食品安全小组审核要点

项目编号：分页码：/ 总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条款检查事项及检查方式客观记录备注审表008/A修订号：0.0现场审核检查单CheckListforOn-siteAudit现场审核检查单CheckListforOn-siteAudit5臨7.3.26.25.6.2C3基本情况/食品安全小组培训和教育内部沟通了解食品安全小组的职责，人员组成，日常的工作方式。提供了《南通颐生酒业有限公司HACCP小组职责》明确了组长：陈其钢，总工办负责人，总工，吴明：生技部部长，副组长，及相关组员。小组成员有9人，分别涉及为办公室、品管部、供应部、销售公司、车间，明确各人员的职责。提供《关于公司成立HACCP小组的决定》2008.5.26明确组长、成员等11人。由公司发文。査阅证实其具备所要求的知识和经验的证据。食品安全小组：陈其钢为本科，化工专业，在酒厂工作40年以上。吴明为本科食品专业，在酒厂工作10年以上。吕沈云为大专业：主要职责负责培训。岑洪斌：食品专业本科，负责公司品管部，主要工作是负责SSOP要求对工作环境进行检查，负责关键控制点的监控，负责产品的进货、过程、成品检验等工作。上述人员具有食品、化工、生产、检验等相关学历要求及工作经验,。能满足正常小组的工作。询问组长如何确保食品安全小组成员的相关培训和教育，使他们能够胜任工作。提供《2008年培训计划》R—PD—04—01，策划了2008.6对1）进行IS022000标准的培训，2）HACCP小组进行HACCP七大原理的培训、SSOP卫生标准相关程序的培训。抽1）《培训记录表》R—PD—04—012008.6.4—6.6进行了IS014001、GB/T28001-2001及IS022000标准培训的记录，记录了培训内容\考核要求\记录了参加培训人人员姓名\部门\工种\教育内容等.对培训进行评价:基本掌握标准的要求.抽2）《培训记录表》R—PD—04—01,2008.6.24-6.25对HACCP小组进行的HACCP相关知识的培训•评价结论:合格，由吴明进行评价.组织通过何种安排，使食品安全小组能够与有关的人员就影响食品安全的事项进行沟通，并及时获得标准所要求的变更信息。查阅沟通记录。编制了〈信息沟通管理程序〉YS-PD-26-2008明确HACCP小组沟通的内容:新产品的开发信息\b.原料、辅料和服务；\e.清洁和卫生计划\...i.与食品安全危害和控制措施有关的知识\j.公司遵守的顾客、行业和其他要求\l•表明与产品有关的健康危害的抱怨等13项内部沟通的内容.明确沟通的方式为会议\文件\通过发放内部刊物\黑板报等方式进行.提供〈信息联络处理单〉R-PD-26-01.建立体系以来,HACCP小组进行了危险评价工作\设置CCP\等相关工作的沟通.通过电话通过，会议讨论的方式.7.2，、八_Ltz|、7.2，、八_Ltz|、.刖提万案7.3.1/预备步骤总则是否进行了预备步骤工作的准备食品安全小组批准的证据。应了解批准方式的适宜性、有效性。针对GMP,査阅组织的培训情况。提供了〈卫生标准操作程序〉YS-BG-02-2008提供〈GMP良好的操作规范〉提供〈米黄酒操作规程〉YS-SJ-01提供〈曲酒生产操作规程〉YS-SJ-07提供〈黄酒曲生产操作规程〉YS-SJ-09提供〈北车间作业指导书〉YS-SJ-10提供〈南车间作业指导书〉YS-SJ-10提供〈金波一一玉液二十年陈经典窖藏包装作业指导书〉YS-SJ-10提供〈金波玉液包装作业指导书〉YS-SJ-10提供〈彩箱颐生茵陈（人像）酒包装作业指导书〉YS-SJ-10等相关前提方案.由HACCP小组进行评审，验证提供〈验证记录〉R-PD-23-01明确OPRP验证的目的\验证人员\验证方法\验证频率产\验证时间\验证结论08.08.29由HACCP小组进行.验证结论:合格.编制〈危害分析控制程序〉明确危害分析方法项目编号：分页码：/ 总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条款检查事项及检查方式客观记录备注产品特性7.3.37.3.5.1流程图产品特性7.3.37.3.5.1流程图1.是否对原辅料、包装材料、与产品接触的材料全部进行了描述？查“原料描述表”对有关原料进行了描述。针对一阶段问题食品接触的材料没有实施描述,已进行整改，提供〈食品接触面描述表〉2终产品特性查“产品描述”对三个产品均进行了描述。在“产品描述”中识别了预期用途和相应的消费群体，进行了化学性\生物性\物理性\配制辅料的组成\产品等相关方面的描述.识别了非预期的作用：如过度饮酒等情况目前尚未发生需要进行更新情况核实食品安全小组应通过现场核对来验证流程图准确性的证据。由HACCPP小组成品对〈黄酒生产工艺流程图\〈曲酒工艺流程图〉\〈白酒曲工艺流程图〉进行现场验证.2008.5.30由小组组长进行批准.副组长审核.流程图标识:返工点\废弃物的排放点.

项目编号：分页码：/ 总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条款检查事项及检查方式客观记录备注7.3.5.27.4\过程步骤控制措施的描述危害分析的预备步骤及危害分析危害识别和危害水平的确定查提供〈米黄酒操作规程〉YS-SJ-01提供〈曲酒生产操作规程〉YS-SJ-07等操作规程,对加工步骤进行描述，并规定了相应的控制措施目前不需要进行更新。本部分检査表针对危害分析过程，由于危害分析的记录已经包含在组织的体系文件中，如原料描述、产品描述、流程图描述、控制措施描述、危害识别工作单、危害评价工作表等，因记录以简单为宜，重点是验证一阶段问题点的改进情况。最终评价食品安全危害识别的是否面，危害评价是否适宜，控制措施是否科学、合理、有效。一阶段问题点改进措施的现场验证，监督审核应关注在过去一年［再认证为三年］内危害分析更新的结果。一阶段问题:危害分析控制措施的分类方法没有明确的问题进行整改，修改了管理手册，规定:分类方法见程序文件，〈危害分析控制程序〉YS-PD-18-2008提供〈危害分析控制程序〉YS-PD-18-2008明确危害的危害的可能性可用H度（高）皿度（中）、L度（低）表示\危害的严重性划分为H、M、L三种可能，明确危害的可能性（H）及危害的严重性（H）为不容许风险，判为CCP.查“危害分析工作单”按照加工步骤进行了危害分析，包括三个方面的危害进行了识别。有〈白酒\黄酒\露酒〉的危害分析单.在“危害分析工作单”中对识别的危害从可能性和严重性进行评价。提供〈可接收水平一览表〉,对黄酒\露酒\白酒化学性（重金属\铅\^（As）汞（Hg）\黄曲霉毒素B1\六六六等农药\及生物性危害（霉菌\致病菌）物理性的危害（异物）等规定了可接收水平.辅此全审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条款检查事项及检查方式客观记录备注华夏认证―CtiinaCerffication—―一项目编号：分页码：/审表008/A修订号：0.0总页码：/现场审核检查单CheckListforOn-siteAudit7.4.4控制措施的选择和评估需要控制的食品安全危害:I危害丨 控制的工序r I 致病菌（现场审核检查单CheckListforOn-siteAudit7.4.4控制措施的选择和评估需要控制的食品安全危害:I危害丨 控制的工序r I 致病菌（菌落总数）煎酒工序（原酒）杀菌工序霉菌][]]]]]]]]]亘位]二][I控制措施的分类（属于IL.OPRP或..HACCP.计划2 j「HACCP计划厂"…-…-…haccp计划 :[SSOPOPRP控制 |生物危害!重金属（铅厂「使用器具控制星药残函—供方控制「甲醇、杂醇油卫酵贮存…一横曲霉毒素…一…食粮采购贮存杂质 灯检r'OPRp（SSOP控制）…-…[…!「HgCCp计划控制HACCP计划控制「HACCP计划控制-―一]OPRP._...卜 一一—一一 I卄_ _ _i「HACCP计划厂"…一"…一"…_]I物理危害项目编号：分页码：/ 总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条款检查事项及检查方式客观记录备注华夏认此”ChinaCerffication■.：....审表008/A修订号：0.07.6.1HACCP计划提供〈HACCP计划》露酒R-PD-20-04<HACCP计划》黄酒R-PD-20-04<HACCP计划》白酒R-PD-20-04对一阶段提出问题，监控对象不明确，农残监控限值与监控记录不对应及黄酒的CCP2限值不适宜的问题进行整改。7.6.2关键控制点编制〈关键控制点的识别程序〉YS-PD-19-2008的确定规定的HACCP计划中的关键控制点浓香型白酒：CCP1原辅料验收「高粱、大米等］、CCP2贮存、CCP3灯检：露酒：CCP1原辅料验收［药材］、CCP2灯检；黄酒：CCP1原辅料验收「大米、糯米、小麦］、CCP2煎、CCP3杀菌、CCP4灯检；7.6.3关键限值的提供〈关键限值的设立程序〉YS-PD-20-2008确定在所有产品的HACCP计划表中对确定的CCP建立了相应的CLCL的确定基本能够满足要求CL的选择的理由和依据由,根据经验及参考文献确定，形成文件《可接收水平一览表》YS-PD-20-057.6.4关键控制占在HACCP计划中规定了监控的对象\方法\频率\人员满的监视系对每个CCP建立了相应的监视系统要求.7.6.5统1）露酒：CCP1原辅料验收「药材］、CCP2灯检的监控在品管部及包装岗位.见进货验证记录及CCP包「装记录.见牛技部及品管部的审核记录.2浓香型白酒：CCP1原辅料验收「高粱、大米等］、CCP2贮存、CCP3灯检见进货验证记录\过程检验记录及CCP包装记录.见牛技部及品管部的审核记录.3黄酒:CCP1原辅料验收「大米、糯米、小麦］、CCP2煎酒、CCP3杀菌、CCP4灯检；见进货验证记录\煎酒记录和杀菌记录.见生技部及品管部的审核记录.偏离米取的措施情况在HACCP计划中对每个CCP的偏离情况作出了明确的规定有《不合格品控制程序》、《改进控制程序》规定各项不符合米限的措施。没有发生过偏离情况7.7预备信息、l.r-t、亠前方^fc、HACCP计划更新有HACCP计划更新情况及原料描述的更新等情况，见相关条款的审核现场审核检查单现场审核检查单CheckListforOn-siteAudit项目编号：分页码：/ 总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条款检查事项及检查方式客观记录备注&1/&27.8确认验证的策划查阅食品安全小组对确认过程的策划，包括确认方法和确认频次；1） 提供〈HACCP计划初始确认报告〉针对HACCP计划以及控制措施及其组合确认说明,对生产流程图、车间平面图等情况\HACCP小组成员情况\危害分析和预防措施的情况\确定关键控制点情况\确定关键限值的情况\确定监控措施的情况\纠偏措施的情况\验证措施情况\记录和文件情况进行确认.确认结论：策划明确规定的有关控制措施以及相应的措施组合基本有效，能够比较有效控制所识别出来的食品安全危害。提供〈组合措施有效性确认记录表〉R-PD-23-022） 针对操作性前提方案（OPRP）确认记录表进行确认提供08.8.29由HACCP小组进行首次确认，针对白酒\黄酒\露酒记录了针对OPRP\水的安全性\食品接触面的清洁\手的洁清\防止交叉污染\人员的健康卫生\防虫防鼠\有害物质的控制\环境卫生等方面进行确认•结论:符合总结论：OPRP能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平.3） HACCP计划确认记录表P-PD-23-03针对白酒\黄酒\露酒的HACCP计划.2008.6.29进行首次确认.主要确认内容:实施危害分析预备步骤\危害分析\HACCP计划（CCP确认\CL值确定）等方面进行.总结论:haccp计划能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平查阅验证的策划结果，其中，验证的对象是否包括以下内容：GMP□操作性前提方案的有效性HACCP计划的有效性□危害分析的输入持续更新□食品安全危害是否在确定的可接受水平之内□流程图的准确性查阅组织所策划的验证活动的目的、方法、频次和职责。具体见体系文件：文件名：〈验证策划控制程序〉YS-PD-23-2008 页码：2对上述各项要求进行验证。提供〈验证记录〉R-PD-23-01,明确对HACCP计划\OPRP\危害分析\CCP\CL\产品检视程测\GMP的验证目的\人员\方法\频次\时间\结论.若验证策划的输岀没有形成文件，请记录验证策划的结果：（审核时应引导组织：验证的频率取决于所应用的控制措施效果的不确定程度，以及监

项目编号：分页码：/ 总页码：/审核主题内容提示：审核员：受审核部门及人员：陪同人员：审核日期：要素/条款检查事项及检查方式客观记录备注7.8&4.2验证的实施单项验证结果的评价序检测失控的能力。因此，该频率取决于与确认结果和控制措施作用有关的不确定性（例过程变化）。例如，当确认证实控制措施达到的危害控制明显高于满足可接受水平的最低要时，控制措施的有效性验证可以减少或完全不需要）查阅食品安全小组获得验证结果的证据。（若由食品安全小组实施的验证，请查阅验证的实施）在程序文件：〈验证策划控制程序〉YS-PD-23-2008明确策划验证内容\验证方法\验证频次.提供〈HACCP体系验证报告〉R-PD-23-04记录了08.8.29由HACCP小组进行.项目：危害分析输入的更新\关键控制点\产品检测\内部审核\OPRP实施的有效性\流程图的准确性\GMP\验证活动结果分析.验证结论:1）制订的各类控制措施包括（OPRP）运行基本能有效控制识别食品安全危害.2）HACCP计划运行有效，所有的CCP均处于受控.查阅食品安全小组评价验证结果的策划以及实施的证据。提供的〈HACCP体系验证报告〉R-PD-23-04有针对OPRP\HACCP结果的评价：验证结论:1）制订的各类控制措施包括（OPRP）运行基本能有效控制识别食品安全危害.2）HACCP计划运行有效，所有的CCP均处于受控.在〈验证记录〉R-PD-23-01有针对HACCP\OPRP\CCP\产品检测的验证结果的评价.如俅合格

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