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文档简介
《血液制剂灯检机》编制说明一、工作简况1、任务来源根据2020年全国标准化工作要点,大力推动实施标准化战略,持续深化标准化工作改革,加强标准体系建设,提升《团体标准管理规定(试行)》相关规定,全国城市工业品贸易中心联合会决定立项并联合相关单位共同制定《血液制工业品贸易中心联合会发布《血液制剂灯检机》团体标准立2、起草工作组信息本文件由全国城市工业品贸易中心联合会提出并归口。本文件起草单位:成都泓睿科技有限责任公司。本文件主要起草人:XXX、XXX、XXX。3、标准编制过程(起草阶段)立《血液制剂灯检机》团体标准起草工作组。起草组在资料整理和企业调研的基础上,确定安全规范指标体系,并依据草工作组成员认真学习了GB/T1.1等文件,结合标准制定文件和科研成果等相关资料进行收集整理的基础上,收集、思路和重点关注问题。同时,起草工作组制定了标准编制工作计划、编写大纲,明确任务分工及各阶段进度时间。标准起草工作组经过技术调研、咨询,收集、消化有关灯检机》草案。随后,经研究讨论,形成征求意见稿,公开征求意见。二、编制原则和主要内容在标准制定过程中,标准起草工作组按照GB/T1.1-2020给出的规则编写,主要遵循以下原则:(1)协调性:保证标准与本标委会的标准体系协调一致,与国内现行相关标准协调一致,与国内现行国家标准、行业标准协调一致。(2)适用性:结合产品生产企业管理实践和产品的主要环2、主要内容及说明本标准规定了血液制剂灯检机的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本文件适用于血液制剂灯检机的设计、生产及检验。三、标准中如果涉及专利,应有明确的知识产权说明本文件不涉及专利及知识产权问题。四、采用国际标准和国外先进标准的情况,与国际、国内同类标准水平的对比情况本文件主要参考了以下标准或文件:五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系本文件与相关法律、法规、规章及相关标准协调一致,没有冲突。六、重大分歧意见的处理经过和依据七、贯彻
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