风险和机遇控制程序RX

有限公司风险和机遇控制程序 QP-11-2021受控状态受控机密等级秘密级分发号版本第A版版次第0次页数共7页编制审核批准编制日期发布日期生效日期

-----有限公司版本第A版版次第0次修改风险和机遇控制程序页码第1页，共7页文件编号——QP-11-2021更改履历版本号更改人更改日期更改说明批准人A0周龙2021.8.2初版-----有限公司版本第A版版次第0次修改风险和机遇控制程序页码第2页，共7页文件编号——QP-11-2021目录TOC\o"1-5"\h\z更改履历 1\o"CurrentDocument"目的 3\o"CurrentDocument"适用范围 3\o"CurrentDocument"职责 33.1总经理 33.2管理者代表 33.3综合管理部 33.4财务部 33.5安全生产部 33.6技术质量部 33.7营销部 4\o"CurrentDocument"4．风险机遇管理活动 44.1工作流程 44.2管理工作流程标准 4\o"CurrentDocument"风险的可接受性评价准则 55.1风险的发生频度 55.2风险的严重度水平 55.3风险评价准则（SXP风险评价矩阵图） 55.4风险评价准则系数值分析: 6\o"CurrentDocument"风险机会的再收集和评审活动 7\o"CurrentDocument"相关文件化信息 7-----有限公司版本第A版版次第0次修改风险和机遇控制程序页码第3页，共7页文件编号——QP-11-2021目的通过对公司质量的风险机遇进行识别、分析、评价、控制，确保产品的所有风险均处于可接受的水平确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减减少非预期的影响，实现持续改进。适用范围适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机遇管理活动的控制。职责总经理1）提供风险和机遇管理所需的资源；2）批准风险和机遇管理计划；3）批准风险和机遇管理报告；4）组织实施风险管理活动。管理者代表1）全面负责产品技术及质量有关风险机遇管理；2）参与风险机遇分析和评价。综合管理部1）负责对参与风险机遇管理人员的资格认可；2）全面监督、组织实施风险管理活动；3）参与风险机遇分析和评价。财务部1）提供采购过程与风险机遇有关的相关信息；2）参与风险机遇分析和评价。安全生产部1）提供生产过程与风险机遇有关的相关信息；2）在生产过程中采取风险机遇控制措施，降低或消除风险；3）参与风险机遇分析和评价。技术质量部1）负责产品设计开发、过程设计开发风险机遇分析和评价；2）对风险机遇控制措施的结果进行验证；3）参与不合格风险机遇的评审；参与实施风险机会管理活动。4）编制风险机遇管理计划和报告；5）负责产品质量风险机遇分析和评价；6）对风险控制措施的结果进行验证；7）负责对风险机遇措施的有效性评价；

-----有限公司版本第A版版次第0次修改风险和机遇控制程序页码第4页，共7页文件编号——QP-11-2021营销部1）参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息2）参与风险分析和评价。3）负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息。4．风险机遇管理活动4.1工作流程作业流程权责单位/领导表单风险管理策划总经理，技术质量部风险机遇管理计划风险机遇信息识别、评价技术质量部、安全生产部风险机遇识别措施评价表公司SWOT分析风险机遇控制措施的验证评价技术质量部、安全生产部风险机遇识别措施评价表风险管理报告4.2管理工作流程标准序号流程块工作内容或标准1新产品的风险管理策划、计划在设计开发阶段就进行风险机会识别及制定措施2风险机会信息识别、评价1） 每年进行一次风险机会信息的识别、评价，加以补充完善新的风险机会，并根据评价结果决定是否再次对风险机会进行分析、控制和评价；2） 每年由安全生产部、技术质量部负责风险机会措施有效性的评审；3） 每次风险管理活动完成后，由技术质量部负责编制风险管理报告；4） 如果产品出现重大质量事故或不良事件，要立即启动风险机会管理流程，针对发生的问题，进行风险机会分析、控制和评价。

-----有限公司版本第A版版次第0次修改风险和机遇控制程序页码第5页，共7页文件编号——QP-11-20213风险机会控制措施的验证评价1） 验证风险控制措施在最终设计中得到实施；2） 验证、评价风险控制措施的有效性；3） 所有的对风险控制措施的结果进行验证的活动由品质部负责组织实施；4） 验证活动兀成后，由技术质量部负责保持文档。风险的可接受性评价准则5.1风险的发生频度表示符系数值发生的可能性定性描述可能的发生频度定量分析描述P55极高肯定发生，1个项目可能发生1次以上P44高经常发生，10个项目发生1次P33中等有时发生，100个项目发生1次P22低很少发生，1000个项目发生1次P11极低几乎不可能发生，10000个以上项目发生1次5.2风险的严重度水平表示符取值严重度后果的描述风险严重度定量的描述进度成本技术质量S55灾难的（极高）整体进度拖延大于20%成本增加大于20%技术指标超标不能接受不能接受S44危险的（咼）整体进度拖延10%〜20%成本增加介于10%〜20%技术指标的超标不多数不能接受质量的降低大多数不能接受S33重大的（中）整体进度拖延5%〜10%成本增加介于5%〜10%技术指标的主要部分受到影响质量的降低需要得到评审S22显著的（低）进度拖延小于5%成本增加小于5%技术指标的次要部分受到影响只有某些非常苛求的工作受到影响S11可忽略的（极低）不明显的进度拖延不明显的成本增加技术指标减少几乎察觉不到质量等级降低几乎察觉不到5.3风险评价准则（SXP风险评价矩阵图）

-----有限公司版本第A版版次第0次修改风险和机遇控制程序页码第6页，共7页文件编号——QP-11-2021P5ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区不容许区不容许区不容许区P4广泛可接受区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区不容许区不容许区P3广泛可接受区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区不容许区P2广泛可接受区广泛可接受区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区ALARP（合理可行）区P1广泛可接受区广泛可接受区广泛可接受区广泛可接受区ALARP（合理可行）区频度//严重度S1S2S3S4S5最低合理可行（AsLowAsReasonablyPracticable,ALARP）原则。风险评价准则系数值分析:根据上述风险评价准则所构成的SXP风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。5.4.1可接受系数AcAc=PiXSi5.4.2广泛可接受区AcW4该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。5.4.3ALARP（合理可行）区4〈AcW12该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。5.4.4不容许区Ac>12该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。-----有限公司版本第A版版次第0次修改风险和机遇控制程序页码第7页，共7页文件编号——QP-11-2021风险机会的再收集和评审活动1)每年各部门对风险和机遇有关的相关信息进行再