纠正与预防措施管制程序

东莞市隆宇电子有限公司纠正预防措施管制程序文件编号LY-2-7-008文件版本D版制订部门品质部制订日期2012年04月20日修订日期2016年08月04日页次/页数1/5会签部门品质部核准审核制订制造部人事行政部资材部工程部业务部东莞市隆宇电子有限公司标题:纠正预防措施管制程序文件编号LY-2-7-008文件版本D版修订日期2016年08月04日制订部门品质部页次/页数2/5修订履历修订日期修订页次原版本新版本修订摘要2012-04-20AB文件版面格式更新2012-11-22BC1.更改不良比率2016-08-04CD统一格式和编号东莞市隆宇电子有限公司标题:纠正预防措施管制程序文件编号LY-2-7-008文件版本D版修订日期2016年08月04日制订部门品质部页次/页数3/5目的：确保产品品质及管理系统发生异常时得以矫正改善，经分析统计所发现之潜在问题得以预防。适用范围：2.1产品品质异常包括产品检验、客户抱怨、环境危害物质不符法规、法令要求等事项；2.2管理系统异常包括体系内、外部稽核，品质方针，品质目标，绩效等；2.3潜在问题的预防，实际问题再发生。3.职责：3.1品管员负责鉴定及提出与产品相关和管理的异常现象，并监督、稽核改善对策的实施和效果验证；3.2其他部门：问题发生的责任单位，提出原因分析及研拟改善对策并实施之。4.内容：4.1进料异常（含客户供应品）：进料检验不合格IQC填写《供应商品质异常报告》并知会采购要求厂商改善并拟定对策防止再发生，品质部依后续交货状况追踪确认改善效果。4.2制程及最终品质异常处理：制程及最终品质异常：.1制程中作业者按作业标准作业，自主检验发现外观不良率超2%、功能不良率超出1%且无有效改善时，由发现单位开出《品质异常处理报告》给责任部门；.2IPQC检验发现制程品质不稳定功能不良统率超1%，其它不良超5%且无有效改善时；开出《品质异常处理报告》给责任部门；处理方式：.1由品管员和制造部领班依异常开出《品质异常处理报告》给责任部门；.2工程部依异常状况进行原因分析及作出临时对策，制造部依临时对策进行改善。.3当功能不良率超5%、其它不良率超10%且无有效改善时，由品管人员鉴定及评价，开出《停线通知单》，并会同制造及工程原因分析对策，直至异常排除后方可继续生产，并跟踪改善效果记录在《IPQC制程巡检记录表》；东莞市隆宇电子有限公司标题:纠正预防措施管制程序文件编号LY-2-7-008文件版本D版修订日期2016年08月04日制订部门品质部页次/页数4/5.4在制程中发现来料不良，IPQC反馈给IQC，由IQC开出《供应商品质异常报告》反馈给供应商，并知会采购跟催供应商改进措施及品质改善效果。4.3客户投诉：接到客户投诉信息时，由品质部召集工程、制造部门开会讨论，由责任部门提供不良信息内容，品质部综各方面信息提出纠正和预防措施及预计完成时间，将信息填写至《8DRerpor》经总经理核准后回复客户；整个过程品质部必需在3个工作日内完成（特急件，客户有自定时限时除外）。品质部对定出之纠正和预防措施改善情况进行跟踪，若责任部门未按照原定的要求或预计的时间完成者，品质部再次发出《品质异常处理报告》促使其改善。品质部需针对客户投诉信息建立《客户投诉信息统计表》汇总分析。4.4库存品异常处理：库存品品质异常时由仓管人员隔离，通知交品管处理，若发现有逾期之原材料登记在《进料检验明细表》中并注明，IQC依《进料检验作业办法》再次检验。4.5仪器校验异常：由使用部门填《设备维修申请单》并依《设备、工治具管制程序》处理。4.6品质部每月对品质目标达成状况作出统计，作成品质月报表。当本月目标未达成时，品质部召集制造、工程及相关部门负责人进行原因分析，责任部门作出改善对策，品质部在下个月的品质目标达成状况，确认改善效果；品质部每月统计出各供应商产品品质状况，针对最差三个供应商开出《供应商品质异常报告》。4.7标准化：因异常改善而须修订制程作业标准或相关文件，应于改善对策确认后，由原制订单位修订标准，经核准后依《文件与资料管制程序》发行。东莞市隆宇电子有限公司标题:纠正预防措施管制程序文件编号LY-2-7-008文件版本D版修订日期2016年08月04日制订部门品质部页次/页数5/54.8环境危害物质管理过程，因公司内检测或客户检测，发现不符合法规法令及客户要求时，要追查危害物质不符合的材料来源，并追查材料不合格原因或制程污染的原因，并采取有效改善对策。改善对策包括：材料变更，制程改善，供应商的加盖公章的书面保证。对策的实施，要展开供应商及内部制程的稽核，材料检测效果追踪，客户的检测确认等措施。5.参考文件：5.1《文件与资料管制程序》5.2《进料检验作业办法》5.3《设备、工治