d)合格评定在NQI中的作用；e)我国的NQI体系。开展现状：一、管理体系初步建成二、技术体系初步形成1.标准体系2.计量体系3.检验检测4.认证认可三、国际化进程不断拓展3.1.4理解、掌握合格评定技术的概念a)合格评定工具箱的根本概念；b)合格评定工具箱中标准的功能、分类；c)合格评定工具箱主要标准的结构及内容，能够在认证活动中使用。合格评定工具箱在中国的应用：在认证认可活动中的应用在认证认可监管中的应用在强制性产品认证机构指定中的应用在认证机构行政许可中的应用在检验检测机构资质认定中的应用在检测和校准实验室认可中的应用在检验机构认可中的应用3.1.5理解、掌握、应用合格评定功能法的根本概念a)合格评定功能法的选取、确定、复核与证明，监督各环节的内涵、特征、方法、相互关系等；选取：合格评定选取的要求选取合格评定的对象认证活动中的选取工作选取应考虑的规定要求选取确定的程序选取确定的活动选取活动的信息确定：合格评定确定的目的合格评定确定的活动确定的活动的特征合格评定确定的输出复核与证明：复核的管理不符合的处置证明复核与证明的输出监督：监督的要求监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的根底。监督活动为使证明活动所产生的说明保持持续有效，需要对监督所实施的活动进行筹划。监督的实施在监督活动中也需要进行选取活动。监督用的准那么监督对规定要求的选择也可能有不同。监督与选取的关联选取不同，会有不同确实定活动。监督与复核、证明的关联初次评定和监督也都要使用复核与证明功能。监督结果的处置b)合格评定功能法在认证过程中的应用。3.1.6理解、掌握合格评定关键技术〔17项〕的特征及内涵，能够在认证过程中使用。一、合格评定功能法技术1.选取2.确定3.复核与证明4.“监督”二、抽样方法1.条件抽样法2.统计抽样法3.其他抽样法：单纯随机、分层随机、系统随机、整群三、检验1.检验的功能及作用2.检验的分类A按检验方法分类B按生产过程的顺序分类C按产品检验后样品的完整状况分类D按被检验产品的数量分类E按检验形式分类四、检测和校准方法1.检测是应用最为普遍的合格评定技术2.检测报告应至少包括的信息五、检查技术六、审核及审核的方法1.审核的特征2.审核的分类3.审核的实施方法4.审核的抽样方案和抽样方案七、评价技术1.产品认证评价2.效劳认证评价3.认证人员能力评价4.利用信息技术的评价方法八、考核方法九、同行评审方式十、认可方法1.认可评审的典型流程2.典型的认可活动3.认可业务工作文件分类4.ISO/IEC17011对认可机构的要求十一、评定报告十二、合格评定风险控制方法十三、不合格项控制方法1.不符合项性质2.不符合项的沟通3.针对不符合项的补救措施4.对不符合项纠正/纠正措施的验证十四、符合性声明书十五、符合性标志方法十六、监督的方法十七、分析技术1.测量分析2.过程能力分析3.回归分析4.可靠性分析3.1.7理解、掌握认证的根本概念a)认证类型〔产品认证、管理体系认证、效劳认证〕及根本特征；认证类型:一、按照认证对象划分的认证类型1.产品认证2.管理体系认证3.效劳认证4.过程认证5.人员认证6.其他类型的认证二、按照强制性与否划分的认证类型1.自愿性认证2.强制性认证三、按照评价的效劳特性划分的认证类型1.效劳质量认证2.效劳平安认证产品认证流程：产品认证申请认证申请评审认证评价复核认证决定签发认证文件获证产品名录监督影响认证的变更认证的终止、缩小、暂停或撤销管理体系认证流程：一、认证前的活动1.认证申请2.申请评审3.审核方案4.确定审核时间5.多场所的抽样6.多管理体系标准二、筹划审核1.确定审核目的、范围和准那么2.选择和指派审核组3.审核方案三、初次认证1.第一阶段审核2.第二阶段审核3.初次认证的审核结论四、实施审核1.召开首次会议2.审核中的沟通3.获取和验证信息4.确定和记录审核发现5.准备审核结论6.召开末次会议7.审核报告8.不符合原因分析9.纠正和纠正措施的有效性五、认证决定1.认证决定人员2.做出认证决定前的行动3.授予初次认证所需的信息4.授予再认证所需的信息六、保持认证1.保持认证的条件2.监督活动3.再认证4.特殊审核效劳认证体系和相关要求，效劳四项根本特征：无形性、同时性、异质性、非储存性。一、效劳认证活动二、效劳认证准那么的选择与确定三、效劳认证方法及效劳技术四、效劳认证制度五、效劳认证的输出b)认证制度与认证方案根本概念，认证方案的建立和运行；一、产品认证GB/T27067-2006中“产品认证制度”定义为：实施第三方产品合格评定的规那么、程序和对实施第三方产品合格评定的管理。GB/T27067-2006中“产品认证方案”定义为：与适用相同的规定要求、具体规那么与程序的特定产品相关的产品认证制度。产品认证方案的建立，根据ISO/IEC17067，典型的产品认证方案主要有：方案1a，基于检测方案1b，基于检测所有产品方案2，基于检测+市场监督方案3，基于检测+工厂监督方案4，基于检测+工厂或市场监督，或两者兼有方案5，基于检测+质量制度评审和监督方案6，特别针对过程和效劳的认证产品认证方案的实施：1.选取2.确定3.复核与证明4.监督二、管理体系认证管理体系认证制度:实施第三方管理体系认证的规那么、程序和对实施第三方管理体系认证的管理。管理体系认证方案:与适用相同的规定、具体规那么与程序的特定管理体系相关的管理体系认证制度。管理体系认证方案的建立：1.针对每个特定组织管理体系的特点和实际情况建立2.管理体系认证模式单一、统一，主要的评价过程是审核〔PDCA过程管理〕3.基于风险管理的思维管理体系认证方案的实施：1.选取2.确定3.复核与证明4.监督三、效劳认证效劳认证制度或模式：在为效劳认证过程中应用合格评定功能法来实现确定效劳特性和功能时提供的技术方式效劳。效劳认证方案：为开展效劳认证而筹划的认证活动和安排的描述，或对特定效劳认证而筹划的认证活动和安排的专项描述。c)认证机构的结构要求、认证原那么、通用要求；结构要求认证机构独立于被认证方，也独立于被认证方的利益相关方，它的“第三方”属性决定了认证结果的公正性与公信力，是其重要特征。认证原那么公正性能力责任公开性保密性对投诉和申诉的回应基于风险的方法通用要求法律与合同事宜公正性的管理责任和财力认证机构的结构：组织结构和最高管理层、运行控制d)认证风险、认证的资源要求、认证过程要求、认证机构管理体系要求。认证风险认证的资源要求一、认证人员1.认证申请评审人员2.认证/审核方案管理人员3.认证评定人员4.认证人员专业能力评价人员5.培训知道与管理人员6.管理职能人员〔管理层和行政人员〕7.认证评价人员〔检察员、审核员、审查员〕8.技术专家二、认证人员的能力管理1.能力准那么确实定2.人员能力评价3.参与认证活动的人员管理认证过程要求1.认证机构的业务过程管理即运用合格评定技术，在认证制度的框架下运行认证方案的过程。2.产品认证、管理体系认证、效劳认证的认证流程在过程细节上存在不同，过程要求也各有特点，但总体的管理思路根本一致，都应该按照明确的认证制度要求，制定并实施认证程序和工作规那么。3.应该制定详细的认证方案，按PDCA过程方法的管理思路运作认证方案，控制认证质量。认证机构管理体系要求一、认证机构业务类型1.管理体系认证2.产品认证3.效劳认证4.过程认证5.人员认证二、组织机构〔组织构架图〕三、管理体系文件结构1.一层次：管理纲要2.二层次：程序文件3.三层次：作业文件3.1.8理解、掌握检验检测相关的根本概念a)检验检测相关名词术语的含义及相互之间的区别；b)检验检测在合格评定过程中的具体要求；合格评定对检测的要求：检测人员检测设施和环境条件检测设备检测方法检测样品检测技术记录测量不确定度检测结果的有效性检测报告１０.检测活动的不符合合格评定对检验的要求：一、检验的根本要求中国合格评定认可委员会〔CNAS〕等同采用GB/T27020-2016ISO/IEC17020：2012，IDT《合格评定各类检验机构的运行要求》，形成检验机构的认可准那么，CNAS-CI01：2012《检验机构能力认可准那么》，规定了检验机构能力的通用认可要求。二、检验机构的根本要求１.人员２.设施和设备３.检验方法４.检验工程和样品的处置５.记录６.检验报告７.分包８.检验机构的分类要求三、检验机构的内部管理体系要求１.检验机构管理方式A１〕管理体系文件２〕文件控制３〕记录控制４〕管理评审５〕内部审核６〕纠正措施７〕预防措施２.检验机构管理方式Bc)检验机构、检测机构能力的通用要求；d)我国检验检测机构资质认定的要求。二、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员三、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求四、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施五、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系1.质量管理体系2.技术管理体系3.行政管理体系六、符合有关法律法规或者标准、技术标准规定的特殊要求3.1.9理解、掌握认可的概念a)认可的意义及合格评定与认可的关系；认可的意义一、认证机构认可的意义1.说明认证机构符合认可准那么要求，并具备开展认证效劳的能力2.增强认证机构的市场竞争能力3.取得国际互认协议集团成员国家和地区的信任4.参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流5.在认可范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志的认证证书6.列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高知名度二、检测机构认可的意义1.贸易开展的需要2.政府管理部门的需要3.社会公正和社会公证活动的需要4.产品认证开展的需要5.检测机构自我改良和参与检测市场竞争的需要合格评定与认可的关系1.合格评定的活动包括检测、检验、认证以及对合格评定机构的认可2.在市场经济情况下，认可工作处于合格评定活动的最高端3.认可就是对认证机构从事认证的能力、对实验室开展检测的能力、对检验机构开展检验的能力、对检查机构的检查能力进行评审生确认。b)认可与认证的关系及区别；关系区别一、实施的主体不同认可：权威机构，通常是政府授权机构认证：第三方，官方的或者民间的、私有的二、实施的客体不同认可：合格评定机构认证：产品、效劳和管理体系三、实施效力的比拟认可：政府或其授权部门作出的“第三方证明”，具有权威性认证：认证机构所作出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性四、活动性质的比拟认可、认证：即可以是强制性的，也可以是自愿性的c)我国认可机构及其对认证的作用；d)中国认可制度的建立，中国认可管理体系及认可制度的分类；中国认可制度的建立1.从萌芽到形成概念阶段2.从概念到开展工作阶段3.从开展工作到形成制度化的认可制度阶段中国认可管理体系的分类一、管理体系文件的四局部1.认可规那么〔R系列〕2.认可准那么〔C系列〕3.认可指南〔G系列〕4.认可方案〔S系列〕二、CNAS对外发布的文件1.机构标准2.认可标准：通用规那么、专用规那么、根本准那么、专用准那么、认可指南和认可方案中国认可制度的分类一、认证机构认可二、实验室认可三、检验机构认可CNAS现有11项根本认可制度、25个专项认可制度和34个分项认可制度。1.管理体系认证机构认可2.产品认证机构、效劳认证机构认可3.人员认证机构认可制度4.软件过程及能力成熟度评估机构认可5.检测实验室认可6.医学实验室认可7.校准实验室认可8.能力验证提供者认可9.标准物质/标准样品生产者认可10.实验室平安认可11.检验机构认可e)认可的程序及要求；一、R局部1.R1认证业务范围的认可2.R2办公室评审3.R3见证评审二、C局部1.C1认证机构的根本要求2.C2认证人员的要求3.C3审核报告和认证文件4.C4通用要求5.C5初次审核与认证6.C6监督审核三、G局部1.公正性管理2.能力分析和评估系统3.技术领域的细分4.能力需求分析f)与认可及认可机构相关的定义。认可是正式说明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明，认可机构是对合格评定机构进行能力评审的第三方机构。3.2审核通用知识3.2.1理解审核的概念、审核有关的术语、审核的特征、审核原那么。审核的概念GB/T19011标准中，审核的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”审核有关的术语审核准那么，GB/T19011标准给出了定义：“用于与审核证据进行比拟的一组方针、程序或要求。”审核证据，GB/T19011标准给出了定义：“与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”标准构成了认证审核的依据。审核发现，GB/T19011标准的定义：“将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果。”审核结论，GB/T19011标准的定义：“考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。”审核证据、审核发现和审核结论之间的关系：审核准那么是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的根底，审核发现是作出审核结论的根底。审核常用的术语与定义，大都引用ISO19011、ISO17021、ISO17065。评审：基于确定的认可范围，认可机构依据标准和(或)其他标准性文件确定合格评定机构的能力。评价：合格评定活动中的选取和确定功能的组合。复核：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证。审核的特征1.公正性2.客观性3.独特性审核原那么老实正直：职业的根底公正表达：真实、准确地报告的义务职业素养：在审核中勤奋并具有判断力保密性：信息平安独立性：审核的公正性和审核结论客观性的根底基于证据的方法基于风险的方法3.2.2理解和掌握认证方案的概念、审核方案与审核方案的根本概念、审核方案的建立、审核方案的实施、评审和改良、审核方案的管理。认证方案的概念ISO17065中定义为：针对特定的产品，适用相同的要求、规那么和程序的认证制度。在产品认证和效劳认证中，需要认证机构首先制定认证方案，其中包括审核方案的内容，方案中涉及审核活动。审核方案根本概念GB/T19011《质量和〔或〕环境管理体系审核指南》给出了定义，“针对特定时间段所筹划，并具有特定目的的一组〔一次或屡次〕审核的安排”。审核方案根本概念1.认证机构应确保为审核方案中确定的每次审核编制审核方案，为各方就审核活动的安排和实施达成一致2.审核方案应与审核目标和范围相适应，内容全面3.认证机构应明确说明审核组的任务4.认证机构应提前与客户就审核方案进行沟通，并商定审核日期审核方案的建立一、审核方案管理人员的作用和职责1.可以是直接负责审核活动实施的职责2.主要表达为对审核方案的管理职责二、审核方案管理人员的能力1.理解审核原那么2.理解审核员以及审核组的整体能力3.理解审核技术的应用4.具有最根本的组织和协调能力5.了解受审核活动相关的技术也业务6.了解相关法律法规的要求三、确定审核方案的资源1.财务资源2.设施资源3.人力资源4.技术资源5.时间资源6.其他资源四、确定审核方案的程序1.审核方案的程序应包括的根本内容2.认证机构通常制定的审核方案程序五、确定审核方案的范围和详略程度1.影响审核方案的范围和详略程度的主要因素2.认证机构确定审核方案应考虑的方面六、识别和评价审核方案的风险审核方案的实施一、审核方案管理人员应做的工作1.与有关各方沟通审核方案，协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动2.确定每次审核的目标、范围和准那么3.选择审核方法4.确保选择具备所需能力的审核组，为审核组提供必要的资源5.确保根据审核方案进行审核，对审核期间出现的各类问题进行及时的处置6.确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录7.对审核方案金进行监测、评审，以确定其改良的时机二、规定每次审核的目标、范围和准那么根据GB/T19011标准要求，规定每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准那么，并与总体审核方案的目标相一致。三、选择和确定审核方法1.现场2.远程3.组合进行四、选择审核组成员1.审核组长2.审核员3.技术专家(不担任审核任务)4.实习审核员(需要审核员作为评价人员)五、为审核组长分配每次的审核职责六、审核方案七、管理审核方案的调整1.第一阶段审核后的审核方案调整2.监督审核前的审核方案调整3.再认真审核前的审核方案调整4.认证审核过程中的审核方案调整八、管理审核方案的结果九、管理和保持审核方案记录1.与审核方案相关的记录2.与每次审核相关的记录3.与审核组相关的记录评审和改良1.GB/T19011标准中审核方案管理人员和审核委托方应评审审核方案，以评定是否到达目标。2.审核方案的改良时机可借助受审核方、审核委托方、审核员、技术专家、观察员、见证评审员、利益相关方、审核方案管理人员等的反应信息。3.审核方案随着各个阶段实施结果和信息变化作出必要的修改和调整。4.认证机构在适当的时机对审核方案的适宜性和有效性进行综合评审，以识别改良时机，并采取纠正预防措施。审核方案的管理一、根底性管理活动1.对审核方案的管理进行授权2.确定与审核方案有关的通用性的活动安排3.实施综合性的审核方案的监视和评审活动4.实施改良活动二、与某个受审核方有关的针对性的管理活动1.进行认证合同评审，签订认证合同2.筹划和实施每次审核3.监视和评审审核方案4.调整和改良审核方案三、增值审核的“五段十八要点”1.职业根基1〕观察力和好奇心2〕勤奋3〕执着4〕沟通能力5〕宣讲能力6〕逻辑能力7〕知识结构8〕团队2.预研：技术资料、理解组织3.精准聚焦：绩效、顾客要求、关键的少数4.研究判断：问正确的问题、假设推理、根因查证5.增值：改良方向、提质增效3.2.3理解和掌握审核技术的根本概念、审核关键技术的核心内容、审核的根本方法。审核技术的根本概念一、根本认识：审核是个技术活二、审核技术关乎“专业”三、审核的核心技术是“评价技术”审核技术的构成：一、合格评定技术1.选取2.确定3.检测4.检查5.审核6.评价二、根据ISO17000对审核技术的进一步理解审核关键技术的核心内容核心内容：审核方法+专业一、审核常用工具及使用1.检查表的编制和使用2.抽样方案确实定3.审核记录表格的使用4.基于互联网大数据的获取和利用二、审核中审核技术应用1.产品特性、效劳特性和过程特性2.对产品和效劳特性的识别3.产品和效劳的特性决定了不同的过程特性三、评价技术1.评价活动对审核员的要求2.管理体系过程的评价审核的根本方法一、审核技术路线二、审核的根本方法——抽样三、审核思路1.顺向追踪2.逆向追踪3.基于过程的审核4.按照部门的分工审核四、收集审核证据的方法：现场、远程调查取证的方法技能：1.善于提问2.注意倾听3.仔细观察4.做好记录5.善于追踪验证3.2.4理解和掌握审核阶段的划分、典型的审核流程与认证流程及其相关性与区别、审核启动阶段包括的活动、审核准备阶段包括的活动、审核活动实施阶段包括的活动、审核报告的编制和分发、审核的后续活动。审核阶段的划分审核的启动阶段审核活动的准备阶段，审核方案、审核组工作分配审核活动的实施阶段，首次会议——末次会议审核报告的编制与分发阶段审核的完成阶段审核后续活动的实施阶段典型的审核流程与认证流程及其相关性与区别审核启动阶段包括的活动一、与受审核方建立联系，可以是正式的，也可以是非正式的。二、确定审核的可行性1.确定审核可行性需考虑的因素2.确定审核可行性的方式三、审核不可行性的替代建议审核准备阶段包括的活动一、文件化信息的评审1.文件化信息评审的目的2.文件化信息评审的要求3.文件化信息评审的依据和内容4.文件化信息评审的方式5.文件化信息评审的实施6.审核准备阶段文件化信息评审的结论7.文件化信息评审应注意的问题8.审核准备阶段文件化信息评审例如二、编制审核方案1.审核方案的作用2.审核方案的内容3.编制审核方案应当考虑的因素4.审核方案的批准、确认和修改5.编制审核方案应注意的问题6.管理体系审核方案例如三、审核组工作分配1.审核员的独立性和能力的要求2.资源的有效利用3.审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责四、准备工作文件1.工作文件的准备2.编制检查表3.工作文件的保存与信息保密4.检查表例如审核活动实施阶段包括的活动一、管理体系认证初次审核的两个阶段1.第一阶段审核的目的和要求，收集必要的相关信息，为第二阶段顺利实施做充分准备2.第二阶段审核的目的和要求，评价受审方管理体系的实施情况，包括有效性，应现场审核3.两个阶段审核的安排4.两个阶段审核的比拟二、举行首次会议1.首次会议的目的2.首次会议内容3.首次会议的考前须知三、审核实施过程中的文件化信息的评审1.文件化信息中所提供的信息是否完整2.说明体系运行相关证据的所有形成文件化的信息3.评价体系文件信息的符合性、充分性、适宜性及其管理四、审核中的沟通1.审核组内部沟通2.审核组与受审核方以及审核委托方的沟通3.审核组与外部机构沟通五、向导和观察员的作用与职责1.向导的作用与职责2.观察员的作用六、信息的收集和验证1.信息源确实定2.信息收集和验证的步骤3.收集信息的方法和技巧4.信息验证与获得和记录审核证据5.审核活动实施过程的控制6.审核记录七、形成审核发现1.确定审核发现2.评审和汇总审核发现3.记录审核发现4.与多个准那么相关的审核发现的处理5.评审不符合及分级6.编制不符合报告八、审核结论1.准备审核结论，汇总分析审核发现、体系有效性评价2.形成审核结论九、举行末次会议1.与受审方的沟通2.举行末次会议，目的、内容、会议要求审核报告的编制和分发一、审核报告的编制，审核组长负责二、审核报告的分支，应在商定的时间期限提交，保密性三、审核报告提纲及例如审核的后续活动一、审核的完成二、审核后续活动的实施1.审核后续活动的内容2.审核后续活动的目的3.审核双方在审核后续活动中的作用和职责4.验证纠正措施的方式5.对纠正措施的验证6.跟踪验证的流程3.2.5了解认证人员能力要求、审核员能力要求、认证人员相关注册与管理要求。认证人员的分类1.认证规那么和认证方案制定人员2.认证申请评审人员3.认证审核方案管理人员4.认证审核人员5.认证决定或复核人员6.认证人员能力评价人员认证人员能力要求1.ISO17021-1标准第4章“原那么”中，对“能力”在认证活动中的重要作用作了明确的阐述：“认证活动涉及的所有职能的认证机构人员的能力是认证提供信任的必要条件。认证机构管理的一个关键问题是具有一个得到事实的过程，来为参与审核和其他认证活动的人员简历能力准那么，并按照准那么实施评价。”2.ISO17021-1标准第7章和GB/T27065的第6章对认证机构的资源提出了要求。认证机构应有完整、适宜、有效的人力资源管理系统。3.人员能力管理需要由认证机构的管理体系支持，机构应确保选择、培训、正式任用审核员和技