(完整版)药事管理学各章节习题(答案)

《药事管理学》练习题第一章一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于(A)A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》三、X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现(ADE)D.科学化E.国际化23.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD)A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大24.药事管理学科课程体系概括为以下几类(ABCDE)25.药事管理研究的特征是(ABDE)2第二章2.购买甲类非处方药由(D)A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系5.执业药师资格注册机构为(D)B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%9.特殊管理的药品是指(C)A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药3D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品26.药品的质量特性包括(ABDE)27.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的(AC)A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为28.药学的社会任务有(ABCDE)29.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是(BCDE)A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德30.药师职业道德规范主要由以下几部分组成(ABC)A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系E.药师与法律的关系1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的(CD.全国集中统一，中央、省、市三级管理3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有(C)C.学术性、公益性、非营利性4.中国执业药师协会成立的时间为(C)46.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(D)B.研究、生产、广告、价格7.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、规范为(A)8.国家药典委员会组成人员包括(C)D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9.“国家药品不良反应监测中心”设在(B)D.国家食品药品监督管理局安全监管司10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的(A)C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括(ABCE)C.药学教育组织D.药品管理行政组织529.世界卫生组织设置的主要机构有(ACD)A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会30.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为(CDE)E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一A.药品研制、生产、经营、使用、广告B.药品研制、经营、使用、检验、监督C.药品研制、生产、经营、使用、监督2.《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了(B)A.保护新药研制者的知识产权要求D.保护消费者的合法权益3.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位(A)B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种A.10年内B.8年内C.5年内D.终身5.现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是(D)A.国务院药品监督部门B.国务院卫生行政部门7.开办药品经营企业，必须具有的条件之一(A)8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理(B)6B.《医疗机构制剂许可证》变更登记9.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是(D)10.药品批准文号的有效期是(C)26.下列哪些情形必须符合药用要求(ABDE)验合格才能销售或者进口的药品是(ADE)D.首次在中国销售的药品29.对生产、销售假药的(ABDE)A.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿30.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营(ABCE)C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留71.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得(D)3.GLP规定该规范适用于(B)A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究为申请药品注册而进行的非临床研为申请药品注册而进行的非临床研C.为申请新药证书而进行的非临床研究4.药品注册境内申请人应当是中国境内的(A)A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护6.临床研究用药物，应当(B7.创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为(B)B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括(C)A.医学、流行病学及有关专业的技术人员8C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂28.药品不良反应监测的范围是(ABD)29.授予发明专利权的药品应当具备(CDE)A.保护药品B.信息传递5.药品包装、标签、说明书必须按照(A)规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局6.中药材包装上，必须注明(A)97.药品包装、标签、说明书必须按照(D)规定的要求印制A.本企业质量管理部门B.市级药监机构C.省级药监部门D.国家药监部门8.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于(B)9.中药蜜丸蜡壳至少要标注(A)C.用法用量D.生产批号10.药品广告的审查批准机关是(B)A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅26.药品内包装标签上至少要标注(ABE)A.药品名称B.规格C.适应征D.用法用量E.生产批号27.药品说明书上不可缺少的项目是(CE)A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘E.批准委托加工的药品，其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点29.根据《商标法》,下列不得申请注册商标的是(ABCD)A.”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片30.下列药品中，不得发布广告的是(BD)A.新药B.处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂第七章1.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生(D)A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性2.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批(B)A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门3.罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批(D)A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门A.麻醉药品可以进行委托生产D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天6.下列关于精神药品的论述，错误的是(B)A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址26.目前联合国管理麻醉药品的机构包括(ABE)E.国际药物管制规划署E.国际药物管制规划署26.药物依赖性包括下列哪些现象(ABCDE)27.下列属于麻醉药品的是(ABE)29.精神药品分为第一类和第二类管理是依据(AC)30.下列论述正确的是(ABDE、E.医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核1.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括(D)2.《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出(D)A.20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发B.50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发C.80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发D.100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发3.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的4.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为(A)5.国家对野生药材资源实行(B)B.保护和采猎相结合的原则D.保护与鼓励人工种养相结合的原则6.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有(C)7.中药二级保护品种的保护期限是(B)A.5年B.7年C.10年D.15年8.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以(B)9.GAP的核心是规范中药材生产过程以(A)26.制定《中药品种保护条例》的目的是(ACE)量C.保护中药生产企业的合法权益D.保护和合理利用中药资源28.属于二级保护的野生药材是(ABC)A.甘草B.黄连C.厚朴30.我国对毒性中药材的饮片实行(ABE)D.统一管理E.定点生产1.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人(D)3.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在(B)A.温度18~24℃,相对湿度45~65℃B.温度18~26℃,相对湿度45~65℃C.温度18~24℃,相对湿度45~75℃D.温度18~26℃,相对湿度45~75℃4.《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过5.依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为(CA.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均A.技术管理部门B.质量管理部门C.国家药品监督管理局认证中心D.省级药品监督管理部门C.完成策划的活动和达到策划结果的程度9.IS09000:2000质量管理定义是指(C)A.原料药生产中影响产品质量的关键工序27.《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴饰物29.原料药的生产包括(ABDE)A.生药的加工制造B.药用无机元素的加工制造C.药用辅料的制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机化合物的加工制造30.原料药生产的关键工序是指原料药的(BCE)A.合成B.精制C.干燥D.检验E.包装一、A型题1.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的(A)对内对外批发部门B.物流机构C.经营管理核心D.销售部门2.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的(A)C.指导原则D.基本准则3.从本质来看，药品市场营销的含义是(C)A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程4.下列有关药品批发企业不正确的描述是(B)A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织5.药品生产企业设立的办事机构不得(C)B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.进行药品现货销售活动6.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是(A)A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师7.大型药品零售企业是指年药品销售额在(C)8.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是(D)A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构9.药品经营企业验收进口药品必须凭(C)A.供货单位《药品经营许可证》B.国际上通用的药品标准26.实行政府定价或政府指导价的药品是(ABCE)27.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定(BCDE)C.该药品具有法定质量标准D.有法定的批准文号、生产批号E.包装和标识物符合法定要求和储存要求28.药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业(ACE)E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段29.影响确定药品市场的因素有(ABCE)30.药品市场的供求变化反映为(BE)1.开办医疗机构必须依法取得(B)2.医疗机构配制制剂必须依法取得(A)4.哪级以上医院应成立药事管理委员会(B)A.一级B.二级C.三级D.特级5.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理6.医院对药品的经济管理实行(D)A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法A.医疗机构制剂B.麻醉药品8.三级医院药剂科主任应由(C)的人担任A.硕士学位并是执业药师C.药学专业本科以上学历，并具高级职称B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准26.临床不合理用药主要表现有(ABCDE)A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理27.医院药剂科一般设置的科室有(ABCE)C.药品检验室D.放射性药品配制室E.临床药学室28.医院药剂科的任务是(BCDE)A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B.按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C.准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价29.处方正文的审查主要有以下方面(ABD)30.药物临床应用管理包括(ABE)B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验一.A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。每题1分。A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和页A、药品认证委员会B、中国药品生物制品检定所CC、国家药典委员会D、药品评价中心E、药品审评中心7、《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当AC、按劣药处理D、进行再评价E、按假药处理A.由国家统一制定，各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整9、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构新增配制剂型应当依法办理BC、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续10、依据《药品注册管理办法》,新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施B11、依据《药品注册管理办法》,新药是指我国CA、未生产的药品B、未生产过的药品13、麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过DA、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天E、2日极量，连续使用不得超过5天14、GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过C15.GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为CA、一年一次B、半年一次16、药品不良反应主要是指合格药品DA、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E、超剂量使用后出现的有害的或意外的反应C.省卫生厅D.省级药监部门A.国家食品药品监督管理局B.C.国家海关总署D.卫生部E.国家工商局售A.京卫药准字(1996)第000001号B.国药准字XF19990001A不超过二日常用量，处方留存两年备查BB不超过三日常用量，处方留存两年备查B建立完整的生产记录，保存八年备查C建立完整的生产记录，保存六年备查D建立完整的生产记录，保存五年备查E建立完整的生产记录，保存三年备查27、按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是B28、按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行CA、逐级、不定期报告制度B、越级、定期报告制度C、逐级、定期报告制度D、越级、不定期报告制度E逐级、随时报告制度29、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药A、所有可疑的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重、罕见或新的不良反应E、迟发型不良反应30、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是CA、每季B、每半年A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品B32、哪级以上医院应成立药事管理委员会A、一级B、二级C、三级33、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品A、政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类C、政府指导价、经营者自主定价两类D、政府定价、政府指导价两类E、政府定价、经营者自主定价两类A、药品生产许可证B、药品经营许可证照36、在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚AA、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、擅自进行生产、销售、使用的E、擅自为医疗单位加工制剂的37、麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及BA、精神依赖性B、身体依赖性A、只能在医疗单位使用B、只能在药店零售C、在省级新特药店零售D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E、在超市等普通商业部门零售39、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是DA、医用毒性药品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品40、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以CA、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营非处方药(三)X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题1分。1、药事管理学科是ACDEA、药学科学的分支学科B、社会科学的分支学科C、很大程度上具有社会科学性质D、应用性强的边缘学科E、多门课程组成的学科体系2、区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是ABCE3、纳入基本医疗保险药品目录的药品，应是ACEA、现版药典收载的药品B、地方标准收载的药品C、局颁标准的药品D、符合医院制剂规范的制剂E、批准正式进口的药品4、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药A、必须具有《药品经营许可证》11不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据E、药品创优评比的标准依据6、我国法定药品标准包括ABCC、省级炮制规范D、医院制剂规范A、取得《药品经营许可证》B、取得《药品经营合格证》E、遵守《药品管理法》A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装材料、容器D、生产药品所需的原料C、应用性D、稳定性E、10、《药品管理法》规定，下列哪些药品在销售前或进口前必须经过指定药品检C、首次在中国销售的药品D、上市不满三年的新药E、国务院规定的其他药品12、授予发明专利权的药品应当具备CDEC、补充申请D、已有国家标准药品的申请E、处方药申请A药理毒理B药代动力学C药物相互作用D不良反应E孕妇及哺乳期妇女用药15、实行政府定价和政府指导价的有BCA、垄断性生产的药品B、垄断性经营的药品C、国家基本医疗保险药品D、生物制品E、肿瘤药物16、某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理ACD,依法予以取缔,依法予以取缔C、没收违法销售的药品和违法所得D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E、给直接责任人员记过处分17、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处BCDEC、责令停产、停业整顿D、罚款A、麻醉药品B、医疗机构配制的制剂C、一类精神药品D、二类精神药品E、毒性药品19、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配CDC、医疗用毒性药品D、二类精神药品E、一类精神药品20、精神药品的经营单位和医疗单位ACA建立收支帐目B按月盘点，帐物相符C按季度盘点，帐物相符D按年度盘点，帐物相符E处方保存一年备查综合练习题2一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。每题1分，共20分。1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是DA、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理E、药品流通管理2、国家药品监督管理局的职责之一是CA、负责药品的储备管理B、制订医药行业的发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理3、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备B4、执业药师资格考试属于AA、职业资格准入考试B、主管药师资格认定考试C、检验药学专业技术人员综合知识的考试D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试5、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是AA、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理E、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便6、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位AA、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种7、我国目前药品监督管理组织体系的框架为BA、全国集中统一，实行垂直管理B、全国集中统一，省以下实行垂C、全国集中统一，省市统筹管理D、全国集中统一，中央、省、市E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理8、新药生产批准文号的审批部门是AA、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县以上药品监督管理部门O、国家药典委员会E、药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是CA、药品认证中心B、药品评价中心C、药典委员会D、药品检验所E、药品审评中心10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动A11、医疗机构新增配制剂型应当依法办理BB、《医疗机构制剂许可证》变更登记C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续E、申请发给药品批准文号12、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品C、地域调节价D、政府定价和政府指导价A、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、擅自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、擅自为医疗单位加工制剂的A、在符合GLP要求的实验室制备E、在符合GPP条件的制剂室制备15、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的AA、在限定条件下可以依法批准进口B、不允许进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口17、《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须EA、由国家卫生部成立伦理委员会B、由国家食品药