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文档简介

第页共页药品质量管理小组工作制度第一章总则为了加强对药品质量的管理工作，确保药品质量安全，维护广大人民群众健康，特制定本《药品质量管理小组工作制度》（以下简称“本制度”）。第二章工作目标本工作制度的工作目标是：建立健全药品质量管控体系，提高药品质量管理水平，确保药品质量安全和效益。第三章工作职责药品质量管理小组的主要职责包括以下几个方面：1.制定并完善药品质量管理的各项制度和规定；2.负责对药品质量进行监督、检查和评估；3.组织开展药品质量安全培训和教育工作；4.纠正和处理药品质量问题；5.收集、整理和分析药品质量相关信息，并及时向上级汇报；6.组织开展药品质量风险评估和控制工作；7.开展与药品质量管理相关的科研和技术开发工作；8.完成上级交办的其他药品质量管理工作。第四章组织架构药品质量管理小组的组织架构如下：1.小组组长：负责组织协调药品质量管理小组的工作，制定工作计划和任务分配；2.小组副组长：协助组长开展工作，并负责组织协调一些具体的工作任务；3.成员：根据工作需要，由小组组长指定具体人员担任成员职务。第五章工作流程药品质量管理小组的工作流程如下：1.制定药品质量管理的工作计划和方案；2.组织开展药品质量监督、检查和评估工作；3.组织开展药品质量安全培训和教育活动；4.纠正和处理药品质量问题，及时追踪整改情况；5.收集、整理和分析药品质量相关信息，及时向上级汇报工作情况；6.组织开展药品质量风险评估和控制工作，制定相应的药品质量安全措施；7.开展与药品质量管理相关的科研和技术开发工作；8.完成上级交办的其他药品质量管理工作。第六章工作要求在开展药品质量管理工作过程中，药品质量管理小组应严格执行以下要求：1.遵守法律法规，严守药品质量管理的纪律；2.坚持科学、公正、公开的原则，确保药品质量管理工作的公信力；3.加强内部沟通和协作，形成合力开展药品质量管理工作；4.积极参与培训和学习，不断提高专业水平和业务能力；5.着重关注药品质量风险，及时发现和处理质量问题，防止事故发生；6.维护良好的工作作风，加强工作纪律，确保工作的正常开展；7.高度重视药品质量管理，保证药品质量安全和效益。第七章绩效评估为了确保药品质量管理工作的有效开展，药品质量管理小组应定期进行绩效评估。评估内容主要包括药品质量管理制度的建立与执行情况、药品质量监督和检查工作情况、药品质量安全培训和教育情况、药品质量问题的纠正和处理情况等。绩效评估结果将作为药品质量管理小组继续改进和完善工作的参考依据，对评估不合格的工作要加强整改，并及时向上级汇报改进情况。第八章附则本《药品质量

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