社区药品安全协查制度范本

第页共页社区药品安全协查制度范本第一章总则第一条为了加强社区药品安全监管，保障人民群众用药安全，提升社区卫生水平，制定本协查制度。第二条本协查制度适用于社区卫生服务中心和社区卫生站，以及相关卫生监督部门。第三条社区卫生服务中心和社区卫生站应当建立健全药品安全协查制度，完善药品安全管理体系，加强药品安全监管。第四条社区卫生服务中心和社区卫生站应当遵守国家药品管理法律法规，开展药品安全协查工作。第五条社区卫生服务中心和社区卫生站应当加强与药品监管部门的合作与沟通，及时上报药品安全风险信息。第六条药品安全协查应当坚持公平、公正、透明原则，依法查处违法行为，加强药品风险预警，及时采取有效措施防止药品安全事故的发生。第七条卫生监督部门要加强对社区卫生服务中心和社区卫生站的监管，对违法违规行为进行严肃处理，确保社区药品安全。第二章药品安全协查机构和人员第八条社区卫生服务中心和社区卫生站应当设立药品安全协查机构，明确负责药品安全协查的具体人员和职责。第九条药品安全协查机构应当专门负责社区药品安全监督管理及相关工作，加强药品供应链管理。第十条药品安全协查机构应当配备专业药学人员，具备药品审批、药品监管、药品安全风险评估等方面的专业能力。第十一条药品安全协查机构人员应当严守职业道德和保密法律法规，保护药品安全监管工作的秘密。第十二条药品安全协查机构人员应当接受药品安全监管培训，提升专业技能和业务水平。第三章协查范围和内容第十三条社区药品安全协查的范围包括社区卫生服务中心和社区卫生站的各类药品管理活动。第十四条药品安全协查内容包括但不限于以下方面：（一）药品采购和配送环节的监管，确保药品来源合法、质量安全；（二）药品储存和保管环境的监管，保证药品质量不受影响；（三）药品销售和处方审核环节的监管，防止非法销售和虚假宣传；（四）药品使用环节的监管，指导合理用药，防止滥用；（五）药品不良反应监测和药品安全预警工作；（六）药品投诉处理和调查工作；（七）开展药品安全宣传教育和培训工作。第十五条药品安全协查机构可以对社区卫生服务中心和社区卫生站的药品、设备、文书等进行检查、采样、抽查，有权取得相应的检验结果。第十六条药品安全协查机构可以对涉嫌违法违规行为的药品进行扣押、封存、查封，同时将情况及时上报药品监管部门。第四章协查报告和处理第十七条药品安全协查机构应当根据协查范围和内容，定期编制药品安全协查报告。第十八条药品安全协查报告应当包括协查情况、问题发现、存在的隐患、处理建议等内容。第十九条社区卫生服务中心和社区卫生站应当对药品安全协查报告的问题和隐患进行整改，制定整改方案，并报告协查机构。第二十条药品安全协查机构应当对社区卫生服务中心和社区卫生站整改情况进行跟踪检查，确保问题得到彻底解决。第二十一条对于涉嫌违法违规的行为，药品安全协查机构应当及时上报药品监管部门，协助调查处理。第五章监督和评估第二十二条卫生监督部门应当加强对社区卫生服务中心和社区卫生站的监督和指导工作，确保药品安全协查制度的有效运行。第二十三条卫生监督部门应当定期对社区卫生服务中心和社区卫生站的药品安全协查工作进行评估，及时发现问题并提出改进意见。第六章法律责任第二十四条社区卫生服务中心和社区卫生站违反药品安全协查制度的，责令限期整改，可以处以罚款，并依法追究相关人员的责任。第二十五条药品安全行政部门违反药品安全协查制度的，责令限期整改，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。第二十六条药品安全协查机构人员在履职过程中泄露药品经营者商业秘密的，依法追究法律责任。第七章