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2002版与2017版医疗器械分类目录比较研究简介本文旨在比较2002版和2017版医疗器械分类目录的差异和变化。医疗器械分类目录是对医疗器械进行分类和管理的重要依据，不同版本的目录反映了医疗器械管理政策的变化和发展。2002版医疗器械分类目录2002版医疗器械分类目录是中国国家药品监督管理局发布的，该版本的目录较为简单，总共分为三类：1.一类医疗器械：主要是安全性较高且常见的医疗器械，如体温计等。2.二类医疗器械：较高风险的医疗器械，如心电图机等。3.三类医疗器械：风险最高的医疗器械，如人工器官等。2017版医疗器械分类目录2017版医疗器械分类目录是在2002版的基础上进行了修订和更新。该版本的目录更加详细和系统，总共分为18个类别，每个类别下又分为若干子类别。以下是2017版医疗器械分类目录的一些主要类别：1.治疗类器械：包括手术器械、治疗仪器等。2.诊断类器械：包括医学影像设备、实验室诊断设备等。3.监测类器械：包括心电监护设备、血糖仪等。4.支持类器械：包括康复辅助设备、护理设备等。比较分析2017版医疗器械分类目录相较于2002版的主要变化有以下几点：1.分类更细致：2017版目录将医疗器械的分类更加具体化，从原来的三类扩展到18个类别，更好地满足了医疗器械管理的需求。2.新增类别：2017版目录新增了一些类别，如康复辅助设备和护理设备，反映了医疗器械领域的发展和需求的增加。3.变更和调整：一些医疗器械的分类发生了变更和调整，使得目录更加准确和科学。结论2002版与2017版医疗器械分类目录在分类细致度、类别增加和变更调整等方面存在差异。2017版的目录更加详细和系统，能够更好地适应医疗器械管理的需求。医疗器械相

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