2023年中国医保谈判重点品种梳理报告

2023年中国医保谈判重点品种梳理报告日期政策名称2018年2019年种目录库(1.0版)的通知》种目录库(1.0版)的通知》遴选-测算-谈判-执行”规范化准入流程，并不断优化相关机制，可操作性与可预测性得到进一步增强。国家医保益成熟。经过五年的调整优化，截止2023年7月国家医保目录共谈判准入341个创新好药，目录内药品总数达到2967种，充分体现了以患者临床需求为导向，鼓励创新、保障基金可持续的医保管理理口治疗领域全覆盖，匹配临床需求。以抗肿瘤药物为例。2018-2022年我国共准入71种抗肿瘤药物，涉及24个瘤种，有效缓解部分患者无近五年通过谈判共准入15个肺癌相关治疗产品，涵盖EGFR、ALK、MET等多个治疗靶点，大大丰富了口代际更新快，优化目录结构。以糖尿病治疗药物为口服制剂两大类。其中，对于注射制剂，2018年医保目录内仅有前三代胰岛素及利拉鲁肽(GLP-1日制剂),而2022年目录涵盖了第四代超长效胰岛素、复方胰岛素等，同时GLP-1激动剂逐渐由日制剂转为以周制剂为主。通过目录内药品代际更新，实现了注射频率更表：医保目录重点肿瘤药品种瘤种2019年准入2020年准入2021年准入2022年准入珠单抗、卡瑞利珠单抗格替尼、赛沃替尼珠单抗、卡瑞利珠单抗格替尼、赛沃替尼乳腺癌吡咯替尼、帕妥珠单抗曲妥珠单抗、伊尼妥单抗阿贝西利、艾利布林、奈拉替尼依维莫司、恩美曲妥珠单抗前列腺癌恩扎卢胺阿帕他胺、达罗他胺奥拉帕利、瑞维鲁胺鼻咽癌尼妥珠单抗替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗淋巴癌信迪利单抗奥布替尼、奥妥替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗、泊马度胺卡非佐米、达尔西利超过80%的新药可在上市两年内纳入医保，2022年23个创新药实现上市不满一年即进入医保。此外，创新药进入医保后可快速放量，《中国医保药品管理改革进展与成效》显示，2019年谈判准入药品的销售额在2020版目录正式实施，即2020年第一季度后迅速增长，和“调增调减”两阶段。在确定基准价阶段，依据市场价格信息、药物经济学评价证据、预算影响分析形成增调减阶段，重点关注临床效益、创新性等加算因素，以及预算影响量级、市场扩量情况等调减因素。同时，治疗表：2016-2022年国家医保药品谈判情况年份项目负责部门谈判成功品种数量新增品种数量成功率平均降幅2017国家医保药品准入谈判国家人社局36/81.82%2018抗癌药医保准入专项谈判国家医保局172019国家医保药品准入谈判国家医保局9770▶第一阶段调整根据新增医保支付范围的预算增加值除以两年前预估值和前两年实际支出值中的高者计算比值口国家医保局公布的《2022年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,对目录内独家药品纳入医保目录采取简易续约，不需要重新提交谈判材料。口2023年7月续约规则调整项目：1)对于“老品种”降幅减半：对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准与4年及以内品种相比降幅减半。2)对于新增适应症的品种扣除已有降幅：2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，幅都将会更小，我们预计本次续约规则的调整从多个方面降幅更加合理温和，利好创新药行业长期健康发展。幅≤100%幅>100%2022年医保*比值B=未来两年因调整支付范围所致的基2023年医保目录调整进展：坚持“保基本”定位，体现对创新支持口2023年9月22日国家医保局首次召开的例行新闻发布会，会议介绍了2023年医保目录调整工作的进展。医保目录谈判将坚持把握“保基本”的定位，坚持尽力而为、量力而行，把药品保障水平的提升建立在经济和财力可持续增长的基础上。在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，对今年目录调整的评审方式、具体规则等方面做了优化改进，充分体现医保价值购买，体现对创新的支持，目录调整的科学化、规范化、精细化水平将进一步提升。口根据2023年目录调整的工作方案，今年的工作程序仍分为准备、申报、评审、谈判、公布5个阶段。7月1日国家医保局正式启动了申报工作，9月初公布了通过形式审查的申报药品名单，包括224个目录外药品、164个目录内药品在内，共计388个药品通过了形式审查。国家医保局预计于12月初公布今年目录调整结果，从2024年1月1日起执行新版目录。申报申报遴选测算谈判推动信息化申报平台五维度量化评分双重“背靠背”一对一沟通落地实施价法，确定最终医保示-复核-公告。2023年医保目录调整进展：重点品种品种公司品种公司百济神州替雷利珠单抗新增适应症/协议到期续约百济神州泽布替尼新增适应症/协议到期续约百济神州目录外达尔西利达尔西利恒瑞医药阿帕替尼新增适应症恒瑞医药吡咯替尼新增适应症/协议到期续约恒瑞医药氟唑帕利胶囊协议到期续约恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片协议到期续约恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症/协议到期续约恒瑞医药非格司亭注射液新增适应症/协丽珠集团艾普拉唑新增适应症/协议到期续约新增适应症/协议到期续约目录外信立泰阿利沙坦酯协议到期续约目录外海思科环泊酚注射液新增适应症/协议到期续约艾力斯伏美替尼协议到期续约盟科药业康替哗胺协议到期续约康哲药业地西泮鼻喷雾剂目录外康哲药业替瑞奇珠单抗注射液目录外康哲药业丁苯那嗪片目录外品种公司品种公司荣昌生物协议到期续约荣昌生物贝达药业埃克替尼协议到期续约贝达药业恩沙替尼协议到期续约贝达药业目录外贝达药业贝福替尼目录外九典制药酮洛芬凝胶贴膏目录外中国生物制药目录外中国生物制药利马前列素片目录外新增适应症/协议到期续约目录外塞普替尼目录外呋喹替尼协议到期续约索凡替尼协议到期续约奥布替尼新增适应症/协议到期续约托鲁地文拉法辛缓释片目录外目录外云顶新耀目录外替格列汀片目录外多纳非尼协议到期续约多纳非尼协议到期续约艾诺米替目录外呋喹替尼协议到期续约索凡替尼协议到期续约索凡替尼荣昌生物维迪西妥单抗协议到期续约公司名药品通用名公司名药品通用名//////替雷利珠单抗百济神州sqNSCLC/////君实生物/乐普生物药品通用名卡瑞利珠单抗信迪利单抗替雷利珠单抗特瑞普利单抗3LCHL适应医保，降价鳞状NSCLC适医保，降价3LCHL适应症2L黑色素瘤适应症首次进增1L鳞状NSCLC等适应症，降价增1LNSCLC、1LHCC适应增1LNSCLC、2LHCC适应症，降价UCC适应症，新增1L食管鳞管结合部腺癌两项适应症新增晚期实体瘤、1LNPC等适应症，降价新增1L肝癌适应症疗失败的nsqNSCLC到期续约1L食管鳞癌和1LNSCLC适应症信迪利单抗第二，随后为卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗和特瑞普利单抗。从各企业披露数据来看，替雷利珠单抗2图：部分PD-1免疫抑制药物年化治疗费用(万元)图：2023H1中国PD-(L)1抑制剂市场份额(%)*替雷利珠单抗米-特瑞普利单抗(2ml:80mg*1)EQ\*jc3\*hps19\o\al(\s\up6(品),/商)EQ\*jc3\*hps19\o\al(\s\up6(通),品)EQ\*jc3\*hps19\o\al(\s\up6(用),名)伊布替尼(亿珂)强生////泽布替尼(百悦泽)百济神州///////////(宜诺凯).产品伊布替尼公司名强生到期续约；到期续约；到期续约到期续约无需谈判泽布替尼百济神州2LMCL及适应症纳入医保目录；降价43.9%到期续约；新增2LWM到期续约；新增2LMCL及2LCLL/SLL到期续约奥布替尼诺诚健华适应症纳入新增2LMZL 图：重点BTKi品种年化治疗费用(万元)药品公司名适应症ORRmDORmPFS埃克替尼(凯美纳)贝达药业1LEGFR突变NSCLC//11.2伏美替尼(艾弗沙)艾力斯1LEGFR突变NSCLC91.0%/20.8阿美替尼(阿美乐)江苏豪森1LEGFR突变NSCLC73.8%18.119.3吉非替尼(易瑞沙)阿斯利康1LEGFR突变NSCLC71.2%/9.5贝福替尼(赛美纳)贝达药业1LEGFR突变NSCLC75.8%/22.1奥希替尼(泰瑞沙)阿斯利康1LEGFR突变NSCLC80.0%17.218.9埃克替尼贝达药亚NSCLC适应症新增NSCLC辅助治即将到期续约首次纳入医保伏美替尼附条件批准2LNSCLC适应症首次新增1LNSCLC即将到期续约阿美替尼降价64.08%医保续约；新增无需谈判1LNSCLC适应协议到期续约，降价11.00%症阿法替尼勃林格殷格翰1L/2LNSCLC适应降价39.13%无需谈判达可替尼辉瑞1LNSCLC适应症首即将到期续约贝福替尼贝达药业 图：2022年中国EGFR-TKi销售额(百万元)■奥希替尼■阿美替尼■埃克替尼吉非替尼■阿法替尼■伏美替尼■厄洛替尼■达可替尼口目前已上市的ALK-TKi主要包括：贝达的恩沙替尼、齐鲁制药的伊鲁阿克、辉瑞的克唑替尼、罗氏的阿来替尼和辉瑞的洛拉替尼。其中齐鲁制药的伊鲁阿克于2023年6月上市，将参与本轮医保谈判。表：ALK-TKi临床数据对比EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(品),/商)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(通),品)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(用),名)(贝美纳)恩沙替尼贝达药业1LALK阳性NSCLC//25.8(贝美纳)齐鲁制药1LALK阳性NSCLC93.0%26.7827.7克唑替尼阿来替尼(安圣莎)(博瑞纳)(赛可瑞)辉瑞1LALK阳性NSCLC87.5%/克唑替尼阿来替尼(安圣莎)(博瑞纳)罗氏1LALK阳性NSCLC/25.922.4洛拉替尼辉瑞1LALK阳性NSCLC68.0%//产品公司名2018年2019年2020年2021年2022年2023E恩沙替尼贝达药y2LALK敏感突变的新增1LALK敏感突变协议到期续约(贝美纳)NSCLC适应症首次纳入的NSCLC适应症，降克唑替尼辉瑞ALK敏感突变的NSCLC到期续约，降价协议到期续约，降价无需谈判(赛可瑞)适应症首次纳入医保12.00%25.00%阿来替尼罗氏ALK敏感突变的协议到期续约，降价协议到期续约(安圣莎)NSCLC适应症首次纳7.00%洛拉替尼辉瑞69.52%ALK敏感突变的无需谈判(博瑞纳)NSCLC适应症首次纳伊鲁阿克齐鲁制药2LALK阳性的NSCLC适应症有图：ALK-TKi年化治疗费用(万元)图：2022年中国ALK抑制剂销售额(百万元)—一恩沙替尼-■-克唑替尼一一阿来替尼一洛拉替尼单抗于2020年6月上市，未见于2023医保形式审查通过药品名录。此外，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市申请分别于2023年3月和4月被受理。/商品名药品通用名公司名适应症PAS/商品名司库奇尤单抗(可善挺)(拓资)银屑病/(立美芙)银屑病/司库奇尤单抗公司名智翔金泰诺华礼来麒麟2018年2019年2020年60.4%2021年主动降价54%;银2022年到期续约；新增儿童患者银屑病适应症；未见于2023医过药品名录无需谈判未见于2023医过药品名录■司库奇尤单抗■依奇珠单抗口2023年上半年赛诺菲整体营收201.87亿欧元，同比增长2%;其中重磅品种IL-4R单抗度普利尤单抗销售额达48.78亿欧元，同比增长36.4%,显示出强劲的增长态势。口国内目前尚有多个IL-4R单抗在研，包括康诺亚、康乃德药品公司名适应症EASI⁷5IGAIGA(减少≥2)变普利尤单抗(达必妥)赛诺菲AD/70.6%(300-150mg,q2W)9.1%vsTherapeutics的曲拉西利。其中瑞波西利和曲拉西利将参与本轮医保谈判。哌柏西利(爱博新)阿贝西利(唯择)达尔西利(艾瑞康)瑞波西利(凯丽隆)曲拉西利(科赛拉)公司名适应症辉瑞LABC/MBC礼来LABC/MBC诺华LABC/MBC先声药业/TNBC、骨髓抑制G1Therapeutics(临床I期)/////////药品通用名/商品名(爱博新)阿贝西利达尔西利(艾瑞康)瑞波西利(凯丽隆)曲拉西利(科赛拉)公司名辉瑞礼来诺华先声药业/2020年2021年局部晚期或转移性BC适应2022年局部晚期或转移性BC适应症纳入医保目录；降价68.7%2L复发或转移性BC适应症纳入医保目录；降价68.1%无需谈判到期续约，新增乳腺癌辅助治新增1L乳腺癌适应症1L乳腺癌有望纳入医保目录2LNSCLC有望纳入医保目录图：2022年中国CDK4/6抑制剂销售额(百万元)■哌柏西利■阿贝西利■达尔西利百济神州：自研药物快速放量，适应症持续拓展口两款自主研发药品于2020年进入医保，产品实现快速放量。目前百济神州创新药上市产品中，自研产品替雷利珠单抗和泽布替尼经过谈判进入2020版医保目录，帕米帕利胶囊进入2021版医保目录，且替雷利珠单抗于2021年、2022年均有新增适应症纳入医保。从销售额上看，在销两款核心自研产品为公司主要销售来源，2022年替雷利珠单抗和泽布替尼销售额分别约为4.229亿美元(yoy+65.76%)和5.647亿美元(yoy+159.03%),销售额高速增长。产品名称企业名称包EQ\*jc3\*hps17\o\al(\s\up4(装),比)转换上市时间EQ\*jc3\*hps17\o\al(\s\up4(进入医保4年续约8年续约),目录版本谈判时间谈判时)间EQ\*jc3\*hps17\o\al(\s\up9(与),判)替雷利珠单抗百济神州泽布替尼百济神州百济神州(代理)帕米帕利胶囊百济神州(代理)(代理)(代理)百济神州g司妥昔单抗(代理)百济神州销售额(百万元)口阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、吡咯替尼放量显著,新纳入创新药销售前景广阔。截止2023年1月恒瑞医药共有11款创新药产品纳入医保目录，其中首款创新药艾瑞昔布片于2011年获批上市，阿帕替尼2014年获批上市，二者均被纳入2017年医保目录(乙类)。阿帕替尼2019年、2021年两次续约成功，2021年新增肝细胞癌适应症；卡瑞利珠單抗于2019年5月上市，成功进入2021版医保目录(乙类),降幅达85.2%。进入医保后放量显著,2021年销售额达25.5亿元(yoy+40.6%),2022年通过“简易续约”新增4项适应症，目前已获批的8个适应症均纳入医保；吡咯替尼于2018年8月上市，是国内首个原研抗HER2靶向药，2019年纳入医保目录(乙类),价格降幅达66.2%,2020年销售额12.2亿(yoy+104.4%),2021年谈判续约成功；氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片于2021年纳入医保目录(乙类),羟乙磺酸达尔西利片于2022年纳入医保目录(乙类),均具有较大竞争潜力。口多款创新药产品有望进入医保目录，全面创新成果显著。截至普利塞尚未纳入医保目录，将参与本轮谈判是否参与(元)是否参与(元)包装转换比上市时间时间时间(主规格)医保谈判阿帕替尼恒瑞医药10图：2016-2023H1恒瑞医药部分创新药销售额(百万元)吡咯替尼恒瑞医药71.38片600mg2023.2尚未进入/恒瑞医药/口首款创新药于2009年进入医保目录，安罗替尼适应症有望持续扩大。中国生物制药首款创新药异甘草酸镁注射液早于2009年已进入医保目录；安罗替尼于2018年5月上市，同年9月国家医保局发布《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将安罗替尼纳入2017年医保目录(乙类),平均降幅达45%。2021年安罗替尼成功续约，平均价格进一步降低37%,并且增加小细胞肺癌、软组织肉瘤适应症。2025年安罗替尼进入医保将达到8年，有望纳入常规目录。α注射液等药品尚未纳入医保目录。此外，公司创新药在研管线超过40款创新药，2023-2025年有望推出包括PD-1抑制剂TQB2450等在内的10款创新药产品。随着医保局《谈判药品续约规则》正式出台，中国生物制药有望通过医保目录完善支付标准调整规则、优化谈判药品续约规则持续受益，其潜力创新药产表：中国生物制药创新药医保准入/续约时间情况支付标准(元)(主规格)换比上市时间录版本判时间判时间医保谈判酸特地唑中国生物制药胺尚未进入是艾贝格司液尚未进入艾贝格司液尚未进入是1口服溶液骨化三醇中国生物制药口服溶液尚未进入/是芦比前列中国生物制药202尚未进入/是图：2018-2023H1中国生物制药部分创新药销售额(百万元)是是是否是否口四款创新药接连上市，商业化进展顺利。2022年3月至今，信达生药，布局包括肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等领域，商业化版图持续扩张，增长潜力可观。新口信迪利单抗适应症多次扩展，连续四年进入医保目录。2021年12月，达伯舒@(信迪利单抗注射液)成为唯一一个拥有包含一线非鳞2022年6月，达伯舒@第五项适应症一线食管鳞癌、第六项适应症一线胃及胃食管交界处腺癌在中国获批，达伯舒@成为唯一在五大高产品名称信迪利单抗雷莫西尤单抗佩米替尼塞普替尼企业名称信达生物信达生物信达生物信达生物/驯鹿生物目前最小规格支付标表：信达生物创新药医保准入/续约时间情况4年续约4年续约间进入医保上市时间(主规格)尚未进入尚未进入尚未进入尚未进入尚未进入尚未进入尚未进入尚未进入8年续约间是否参与医保谈判图：2019-2023H1信达生物信迪利单抗销售额(百万元)是尚未进入是尚未进入口特瑞普利单抗两项一线上市申请获受理，销售进入良性循环。作为我国首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，特瑞普利单抗注射液于2018年底上市，且于2020年12月首次通过国家医保谈判，目前有3项适应症被纳入国家医保目录(2022年版),今年有望进行4年续约谈判。2022年全年，特瑞普利单抗新增2项适应症获批上市，国内市场销售收入约7.36亿元(yoy+79%),销售已经进入正向循环。同时，截至2023年7月20日，特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗和用于晚期肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请已经获得受理，该药物上市适应症有望持续扩大。口服核苷类抗新型冠状病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片于2023年1月批准上市，被临时性纳入医保基金支付范围，后续有望进入医保目录。口布局多种癌症治疗，多项研究进入三期重要阶段或准备上市。2023年4月，君实生物与英派药业合作开发的新型PARP抑制剂靶向抗癌药senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究达到主要研究终点，正在进行上市申报的商议，是公司全方位布局的体现，上市后有望给公司带来新的收入增长点。2023年6月，覆盖小细胞肺癌等多个瘤种的抗BLTA单抗联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌患者的国际多中心Ⅲ期临床研究获批，将于近期启动；贝伐珠单抗三期试验也在进行中，公司不断进行研究丰富管线。EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(进入医),目录版)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(进入医),目录版)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(保),本)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(4),谈)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(年),判)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(续),时)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(约),间)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up5(8年续约),谈判时间)产品名称企业名称EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up3(规),标)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up3(格),准)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up3(付),元))(主规格)比特瑞普利单抗氢溴酸氘氢溴酸氘瑞米德韦片口阿利沙坦酯有望纳入常规目录，复方制剂优势明显。仿制药泰嘉表现出色，公司瞄准慢病市场持续深耕，加强创新研发平台建设；阿利沙坦酯于2013年9月上市，2017年7月通过谈判纳入国家医保目录(乙类),获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐，并分别于2019年、2021年成功通过国家医保续约谈判。进入医保后阿利沙坦酯销售额迅速增长，2018年销售额1.3亿元(yoy+866.0%),2022年口研发平台建设成果初显，多款创新药产品前景广阔。截至2023年7月，信立泰药业已上市创新药产品中恩那度司参与今年医保目录谈判，国内肾性贫血药物稀缺，恩那度司他片有望进入医保后迅速放量。公司持续加大研发投入，布局心脑血管领域，主要在研创新药20项，行业专科地位巩固，其中SAL0107、苯甲酸复格列汀片、SO86(高血压)已提交上市申请，SAL0108、S086(慢性心衰)、SAL056等多个产品处于Ⅲ期临床。公司创新转型成果初显，多款潜力创新药产品有望针对性覆盖细分市场领域。表：信立泰药业创新药医保准入/续约时间情况企业名称格支付标准对应规格包装转换(主规格)比进入医保目4年续约谈8年续约谈录版本判时间判时间是否参与医保谈判是尚未进入7是尚未进入7片图：2016-2023H1信立泰阿利沙坦酯销售额(百万元)NMPA批准上市，并进入当年的医保目录，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状，2022年销售额近2000万。2022年若欣林⑧(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)在中国获批上市，为我国首个自主研发的、治疗抑郁症的化药1类创新药，并参表：绿叶制药创新药医保准入/续约时间情况企业名称目前最小规格支付标准(元)规格)比上市时间医保目录时间时间与2023年医保谈判注射用利绿叶制药辛缓释片绿叶制药1尚未是图：2021-2023H1绿叶制药部分创新药销售额(百万元)5口两款创新药2021年先后获批上市，进入当年医保目录。荣昌生物的两款创新药泰它西普、维迪西妥单抗于2021年3月、2021年6月先后获批上市，前者是全球首款BlyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，后者打破了我国ADC药物无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白；并且两款新药都进入了当年(2021年)医保目录，2022年销量大幅增长，销售额分别达1.165亿元、口维迪西妥单抗新适应症进入医保目录，适应症有望持续延伸。维迪西妥单抗胃癌适应症于2021年获批上市销售并被纳入国家医保药品目录；尿路上皮癌适应症同年获批上市销售。2022年医保目录中，维迪西妥单抗新增一项适应症：用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。除HER2表达胃癌、尿路上皮癌外，公司正在积极开展维迪西妥单抗用于治疗HER2表达乳腺癌、胆道癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤的临床研究。产品名称企业名称目前最小规格准(元)规格)比上市时间约谈判时间间是否参与医保谈判3荣昌生物818.83荣昌生物818.880mg普维迪西16多纳非尼于2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为国家1类创新药针对一线治疗肝细胞癌上市，公司快速组建商业化团队推动多纳非尼销售放量，2021年销售收入1.6317亿元；2021年12月，多纳非尼通过谈判被纳入医保目录，更加促进了销售数量的快速增长，2022年营业收入3.02亿元，其中3.0167亿元系多纳非尼的销售适应症于2021年年底纳入医保目录；2022年8月15日获批用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。公司积极布局所拥有的靶向小分子药物与大分子免疫治疗药物的抗体等的联合使用研究。多纳非尼在上市后一年多的临床实践中，在已获批上市的两项适应症的基础上探索出了表：泽璟制药创新药医保准入/续约时间情况图：2021-2023H1泽環制药多纳非尼销售额(百万元)规格支付标准(元)对应规规格)包装转换比上市时间保目录版本4年续约谈判时间8年续约谈判时间是否参与2023年医保谈判泽璟制药是0口恩沙替尼一线适应症于2022年底通过谈判纳入医保目录，医保助力产品放量。目前贝达药业创新药中，有2项被纳入医保目录，其中埃克替尼于2017年进入医保目录，并于2018年被纳入国家基本药品目录，2019年被纳入19版常