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文档简介

项目二连锁药店的开办与选址任务二连锁药店的开办任务一药品零售企业认知任务三连锁药店人员配置及主要职责任务四连锁药店的选址任务一药品零售企业认知药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业《药品管理法实施条例》第十章第83条药店或社会药房任务一药品零售企业认知药品零售企业的特点销售对象是最终的消费者药品零售企业要依法开办对从业人员资格有严格要求:依据经营规模和范围药品零售企业经营活动具有较强的政策性任务二连锁药店的开办一、开办流程(一)论证期望目标、经营能力、投资能力、客观环境、行业前景、市场竞争(二)投资预算投资支出预算:店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等店面装修和添置必要的设施:10万元左右连锁加盟费用:5-15万不等员工工资:5人,15000元左右房租:5000元/月(二)投资预算投资支出预算:店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等进货流动资金:2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底,有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多总投资:30-40万之间每月固定支出:22000元左右(三)开办药店的申报审批程序申请筹建须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准收到申请之日30个工作日起依据有关规定,结合人口数量、地域、交通状况和实际需要审查做出是否同意筹建决定(三)开办药店的申报审批程序申请《药品经营许可证》筹建后,向原审批机构申请验收(15个工作日批复)具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所经营药品质量的规章制度。《中华人民共和国药品管理法》第十五条(三)开办药店的申报审批程序申请《药品经营许可证》《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证(三)开办药店的申报审批程序申请《营业执照》申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。报送开业申请登记表凭营业执照可以核制公章、开立账户,在核准登记的范围内从事经营活动(三)开办药店的申报审批程序申请《药品经营质量管理规范》认证自取得《药品经营许可证》之日起30日内,或者GSP证书有效期届满前3个月申请认证申报资料:《GSP认证申请书》、《药品经营许可证》和营业执照复印件、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告(包括开办时间,营业面积,员工人数(含药师状况),设施设备,制度的建立,药品的购进验收与销售情况,药品的分类管理,人员的教育培训及健康体检,有无违规经营药品行为等)、员工花名册……(三)开办药店的申报审批程序申请《药品经营质量管理规范》认证申报资料:员工花名册(企业负责人、质量管理人员、验收员、养护员的姓名、年龄、学历及所学专业和技术职称、最近一次的体健情况(体检时间、结果)、参加区药监部门培训情况)、企业负责人、质量管理人员的任命(聘任)书(本项仅限连锁公司的门店)及简历、房屋产权或租房协议复印件、制定的规章制度目录收到认证申请之日起3个月内认证(三)开办药店的申报审批程序办理税务登记提交税务登记申请表提供有关证件材料税务机关审核二、基本医疗保险定点药店的申报与管理(一)申请条件取得《药品经营许可证》、GSP证半年以上,主营业务为药品零售业务,近两年内无违法、违规经营行为、提供虚假资料申请定点和因违规解除医保服务协议记录;具备及时供应基本医疗保险药品目录内药品及24小时提供服务的能力,配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师(执业中药师)、药师,执业药师(执业中药师)、药师的执业地与注册地点一致,营业时间保证有一名以上执业药师在岗;二、基本医疗保险定点药店的申报与管理(一)申请条件具备独立的计算机管理系统,且符合与基本医疗保险信息系统联网结算条件。——《济南市基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》二、基本医疗保险定点药店的申报与管理(二)管理一是统筹地区人社部门应及时将定点医药机构的条件向社会公开,有关条件要体现基本医疗保险制度与管理的要求,包括医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容。二是经办机构要建立公开透明的评估机制,探索通过第三方评价等方式开展评估,选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构谈判签订服务协议。二、基本医疗保险定点药店的申报与管理(二)管理三是要不断完善服务协议,除了明确服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等基本内容外,还要体现总额控制指标、具体付费方式和标准、费用审核和控制等内容,并根据医保政策和管理的需要及时补充完善,有条件的地方还可以探索长短期协议相结合的动态协议管理办法。四是经办机构和定点医药机构要严格履行服务协议,社保行政部门要加强行政监管,同时要拓宽监督途径、创新监督方式,动员社会各界参与医疗保险监督。任务三连锁药店人员配置及主要职责企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。任务三连锁药店人员配置及主要职责企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。任务三连锁药店人员配置及主要职责营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规

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