执业药师药事管理与法规模拟试题第3卷

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一、单选题（共63题，共63分）

1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A.现代药

B.传统药

C.基本医疗保险用药

D.处方药

E.国家基本药物

2.药品的特殊性之一体现在

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

B.属于经济性商品

C.消费者低选择性

D.属于竞争性商品

E.需求平衡性

3.药品的三致作用

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

4.核发《药品生产许可证》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

5.以下不得设定行政处罚的是

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

6.最高人民法院和最高人民检察院颁布

A..法律

B.行政法规

C.司法解释

D.部门规章

E.现行宪法

7.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

A.法律

B.行政法规

C.现行宪法

D..部门规章

E..司法解释

8.主要负责国家药品标准的制定和修订

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药典委员会

D.省级药品检验所

E.中国药品生物制品检定所

9.《药品管理法实施条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

10.主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

11.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

12.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

13.颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

14.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

15.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

16.列入国家药品标准的名称是

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

17.包括中文名、汉语拼音名的是

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

18.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

19.处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A..彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

E.先原则后具体，先综合后分类

20.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

21.我国实施药品分类管理的基本原则是

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

22.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

23.负责已有国家标准药品注册审批的是

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

24.不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.口服抗生素

C.甲类非处方药

D.口服抗生素

E.乙类非处方药

25.我国法定的药品注册管理机构是

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

26.必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

27.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

28.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

29.境内医疗器械的注册证格式为

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××

30.行政诉讼的受理范围不包括

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

31.外配处方必须由

A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.定点医疗机构的临床药师开具

D.个体诊所医师开具

32.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

33.某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

34.有关非处方药广告的说法，错误的是

A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.必须标明非处方药专用标识(OTC)

D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

35.药品广告审查机关是

A.省级工商行政管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

36.处方外配是指

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

37.有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.功能类保健食品以治疗疾病为目的

C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

38.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

39.对非处方药专有标识的使用，错误的是

A..红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

40.关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

41.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放

D.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

42.处方药可以申请转换为非处方药的是

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

43.有关外配处方管理的说法，错误的是

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

D.外配处方要分别管理，单独建账

44.执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.注册制度

D.登记制度

45.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

46.国家基本药物制度管理的环节不包括

A.基本药物的遴选

B.基本药物的遴选

C.基本药物的研制

D.基本药物的报销

47.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

48.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

49.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

50.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

51.红色专有标识图案用于

A.外用药品

B.特殊管理的药品

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

52.医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

53.消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

B.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利

C.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

54.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

A.造成轻伤以上伤害

B.造成轻度残疾

C.造成中度残疾

D.造成重度残疾

55.不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

56.下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

57.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

C.红色专有标识用于甲类非处方药药品

D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

58.药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量

59.说明书和标签必须印有规定的标识的是

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.医疗用毒性药品、放射性药品

D.以上都是

60.药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合理用