2024年大学试题(医学)-药物分析化学历年高频考点试卷专家荟萃含答案

2024年大学试题(医学)-药物分析化学历年高频考点试卷专家荟萃含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.药品管理法规定当事人对药品检验机构的检验结果有异议的如何怎样申请复验？2.下列不属于巴比妥类药物性质的是（）A、弱酸性B、具紫外特征吸收C、具有氧化性D、在碱溶液中加热水解3.维生素E与三氯化铁试液反应应显（）A、橙红色B、黄色C、血红色D、蓝色4.简述可能影响薄层分离效果的主要原因？5.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品，是指什么？6.维生素E与硝酸反应，最终的产物是（）A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类7.制订药品质量标准的总原则不包括（）A、安全有效B、技术先进C、永恒不变D、经济合理8.简述《中国药典》2015年版共分几部，各收载的内容是什么？9.能用紫脲酸铵反应鉴别的药物是（）A、茶碱B、奎尼丁C、吗啡D、可待因10.除另有规定外，注射剂的常规检查项目有哪些？11.测定维生素C注射液的含量时，在滴定前要加入丙酮，是为了（）A、保持维生素C的稳定B、增加维生素C的溶解度C、使反应完全D、加快反应速度E、消除注射液中抗氧剂的干扰12.申请药品复验单位在申请复验时，应向哪一级药品检验机构提出？应提供什么资料？13.加氧化性试剂能产生红色或红色沉淀的药物可能是（）A、盐酸氯丙嗪B、尼可刹米C、甲硝唑D、吡哌酸14.用双相酸碱滴定法测定苯甲酸钠含量时，选用下列哪一种指示剂（）A、结晶紫B、酚酞C、甲基橙D、甲基红15.简述红外实验室的环境条件要求。16.简述分光光度法常用的波长范围及所用的仪器。17.检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法是（）A、薄层层析法B、纸层析法C、分光光度法D、旋光法18.简述细菌内毒素干扰实验影响因素有哪些？19.简述中药制剂显微鉴别中蜜丸的制片方法。20.简述一般常用的化学试剂分为哪四个等级？21.《中国药典》2005年版对维生素E中游离生育酚的检查，采用的方法是（）A、铈量法B、高锰酸钾法C、比色法D、紫外分光光度法22.《中国药典》2005年版规定，磺胺甲噁唑含量测定的方法是（）A、分光光度法B、双波长分光光度法C、亚硝酸钠滴定法D、非水溶液滴定法23.为什么在做霉菌培养时勿反复翻转平板或造成震动？24.为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成？25.简述药品检验工作的基本程序是什么？第2卷一.参考题库(共25题)1.在片剂、糖衣片、注射剂、水剂、冲剂检验过程中，观察假药的外观，往往会存在哪些问题？2.青霉素类药物含量测定的方法中不包括（）A、酸碱滴定法B、碘量法C、亚硝酸钠法D、汞量法3.在重金属检查法第一法中，若供试液带颜色应如何处理？4.能与甲醛-硫酸试液发生显色反应；在适当的碳酸钠溶液中与硝酸银试液作用生成白色沉淀；焰色反应为亮黄色，此药物可能是（）A、苯巴比妥B、苯巴比妥钠C、司可巴比妥钠D、巴比妥5.简述炽灼残渣的注意事项。6.结晶性检查常用的方法：（）。7.《中国药典》2000年版测定维生素E含量的方法是（）A、碘量法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、气相色谱法8.注射剂中常加入抗氧剂以增加药物的稳定性，抗氧剂的存在会对哪些方法产生干扰？应如何排除？9.简述薄层色谱法的注意事项。10.原料药的含量测定方法一般首选（）A、高效液相色谱法B、红外分光光度法C、紫外分光光度法D、重量法E、滴定分析法11.用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱的含量，为避免盐酸的干扰，应加入的试剂是（）A、醋酸汞溶液B、乙二胺C、冰醋酸D、高氯酸12.《中国药典》2010年版一部灰分测定法包括哪几种？13.中国药典（2005年版）中规定的一般杂质检查中不包含的项目是（）A、氯化物检查B、重金属检查C、硫酸盐检查D、澄明度检查14.紫外分光光度法测定维生素A的含量中校正公式是采用（）A、一点法B、二点法C、三点法D、四点法15.肾上腺素与甲醛-硫酸反应显（）A、红色B、翠绿色C、橙红色D、深棕色16.简述用于沉淀滴定法的反应必须符合的条件。17.苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用产生（）A、紫堇色B、紫红色C、赭色沉淀D、米黄色沉淀18.对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？19.甾体激素类药物能与羰基试剂发生呈色反应，是因其结构中有（）A、卤素B、C3-酮和C20-酮C、乙炔基D、酚羟基20.简述热原检查对试验用家兔的要求是什么？21.简述吸附柱色谱干法装柱的操作要点22.写出异常毒性检查法的四种给药途径？23.可发生茚三酮反应的药物是（）A、青霉素B、氯霉素C、四环素D、链霉素24.用10ml刻度吸管量取的10ml溶液，应记录为（）A、10mlB、10.0mlC、10.00mlD、10.000ml25.简述高效液相色谱系统的实用性试验包括那些参数？第3卷一.参考题库(共25题)1.简述残留溶剂测定法中，规定选择顶空条件应遵循的原则？2.分别解释“精密称定”、“称定”、“约”。3.写出高效液相色谱法分离度的计算公式（R）。4.简述药物分析方法中主要理化常数测定法有哪些？5.简述影响中药制剂质量的因素有哪些6.简述2010版中国药典中药生物活性测定法的基本原则7.简述影响近红外光谱的主要因素有哪些？8.与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？9.简述pH复合电极在使用中应注意哪些问题？10.杂环类药物制剂的含量测定大多采用（）A、紫外分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸碱滴定法11.简述何为细菌内毒素检查法？12.干燥失重测定，不能采用下列哪种方法干燥（）A、恒温干燥B、干燥剂干剂C、减压干燥D、加压干燥13.古蔡检砷法中，加入碘化钾的目的是（）A、将As5+还原为As3+B、将As3+还原为As5+C、防止氯化亚锡的氧化D、排除SO2气体的干扰14.体内药物分析中下列哪个方法正在和将继续占据主导地位（）A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法15.肾上腺素中酮体的检查应在下列哪个波长处测定（）A、290nmB、300nmC、310nmD、320nm16.简单叙述中国药典2010年版分几部发行及每部的主要收载对象。17.能够用溴化氰试液和苯胺溶液鉴别的药物是（）A、尼可刹米B、地西泮C、盐酸吗啡D、盐酸氯丙嗪18.体内药物分析的对象主要指（）A、机体B、动物C、体液D、人体19.溴滴定液是由下列哪项配制而成的（）A、硫代硫酸钠+溴B、溴酸钾+溴C、溴化钾+溴D、溴酸钾+碘化钾E、溴酸钾+溴化钾20.《中国药典》2005年版规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（）A、对氨基酚B、对氨基苯甲酸C、对氨基苯乙酸D、氨基苯21.通常缓释、控释制剂中所含的药物量比相应普通制剂的一次剂量要多，且工艺比较复杂。简述“缓释”与“控释”制剂的主要区别。22.简述实验室资质认定评审准则是依据那些法律法规制定的？23.根据《中国药典》2015年版规定，恒重（除另有规定外）系指什么？24.在氧化锌软膏的测定中，加入氯仿的作用是（）A、提高反应灵敏度B、溶解基质C、便于终点观察D、防止氧化锌分解25.能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是（）A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、异戊巴比妥D、苯巴比妥钠第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。2.参考答案:C3.参考答案:C4.参考答案:⑴薄层板：如固定相的种类、平均粒度、比表面积、涂布时的均匀程度等；⑵展开剂种类：不同的展开剂会对薄层分离产生重要的影响；⑶点样：点样量、点样时原点的大小、采用圆点状还是条带状点样等；⑷展开方式：如采用上行或下行展开、展开时的饱和方式等；⑸展开环境：温湿度5.参考答案:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。6.参考答案:A7.参考答案:C8.参考答案: 《中国药典》2015年版共分一、二、三、四部。 一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等； 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等； 三部收载生物制品。 四部收载检验方法（即以前药典的附录内容）9.参考答案:A10.参考答案: 注射剂的常规检查项目有装量或装量差异检查、可见异物检查、不溶性微粒的检查、无菌检查、热原或细菌内毒素的检查。11.参考答案:E12.参考答案: 申请药品复验单位在申请复验时应向原药品检验机构或者其上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理机构设置或确定的药品检验机构申请复验。 复验时应提交加盖申请单位公章的复验申请表；药品检验机构的药品检验报告书；经办人办理复验申请事宜的法人授权书原件。13.参考答案:A14.参考答案:C15.参考答案:红外实验室的室温应控制在15～30℃，相对湿度应小于65%，适当通风，以避免积聚过多的二氧化碳和有机溶剂蒸汽，供电电压和接地电阻也应按仪器说明书要求。16.参考答案: 常用的波长范围为： （1）200～400nm的紫外光区； （2）400～760nm的可见光区； （3）2.5～25μm（按波数计为4000～400cm－1的红外光区。 所用的仪器为：紫外分光光度计；可见分光光度计（或比色计）；红外分光光度计或原子吸收分光光度计。17.参考答案:C18.参考答案:1、供试品所含的内毒素2、pH值范围3、内毒素的集聚或吸附4、非特异的鲎试剂的激活19.参考答案:蜜丸的制片应将药丸切开，从切面由外至中央挑取适量样品或用水脱蜜后，吸取沉淀物少量。根据观察对象不同，分别按粉末制片法制片。20.参考答案:分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。21.参考答案:A22.参考答案:C23.参考答案:反复翻转平板或造成震动使早期形成的孢子散落在平板的其他部位，又萌生新的霉菌菌落，导致计数误差。24.参考答案:从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成，是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。25.参考答案:一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 片剂：药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等； 糖衣片：表面褪色露底、裂开、发霉； 注射剂：出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等； 水剂：出现沉淀、结晶、发霉、絮状物； 冲剂：出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。2.参考答案:C3.参考答案: 若供试液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其它无干扰的有色溶液，使之与乙管一致；再在甲乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液仍不能使颜色一致时，可取该药品项下规定的二倍量的供试品和试液，加水或该药品项下规定的溶剂使成30ml，将溶液分成甲乙二等分，乙管下规定的溶剂稀释成25ml；甲管中加入硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，经滤膜（孔径3μm）滤过，然后甲管中加入标准铅溶液一定量，加水或该药品项下规定的溶剂使成25ml；再分别在乙管中加硫代乙酰胺试液2ml，甲管中加水2ml，照上述方法比较，即得。4.参考答案:B5.参考答案: （1）炭化与灰化的前一段操作应在通风柜内进行。供试品放入高温炉前，务必完全炭化并除尽硫酸蒸气。必要时，高温炉应加装排气管道。 （2）供试品的取用量，除另有规定外，一般为1.0g ～2.0g（限度为0.1% ～0.2%）。如有限度较高的品种，可调整供试品的取用量，使炽灼残渣的量为1mg～2mg。 （3）坩埚应编码标记，盖子与坩埚应编码一致。从高温炉中取出时的温度、先后次序、在干燥器内的放冷时间以及称量顺序，均应前后一致；同一干燥器内同时放置的坩埚最好不超过4个，否则不易达到恒重。 （4）坩埚放冷后干燥器内易形成负压，应小心开启干燥器，以免吹散坩埚内的轻质残渣。 （5）炽灼残渣如需留作重金属检查，则供试品的取用量应为1.0g，炽灼温度必须控制在500～600℃。 （6）如供试品中含有碱金属或氟元素时，可腐蚀瓷坩埚，应使用铂坩埚。在高温条件下夹取热铂坩埚时，宜用钳头包有铂箔的坩埚钳。6.参考答案:偏光显微镜法和X射线粉末衍射法7.参考答案:D8.参考答案:常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠及维生素C等。主要干扰氧化还原法。排除的方法：加入掩蔽剂如甲醛、丙酮；加酸加热分解；加入弱氧化剂氧化；利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定等。9.参考答案:（1）薄层板的活化与保存：薄层板使用前应进行活化，活化后的薄层板应立即置于有干燥剂的干燥器中保存，保存时间不宜过长，最好随用随制。（2）供试液的制备：溶剂选择是否适当影响点样原点及分离后斑点的形状，一般应选择极性小的溶剂；只有在供试品极性较大，薄层板的活性较大时，才选择极性大的溶剂。除特殊情况外，试液的浓度要适宜，最好控制在使点样量不超过10μl。（3）点样：适量，避免造成“超载”，使斑点拖尾；点样速度要快。（4）点样环境：实验室的相对湿度和温度对薄层分离效果有较大的影响，一般要求相对湿度在65％以下为宜，并保持试验环境的相对恒定。（5）展开：展开缸预先饱和避免边缘效应，展开距离不宜过长，通常为10～15cm。10.参考答案:E11.参考答案:A12.参考答案:总灰分和酸不溶性灰分测定法。13.参考答案:D14.参考答案:C15.参考答案:A16.参考答案: 1）沉淀的溶解度必须很小 2）沉淀反应必须迅速、定量地进行，无副反应发生，稳定 3）有适当的方法指示等当点。17.参考答案:C18.参考答案:对氨基酚为芳香第一胺，在碱性条件下能与亚硝基鉄氰化钠生成蓝色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此呈色反应，利用此原理进行限量检查。19.参考答案:B20.参考答案:供试用的家兔应健康合格，体重1.7～3.0kg，雌兔应无孕。21.参考答案:将吸附剂均匀地一次加入至色谱柱中，振动管壁使其均匀下沉，打开色谱柱下端活塞，沿管壁缓缓加入洗脱剂，待柱内吸附剂全部湿润，且不再下沉为止，也可在色谱柱内加入适当的洗脱剂，旋开活塞，使洗脱剂缓缓滴出，然后自管顶端缓缓加入吸附剂，使其均匀地润湿下沉，在管内形成松紧适度的吸附层。装柱完毕，关闭下端活塞。操作过程中应保持吸附层上方有一定量的洗脱剂。22.参考答案:静脉注射，腹腔注射，皮下注射，口服给药。23.参考答案:D24.参考答案:C25.参考答案: ①理论板数 ②分离度 ③重复性 ④拖尾因子第3卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 1、应根据供试品中残留溶剂的沸点选择顶空平衡温度。对沸点较高的残留溶剂，通常选择较高的平衡温度；但此时应兼顾供试品的热分解特性，尽量避免供试品产生的挥发性热分解产物对测定的干扰 2、顶空平衡时间一般为30～45分钟，以保证供试品溶液的气-液两相有足够的时间达到平衡 3、对照品溶液与供试品溶液必须使用相同的顶空条件。2.参考答案:“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。3.参考答案:R＝2（tR2－tr1）/W1＋W2＝1.18（tr2－tr1）/W1h/2＋W2h/24.参考答案: （1）溶解度 （2）熔点 （3）黏度 （4）比旋度 （5）折光率 （6）吸收系数 （7）相对密度 （8）馏程 （9）凝点 （10）晶型5.参考答案:原料药材的影响；加工炮制方法的影响；中药制剂工艺的影响；中药制剂辅料、包装及贮存条件的影响。6.参考答案: ①符合药理学研究基本原则 ②体现中医药特点 ③品种选择合适 ④方法科学可靠7.参考答案:环境温度、样品的光学性质、多晶型、样品的含水量和溶剂残留量、样品厚度、硬度、光洁度及样品的贮存时间等。8.参考答案:用于评价药物安全性的有关试验：单次、反复给药毒性