达必妥药品说明书

汇报人：<XXX>2024-01-08达必妥药品说明书目录药品基本信息使用方法与剂量药品副作用与禁忌药品相互作用与注意事项药品储存与有效期不良反应处理与药物咨询药品生产商与购买渠道01药品基本信息达必妥（Dupilumab）药品名称Dupilumab英文名药品名称成分与性状成分达必妥由人源化单克隆抗体组成，通过抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）信号通路发挥治疗作用。性状达必妥注射液为无色至淡黄色澄清液体。适应症达必妥被批准用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD），包括成人和青少年患者。达必妥还可用于治疗哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹和慢性荨麻疹等疾病，但这些适应症尚未在中国获得批准。02使用方法与剂量剂量范围达必妥的成人剂量范围为200-600mg，根据患者的病情和医生的指导进行个体化调整。起始剂量对于大多数成人患者，起始剂量为200mg，每周一次，皮下注射。维持剂量根据患者的反应和耐受性，剂量可逐渐增加至最大600mg，每周一次。成人使用剂量030201剂量范围达必妥的儿童剂量范围为200-400mg，根据患者的病情和医生的指导进行个体化调整。起始剂量对于大多数儿童患者，起始剂量为200mg，每周一次，皮下注射。维持剂量根据患者的反应和耐受性，剂量可逐渐增加至最大400mg，每周一次。儿童使用剂量01选择大腿或腹部作为注射部位，并确保注射前皮肤清洁干燥。注射部位02达必妥应储存于2-8℃的冰箱内，避免冷冻和阳光直射。储存方式03在使用达必妥期间，应定期监测患者的肝功能和血常规指标，并注意观察是否有过敏反应或感染症状。注意事项使用方法与注意事项03药品副作用与禁忌注射部位反应注射达必妥后，可能会出现注射部位疼痛、红肿、硬结等反应，通常轻微且短暂。疲劳和肌肉疼痛部分患者可能会出现疲劳和肌肉疼痛的症状。皮疹部分患者可能出现皮疹，通常轻微且不会引起严重问题。常见副作用极少数患者可能出现严重的过敏反应，如呼吸困难、喉咙肿胀、低血压等。过敏反应长期使用达必妥可能会增加感染的风险，特别是皮肤和尿路感染。感染罕见但严重的副作用包括血液系统异常，如白细胞减少和血小板减少。血液系统异常严重副作用03孕妇和哺乳期妇女禁用。01对达必妥或其成分过敏者禁用。02正在接受免疫抑制治疗的患者禁用。禁忌症04药品相互作用与注意事项与免疫抑制剂的相互作用达必妥可能会降低免疫抑制剂的效果，导致免疫系统疾病恶化。与抗凝药物的相互作用同时使用达必妥和抗凝药物可能导致出血风险增加。与生物类似药的相互作用达必妥与某些生物类似药同时使用可能会产生免疫原性反应。与疫苗的相互作用建议在接受达必妥治疗期间避免接种活疫苗，以免引发严重不良反应。与其他药物的相互作用过敏反应达必妥可能导致过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，应立即就医。感染风险长期使用达必妥可能增加感染的风险，特别是皮肤和肺部感染。结核病复发有结核病史的患者在使用达必妥前应进行结核病筛查，并在治疗期间密切监测。皮肤癌风险长期使用达必妥可能增加皮肤癌的风险，特别是黑色素瘤。注意事项与警告孕妇使用达必妥可能对胎儿造成伤害，建议在医生的指导下权衡利弊。孕妇用药哺乳期妇女在使用达必妥时应停止哺乳，以免药物通过乳汁影响婴儿。哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药05药品储存与有效期达必妥应存放在避光、密封的地方，以保持药品的稳定性。避光、密封最佳的储存温度在20-25℃之间，湿度应保持在35-75%RH之间。阴凉干燥处避免将达必妥放在暖气、炉子或其他热源附近，以免影响药品质量。避免与热源接触药品储存条件有效期达必妥的有效期通常为24个月，在标签上标明。批号每盒达必妥都有唯一的批号，用于追踪药品的生产日期和批次。过期药品处理如果药品过期，应立即停止使用，并按照当地法规处理过期药品。定期检查建议定期检查药品的有效期和批号，以确保使用的是最新鲜和最安全的药品。有效期与批号06不良反应处理与药物咨询如出现轻度恶心、头痛、皮疹等，可先观察，暂时不用药处理。如症状持续或加重，请及时就医。轻度不良反应如出现发热、乏力、肌肉疼痛、咳嗽等症状，应立即停药并就医。就医时应携带药品说明书，以便医生了解用药情况。中度不良反应如出现呼吸困难、喉头水肿、心脏疾病等严重不良反应，应立即停药并紧急就医。就医时应告知医生药品名称、用量及用药时间，以便医生及时处理。严重不良反应不良反应处理方法药品包装盒上会提供咨询热线的联系方式，家长可以拨打该电话咨询药品使用等相关问题。咨询热线家长可以通过药品生产企业的官方网站或在线医疗平台进行在线咨询，了解药品使用方法、注意事项等信息。在线咨询家长可以前往附近的医疗机构咨询医生，了解药品使用方法、注意事项等信息。在咨询时，应携带药品说明书，以便医生了解用药情况。医疗机构药物咨询途径与联系方式07药品生产商与购买渠道药品生产商信息01药品生产商：礼来制药02成立时间：1876年03主要产品：糖尿病、神经科学、肿瘤等领域药物04全球布局：在全球范围内拥有多个研发中心和生产基地，致力于为患者提供高质量的创新药物。患者可以前往医院或诊所，由医生开具处方并购买达必妥。患者可以在指定的正规药店购买达必妥，确保药品质量和来源可靠。购买渠道与注意事项正规药店医院和诊所购买渠道与注意事项互联网平台：部分在线药品销售平台经过认证后，可以合法销售达必妥。处方药达必妥是处方药，购买前需提供医生开具的处方。医保信息根据不同地区和国家政策，达必妥可能纳入医保目录，患者需了解