医用分子筛制氧机校准结果不确定度评定编制说明_第1页
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文档简介

一、工作情况（一）任务来源该标准由山东省计量测试学会立项，于2023年9月25日通过学会组织的团体标准立项评审。在平时的工作中该项目存在不确定行标准《JJF1891-2021医用分子筛制氧机校准规范》和CNAS不确定度评定示例中均无全参数的不确定度评定示例，需要制定统一不确定度评定方法，用来指导校准结果的不确定度和校准测量能力（CMC）的评定与表示。（二）主要起草单位聊城市检验检测中心、山东第一医科大学附属省立医院、山东承普医疗设备有限公司、山东中量测试技术有限公司。（三）主要工作过程1、成立标准编制工作组《医用分子筛制氧机测量结果不确定度评定指南》团体标准制据工作所长进行了分工。大家开始查找相关的现行法律法规规定，网络检索相关的技术文献和国家、地方标准等技术文件，形的框架后，对不确定度评定内容进行了细致的编写。2、规范形成阶段校准结果不确定度评定现状，搜索相关技术文献和国家校准规范确定标准的内容，形成草案的首稿。（四）标准制定目的和意义定度评定不规范，评定方法不正确、影响测量结果的量传的问题。为今后拟对医用分子筛制氧机进行计量建标或申报CNAS校准的计量技术机构提供技术指南，方便其直接调用本套不确定度评定内二、编制原则、主要内容及其确定依据（一）标准编制原则《医用分子筛制氧机测量结果不确定度评定指南》标准的编制在充分调研的基础上，严格遵循了国家法律法规、国家标准、行业准化文件的结构和起草规则》起草。主要遵循了“统一性、可操作性、可行性”的原则。（二）本标准制定参考的主要依据JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1059.1《测量不确定《测量不确定度评定和表示》、CNAS-CL01-G003《测量不确定度的（三）标准的主要内容象、测量环境条件、计量标准器及主要配套设备）；二、测量结果不确定度评定（包含测量模型、方差及灵敏系数、标准不确定度的评定、标准不确定度汇总表、合成标准不确定度、扩展不确定度）。化碳浓度五个参数进行了评定。经济社会效益、对产业发展的作用等情况该标准补全了《JJF1891-2021医用分子筛制氧机校准规范》中各个参量测量结果不确定度评定示例，为今后拟对医用分子筛制氧机进行计量建标或申报CNAS校准的计量技术机构提供技术指南，方便其直接调用本套不确定度评定内容。其它同类校准方法的计量器具的同类参量校准结果不确定度评定亦可参考使用。该标准实现了与国家标准协调互补、满足了计量测试领域创新需求，促进了医疗领域测量不确定度的研究与应用。的国外样品、样机的有关数据对比情况。《医用分子筛制氧机测量结果不确定度评定指南》标准未采用国际和国外标准，不涉及国际国外标准采标情况。五、与有关的现行相关法律、法规和强制性标准的关系现行的国家标准、行业标准相协调。六、重大分歧意见的处理经过和依据无七、标准中涉及专利的情况无施日期的

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