医疗服务监督

医疗服务监督2006年9月5日•歙县1一、卫生部卫生监督局情况介绍

二、医疗服务监督

三、打击非法行医专项行动工作情况

2一、卫生监督局情况介绍中编办关于调整卫生部有关机构编制的批复中央编办复字[2005]100号（2005年9月1日）卫生监督局职责综合管理卫生监督工作并依法组织实施；研究拟定卫生监督工作的有关法律法规草案、标准、政策建议、规划、规范和制度；按照职责分工监督管理食品、化妆品、学校、环境、放射和职业卫生等工作；依法组织开展对医疗机构和采供血机构执业行为的监督检查工作；整顿和规范医疗服务市场；依法组织开展对传染病、地方病防治工作的监督检查工作；组织协调、督查督办有关大案要案；监督指导地方卫生监督工作。3中编办关于调整卫生部有关机构编制的批复

中央编办复字[2005]100号（2005年9月1日）卫生部卫生监督中心职责负责承办法定范围内的行政许可和资质认定；负责全国卫生监督信息的汇总分析；承办卫生监督人员培训的具体工作；承担制订卫生监督执法检验技术规范；开展卫生法律、法规、标准宣传教育；协助开展卫生监督检查，配合查处大案要案；协助组织卫生标准制修订及管理工作；承担卫生部交办的任务。

4卫生监督局主要职责分解

一、宏观管理和指导全国卫生监督工作。研究制定卫生监督体制改革和卫生监督体系建设的相关政策、规划和规范并组织实施。对地方卫生监督工作进行指导和监督检查。宏观管理卫生监督队伍，规范执法行为，组织开展卫生监督人员培训，组织实施卫生监督稽查工作。5卫生监督局主要职责分解

二、依法开展医疗执业监督工作。组织开展对医疗机构及其从业人员执业资格、执业范围及执业活动的监督检查，打击非法行医，整顿和规范医疗服务市场。组织开展大型医疗机构巡查工作。6卫生监督局主要职责分解

三、依法开展血液安全监督工作。组织开展对采供血机构及其从业人员执业资格、执业范围和采供血活动以及医疗机构临床用血的监督检查，打击非法采供血行为。

7卫生监督局主要职责分解

四、依法开展传染病防治监督工作。组织开展对医疗机构、采供血机构和疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制措施、消毒隔离制度和菌（毒）种管理制度执行情况以及医疗废物处置情况的监督检查。8卫生监督局主要职责分解

五、依法开展食品、化妆品、消毒产品和涉及生活饮用水卫生安全产品等卫生监督管理工作。组织拟定食品、化妆品、消毒产品和涉及生活饮用水卫生安全产品等卫生监督管理的法律法规、标准、政策以及工作规划、计划和方案并组织实施。组织开展对食品、化妆品、消毒产品和涉及生活饮用水卫生安全产品等生产经营活动的卫生监督检查和国家卫生监督抽检。规范新资源食品、食品添加剂、化妆品、消毒产品和涉及生活饮用水卫生安全等产品的卫生行政许可。组织开展食品和化妆品卫生安全的动态监测、风险评估和预警工作。9卫生监督局主要职责分解

六、依法开展职业病防治监督管理工作。组织拟定职业病防治卫生监督管理的法律法规、标准、政策以及工作规划、计划和方案并组织实施。组织开展对用人单位职业病防治制度落实情况的监督检查。组织开展国家重大建设项目卫生审查。组织开展职业卫生技术服务机构的认证及监督管理工作。组织开展职业病危害监测工作。10卫生监督局主要职责分解

七、依法开展放射防护监督管理工作。组织拟定放射防护卫生监督管理的法律法规、标准、政策以及工作规划、计划和方案并组织实施。组织开展对从事放射工作人员健康管理的监督检查。组织开展医疗机构辐射防护监督管理工作，规范医疗机构放射诊疗许可工作。11卫生监督局主要职责分解

八、依法开展环境卫生监督管理工作。组织拟定环境卫生监督管理的法律法规、标准、政策以及工作规划、计划和方案并组织实施。组织开展公共场所和生活饮用水的卫生许可工作。组织开展公共场所和生活饮用水卫生的监督检查。组织开展生活饮用水卫生安全、环境与健康影响的动态监测、风险评估和预警工作。12卫生监督局主要职责分解

九、依法开展学校卫生监督管理工作。组织拟定学校卫生监督管理的法律法规、标准、政策以及工作规划、计划和方案并组织实施。组织开展学校食品、生活饮用水和公共场所卫生的监督检查。13卫生监督局主要职责分解十、组织协调跨区域和重大案件的调查处理工作，督查督办有关大案要案的查处。十一、组织开展卫生监督管理的法制宣传、教育工作。十二、负责卫生监督信息管理、分析和发布。十三、承办部领导交办的其他工作。

14处室设置综合处医疗服务监督一处医疗服务监督二处食品化妆品监督管理一处食品化妆品监督管理二处职业卫生与放射防护监督管理处传染病防治与环境卫生监督管理处法律事务与稽查处15

组织制定医疗执业监督的工作规划、计划和方案；组织制定对医疗机构的监督检查制度并组织实施；组织开展对医疗机构及其从业人员执业资格、执业范围及执业活动的监督检查；组织开展打击无证行医，整顿和规范医疗服务市场；督查督办大案要案；其他医疗服务的监督事项。

医疗服务监督一处16医疗服务监督二处组织开展大型医疗机构巡查工作；组织制定血液安全监督工作规划、计划和方案并组织实施；组织开展对采供血机构及其从业人员执业资格、执业范围及采供血活动的监督检查；组织开展对医疗机构临床用血的监督检查；打击非法采供血行为。督查督办大案要案。

17组织制定传染病防治监督的工作规划、计划和方案；组织开展对医疗机构传染病疫情报告、疫情控制措施和消毒隔离制度执行情况的监督检查；组织开展对疾病预防控制机构传染病疫情报告、预防控制措施和菌（毒）种管理情况的监督检查；组织开展对医疗卫生机构医疗废物处置情况的监督检查；组织起草环境卫生的法律法规、标准和政策，制定相关的工作规划、计划和方案并组织实施；组织开展公共场所和生活饮用水卫生监督检查和监测工作；规范公共场所、供水单位卫生行政许可并组织开展监督检查；开展地方病防治的监督检查工作；组织开展环境与健康相关的监测工作和评价工作；督查督办大案要案。

传染病防治与环境卫生监督管理处18二、医疗服务监督

机构监督（医疗机构、母婴保健技术服务机构、采供血机构）人员监督（医师、护士、乡村医生、母婴保健技术人员）医疗服务监督（血液、医疗废物、医疗事故、医疗美容、药品、广告、医院感染、临床技术准入、临床技术操作和临床诊疗活动等）19对医疗机构的监督至2005年，中国（台港澳除外）有医疗机构289951家。其中：－医院18703家－卫生院41694家－社区卫生服务中心（站）17128家－门诊部、诊所207404家－妇幼保健院（所、站）3021家－专科疾病防治院（所、站）1502家

20对医疗机构的监督18703家医院中，政府办医院9880家，非政府办医院8823家。其中：－三级医院946家（三甲594家）－二级医院5156家－一级医院2714家21对医疗机构的监督18703家医院中，共有床位2445012张，其中：－政府医院床位1863843张－非政府医院床位581169张22对医疗机构的监督监督的内容和重点--对医疗机构执业资格的监督是否依法取得有效的《医疗机构执业许可证》《医疗机构执业许可证》是否按规定进行校验医疗机构的名称、执业地点、诊疗科目、床位等是否与《医疗机构执业许可证》登记的内容一致医疗机构是否存在伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的行为23对医疗机构的监督--对医疗机构执业行为的监督是否使用非卫生技术人员从事卫生技术工作是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动医疗机构是否存在出租、承包科室行为24对医疗机构的监督

法律法规依据－中华人民共和国传染病防治法－中华人民共和国母婴保健法－中华人民共和国药品管理法

25对医疗机构的监督

－医疗机构管理条例－医疗事故处理条例－突发公共卫生事件应急条例－医疗废物管理条例－中华人民共和国母婴保健法实施办法

26对医疗机构的监督－医疗机构管理条例实施细则－中外合资、合作医疗机构管理暂行办法－医疗美容服务管理办法－消毒管理办法

－医疗卫生机构医疗废物管理办法－医疗废物管理行政处罚办法

27对医疗机构的监督－医疗机构基本标准－医疗机构诊疗科目名录－医疗机构病历管理规定－病历书写基本规范（试行）－处方管理办法（试行）－消毒技术规范－医院感染管理规范（试行）

28对卫生技术人员的监督对象－医师（含来华短期行医外国医师）－乡村医生－母婴保健技术服务人员－护士29对卫生技术人员的监督至2005年，中国（台港澳除外）有执业（助理）医师1555658名，乡村医生382614名，护师（士）1349589名。30对卫生技术人员的监督监督的内容和重点是否依法取得有效的医师执业证书、外国医师短期行医许可证、乡村医生执业证书、护士执业证书、母婴保健技术考核合格证书、家庭接生员技术合格证书执业医师的执业地点、执业类别、执业范围是否与执业注册内容或批准的内容一致乡村医生是否在聘用其执业的村医疗卫生机构执业；执业活动是否与规定的执业范围一致执业活动是否违反相关法律法规的规定31对卫生技术人员的监督法律法规依据－中华人民共和国执业医师法－乡村医生从业管理条例－护士管理办法－外国医师来华短期行医暂行管理办法－传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法32对卫生技术人员的监督－医师资格考试暂行办法－医师执业注册暂行办法－医师外出会诊管理暂行规定－具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格执业注册办法－母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法33批复适用卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（卫政法发〔2004〕178号）

对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理。对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照《执业医师法》第三十九条的规定处理。

34批复适用卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复（卫政法发〔2005〕357号）

医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》处理。未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照《执业医师法》第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照《医疗事故处理条例》第六十一条的规定处理。

35批复适用卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发〔2004〕224号）

非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚。医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以该医疗机构名义开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十六条规定予以处罚。36《医疗机构管理条例》（1994年国务院149号令）

第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。37

《医疗机构管理条例》（1994年国务院149号令）

第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。38关于医疗机构禁止出租承包科室的有关规定

卫生部《关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知》（卫医发〔1998〕第26号）严禁各级各类医疗机构将本单位的科室或业务用房租借或承包给社会非医务人员从事医疗活动。39卫生部等四部门《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》（卫医发〔2000〕233号）政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。40卫生部等四部门《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》（卫医发〔2000〕233号）已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的，应停办或经卫生行政和财政等部门批准成为独立法人单位。41其他法律适用《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国刑法》第336条有关司法解释工作进展“未取得医生执业资格”和“情节严重”42采供血监督监督的对象血站（712家，卫生部）

一般血站：血液中心、中心血站、中心血库特殊血站：脐带血造血干细胞库单采血浆站（145家，卫生部）血液制品生产企业（35家，国家食品药品监管局）临床用血医疗机构43采供血监督法律法规依据中华人民共和国献血法血液制品管理条例血站管理办法医疗机构临床用血管理办法（试行）血站基本标准单采血浆站基本标准临床输血技术规范44采供血监督对血站的监督是否依法取得有效的《血站执业许可证》。是否按照执业登记的项目、内容、范围开展业务活动。是否存在租用、借用、出租、出借、变造、伪造《血站执业许可证》的行为。45采供血监督血液检测实验室是否取得相应的资格。是否擅自采集原料血浆、买卖血液。采集血液前，是否按照国家颁布的献血者健康检查要求对献血者进行健康检查、检测。是否采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液以及超量、频繁采集血液。是否违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准的。采血前是否向献血者、特殊血液成分捐献者履行规定的告知义务。46采供血监督是否擅自涂改、毁损或者未按规定保存工作记录。使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材是否符合国家有关规定。是否重复使用一次性卫生器材。是否按规定处理检测不合格或者报废的血液。是否擅自与外省、自治区、直辖市调配血液。是否向境外医疗机构提供血液或者特殊血液成分。是否按规定保存血液标本。47采供血监督对单采血浆站的监督是否依法取得有效的《单采血浆许可证》。是否在采血浆前，按照健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验。是否采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆，是否对供血浆者进行身份识别，是否采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆。是否违反血浆采集技术操作标准和程序，过频过量采集血浆。48采供血监督是否向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液。是否使用单采血浆机械进行血浆采集。是否使用有产品批准文号并经检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。是否按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆。是否清除、及时上报国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆；是否向血液制品生产单位供应已知采集检测结果呈阳性的血浆。49采供血监督是否按规定消毒处理污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆，或者存在擅自倾倒污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆，污染环境，造成社会危害的行为。是否重复使用一次性采血浆器材。是否向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆。是否严格执行《中华人民共和国传染病防治法》及《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》规定的疫情报告制度。50采供血监督对临床用血医疗机构的监督是否违反规定自采、自供血液。是否对临床用血进行核查，用于临床的血液是否符合国家规定标准。是否出售无偿献血的血液。临床用血是否符合《医疗机构临床用血管理办法》的规定。51采供血监督为了严厉打击非法采供血行为，2004年、2005年卫生部会同有关部门开展了专项整治工作，采供血秩序有了明显好转。但是，血液安全隐患仍然存在，保证血液安全是一项复杂的、具有长期性、艰巨性的系统工作，要继续加大日常监管工作力度。52采供血监督目前采供血液（浆）工作中存在的主要问题血站：缩短采血间隔单采血浆站：频繁采集、超量采集、跨区域采集、不按规定进行体检化验等医疗机构：个别偏远地区自采自供53监督与管理职责分工卫生监督局主要职能

组织开展对医疗机构、采供血机构及其从业人员执业资格、执业范围和执业活动的监督检查，指导地方查处违法违规行为，督查督办大案要案。

54监督与管理职责分工医政司主要职能拟定有关医疗机构、采供血机构及其从业人员管理的法律、法规、规章、政策，指导开展医疗机构、采供血机构的设置和许可，加强对医疗机构、采供血机构的规范化管理，组织开展医疗质量和医疗安全评价工作。55三、打击非法行医专项行动工作情况打击非法行医专项行动作为2005年、2006年全国整顿和规范市场经济秩序重点工作之一

食品药品放心工程

保护知识产权

打击商业欺诈

整治虚假违法广告

打击非法行医

打击商贸活动中的欺诈行为

56

国务院办公厅印发了关于开展打击商业欺诈专项行动的通知（国办发[2005]21号）

57部领导高度重视打击非法行医工作，多位部领导分别就专项行动作出重要批示58

马晓伟副部长关于打击非法行医工作的指示：5个1对违法机构要关掉一批，对非法行医涉嫌犯罪的要抓一批，对卫生行政部门违法违纪的要处理一批，对典型案件媒体要曝光一批，对好的典型要树立一批。59领导批示2005年1月18日马晓伟副部长在《关于2005年全国非法行医专项整治工作方案的请示》上批示：卫生行政部门要主动先行，下半年以督查办案为主，逐省验收，反复查处，加强宣传建章立制。保持高压态势，才能取得效果。要有打硬仗的思想准备。2005年2月23日高强部长在《行政管理为何难以到位——对重庆市医卫系统清理整治的思考分析》（情况反映32期）上批示：一是应研究明确卫生部门执法监督权力。二是确定执法监督责任。三是强化对监督部门监督，并可以追究。总之，要言必信，信必果。言而无信，不如无言。60领导批示（续）2005年4月11日高强部长在《非法行医出人命竟将尸体抛野外》（卫生信访信息2005年第22期）上批示：①查明事实真相，配合司法部门严惩肇事的非法行医者；②严肃查处监管不力的责任者；③开展严厉打击非法行医的行动，整顿医疗服务市场秩序。2005年4月30日马晓伟副部长《医院科室外包问题要从严整治》（群情反映第9期）上批示：请同刚、苏志阅。看来非得早出手不可。搜集线索，立案调查，从快处理一批案件，公开曝光，以推动工作。61领导批示（续）2005年5月23日马晓伟副部长在《江西等省打击非法行医专项行动方案公布实施》（简报第3期）上批示：同刚、苏志，专项整治工作已经铺开。各地进展还不平衡，当前注意抓好四项工作：一是加强宣传，营造氛围；二是搜集情况，交流推广先进做法；三是查处案件，六月份处理一批，并予曝光；四是督促地方速报工作方案。2005年5月30日马晓伟副部长在《关于打击非法行医专项行动领导小组办公室第一次会议情况的报告》上批示：同意。第一、宣传教育组和整顿规范组要尽快治印方案，要有个时间表，于六月初报我。第二、近期内要查处案件，公开曝光，要有声势。扩大社会影响。目前氛围还不够，望保持相应的工作压力和势力，防止走过场。62领导批示（续）2005年6月3日马晓伟副部长在《关于赴河南进行非法采供血液和非法行医刑事案件具体应用法律司法解释调研情况的报告》上批示：同刚、苏志：目前司法解释工作进展顺利，我认为原则和内容都是可行的，争取尽快出台。本次整治工作还要抓得紧些，地方反映近来有些松，声势和氛围不够。望考虑做出相应安排，特别是案件查处要有社会效应，查实一例，处理一例，曝光一例。高强同志6月13日批示：同意晓伟同志批示意见。2005年6月10日马晓伟副部长在《关于马鞍山市公安局成功破获一起重大非法行医案的情况报告》上批示：请监督司与宣传组商议。近期准备一批案件，公开处理，媒体曝光。63领导批示（续）2005年6月10日马晓伟副部长在《关于对河北省雄县中医院出租科室案调查情况的报告》上批示：请佘部长阅示。建议严肃查处，列入重点案件，适时曝光。佘靖副部长批示：同意非法行医专项领导小组办公室提出的处理意见及工作建议。要严肃查处医院及有关行政执法人员的违法违规行为，加大执法监督力度。64领导批示（续）2005年6月27日马晓伟副部长在《关于涪陵皮肤泌尿专科医院违法违规情况的调查报告》上批示：同意。根据领导小组会议精神，积极查处案件，并与新闻办沟通，7月中旬曝光一批。2005年6月30日高强部长在《重庆市卫生局关于发生涪陵区卫生局违法审批医疗机构等问题的检讨》上批示：在打击非法行医过程中，应把查处卫生部门乱审批不监督等违规行为作为重点之一，对严重违规的工作人员要追究责任。65领导批示（续）2005年7月1日高强部长在《卫生行政部门不作为致使医疗事故频发》（卫生信访信息37期）上批示：加强对基层医疗机构的资格准入和审批管理是保障群众就医安全的重要措施，乱批、乱设、不监、不管的状况必须纠正。医疗机构切不可把群众就医当成了唐僧肉。2005年7月11日马晓伟副部长批示：请王羽、同刚研究，结合本次整治和医疗机构准入监管等长效机制的建立和完善，提出建设性意见。66领导批示（续）2005年8月31日温家宝总理在中央政策研究室简报（318）《郑州一医院向江湖游医承包科室》上批示：

–请高强同志参阅。

2005年9月6日高强部长批示：–请同刚同志组织彻查。在打击非法行医斗争中，有些大型医疗机构依然我行我素、拒不纠正；有些卫生监督人员疏于职守、工作不力。对此，应商卫生厅视情况给予批评和处理。67领导批示（续）2005年12月13日陈啸宏副部长在《关于打击非法行医专项行动监督检查和案件查处组第五次会议情况的报告》上批示：

–同意所拟。请特别注意涉及行政机关不作为、乱审批问题，这和目前存在的对案件处理力度不大、行政处罚不到位、很少对违法责任人进行责任追究的问题是一个根子。行政部门必须依法行政、为民执政、需要对社会负责任。要针对这一问题作出解决办法，要促进各级有关行政部门负起责任。这也是建立长效机制的一个重要方面。

68领导批示（续）2006年2月23日高强部长在《河南省卫生厅关于民权县城区非法诊所问题查处情况的函》上批示：–可考虑将此事在全国通报，表扬省厅认真负责的工作作风，要求基层卫生部门严格执法，维护群众安全。2月21日陈啸宏副部长批示：–请高部长、李组长阅示。医疗市场混乱、非法行医泛滥的原因，往往在与当地卫生行政部门没有履行职责，没有负起保护人民群众合法就医权益的责任。河南省卫生厅认识到这一点，公开通报民权县卫生局，处理县卫生局领导及相关责任人，是“动真格的”，应予支持。2月22日李熙组长批示：–赞成陈部长和监督司意见。并送王羽司长一阅，要进一步规范各地审批医疗机构的行为。69领导批示（续）高强部长6月16日在《关于对海南临高非法行医泛滥查处情况的报告》上批示：海南的非法行医比较严重，几经整治，仍未有根本好转，应加大对海南督导力度，尽快扭转混乱局面，并建立监管长效机制。陈啸宏副部长6月16日批示：请高部长阅示。拟同意监督局意见。

70领导批示（续）王部长6月11日在《关于河南洛阳东方医院违规行为查处情况的报告》上批示：同意监督局意见。河南省厅应对此案的责任人依法严肃处理。陈部长5月30日批示：圈阅。71领导批示（续）高部长7月4日在关于对央视《焦点访谈》曝光的广州平安医疗门诊部和广东商业医疗门诊部违法行医初步调查情况和进一步加强督办的报告上批示：此案说明全国打击非法行医斗争尽管取得了很大成绩，但仍有死角，仍有些执法监督人员重视不够，责任心不强，对不法行为视而不见，听而不闻，纠正、查处不力。加强卫生执法监督是卫生部门一项非常重要的工作。执法不严则法制不彰，监督不力则歪风邪气盛行。72领导批示（续）陈啸宏副部长7月3日批示：请高部长、李组长阅示。拟同意同刚同志意见。李熙组长7月4日批示：拟同意监督局的意见。此案佷典型，应深入调查，“解剖麻雀”。既要对有关人员作出严肃处理，又要针对暴露出的问题，提出解决的措施和办法。73领导批示（续）高强部长7月26日在关于对央视《焦点访谈》曝光的广州平安医疗门诊部和广东商业医疗门诊部违法行医案调查和督办情况的报告上批示：调查工作做的很细，广东省厅工作也比较得力。关键是对不法医疗机构，不仅是对门诊部可加大处罚力度，同时，整规监督队伍，加大监督工作。可整理向国务院报告，并提出暂停审批医疗机构，进行清理整顿。

74专项行动工作方案

（一）工作重点

1、严厉打击无证行医行为。

重点打击：黑诊所，无任何行医资格的游医、假医，借助虚假宣传、招摇撞骗，或打着医学科研、军队、武警的幌子误导和欺骗患者，严重危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医活动。75

2、严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，清除医疗机构中的假医生。

3、严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。

764、严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。重点查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展执业活动的“地下性病诊所”和未经审批擅自从事性病诊疗活动的医疗机构。

5、严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术的行为。77（二）职责分工

卫生行政部门

中医药行政部门

人口和计划生育行政部门

科技行政部门

公安机关

监察机关

总后卫生部

武警卫生部78注意两个配合：虚假违法广告药品整治79（三）实施步骤和工作安排

第一阶段：动员部署阶段

2005年4～5月

第二阶段：组织实施阶段

2005年5月～2006年10月

第三阶段：总结检查阶段

2006年11-12月80（四）工作目标

通过专项行动，打击非法行医违法犯罪活动，医疗服务市场秩序得到明显好转,进一步加强医疗机构的规范化管理。

1、严厉打击各种非法行医行为，依法取缔无证行医，严惩非法行医违法犯罪活动，对犯罪分子起到震慑作用。

2、加大对医疗服务市场的监管力度，规范医疗机构执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全。

3、依法依纪严肃追究有关违法违规行为责任人员的法律责任。

4、探索建立完善专项行动和日常监管相结合的长效机制和措施，切实维护人民群众健康权益。

81（五）工作要求

1、提高认识，切实加强对专项行动的领导。

各级政府主管领导要亲自挂帅，将打击非法行医专项行动作为一项民心工程列入政府重要议事日程，设立专项行动领导机构，加强领导，精心部署，周密安排，运用法律、行政等手段，切实抓紧、抓细、抓出实效。

82（二）分工协作，明确专项行动责任。“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求

按照属地化管理的原则，逐级落实责任。

（三）突出重点，狠抓专项行动的落实。

（四）加大执法力度，依法严肃查处违法违规行为。

（五）标本兼治，建立完善长效监管机制。

（六）加强宣传工作，形成高压严打的舆论氛围。

83

（一）领导重视，精心部署

河南、四川、天津、上海、广东、广西、甘肃、海南、黑龙江、北京、河北等省（区、市）政府领导多次就专项行动提出明确要求；河南、广东省政府还专门划拨专项工作经费。各地开展工作情况

84广西壮族自治区副主席、重庆市政府副秘书长还亲自担任专项行动领导小组组长；河北、内蒙在1月9日专项行动工作会议之后调整了领导小组组长，由政府主管领导亲自担任组长。

广东、青海、山西、江西、湖南、黑龙江、内蒙古、四川、安徽、甘肃、江苏、新疆、天津、陕西、宁夏、北京等15个省（区、市）和新疆生产建设兵团专项行动领导小组由卫生厅局主要负责人担任组长

85（二）结合实际，突出重点各地结合当地实际，针对存在的突出问题和薄弱环节，制定并下发了专项行动实施方案，进一步明确了工作的重点，提出了工作措施和安排。

86（三）加强宣传，营造良好社会氛围（四）加强监督检查，狠抓落实（五）认真做好群众投诉举报受理（六）加大案件的查办力度（七）部门协同，齐抓共管（八）严肃纪律，严格责任追究（九）标本兼治，探索长效监管机制87投诉举报情况：截止到2006年8月底，全国专项行动办公室共受理投诉举报1774件88投诉举报的处理

转请有关地方专项行动领导小组处理，全国领导小组督办转请专项行动领导小组有关部门处理，全国领导小组督办全国专项行动领导小组办公室明查暗访全国专项行动领导小组办公室挂牌督办转请地方专项行动办查处，全国专项行动办对一些案件进行了明查暗访89据不完全统计，截至2006年5月31日，各地共取缔无证行医13.2万余户次，查处聘用非卫生技术人员行医的医疗机构、计生机构4.4万余户，清理出租、承包科室医疗机构4971户，查处擅自开展性病诊疗机构4002户，查处非法鉴定胎儿性别和开展选择性别终止妊娠手术的机构699户；没收药品、器械30万余箱（件），没收违法所得6339万余元，罚款1.74亿元，警告、责令改正11.4万余户，吊销医师执业证书995人，吊销医疗机构执业许可证2476户，暂停机构执业1.5万余户，暂停人员执业3.4万余人；向公安、工商、药监等部门移送案件4886件；追究刑事责任176人；对209名有关卫生行政部门、违法违规医疗机构负责人和相关责任人员给予了党纪政纪处分。90三亚市妇幼保健院出租科室案

给予三亚市卫生局局长陈志勇、三亚市妇幼保健院副院长黄建琦行政记过处分；给予三亚市妇幼保健院原院长邢孔煜党内严重警告处分；给予三亚市卫生局调研员蔡仁德、医教科科长蔡萌，三亚市妇幼保健院院长王萍行政警告处分。典型案例91昆明阳光医院聘用非卫生技术人员案第一次处理：1、警告。2、罚款人民币6.8万元。3、吊销皮肤（性病）科的执业许可。4、责令立即改正违法行为。受到行政处罚仍不改正后第二次处理：给予该医疗机构罚款6000.00元，并吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。

92北京红十字会普京医院超诊疗范围案

2005年8月18日现场检查发现该医院超出核准登记的诊疗科目开展中医皮肤科诊疗活动，自2005年1月1日至8月18日累计非法收入16万余元，同时使用一名非卫生技术人员。合计罚款6000元，吊销医疗机构执业许可证。93河北省雄县中医院出租科室案

该院自2003年8月，将风湿科出租给医疗器械商踪某开展诊疗活动，受到处罚仍未改正。县卫生局违反规定将没收的器械还给当事人。对雄县中医院罚款4500元，对踪某罚款7000元，已申请雄县人民法院强制执行。给予雄县卫生局主管副局长刘锦泽行政警告处分，给予雄县中医院原院长延景一行政警告处分，给予雄县卫生局该案办案人员姚秋奎、黄占军停止工作、深刻检查的处理。94

广州平安门诊部、商业门诊部违法违规案平安门诊部擅自开设检验科，非法收入4320元，两次责改仍不改正，给予吊销医疗机构执业许可证、罚款3000元。商业门诊部出租中医科室、聘用非卫生技术人员，给予吊销医疗机构执业许可证、罚款8000元、没收非法所得13.5万元。本案暴露出医疗机构审批、校验、监督中均存在问题。95目前工作中存在的突出问题（一）对专项行动重视不够、认识不清、思想不统一，专项行动开展情况不尽平衡。

1、认识上、思想上还需要进一步提高和统一。2、工作开展不尽平衡。

96

（二）对非法行医者打击不狠、出手不重、打而不死，工作力度有待进一步加强。1、黑诊所、假医生等问题仍然较普遍存在。比如安徽寿县（16：13，正在执业的22人无资格）、河南民权（157：139）、海南临高（68）。2、部分医疗机构顶风作案，仍然存在各种违法违规行为。3、乱审批、越权审批依然存在。4、行政不作为时有发生。

97（三）案件的查处不够有力。目前案件查处中的主要问题：

－有的地方不负责任，对案件查处把关不严，部分省仅起到“二传手”的作用。

－个别地方保护主义严重。一些医疗机构出租科室的证据很充分，但有的地方就是不予认定。有的地方上报的案件查处情况事实认定不清、定性不准，避重就轻，大事化小、小事化了，查处不力。

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－审批把关不严、不规范的问题。

－违法案件查处不到位，以改代罚明显。很多违法行为仅给予责令改正，缺乏相应的行政处罚，更没有责任追究，或仅诫勉谈话。

－执法人员水平、能力有待提高。很多处罚案件适用法律错误、不全，查办案件的方式和手段比较单一，证据收集过程不完整，调查取证工作薄弱，对一些隐蔽性的违法行为不能够识别；取缔执行不力，行政强制措施不到位。

99认识问题观念问题工作作风问题地方、部门保护可能还有其他顾虑100--打击非法行医工作难度大，压力大，责任大！--涉及面广、政策性强、办案难度大、要求高。--发现问题，查办案件，追究责任，总结经验，标本兼治101下一步工作要求（一）统一思想，提高认识

1、把思想认识统一到贯彻落实国务院部署的行动上2、把思想认识统一到维护人民群众的根本利益上3、把思想认识统一到抓住机遇，整顿与规范医疗秩序上4、把思想认识统一到建立标本兼治、长效机制上5、把思想认识统一到尊重医学科学规律、弘扬职业道德上102

(二)加强领导，落实责任

1、加强领导，当好牵头人，做好组织协调2、分工负责，建立责任制3、求真务实，注重实效4、加强督查，狠抓落实

103(三)加大执法力度，狠抓大要案查处。紧紧围绕专项行动的目标，突出工作重点重视群众的投诉、举报

充分运用现有法律和政策加强部门配合：联合或协作办案，发挥各部门职能的优势

加强案件移送工作加强与司法的衔接

104强化证据意识，提高依法行政能力和水平

现场检查笔录、当事人陈述、证人证言、书（物）证、影像资料加强地区之间案件协查协办工作报送案件查处详细情况发挥纪检监察的作用，加大责任追究力度加强与媒体的沟通和曝光力度把握法律政策界限，加强案件查处工作中的请示和答复工作注意总结经验，探索建立长效监管机制全国专项行动领导小组将进一步加大督查力度（特别是对案件处理不力的地区）105（四）加大宣传曝光力度，始终保持高压严打态势。

1、加强与新闻媒体的沟通，通过舆论监督促进执法监督工作2、注重案件的主动曝光，保持打击非法行医专项行动的高压态势3、加大曝光力度，震慑违法犯罪分子4、加强法制教育，增强医疗机构和医务人员的法律意识和依法执业的自觉性5、宣传群众，抵制非法行医行为（五）加强监督队伍建设，探索建立长效监管机制。

106依法行政基本要求合法行政：不得影响合法权益；不得增加额外义务合理行政：公平、公正、不偏私、不歧视自由裁量要符合立法本意行政措施、手段适当程序正当公开，依程序，听取公民、当事人意见保障相对人、利害关系人知情权、参与权和救济权回避义务诚实守信（信赖保护原则）政务公开不得随意撤销、变更已生效的行政决定，除非依法定事由、经法定程序高效便民：遵守程序规定的法定时限权责统一：违法、不当行使行政职权，依法承担法律责任107严肃责任追究单位责任——通报批评个人责任组织处理：通报批评─→免职纪律处分追究刑事责任建立过错责任追究移送联系制度卫生行政执法机构与组织人事部门卫生行政执法机构与纪检监察机关强化上级对下级提出责任追究建议并进行监督108关于对打击非法行医专项行动责任追究的意见（卫监督发[2005]413号）经全国打击非法行医专项行动领导小组审议通过征求监察部等部门意见卫生部正式下发指导性意见109追究原则坚持依法依纪、实事求是、客观公正，准确认定错误性质、责任大小，区别不同情况进行处理。做到惩处与责任相适应，教育与惩处相结合。坚持分清集体责任和个人责任，直接责任、主要领导责任和重要领导责任，按照干部人事管理权限和干部任免处理权限进行处理。不得以集体责任代替个人责任。110责任追究的对象及行为各级卫生行政部门、卫生监督机构及其工作人员政府举办的医疗机构及其由国家机关任命的工作人员不履行或不正履行法定职责，给人民群众的健康权益和生命安全造成隐患和损失的行为，都要予以追究111医疗机构负责人对医疗机构规范执业负有领导责任，其主要负责人是第一责任人。七种行为应当追究责任1、违反《医疗机构管理条例》等法律法规，超出《医疗机构执业许可证》核准登记范围开展执业活动的；2、聘用非卫生技术人员开展诊疗活动的；3、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的；4、非法开展胎儿性别鉴定或选择性别终止妊娠手术的；5、发布虚假医疗广告信息的；6、违反国家打击非法行医专项行动有关要求，有令不行，有禁不止的；7、其他应当追究责任的行为。112各级卫生行政部门、卫生监督机构对医疗机构负有监管责任。六种行为应追究责任

1、不认真按照有关要求开展医疗机构日常监管工作，失职、渎职或有其他不作为行为的；2、对医疗机构执业或医师执业等事项的行政许可不认真履行职责、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的;3、对有确切线索的群众投诉举报压案不查、瞒案不报或受理后不认真进行查办的；4、对涉嫌违反党纪政纪规定的案件，不按规定移送纪检监察机关的；5、对涉嫌犯罪的案件，不依法移送司法机关的；6、有其他违法违纪行为的。113关于从重处理的有关规定

有下列行为之一的，应当从重处理：1、在打击非法行医专项行动中自查自纠不认真，没有及时发现问题或有问题不及时进行处理上报，经上级部门督查发现的；2、对上级卫生行政部门转办的投诉件以及辖区外要求协查、协办的案件拒不办理、故意拖延、影响查处的；3、12个月内经两次以上责令改正而拒不改正其违法违纪行为的;