生产车间所有岗位职责清单、工作量汇总

第6页共8页车间岗位职责岗位/人员岗位职责工作量评估车间主任生产计划整体负责车间日常工作的开展和异常情况的处理；1.日均30-60分钟。审核车间月生产计划，组织安排车间生产，外包每周根据库存和生产情况灵活调节生产次序和节奏；2.每月总用时约2天。质量负责生产质量，生产偏差及异常情况的处理及上报；3.月均用时1-2天。负责产品工艺的持续改进，不断提高工艺技术水平、产品质量及工作效率，此项工作车间主要以技术分析会的形式讨论；4.月均用时约1天，日常思考时间不计。文件、法规负责审核主管工程师等起草的文件并监督实施；5.每份文件约30-60分钟。全面负责车间产品的工艺验证、清洁验证、设备验证等验证工作；6.每个验证需要1-2天时间。团队建设、培训负责车间人员招聘，此项工作根据车间需要开展。7.每次用时约1天负责车间管理团队培训，主管、辅管、维修等管理人员培训，建立团队职责分工，计划性培训、日常工作言传身教。8.用时无法量化。负责车间全体员工的工作安排及工作质量考核，组织制定、完善考核制度、执行、总结；9.约考核审核、分析约0.5天。负责车间团队建设，时刻关注车间全体员工的工作状态、思想动态，确保其责任心、积极性，也是车间长期持续的工作，重点关注异常事件情绪影响；10.用时无法量化。GMP常态化执行生产现场GMP常态化，制定巡查标准，定期巡查、分析并持续改进。11.每周用时约3h。报表组织制定、审核车间各种报表、生产数据统计、分析、评价。12.月用时2天。审核车间相关的采购计划；13.集中审核用时2小时，临时急购月均耗时约8小时。负责车间工资体系建立、调整及每月工资审核；14.月用时约1-2天。月工作总结、分析，提出下月车间目标。15.约1-3小时。成本控制负责生产成本控制的执行及优化。16.月关注报表，日常性思考，用时无法量化。设备改进、工艺优化、人员精简、提高收率、控制物耗能耗等变更工作的思考、规划、执行方案等。17.重日常分析、总结，无法量化。管理协调每月组织召开车间例会、安全会议，提前准备、开会结果评价；18.月用时1-1.5天。将车间整体工作定期汇报至生产部等上级部门；19.每月多次约2-5天。负责车间与外部门协调工作、公司会议、外出培训等；20.用时不固定，无法量化。安全环保组织安全检查、会议、演练等安全工作工作。21.每月用时约1天环保制度的落实、管理。22.跟进环保管理月用时约4h。主管自查建立制度，监督车间质监巡查质量及考核，生产现场过程控制，并对问题进行讨论、改进；每周讨论改进约0.5天。每周实施车间GMP自查，并根据自查结果继续改进；每月进行自查4次；2.每次约0.5天。GMP、现场负责生产现场生产、质量、GMP常态化、定置、EHS、厂房设施的巡查；3.巡查约1小时。车间各工序日生产情况统计，并对异常问题处理、解决；4.根据不同情况耗时不定。验证组织开展车间产品的工艺验证、清洁验证、设备验证等验证工作（验证需完成方案起草+审批+培训+验证实施+报告起草+归档）；5.每个用时1-3天。文件工艺规程、SOP、SOC、URS、FAT等车间文件的起草；6.每份文件耗时约0.5-1天。根据管理需要，建立车间制度、并执行考核；7.每个制度约0.5-1天。变更完成车间变更，包括讨论、发起、执行、关闭；8.每个变更约0.5-3天。偏差偏差处理控制。9.1个偏差协调耗时0.5-2天。培训组织落实车间培训工作，目标建立、计划制度、落地执行、考核跟踪，包括全员培训、新员工培训及建档，维修培训、TPM、管理人培训等。10.每次培训耗时0.5-1天。设备设施指导协助设备主管进行设备管理工作、TPM执行、设备设施疑难问题、设备生命周期管理。11.每月用时约1-2天；备件库负责备件库工作，协调处理各种情况、备件库的系统管理；12.每周约0.5天。考核制定考核制度，执行工人和管理人员考核，审核评价考核，兑现奖惩。13.月耗时约0.5天。管理工作组织召开车间生产、质量、安全、技术交流等会议，周车间/安全会议、半月质量分析会、月车间大会。14.每次开会1-3h。组织协调三楼开展工作，GMP小组、微生物检测等；15.时间不定。开展车间团队建设，年度目标、月度计划、周跟进总控表；日常工作培训、沟通、面谈、调配等执行与思考；16.日常思考。车间计划、报表、总结编写、统计。17.计划、报表每月用时1-6h。安全环保执行安全检查、会议、演练，检查安全记录、文件等。18.每周用时1-2h。执行废弃物等环保处理跟踪，完成环保办公室工作。19.按需完成用时1-3h。主管工程师洁净室管理1.负责洁净室生产组织、现场管理、人员管理、质量处理协调处理及生产指令。2.根据生产反馈情况及时做出协调处理，并组织讨论持续改进方案，并落实。3.制定和落实车间生产计划，并跟进人、机、料、法、环境的组织准备及异常处理，并对完成情况进行跟踪、调整。1.每天开指令、质量跟进约1h；2.约0.5天；3.每月用时1-3天；报表4.负责报表体系的汇总、审核，并完善车间报表。4.月汇总、分析总用时约3天；文件负责SOP、SOC等文件持续修订、完善；6.负责管理制度培训、执行、考核、改进。5.月用时1-2天；6.月用时2天左右；GMP7.偏差的调查、处理、关闭；8.变更的变更从讨论、发起、执行、关闭。9.组织开展车间产品的工艺验证、清洁验证、设备验证等验证工作（验证需完成方案起草+审批+培训+验证实施+报告起草+归档）7.每次用时0.5-2天；8.每次用时0.5-3天。9.每个验证1-3天；自查10.每周进行车间自查、审计，形成记录，并落实改进；10.每周自查约0.5天；培训制度培训目标、计划、课件准备、培训落实、考核效果、循序改进；11.每月培训用时2-4h；管理工作车间运行，团队建设的开展，会议、质量分析、考核等；其他临时任务、工作安排落实，如向上会议、培训、统计等；每周1天；周处理安排其他事务1天；微生物14.负责车间微生物小组工作。14.每月1天进行；主管工程师外包管理负责外包装生产安排、计划制定、监督执行，每周跟进情况调整计划；每天外包装质监巡查、监督，包装现场质量监督、过程控制；完成外包装月报表；负责外包装生产偏差及异常情况的处理及汇报；每天负责电子监管码系统监督、巡查、下码及上传的管理；负责外包装SOC、SOP等文件的起草；把外包装包装产品、进度与生产部汇报、沟通；外包材纸箱、纸盒、说明书的改版、试机确认、协调；退换货处理；外包人员管理、安全、质量等会议；每周用时约为2小时。每天约为1-2小时。每月耗时约为0.5天。根据实际情况，时间不定。日耗时约为0.5小时。每份文件耗时约0.5天。每天用时约20分钟；根据情况定，耗时不定。根据情况而定；每周约0.5天；外围外围人员管理、卫生巡查等；每天巡查约1h；车间工资每月负责车间工人工资核算，绘制车间工人每月工资分布图，统计车间工人税收情况，每年工人平均工资等；月耗时约2-3天。报表每月负责车间部分报表数据汇总、统计分析每月约2天；车间日常事务统计车间人员变化月报表，及时上交至生产部；车间日常事务：如员工进厂、离厂手续，工人每月水电气清单领取，保险清单领取，年休情况统计等；每次耗时约30分钟；根据实际情况而定，每次约10分钟；设备主管设备管理负责生产设备的日常养护、巡查、设备故障处理，检查设备运行情况，为车间设备正常运行提供保障；车间设备计划性检修、保养；制定年培训计划、目标，月培训计划，对操作人员进行相关设备培训：操作方法、维护方法、简单维修、设备原理；每月车间备品备件、仪器仪表等采购计划申请；车间新设备采购调研、改造、安装调试、SOP编写、设备确认、备品备件、台账建立、人员培训等工作。车间设备设施、仪器仪表变更、停用、封存、报废等设备设施生命周期管理；设备维修电子台账，故障分析、故障率统计，技术分析会；每天巡查约1h，故障处理时间不定；计划性检修每月约2-3天；每次约1-3h；每月耗时4h；每次耗时较长，不易量化；每次耗时1h；维修台账每天0.5h；技术分析会每月2次，1次约2h；TPM8.制定年度TPM培训计划、月度培训计划，并每月落实；8.月培训约4h；文件8.设备操作SOP、维保SOP修订、完善；9.每月逐步修订、完善SOP，用时3天；安全10.每天安全巡查，与设备巡查一并开展；11.每年2次安全演练、每周车间安全会议、每年全员安全培训及新转岗培训、节假日及每周安全检查等；10.与设备巡查同步；11.培训约2h，演练约3h，检查约2h；报表12.每月维保台账、故障率统计分析报表；12.每月用时4h；生产辅管软胶囊操作现场的生产管理，及时汇报生产情况,处理现场的突发情况，完成生产任务；负责洁净区每月各岗位计件表的审核、无误后及时上交办公室；负责车间与其它部门的衔接：水、电、气、空调、订餐、加班饭票、消毒等；负责车间生产异常状况、偏差等的统计，协助指导班组临时处理并及时上报；负责把控车间物料的领发、特殊情况（节假日）提前计划,物料进出控制；收集生产记录、辅助记录并进行复核，无误后及时上交车间相关人员；负责车间空白记录的领取、更换、控制管理；协助车间办公室完成车间生产废弃物的处理；负责车间杂物、废料处理；10.车间环保废弃物转运；11.配合车间办公室，完成车间临时性生产安排。无特殊情况均在现场，耗时不定。每月耗时约为0.5天。周用时约5h。耗时不定。每天耗时约为1-2小时。日耗时约为2小时。日耗时约为0.5小时。周耗时约为1-2小时。每周约2h；每次约4h。洁净室质检员监督洁净区的各岗位质量控制、卫生、定置、标识、帐卡物、操作规范性、记录抽检、清洁清场等现场情况；负责各岗位生产过程的监控，对所有质量监控点的检查和复核；中间站原辅包、清洗剂、消毒剂收发过程监督及记录复核；组织完成质监巡查记录并录入电脑，如实记录质量异常情况并按时上交车间主管；车间考核记录与确认，并指出错误及改进方向、验证工作质量检测车间安排的其他工作，试验、技术摸索、试验等。1.每天巡查，无特殊情况均应在现场；2.各岗位抽样约1小时3.每天约1-2h；4.每天约30分钟5.持续工作，不易量化；7.软胶囊接缝检测30分钟。8.根据事项而定。设备设施、计量器具、EHS辅管负责生产设备的日常巡视、保养、设备故障处理、处理时培训，检查设备运行情况，为车间设备正常运行提供保障；负责车间模具、砝码、备品备件管理及使用培训；定期巡查车间使用计量器具记录情况、完好度、标识等；负责计量器具台账（新增、外校、报废/停用、日常检查）及校正、急购；制定年培训目标、计划，月培训计划，对操作人员进行相关设备培训：操作方法、维护方法、简单维修、设备原理；监督巡查洁净区温湿度情况，并与空调联系；每天排查车间安全隐患，及时处理或提出处理建议，监督岗位安全工作开展；监督巡查车间水电气的使用情况。着重负责软胶囊机的监督、维护，并进行必要的协助操作车间安全记录填写、安全培训、安全检查、隐患排查等；维保记录填写，月维保、故障率分析、评价、改进；质量事故原因分析、寻找解决措施；车间厂房设施的维保、维修，小问题的处理、大问题的上报；完成车间临时性生产安排，或突发事件的处理。每天约为2-4小时。每天耗时约1小时。每天约为0.5小时；每次约2h，现场效验1天；每次耗时约为1-2小时。每天耗时约为30分钟。每天耗时约1小时。每天耗时约为0.5小时。每天耗时约为2小时。每天用时约30分钟；月用时约2h；用时不易量化；每日巡查；根据临时事项而定，耗时不定。外包辅管组织外包装生产，现场定置管理、产品管理、包材管理、人员管理、异常情况处理；安排外包装质监员的工作分工，确保现场质监巡查质量；监督外包装各岗位SOP执行、包装质量，不定时进行外包各工序的操作抽查；负责车间生产异常情况处理，并分析原因、改进措施，并及时上报；负责统计外包装人员月考勤，按时上交车间主管；收集生产记录并进行复核，无误后及时上交车间相关人员；负责各品种退换货返工统计表，及时上交至财务部；负责外包装计件表、统计表的复核并上交。每月末进行各品种的成品盘存，留样单上交财务。配合车间办公室，完成车间临时性生产安排；1.无特殊情况全天在生产现场。2.日耗时约为30分钟。3.日耗时约1h。4.根据具体情况耗时不定。5.日耗时约为10分钟。每月耗时约为1-3h。6.耗时约为20-40分钟/批。7.每月耗时约为30分钟。8.每月计件表耗时约1小时。9.每月耗时约为2-3小时。10.根据临时事项而定，耗时不定。备件库1.负责盘存并于每月20日之前把库存情况电子版发给各车间。2.负责办理采购申请审批流程办理、与采购人员交接并跟踪采购进度。3.货到后，领货、点数、拉回备件库通知各采购单位确认，验收合格办理入库电子台账登记，填写领料单签字后交采购人员。4.根据车间需求，发放备品、备件、耗材、计量器具、办公用品等，现场登记电子台账、发放流水等。5.涉及到校验的仪器、仪表和计量器具由管理员负责牵头与生产部和车间组织协调。6.涉及到不合用的备品、备件、耗材和计量器具等，负责和采购人员联系和办理相关退货事项。7.对备品、备件、耗材和计量器具等分区、分类进行标识和定置、可视化管理。8.根据车间备品、备件、耗材和计量器具等车间年度预算和实际使用情况进行分析评估。9.每月统计、提交备件库报表；10.备件库综合利用效率成本控制管理，标件控制管理；11.每月25日，统计5个单位之前未及时采购回来备件打印清单交采购人员；12.采购人员对采购要求不清楚的，备件人员联系车间确认采购需求或提供照片，再反馈采购人员。13.其他临时性工作。用时约0.5天；集中采购审批约1h，可能会多次签字；跟踪进度不定期持续；每次约1.5h，收货频率不h；每次耗时约15分钟；无特殊情况全天均在备件现场；每次约1天；每次10-30分钟；每次时间不定；每次约2天；每次耗时约2天；日常规划、调整，时间不确定。每月清理需2h；每次约10-30分钟；根据事情而异。辅助办公室文件记录管理领发空白记录、盖章并做好空白记录台账；空白记录准备、更换岗位错误记录及登记；整理批记录并做好整批记录待复核负责车间文件管理、修订、替换、接收、整理、归档；复印原辅料报告，领取成品报告、检验报告，上交流转表；负责批号管理台账管理；交完整批记录到QA并做好交接年度质量回顾数据统计；各种文件、方案、SOP送签字；1.每天约需要1小时2.每天约20分钟；3.每天约20分钟；4.每天1h；5.每天约需要30分钟；6.每天10分钟。7.月均需要1小时8.每周需1h；9每次耗时不固定。其他事务培训室使用管理、预约登记；订加班晚饭和周末午饭、订方便面；填消毒通知单、交消毒通知单；完成车间安排的其他临时性工作。10.每次5分钟；每周2次约20分钟；每月1次需要20分钟；不固定；物料管理物料请领：开领料单、物料申请单、联系物料编码、送签字、交申请单等；领发料：等待领料、交物料给车间，并到车间台账签字。负责原辅料及包材报告的领发；负责原辅料及包材的领料、退料及物料异常问题协调；原辅料统计及库存控制，不足时自主协调或上报；1.每天需要1.5小时2.每天需要1.5h；3.不固定；4.根据异常情况而异。5.每周1次约1h；其他事务记录复核；每月微生物检测：放培养皿、送保温培养、计数记录；车间物料盘存；完成车间安排的其他临时性工作。每本批记录约40分钟，每天2-3本；每月约5h；每月盘存需2天；外包装质监员1.负责各岗位生产过程的监控，完成工艺要求规定的所有质量监控点的检查和复核，监督各工序工艺参数，及时完成中控记录及批包装记录中的相应抽检项；2.监督各工序岗位SOP、清洁SOC、设备SOP的执行情况；3.监督检查清场，检查合格后发放卫生状态标志；4.包材进站及在各工序流转时，质监员需监督其质量及帐卡物情况，对包装材料的质量情况全程监督，发现问题及时反馈外包辅管；5.监督待包装产品的收发，根据各品种待包装产品的流转情况同步监督复核；6.负责监督各品种退换货返工情况，确保返工质量。1.每批耗时人均30分钟；2.现场不间断抽查；3.清场确认耗时约10-20分钟；4.耗时不定。5.耗时不定；6.每次耗时1-3h。洁净室中间站1.结合生产安排，制定车间原辅料、包材领料计