冷藏、冷冻药品实战教程2014执业药师继续教育

冷藏、冷冻药品实战教程2014执业药师继续教育

冷藏、冷冻药品的基本概念与要求01冷藏药品温度要求：2℃～8℃主要类别：抗生素、生物制品、酶制剂等冷冻药品温度要求：-18℃以下主要类别：疫苗、细胞制品、血液制品等其他冷藏、冷冻药品低温保存：如胰岛素、肝素等超低温保存：如胚胎、干细胞等冷藏、冷冻药品的定义与分类冷藏、冷冻药品的贮藏条件与要求冷藏药品贮藏条件温度：2℃～8℃相对湿度：45%～75%避光：防止药物降解冷冻药品贮藏条件温度：-18℃以下相对湿度：≤60%避光：防止药物降解贮藏要求药品分类存放，避免混淆定期检查冷藏、冷冻设备，确保正常运行遵循先进先出原则，避免药品过期质量保证严格按照贮藏条件存放药品定期检查药品质量，保证其有效性、安全性和稳定性建立完善的冷藏、冷冻药品管理制度风险管理风险评估：识别冷藏、冷冻药品的潜在风险风险控制：采取相应措施降低风险风险沟通：与相关部门进行信息共享，提高风险防范意识冷藏、冷冻药品的质量保证与风险管理冷藏、冷冻药品的包装与运输02冷藏、冷冻药品的包装材料与选择包装材料要求保温性能：具有良好的保温效果遮光性能：防止药物降解透气性能：保持药品包装内环境的稳定性包装材料选择冷藏药品：泡沫保温箱、塑料袋、铝箔袋等冷冻药品：泡沫保温箱、塑料袋、铝箔袋、真空包装袋等包装方法药品分装：避免药品污染和破损泡沫保温箱封装：保持药品温度稳定铝箔袋或真空包装袋包装：防止药物受潮和氧化包装技巧使用合适的包装材料，确保药品质量减少包装层数，降低热传导标注药品信息，便于追踪和管理冷藏、冷冻药品的包装方法与技巧冷藏、冷冻药品的运输要求与注意事项运输要求配备冷藏、冷冻设备，保持药品温度稳定运输过程中采取保温措施，防止药品温度升高遵循运输规定，避免药品损坏和丢失注意事项运输前检查药品包装，确保完好无损合理安排运输时间，避免长时间暴露在高温环境中运输过程中定期检查冷藏、冷冻设备，确保正常运行冷藏、冷冻药品的储存与养护03冷藏、冷冻药品的储存条件与设施储存条件温度：冷藏药品2℃～8℃，冷冻药品-18℃以下相对湿度：冷藏药品45%～75%，冷冻药品≤60%避光：防止药物降解储存设施冷藏库：满足冷藏药品储存需求的恒温库房冷冻库：满足冷冻药品储存需求的低温库房监控设备：实时监测库房温度、湿度和光照情况养护方法定期检查药品储存条件，确保符合要求对药品进行定期质量检查，保证其有效性、安全性和稳定性保持库房清洁、整洁，避免药品污染养护技巧合理安排药品储存位置，避免混淆采用有效的除湿措施，降低湿度对药品的影响定期维护库房设施，确保正常运行冷藏、冷冻药品的养护方法与技巧冷藏、冷冻药品的储存期限与监控储存期限药品说明书规定的储存期限药品实际稳定性试验结果监控药品储存过程中定期进行质量检查对储存期限临近的药品进行重点关注和监控建立药品储存信息管理系统，实现信息化管理冷藏、冷冻药品的验收与检查04验收标准药品包装完好无损，无污染药品温度符合储存要求药品质量符合说明书规定验收程序检查药品包装和温度核对药品信息和数量进行质量检查，判断药品质量冷藏、冷冻药品的验收标准与程序外观检查药品包装完好无损，无破损、变形药品无污染、变色、发霉等现象内在质量检测药品pH值、含量、纯度等指标检测药品生物活性、效价等指标检测药品无菌、热原等安全性能检测冷藏、冷冻药品的外观检查与内在质量检测冷藏、冷冻药品的验收记录与问题处理验收记录记录药品名称、规格、数量、批号等信息记录药品验收时间、温度、湿度等环境条件记录药品质量检查结果和验收人员签名问题处理对验收不合格的药品进行退货处理对验收过程中发现的异常情况进行调查和处理对验收记录进行归档和管理冷藏、冷冻药品的调配与发运05冷藏、冷冻药品的调配原则与注意事项调配原则遵循先进先出原则，避免药品过期严格按照处方要求和药品说明书进行调配保持药品调配过程中的清洁、卫生注意事项调配过程中避免药品污染和混淆调配前后进行药品质量检查，保证药品质量对调配后的药品进行妥善包装和储存发运要求配备冷藏、冷冻设备，保持药品温度稳定发运过程中采取保温措施，防止药品温度升高遵循运输规定，避免药品损坏和丢失发运设施冷藏车：满足冷藏药品运输需求的恒温车辆冷冻车：满足冷冻药品运输需求的低温车辆监控设备：实时监测运输过程中药品的温度、湿度和光照情况冷藏、冷冻药品的发运要求与设施发运记录记录药品名称、规格、数量、批号等信息记录发运时间、温度、湿度等环境条件记录发运人员签名和接收单位信息追踪对发运过程中的药品温度进行实时监控对发运过程中的异常情况进行调查和处理对发运记录进行归档和管理冷藏、冷冻药品的发运记录与追踪冷藏、冷冻药品的案例分析与实践06案例一：冷藏药品储存不当，导致药品失效原因分析：药品储存温度不符合要求，导致药物降解改进措施：加强药品储存条件监控，提高药品储存管理水平案例二：冷冻药品运输过程中温度升高，影响药品质量原因分析：运输过程中保温措施不到位，导致药品温度升高改进措施：加强运输过程中的保温措施，提高药品运输管理水平案例三：冷藏、冷冻药品调配过程中污染，影响药品质量原因分析：调配过程中操作不规范，导致药品污染改进措施：加强药品调配过程中的操作规范，提高药品调配管理水平冷藏、冷冻药品的失败案例分析案例一：冷藏药品储存期限延长，降低药品损耗原因分析：采取有效的养护措施，提高药品储存期限改进措施：推广成功的养护方法，提高药品储存管理水平案例二：冷冻药品运输过程中温度稳定，保证药品质量原因分析：运输过程中采取有效的保温措施，保证药品温度稳定改进措施：推广成功的运输方法，提高药品运输管理水平案例三：冷藏、冷冻药品调配过程中质量稳定，保证药品安全有效原因分析：调配过程中操作规范，保证药品质量稳定改进措施：推广成功的调配方法，提高药品调配管理水平冷藏、冷冻药品的成功案例分析冷藏、冷冻药品的实践操作与演练实践操作冷藏、冷冻药品的储存、运输、调