妊娠用药咨询门诊患者随访规范

1范围本文件规定了妊娠用药咨询门诊患者随访的基本要求、随访仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2007年9月19日浙江省人民政府令第238号)互联网药学服务工作标准(试行)(2022年12月27日中国药师协会等发起)医师/药师利用医药专业知识和工具向患者、患者家属、其他医务人员以及公众提供药物信息，宣医疗机构医师/药师为患者提供的用药咨询、用药评估、用药方案调整建议、用药教育等一系列专随访follow-up根据医疗、教学和科研的需要，采取多种方式，与离开本医疗(登记)机构的病人保持联系，对病面诊等，对妊娠相关用药患者不同阶段的胚胎/胎儿发育情况及其子代健康状况进行追踪查访的一系列24.1.1.2开展随访工作的人员，应具有医药相关专业技术职务任职资格或具有医学/药学、中医学/中4.1.4医患沟通技巧求。宜使用通俗易懂的语言，必须使用医药学专业术语时，4.2.2.1应配备电子病历系统，可在医疗活动过程中，生成文字、符号、图表、图形、数据、影像等4.2.2.2应配备数据统计软件，具备数据存储、数据管理、数据计算、受访者按时到医院/社区等机构复查或随访人员上门随访，随访人员与受4.3.3短信/微信随访随访机构宜设置自动随访系统。系统自动生成随访任务，进行短信/微信问卷推送。5.1对象确定5.1.1应与妊娠用药咨询建立档案的门诊患者进行沟通，告知孕妇或其家属用药随访的性质及随访流程，随访操作流程见附录A。5.1.2所使用的用药随访知情同意书报所在机构医学伦理委员会审议通过并备案，且按照知情选择、3信息表，为其建档(见表B.1)。采集信息包括与咨询者风险评估相关的各项内容，具体如下：b)环境暴露：宠物，射线接触，6随访流程划(见表B.2)。创建各随访阶段的妊娠用药随访问卷，用以记录妊娠不同阶段的胚胎/胎儿发育情况及子代健康状b)早孕筛查或NT检查是否正常；h)婴幼儿发育情况：身体发育、认知、运动、语6.2.2.1将随访方式、随访问题、随访结6.2.2.2问卷宜使用选择条目，减少随访人员手工录入量，提高受访者对问卷的接受程度和回答问题6.3设置随访时间在怀孕33～34周进行晚孕期随访，对孕妇的健康状况、胎儿的生长发育情况进行记录，如胎儿B超4在产后42天～2个月进行产后随访，并作相应记录。可根据药物特性或实际需6.4.1.1随访人员应根据受访者用药情况和已生成的随访计划，定期进行跟踪随访，评估用药后不同阶段的胚胎/胎儿发育情况及子代健康状况。若随访过程中发现胎儿发育异常等情况，应及时记录并对6.4.1.2受访者发生拒访时，应了解其具体拒访原因，讨论分析应对措施，妥善处理拒访者的诉求和6.4.2.1准备：与受访者约定见面时间，在随访之前仔细查看受访者病历和过往随访记录，了解受访6.4.2.2随访：使用通俗易懂的语言进行沟通，保持友好的态度和平和的语气，询问相关问题并积极6.4.3.1准备：汇总受访者名单，在进行电话随访之前仔细查看受访者病历和过往随访记录，了解受6.4.3.2随访：先进行自我介绍，表明此次电话随访的目的，使用通俗易懂的语言进行沟通，保持友6.4.3.3记录：依据标准化的随访流程完成各个妊娠阶段关键数据的采集，将收集到的信息填写到表6.4.4.2随访：在短信/微信开头表明此次随访的目的，通过短信/微信向受访者发送随访问6.4.4.3记录：依据标准化的随访流程完成各个妊娠阶段关键数据的采集，将收集到的信息填写到表6.4.5.1基本配置：自动随访方案依托于随访系统，应包括患者信息数据库、问卷编辑模块、微信/6.4.5.2随访方式：系统通过配置接口，从机构HIS系统调取就诊患者信息作为随访基础数据，通过设置随访规则，系统自动生成随访任务，实现定时微信/短信发送，并记录发送操作结果，接收模块将任务，可根据随访进程过滤不接受随访、终6.4.5.3随访流程：系统自动判断触发随访的时间节点，推送微信消息(基于微信公众号)、短信给若受访者最终未回复，随访进入人工干预阶段，即进5 (主动、被动)、早产、引产(主动、被动)、死胎、死产、低出生体重、出生缺陷等，出生缺陷种类7质量控制7.1.3问卷管理7.2.2根据反馈和收集的数据，定期评估随访计划的有效性，并根据需要更新流程和应用工具。6(资料性)随访操作流程A.1图A.1为随访操作流程图。随访流程图随访流程图门诊就诊信息采集同步至随访系统否电话随访或设置随访节点或面对面随访随访数据管理结束生成随访任务生成随访计划患者A.2A.2图A.2位随访结局示意图。患者就诊自愿终止中期随访结局晚期随访结局早期随访结局产后随访图A.2随访结局示意图7(资料性)随访记录表单表B.1患者归档信息表用药记录：时间用药原因B.2表B.2为随访计划表。表B.2随访计划表姓名就诊时间访时间访时间时间时间