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文档简介

药品分装操作规程1.引言药品分装是指将大容量的药品分装成小容量适宜使用的药品包装，以方便患者使用和药品管理。为确保药品分装的质量和安全性，制定并执行严格的药品分装操作规程十分必要。2.目的和适用范围本操作规程的目的是规范药品分装操作的步骤和要求，以保证每个分装药品的准确性和安全性。本操作规程适用于所有从事药品分装工作的人员。3.分装设备和环境3.1分装设备-分装设备应符合药品分装要求，每台设备应设置明确的使用和维护记录，并进行定期检查和保养。-清洁：分装设备应保持干净整洁，且经过彻底清洁和消毒后方可使用。-鉴别性能：分装设备应具备准确的计量功能，并能确保药品的准确分装。-校准：分装设备应定期进行校准，记录校准结果。3.2分装环境-分装操作应在洁净的环境中进行，以避免杂质的污染。-温度和湿度：分装区域的温度和湿度应符合药品储存要求，避免影响药品质量。-空气质量：分装环境应具备良好的通风系统，避免污染空气对药品的影响。4.分装操作流程4.1药品检查-分装前，对所要分装的药品进行检查，确保药品包装完好，标签齐全，没有异常情况。-如果发现问题，应及时报告相关负责人或药剂师，并按照相应程序处理。4.2药品分装-根据药品分装的数量和要求，选择适当的分装设备，并进行检查和准备工作。-在分装前，按照规定的操作步骤进行操作员的手部消毒，以保证操作的无菌性。-将分装药品按照准确的剂量放置在分装设备中，确保准确分装。-分装完成后，及时清理和消毒分装设备，以便下次使用。4.3药品包装-分装完成后，将分装好的药品按照规定的包装要求进行包装和封口。-严格按照规定的药品包装要求，贴上标签，标明药品名称、规格、批号、有效期等必要信息，并确保清晰可读。5.药品分装操作的记录和验证-每次分装操作都应进行详细的记录，包括药品名称、数量、操作员、校验员等信息。-分装操作记录应仔细审核，并进行签字确认。-定期进行药品分装操作的验证，以确保操作符合标准和规程要求。6.质量控制-分装过程中，应进行定期抽样检查，以确保分装药品的质量和准确性。-检查包括视觉检查、计量检查等。7.常见问题和应急处理-常见问题，如药品包装破损、药品数量错误等，应有相应的应急处理措施和纠正措施，及时解决并记录。-对于可能影响药品分装质量和安全性的问题，应立即报告相关负责人或药剂师，并按照相应程序处理。8.监督和培训-对从事药品分装操作的人员进行培训，确保其理解和遵守本操作规程。-监督和检查分装操作的执行情况，及时纠正和改进问题。9.总结药品分装操作是保证药品安全和准确使用的重要环节。制定并执行药品分装操作规程，可以规范分装过程，保证药品分装的质量和安全性，避免药

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