CNAS实验室认可培训

CNAS实验室认可培训目录contentsCNAS实验室认可概述实验室质量管理体系建立实验室技术能力建设与提升样品管理、数据处理及结果报告实验室间比对和能力验证活动参与现场评审准备及应对策略CHAPTERCNAS实验室认可概述01中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS实验室认可是国际通行的做法，是实验室进入国际市场的“通行证”，对于提高实验室的管理水平和检测/校准能力，增强实验室的市场竞争力具有重要意义。CNAS背景与意义实验室认可的目的提高实验室的检测/校准能力，确保检测/校准结果的准确性和可靠性；促进实验室的规范化管理，提高实验室的管理水平；实验室认可目的和原则增强实验室的市场竞争力，拓展实验室的业务范围。实验室认可的原则自愿申请原则：实验室可自愿向CNAS提出认可申请；实验室认可目的和原则CNAS对所有申请认可的实验室一视同仁，不歧视任何实验室；非歧视原则国家认可原则国际互认原则CNAS代表国家进行实验室认可，其认可结果得到国家的承认和支持；CNAS按照国际标准和规范进行实验室认可，其认可结果得到国际社会的广泛承认。030201实验室认可目的和原则实验室认可流程1.实验室向CNAS秘书处提交认可申请书（含相关附件，如质量手册和程序文件）。2.CNAS秘书处进行申请书审查。实验室认可流程与要求

实验室认可流程与要求3.CNAS秘书处向申请人发出受理或不予受理的通知。4.CNAS秘书处组织评审组对申请人的质量体系和技术能力进行初访（必要时）。5.评审组审查申请资料，确定是否安排现场评审。1236.必要时，接受申请的认可机构可根据需要安排预评审。7.评审组实施现场评审。8.需要时，申请人应根据评审组提出的不符合项实施纠正措施，评审组对不符合项实施整改验收。实验室认可流程与要求0102实验室认可流程与要求10.向获准认可的实验室颁发认可证书以及认可决定书。9.CNAS秘书长根据评定委员会的评定结论作出认可决定。实验室认可要求申请认可的实验室应具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；申请认可的实验室应建立并有效运行满足CNAS认可要求的管理体系，且至少运行6个月以上；实验室认可流程与要求申请认可的实验室应确保其检测/校准结果的准确性和可靠性，并能提供充分的证据证明其能力满足CNAS认可要求。申请认可的实验室应进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期的目的；申请认可的实验室应具有开展相关检测/校准活动所需的资源，包括人员、设施、设备、环境等；实验室认可流程与要求CHAPTER实验室质量管理体系建立02确定质量管理体系的范围和边界01明确实验室的业务范围、管理职责、资源保障等，为质量管理体系的建立奠定基础。制定质量方针和质量目标02根据实验室的实际情况和发展需求，制定具有指导性和可衡量性的质量方针和质量目标。设计质量管理体系过程03识别实验室的关键过程和支持过程，明确各过程的输入、输出、活动、资源、方法和指标，构建完整的质量管理体系框架。质量管理体系框架设计按照CNAS认可准则和实验室实际情况，编写包含实验室质量方针、目标、组织结构、职责、程序文件等内容的质量手册。编写质量手册制定文件控制程序，明确文件的编制、审核、批准、发布、标识、保管、修订和废止等要求，确保文件的现行有效和易于获取。文件控制程序建立制定记录控制程序，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等要求，确保记录的真实、完整和可追溯。记录控制程序建立质量手册编写及文件控制内部审核与管理评审实施内部审核计划制定根据实验室的实际情况和CNAS认可准则要求，制定内部审核计划，明确审核的目的、范围、频次和方法等。管理评审计划制定制定管理评审计划，明确评审的目的、范围、频次和参加人员等，确保管理评审的有效实施。内部审核实施按照内部审核计划，组织内审员对实验室的质量管理体系进行全面、客观、公正的审核，发现问题并提出改进建议。管理评审实施按照管理评审计划，对实验室的质量管理体系进行定期评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，提出改进措施并跟踪验证。CHAPTER实验室技术能力建设与提升03设备设施管理建立完善的设备设施管理制度，包括采购、验收、使用、维护、报废等环节，确保设备设施始终处于良好状态。设备设施配置根据实验室业务需求，合理配置先进、适用的仪器设备，确保满足检测、校准等工作的需要。设备设施档案为每台设备设施建立档案，记录其采购、验收、使用、维护、报废等全过程，便于追溯和管理。设备设施配置及管理要求03持证上岗对关键岗位人员实行持证上岗制度，确保其具备相应的资质和能力，保证实验室工作的质量和安全。01人员培训制定全面的人员培训计划，包括岗前培训、在岗培训、转岗培训等，提高人员的业务水平和操作技能。02考核评价建立科学的考核评价机制，对人员进行业务能力、操作技能、工作态度等方面的考核评价，确保人员符合岗位要求。人员培训与考核评价机制在引入新的检测、校准方法前，应对其进行验证，包括方法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证，确保方法的可靠性和准确性。方法验证对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定，分析测量过程中各因素的影响程度，为实验室提供测量结果的可信度和准确性依据。不确定度评定根据方法验证和不确定度评定的结果，对实验室采用的检测、校准方法进行持续改进和优化，提高实验室的技术能力和水平。方法改进方法验证和不确定度评定方法CHAPTER样品管理、数据处理及结果报告04建立样品接收记录，详细记录样品名称、数量、性状、接收时间等信息，确保样品来源可追溯。样品接收根据样品性质和要求，选择合适的保存方法和条件，如温度、湿度、光照等，确保样品在保存期间不发生变质或损坏。样品保存制定样品处置程序，包括样品的领用、使用、回收和废弃等环节，确保样品的合理使用和处理，避免交叉污染或误用。样品处置样品接收、保存和处置规范数据处理对采集的数据进行整理、归纳和统计分析，消除异常值和误差，提取有用信息。数据分析采用适当的统计方法和工具，对数据进行深入分析，揭示数据间的内在联系和规律，为结果报告提供有力支持。数据采集使用合适的仪器设备和测量方法，按照标准操作程序进行数据采集，确保数据的准确性和可靠性。数据采集、处理和分析方法结果报告审核建立结果报告审核制度，由专业人员对结果报告进行审核，确保报告的准确性和完整性。结果报告发布经审核无误的结果报告可正式发布，供相关人员参考和使用。同时，建立结果报告档案，方便后续查阅和追溯。结果报告编制根据实验数据和分析结果，按照规定的格式和要求编制结果报告，包括实验目的、方法、结果、结论等部分。结果报告编制及审核流程CHAPTER实验室间比对和能力验证活动参与05提高实验室检测/校准能力通过实验室间比对和能力验证活动，可以发现实验室存在的问题和不足，进而采取针对性措施进行改进，提高实验室的检测/校准能力。确保检测/校准结果准确性和可靠性比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性，增强实验室出具数据的公信力和可信度。促进实验室间技术交流与合作比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台，有助于实验室间的相互了解和合作。比对和能力验证活动意义和作用比对和能力验证活动可以按照一定的周期定期组织，如每年、每半年或每季度等。定期组织根据实际需要，可以不定期地组织比对和能力验证活动，如针对某一特定项目或突发事件等。不定期组织实验室可以根据自身情况自愿参加比对和能力验证活动，也可以按照相关要求必须参加。实验室自愿参加比对和能力验证活动组织方式结果评价比对和能力验证活动的结果评价应包括数据统计分析、差异原因分析、结果判定等方面。对于存在差异或不合格的结果，应进行深入分析并采取相应措施进行改进。结果应用比对和能力验证活动的结果可以作为实验室质量管理的重要依据，用于评估实验室的检测/校准能力、改进实验室质量管理体系、提高实验室整体水平等。同时，也可以作为客户选择实验室的重要参考依据之一。比对和能力验证结果评价及应用CHAPTER现场评审准备及应对策略06了解评审要求和流程整理实验室资料实验室环境准备人员准备现场评审前准备工作建议仔细研读CNAS实验室认可的相关标准和要求，确保对评审流程有清晰的认识。确保实验室环境整洁、安全，设备状态良好，标识清晰，符合认可要求。对实验室的质量管理体系文件、技术记录、人员档案等进行全面梳理和归档，确保资料齐全、规范。组织实验室人员参加认可培训，提高人员对认可要求的理解和执行力，确保人员能力满足认可要求。尊重并积极配合评审组的工作安排和要求，提供必要的支持和协助。积极配合评审组工作对评审组提出的问题，应真实、准确地回答，不隐瞒、不回避。真实、准确地回答问题对评审过程中涉及的证据和记录，应妥善保管，以备后续需要。保留相关证据和记录对评审过程中发现的问题，应及时与评审组沟通，积极寻求解决方案。及时沟通并解决问题