中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题及答案_第1页
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中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题一、单选题共20题，20分1、按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后2、负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心3、对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数A从申请之日起，5年保护B从批准之日起，6年保护C从申请之日起，6年保护D从批准之日起，5年保护4、药品信息管理的主要目的是A对特殊药品特殊管理D保证用药的有效性E提供用药咨询服务5、需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在()度的冰柜里6、关于麻醉药品和精神药品的管理中，不正确的是B定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号。D定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给定点全国性批发企业、区域性批发企业以及经批A完成组织活动的程度B达到策划结果的程度C完成策划的活动和达到策划结果的程度D达到的效果与所使用的资源之间的程度8、我国规范药品市场的对策是A建立国家基本药物制度C建立完善的药品市场信用相关的法律法规体系建立D目的性A只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍B不得发布于儿童节目、出版物上C不得在大众传媒上发布E所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告A在符合GCP规定的环境中制备B在符合GDP条件的操作室制备C在符合GLP要求的实验室制备C进口药品注册证A麻醉药品D原料药品A使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应D在正常用

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