2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版

2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版单选题(共50题)B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑D.5年C.监督抽验7、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责8、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚9、国家基本药物遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便11、(2015年真题)根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和13、(2016年真题)可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传A.医疗机构制剂B.持续提高、注册执业A.6个月内20、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前危害”,其法律责任是()B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下26、首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的27、(2021年真题)根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有29、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理A.首次注册B.延续注册30、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店，位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王备非处为药经营资格。(5)戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票31、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护32、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品A.甲类目录C.基本药物目录D.新农合目录33、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可34、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是A.5秒37、(2016年真题)作为二级保护野生药材的是C.鹿茸(梅花鹿)A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个39、根据《药品经营质量管理规范》,药品验收记录、中药材验收记录和中药D.有效期C.刺五加D.信赖保护原则A.洁净室(区)术审评的药品监督管理技术支机构是()46、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品48、生物制品批准文号的格式是()B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号A.卫生部?D.工信部?多选题(共30题)1、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，但不包括下列哪些处方B.儿科处方C.麻醉药品D.精神药品2、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明D.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发3、药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含A.新药证书及批件(包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果D.印刷性包装材料样稿品管理法实施条例》,对本事件的处理，正确的有B.3年以下有期徒刑，并处罚金A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品B.必须有真实.完整的药品购销记录C.应当按照规定由专门部门统一采购D.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种8、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施B.品种补缺C.医院自用为主D.质量检验合格10、二级医院的药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成，包括的专业有C.城镇事业单位C.开除19、药品、医疗器械广告不得有的内容是()C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生C.药品商品名称26、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列A.批号为081101的药品为假药D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”27、(2017年