AEFI监测及监测要求

AEFI监测及监测要求汇报人：AA2024-01-28引言AEFI概述监测方法与技术监测指标与评价体系监测实施与管理策略挑战与对策建议contents目录01引言预防接种是防控传染病最经济、最有效的手段，也是保护儿童健康的重要措施。然而，随着预防接种工作的广泛开展，预防接种后发生的疑似预防接种异常反应（AEFI）也逐渐增多，引起了社会的广泛关注。为了加强AEFI的监测和管理，提高预防接种服务质量和安全水平，保障公众健康和公共卫生安全，国家制定了AEFI监测方案，对AEFI的监测、报告、调查、诊断、处理等方面进行了详细规定。目的和背景通过本次汇报，希望能够提高相关人员对AEFI监测工作的认识和重视程度，加强AEFI的监测和管理，为保障公众健康和公共卫生安全做出更大的贡献。本次汇报将围绕AEFI监测方案展开，重点介绍AEFI的定义、分类、监测要求、报告流程、调查诊断和处理等方面的内容。同时，还将结合实际情况，对AEFI监测工作中存在的问题和困难进行分析，并提出相应的对策和建议。汇报范围02AEFI概述定义AEFI（AdverseEventsFollowingImmunization，预防接种异常反应）是指在预防接种过程中或接种后发生的组织器官和功能损害的不良反应。分类根据AEFI的发生原因和临床表现，可将其分为一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等类型。定义与分类AEFI的发生与疫苗本身特性、接种者个体差异、接种操作等多种因素有关。其中，疫苗本身的生物学特性和生产工艺、接种者的体质和健康状况、接种人员的操作技术和责任心等都可能成为AEFI的诱因。发生原因AEFI不仅可能对接种者的身体健康造成损害，还可能影响预防接种工作的顺利开展和公众对预防接种的信心。严重或罕见的AEFI甚至可能导致社会恐慌和信任危机。危害发生原因及危害国内现状我国已建立了较为完善的AEFI监测和报告体系，通过实时监测、定期分析和评估，及时发现和处理AEFI事件。同时，随着疫苗品种的不断增加和接种率的提高，AEFI的监测和管理工作也面临着更大的挑战。国际趋势国际上对AEFI的监测和管理越来越重视，各国纷纷加强AEFI监测体系的建设和完善。同时，随着生物技术的不断发展和新型疫苗的研发上市，AEFI的监测和管理工作也将面临新的机遇和挑战。国内外现状及趋势03监测方法与技术

主动监测疫苗安全性主动监测通过定期收集、分析和解释疫苗接种后的相关数据，以评估疫苗的安全性。不良事件主动报告鼓励医护人员、疫苗接种者和公众主动报告可能与疫苗接种有关的不良事件。专项调查针对特定疫苗或特定人群开展专项调查，以深入了解疫苗的安全性和有效性。通过医疗机构、疾控中心和药品监管机构等途径收集可能与疫苗接种有关的不良事件报告。不良事件被动报告数据分析与挖掘信号检测对收集到的不良事件报告进行数据分析，挖掘潜在的安全性问题。利用统计学和流行病学方法，对不良事件报告进行信号检测，以发现可能存在的疫苗安全性问题。030201被动监测制定统一的数据采集标准，确保数据的准确性和可比性。数据标准化对收集到的数据进行清洗和整理，去除重复、无效和不准确的数据。数据清洗与整理利用统计学、数据挖掘和可视化技术，对清洗后的数据进行分析和呈现，以便更好地了解疫苗的安全性和有效性。数据分析与可视化建立安全、可靠的数据存储和共享机制，确保数据的保密性、完整性和可用性。数据存储与共享数据采集与处理技术04监测指标与评价体系AEFI发生率是衡量疫苗安全性的重要指标，通常以每接种一定剂次疫苗后出现AEFI的频率来表示。发生率根据AEFI的临床表现和对受种者造成的影响，可分为轻微、中度和严重三个等级。严重程度评估AEFI与疫苗接种之间的关联程度，通常采用因果关联评估方法进行判断。关联性关键指标设定通过收集受种者主动报告的AEFI信息，进行分析和评价。被动监测通过定期随访、调查等方式主动收集受种者的健康信息，以发现潜在的AEFI。主动监测利用统计学、流行病学等方法对收集到的数据进行深入分析，以发现AEFI的发生规律、危险因素等。数据分析和挖掘评价标准及方法推断性分析通过比较不同疫苗或不同接种方案下的AEFI发生情况，推断疫苗的安全性或接种方案的合理性。描述性分析对AEFI的发生率、分布特征等进行描述，以了解AEFI的基本情况。风险效益评估综合考虑疫苗的预防效果、AEFI的风险等因素，对疫苗的总体效益进行评估。结果分析与解读05监测实施与管理策略设立专门的AEFI监测机构，负责全面领导和协调监测工作。明确各级监测机构的职责和权限，确保工作的高效运转。建立多学科、多部门的协作机制，共同推进AEFI监测工作。组织架构与职责划分制定详细的AEFI监测流程，包括病例发现、报告、调查、处置等环节。编制操作指南，为监测人员提供明确的工作指导和参考。加强培训和演练，提高监测人员的业务水平和应急能力。流程规范及操作指南定期开展质量评估和监督检查，发现问题及时整改。鼓励创新和技术应用，不断优化监测方法和手段，提高监测效率和质量。建立完善的质量管理体系，确保监测数据的准确性和可靠性。质量保障与持续改进06挑战与对策建议监测体系不完善01当前AEFI监测体系存在漏洞，如报告不及时、数据不准确等问题，导致难以全面、准确地掌握AEFI发生情况。监测能力不足02部分地区缺乏专业的AEFI监测机构和人员，导致监测工作难以有效开展。信息沟通不畅03相关部门之间信息沟通不畅，导致AEFI监测数据难以共享和利用，影响了监测效果。当前面临的挑战完善监测体系建立健全的AEFI监测体系，包括完善的监测网络、专业的监测机构和人员、规范的监测流程等，确保AEFI监测工作全面、准确、及时。提高监测能力加强AEFI监测机构和人员的培训和能力提升，提高其专业水平和工作能力，确保监测工作有效开展。加强信息沟通加强相关部门之间的信息沟通和协作，建立AEFI监测数据共享机制，提高数据的利用效率和监测效果。针对性对策建议03国际合作与交流未来AEFI监测将更加注重国际合作与交流，共同应对全球性公共卫生挑战。0