化妆品生产与质量控制20120820

化妆品工艺操作员培训

化妆品的定义化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。化妆品按剂型分类

单相液剂：在室温条件下，所含的原料在一定比例范围基本互溶的液状体系

a.水溶性液剂：化妆水、香波、冷烫液

b.醇溶性液剂：香水、花露水、啫哩水

c.油溶性液剂：

浴油、按摩油、护唇油多相液剂：在室温条件下不互溶原料混合而成的两相或多相液体，静止后呈分离状态。

A.油-水混合液剂：双层化妆水

b.油-醇混合液剂：免洗护发液

c.粉-水混合液剂：

湿粉、炉甘石花露水化妆品按剂型分类乳剂：借助乳化或物理方法使油、水两相或粉末呈均匀、乳状制品。一般稀的叫乳液，稠状的叫膏霜。

A.油包水基质：（含粉、不含粉）

b.水包油基质：（含粉、不含粉）

c.多相体系：1.按时按量完成当日配料任务，以保证投料顺利进行为前提。2.做到零失误，仔细核对工单，原物料，互相团结配合。3.随时做好现场5S，随时清洗所使用的器具。4.抄单员需对当日需领料工单做归化整理，组织员工及时配料。5.保证配料车间门窗玻璃无灰尘无油污。6.保证清洗间门窗玻璃，地面清洁整齐。7.随时保持配料车间原物料摆放规范，整齐，桶盖上无灰尘无杂物。配料员工职责配料控制要点及技巧配料过程生产POI------对照原料用量-------称量原料-----做好记录--------做好标识--------放好原料-----备用。认识原料化妆品原料的发展影响和推动化妆品工业的发展，目前化妆品原料以发展到数千种。基质原料辅助原料乳化剂功能性添加剂化妆品原料基质原料油脂蜡类高级脂肪酸高碳醇多元醇粉体化妆品生产的原料和作用

化妆品原料的主要类别

油脂和蜡及其衍生物——化妆品主要原料特定成分的乳化或增溶——表面活性剂调整皮肤感觉和保湿——胶态物质和保湿剂抑制微生物和防止氧化——防腐剂和抗氧化剂视觉、嗅觉刺激——香精、色素其它功能——特效成分选择化妆品原料的基本要求对皮肤无刺激、不妨碍正常生理代谢、稳定性好、感观刺激良好。化妆品生产的原料和作用化妆品的主要原料和作用

油脂和蜡类油脂和蜡及其衍生物在化妆品所占比例非常大，主要作润肤用。

油脂：类别：包括橄榄油、芝麻油、蛋黄油、海龟油、貂油作用：赋予皮肤柔软和光滑；在皮肤表面形成疏水性薄膜，保护皮肤柔润并防止微生物侵袭；气温低时可以抑制水分损失；皮肤的加脂剂；赋予毛发柔润和光泽

蜡类：类别：高碳脂肪酸和高碳醇的酯，如巴西棕榈蜡、小烛树蜡、蜂蜡、羊毛酯等。作用：提高液体油的熔点以改善对皮肤的柔润效果；在皮肤表面形成疏水性薄膜；增强光泽，提高产品价值；改善成型性能，提高操作性。

油脂和蜡的衍生物脂肪酸：月桂酸、硬脂酸、棕榈酸；一部分和碱作用形成皂（乳化剂），大部分（如硬脂酸）作成膜剂，使皮肤角质层柔软，保护水分；脂肪醇：十六、十八、十四、十二醇、油醇、羊毛醇等；乳化助剂和油感抑制剂。

酯类：促进展开剂、混合剂、溶剂、增塑剂、柔软剂、光滑剂、赋予皮肤透气性。磷脂类：具有乳化、分散、润湿性能，作加脂剂滋润肌肤。皂类：C12以上的铝皂、锌皂、常作为W/O乳液的稳定剂、凝胶剂、分散剂，对皮肤具有光滑性、附着性、消光性、同时兼具止痒功效。

高碳烃类：溶剂、成膜保湿、增效角鲨烷、液体石蜡、固体石蜡、凡士林及微晶蜡。

硅油及其衍生物硅油是含有Si-O-Si键的一类有机化合物的总称。二甲基硅油：无色透明液体，疏水性强，抑制油腻感甲基苯基硅油：溶于乙醇，与其他原料相溶性好

乳化剂：表面活性剂，分天然的表面活性剂和合成表面活性剂天然表面活性剂：主要羊毛脂、卵磷脂、胆固醇和皂角羊毛脂：从洗羊毛的废液中提取，熔点34～42℃

卵磷脂：从大豆油和蛋黄中提取，主要是磷脂丝氨酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱，结构中包含磷酸脂阴离子表面活性剂和季氨盐阳离子表面活性剂两种官能团，亲和性和渗透性较好。

保湿剂：保持皮肤角质层中水分的物质，具有较好的亲水能力理想保湿剂的要求：（1）具有适度的吸湿能力（2）吸湿能力持久（3）吸湿性能稳定（4）凝胶点低（5）皮肤亲和性好（6）无色无臭化妆品中常用的：甘油、丙二醇、山梨糖醇，吡咯烷酮羧酸盐和乳酸盐，透明质酸、尿囊素、以及其他亲水性聚合物

其他辅助原料：包括杀菌防腐剂、抗氧化剂、色料、香精、功能性成分

杀菌防腐剂：酸、酚、酯、以及季氨化合物

抗氧化剂：丁羟基茴香醚（BHA）、丁羟基甲苯（BHT）、五倍子酸丙酯、维生素E等等

功能性成分：营养性添加剂、维生素、特效植物添加剂、专用添加剂

水：化妆品用水要求十分严格，对无机离子浓度、PH等等。质量控制要点及技巧（配料部分）认识生产及配方原料1、原料的类型2、原料的性质（稳定性、酸碱性、腐蚀性、挥发性、保存条件）3、原料的作用4、生产的用量质量控制要点及技巧（配料部分）称取原料1、根据原料用量确定取原料的方法2、根据原料用量确定称量原料的方法3、根据原料的性质确定盛装原料的容器或包装材料4、核对原料名称、批号、生产日期（过期）、质量等，称取原料5、再次核对原料名称和原料数量做好记录和标识1、核对无误后，做好记录2、在盛装原料包装上做好标识3、有特殊要求或特殊情况的原料，要做好不同的标识放好原料并备用1、按规定、按大小、按性质、按盛装容器进行放置2、标识好生产产品、预备的生产时间配料控制要点及技巧认识原料的关键点注重原料的性质，特别是稳定性、酸碱性、腐蚀性、挥发性、保存条件，再次就是生产时的用量，以确定取料方法，盛装容器和保存方法。技巧多看书学习，多请教R&D或QA的技术人员。称取原料要点1、确定提取和称量原料的方法2、准备好盛装原料的容器，并清洗干净3、称前和称后要核对原料名称、数量技巧1、学会取原料的多种方法2、学会称量原料的方法，特别是大料和小料的称取3、懂得称量方法的较正，确保称量的准确性及误差分析4、学会判断容器干净的方法及盛装各类原料后清洗容器的方法5、做到认真、细致、小心，确保称量准确无误记录和原料放置要点1、要做好记录和标识容易核对2、特殊原料标识要显眼3、原料放置要有顺序性，便于检查和核对4、标识的产品和生产时间也要显眼技巧可根据颜色和顺序来标识注意个人卫生和配料间卫生

1、按规定要求做好个人卫生，包括洗手、衣着、配料间的地板、墙壁、天花等场所2、注意地板消毒和空气消毒（按要求做）3、注意原料进入和原料出去的卫生要求技巧1、按规定去做2、做好监督和检查3、配备相应的条件（工具、衣服、药剂）1、个人卫生和配料间卫生2、称量设备的可靠性和准确性3、盛装容器的清洁度4、取原料的方法和称量原料的方法正确性5、称取原料的准确性6、标识与放置的规范性7、关键原料称取的监督8、纠正不正确、不规范行为与操作，教会操作人员的正确操作QA监控要点1.按时按量完成当日配料任务，以保证投料顺利进行为前提。2.做到零失误，仔细核对工单，原物料，互相团结配合。3.随时做好现场5S，随时清洗所使用的器具。4.抄单员需对当日需领料工单做归化整理，组织员工及时配料。5.保证配料车间门窗玻璃无灰尘无油污。6.保证清洗间门窗玻璃，地面清洁整齐。7.随时保持配料车间原物料摆放规范，整齐，桶盖上无灰尘无杂物。配料员工职责1.在保证产品质量的前提下，按时按量完成当日生产任务。2.随时保持所在缸位环境卫生及原物料摆放整齐，规范，及时清除杂物（如空原料桶包装袋）以保证缸面无料体无灰尘，地面无积水，无油污。3.积极配合其他缸岗位的工作，协助生产（冲缸、抬料、加压等）4.对自己所在缸位、换配方时、及时清洗容量的器具并做好清洗记录。5.离岗时需委托其他缸位人员照应该缸位。6.有异常时需及时汇报。7.上下班时关好自己所在缸位电源开关，排除安全隐患。投料员的职责质量控制要点及技巧（投料部分）投料过程

1、原料准备阶段：对照生产POI核对原料的种类及用量-------放置原料于准备投料的位置。

2、投料缸的准备：检查和清洗搅拌缸及溶解缸

3、投料阶段：按POI设定的工艺进行操作，并做好相应记录，投每一种原料，必须对前一个投料作出判断（温度、搅拌速度、溶解度等）。投料控制要点及技巧认识和核对原料是关键

1、注重原料的性质，原料盛装容器和保存方法。

2、熟悉POI生产工艺及其原料，投料前要认真核对原料。技巧多看书学习，多请教R&D或QA的技术人员，记住生产中所使用的原料及其性质。对照POI，认识工艺中的每一种原料，熟悉工艺中的每一步骤的操作及操作的细节。投料缸准备的要点1、了解投料缸前批生产的产品及性质2、检查投料缸的清洁程度，确定清洗投料缸的方法3、清洗投料缸技巧1、对公司生产的产品要了解清楚，尤其是它们之间的影响2、学会判断投料缸干净的方法及清洗方法投料阶段的要点

1、操作过程是关键严格按POI设定的工艺进行操作，分辩出工艺操作中的关键操作点和关键原料，投料和操作过程中要关注过程的温度、搅拌速度、搅拌时间、溶解度等因素。

2、注意原料“水”的加入及其数量的准确性。

3、注意个人卫生及环境卫生。投料阶段的要点技巧1、熟悉POI设定的工艺及具体操作的细节和关键点。2、学会校对温度、搅拌速度和水的数量方法，并加以应用。3、特别关注操作过程的温度、搅拌速度、搅拌时间、溶解性。4、要掌握好原料的加入顺序、加入方法和加入时间。特别是关键原料或敏感性原料的加入。注意个人卫生和投料间卫生

1、按规定要求做好个人卫生，包括洗手、衣着、投料间的地板、墙壁、天花等场所2、注意地板消毒和空气消毒（按要求做）3、注意原料进入和原料出去的卫生要求技巧1、按规定去做2、做好监督和检查3、配备相应的条件（工具、衣服、药剂）1、个人卫生和配料间卫生2、投料设备的正常性3、搅拌缸的清洁度4、生产工艺的正确性(温度、搅拌速度、搅拌时间、水量)5、投料关键点的监控(易出现问题的产品)6、生产过程的特异性(对照半成品检测指标，与成品的数量)7、生产各类产品的时间性8、纠正不正确、不规范行为与操作，教会操作人员的正确操作QA监控要点1.在保证产品质量的前提下，按时按量完成当日生产任务。2.随时保持所在缸位环境卫生及原物料摆放整齐，规范，及时清除杂物（如空原料桶包装袋）以保证缸面无料体无灰尘，地面无积水，无油污。3.积极配合其他缸岗位的工作，协助生产（冲缸、抬料、加压等）4.对自己所在缸位、换配方时、及时清洗容量的器具并做好清洗记录。5.离岗时需委托其他缸位人员照应该缸位。6.有异常时需及时汇报。7.上下班时关好自己所在缸位电源开关，排除安全隐患。投料员的职责工作职责1、对所属员工进行指导培训2、准确及时按配方完成任务，抓好员工劳动纪律3、做好生产计划及日报、月报等相关质量记录4、改良、改善工作环境及设施，提高员工的工作效率，减低生产损耗5、积极推动“5S”活动，规范各项管理制度6、普及安全生产、消防知识及生产技能等培训，杜绝事故发生7、每月检查车间消防设备，使之保持正常有效，定期做消防示范8、提高劳动效率、产品质量、合理化改善建议的提出工作权限1、对生产过程中出现的质量问题、安全事故及设备隐患及时呈报上级处理2、将事故发生率减至最低点3、对配料间所有产品质量负责资历要求高中以上毕业，从事相关工作两年以上组长的职责液体类化妆品生产工艺

化妆品物质存在的形态自然界中各类物质一般是以气态、液态、固态形式存在。一种或几种物质可以溶解或分散在另一种物质中，形成溶液或分散体。分散体中分散相粒子的大小不完全一样。化妆品中90％以上的产品属于胶体分散体范畴。生产程序

水相油相混合乳剂制品（乳剂制备）生产程序油相的制备：

将油、脂、蜡、乳化剂和其他油溶性成分加入溶解锅内，在不断搅拌条件下加热至一定的温度，使其充分熔化或溶解均匀待用。注意事项：要避免过度加热和长时间加热以防止原料成分氧化变质。容易氧化的油分、防腐剂和乳化剂等可在乳化之前加入油相，溶解均匀，即可进行乳化。生产程序水相的制备：先将溶于水的成分，在搅拌下，在一定温度下溶解，有些加热条件的目的除了溶解外，还有灭菌的作用，所以需要维持一定的时间，然后冷却至70～80℃待用。注意事项：①配方中如含有水溶性聚合物，应按相应要求配制。②蒸发水的预补加：为补充加热和乳化时挥发掉的水分，可按配方的含水量补加一定量的水，这一步对有些产品影响较大。生产程序乳化：

预热乳化锅后，将油相、水相经过滤器按一定顺序加入乳锅内，于一定温度条件，进行一定时间的乳化均质和搅拌。注意事项：①乳化过程中油相、水相混合方法(油-水、水-油)、混合速度、搅拌条件、乳化温度和时间、均质器的结构和种类等对乳化体粒子的形状及其分布状态都有很大影响。②均质的速度和时间因不同的乳化体系而异。含有水溶性聚合物的体系，均质速度和时间应加以控制，以免过度剪切，破坏聚合物的结构，造成不可逆的变化，改变体系的流变性质。生产程序冷却：乳化后，乳化体系要冷却到工艺规定温度。注意事项：①卸料温度取决于乳化体系的软化温度，一般应使其借助自身的重力，能从乳化锅内流出为宜。当然也可用泵抽出或用加压空气压出。②冷却速度，冷却搅拌速度，终点温度等对乳化剂体系的粒子大小和分布都有影响，必须根据具体乳化体系，选择相应最优条件。搅拌条件1、乳化时搅拌愈强烈，乳化剂用量可以愈低。但乳化体颗粒大小与搅拌强度和乳化剂用量均有关系，一般规律如表所示。

搅拌强度

颗粒大小乳化剂用量

差(手工或桨式搅拌)

极大(乳化差)

少量

差

中等

中量强(胶体磨)

中等

少至中量强(均质器)

小

少至中量中等(手工或旋桨式)

小

中至高量

差

极细(清晰)

极高量搅拌条件

2、过分的强烈搅拌对降低颗粒大小并不一定有效，而且易将空气带入。在采用中等搅拌强度时，运用转相办法可以得到细的颗粒。3、一般情况是，在开始乳化时采用较高速搅拌对乳化有利，在乳化结束而进入冷却阶段后，则以中等速度或慢速搅拌有利，这样可减少混入气泡。如果是膏状产品，则搅拌到固化温度止。如果是液状产品，则一直搅拌至室温。混合速度和方法1、分散相加入的速度和机械搅拌的快慢对乳化效果十分重要，可以形成内相完全分散的良好乳化体系，也可形成乳化不好的混合乳化体系，后者主要是内相加得太快和搅拌效力差所造成。2、乳化操作的方法影响乳化体的稠度、粘度和乳化稳定性。在制备O/W型乳化体时，最好的方法是在激烈的持续搅拌下将水相加入油相中，且高温混合较低温混合好。混合速度和方法在制备W/O型乳化体时，建议在不断搅拌下，将水相慢慢地加到油相中去，可制得内相粒子均匀、稳定性和光泽性好的乳化体。对内相浓度较高的乳化体系，内相加入的流速应该比内相浓度较低的乳化体系为慢。采用高效的乳化设备较搅拌差的设备在乳化时流速可以快一些。3、化妆品组成的复杂性，配方与配方之间有时差异很大，对任一配方，都应进行加料速度试验，以求最佳的混合速度，制得稳定的乳化体。

温度控制

制备乳化体时，除控制搅拌条件外，还要控制温度，包括乳化时与乳化后的温度。1、乳化温度：由于温度对乳化剂溶解性和固态油、脂、蜡的熔化等的影响，乳化时温度控制对乳化效果的影响很大。如果温度太低，乳化剂溶解度低，且固态油、脂、蜡未熔化，乳化效果差；温度太高，加热时间长，冷却时间也长，浪费能源，加长生产周期。通常膏霜类在75～95℃条件下进行乳化。温度控制2、油相、水相温度：一般油相温度控制高于其熔点10-15℃。而水相先加热至90～100℃，维持20min灭菌，然后再冷却恒温到稍高于油相温度。一般70-80℃，备用于乳化。

水温稍