2024主管西药师专业实践能力讲义

药学（中级）冲刺班讲义岗位技能第一节药品调剂处方的概念和意义★★★（一）处方的概念和意义（理解）处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文件。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方是重要的医疗文件，具有法律、技术和经济上的意义。①技术上的意义：处方是药师调配、发药的书面依据；②经济上的意义：处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始数据；疗用药的医疗文书（二）处方的结构（常考）①前记别、年龄、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。②正文（核心部分）：以Rp或R标示；名称、规格、数量、用法用量等与药品性质有关的内容。③后记：医师签名签章、金额以及审计、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。（三）处方的种类（记分类）按格式分类：麻醉药品处方；一类精神药品处方；二类精神药品处方；急诊处方；儿科处方；普通处方（医保处方、自费处方）。按颜色分类（常考）淡红色：麻醉药品处方、一类精神药品处方；淡黄色：急诊处方；淡绿色：儿科处方；白色：普通处方、二类精神药品处方。（在右上角有文字注明）（四）处方的保存（常考）1药学（中级）冲刺班讲义1年：普、急、儿2年：精二、毒、戒3年：麻、精一保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。处方规则（一）处方规则（结合实践掌握）①专用处方，一名患者；②内容完整，涂改签名（日期）；③注明诊断，实足年龄（体重）；④中西同现，饮片单开；⑤每药一行，不超五种；⑥通用名称，标准单位；⑦常规剂量，超量签名；⑧急三慢七，特殊延长；⑨门方三日，急方当天。药品通用名★★（二）通用名（理解）称为药品法定名称。世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的唯一名称——国际非专利名称（INN）。中国药品通用名（CADN）是中国法定的药物名称，由国家药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定，具有通用性。商品名（具有专利性）：①专用名→厂商；②生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的应当使用同一商品名称；③通用名必须显著，单字面积必须大于商品名两倍；④通用名必须在上三分之一范围内显著位置标出（竖版为右三分之一黑色或者白色；商品名称。（四）常用处方缩写词（重点灵活掌握，至少一题）★★★服药频次q.h每小时Sol.q.4h每4Tab2药学（中级）冲刺班讲义q.d.Caps.q.nLiqb.i.d.2次Mistt.i.d.3次Aqq.i.d.4次Inj.注射剂q.o.d.1次ung.软膏剂p.r.n.必要时NS生理盐水stat!；st!立即（statim）a.c.Sig或Sp.c.OTC非处方药常用处方缩写词★★★给药途径H.皮下的g克im.肌内注射kgiv.mgiv.gtt.mlp.o.O.D.IU国际单位O.S.UO.L.O.U.Rp取cito急速地处方调配的一般程序★★★（一）处方调配的一般程序（可出考题）收方→审方→计价→调配→包装、标示→核对→发药1.收方：从患者处接收处方。2.审方：（1）处方规范审核：医师资质、专用处方、内容完整、书写规范、字迹清晰（2）用药安全审核：皮试、诊断与用药相符性、剂型、途径、是否重复给药、潜在相互作用与配伍禁忌等（3）调配处方：3药学（中级）冲刺班讲义自上而下逐一调配，贵重麻醉分登账卡；取药完毕容器归位，自下而上逐条再对；逐张调配以免差错，调配禁手直触药品；调配人签名（4）包装标示：标识清晰醒目、内容准确易懂、特殊保存特殊标记（5）核对：四查十对（必须掌握）-查处方，对科别、姓名、年龄；-查药品，对药名、剂型、规格、数量；-查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；-查用药合理性，对临床诊断。核对人签名（6）发药：核对姓名，逐一对药，准确发放，有错退回，详细交代、耐心回答，注重隐私，发药签字注意：“核对”不是“审核”：审核是接方后立即做的工作，核对是调配好药品后的再次核准！核对处方内容：逐个核对处方与药品是否一致；逐个检查药品外观质量是否合格，必要时开盒查看；确认有效期；检查（发药）人员签字。2.药品的摆放及注意事项★★（1）按药品性质分类摆放；冷藏、干燥、常温、避光、冷冻（2）麻醉、精神、毒性等药品专柜加锁（3）贵重药品单独保存；（4）误用可引起严重反应的一般药品，如氯化钾注射液、氢化可的松注射液等宜单独放置；（5）名称相近、包装外形相似、同种药品不同规格等常引起混淆分开摆放；处方差错的类别★1.客观环境或条件可能引起的差错（差错未发生）；2.发生差错但未发给患者（内部核对控制）；3.发给患者但未造成伤害；4.需要监测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取预防或减少伤害；5.差错造成患者暂时性伤害；6.差错对患者的伤害可导致患者住院或延长患者住院时间；4药学（中级）冲刺班讲义7.差错导致患者永久性伤害；8.差错导致患者生命垂危；9.差错导致患者死亡。处方差错的原因★1.调配工作时精神不集中或业务不熟练；2.选择药品错误；3.处方辨认不清；4.缩写不规范；5.药品名称相似；6.药品外观相似。（四）防范措施★★1.正确摆放药品。2.配方明确处方、逐张调配、逐一核对、有错必改。3.发药明确身份、逐一交代、正确贴签、确认患者理解。对差错的处理原则★★1.建立处理制度报告制度、负责制度、调查制度、处理原则、奖惩制度、摄像探头等。2.发现并分析问题护士患者反馈、账目核对、药师反映等。3.解决问题联系取药者、积极调换或赔偿、提供救治及指导等。4.用药教育患者自己用药不当、请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。5.改进措施总结经验、改正环节、广而告之。岗位责任制度★★一线岗位：处方划价、配药、核查、发药。二线岗位：药品分装、补充药品、处方统计、登记、处方保管。责权明确、工作内容具体化、数据化。2.查对制度：保证药品质量和发药质量。3.错误处方的登记、纠正及缺药的处理：对医师处方差错进行登记，对药剂人员调配和发药的差错登记。5药学（中级）冲刺班讲义与经济利益结合的差错登记制度有利于提高医师和药剂工作人员责任心查对制度★★保证药品质量和发药质量。3.错误处方的登记、纠正及缺药的处理：对医师处方差错进行登记，对药剂人员调配和发药的差错登记。与经济利益结合的差错登记制度有利于提高医师和药剂工作人员责任心错误处方的登记、纠正及缺药的处理★★3.错误处方的登记、纠正及缺药的处理：对医师处方差错进行登记，对药剂人员调配和发药的差错登记。与经济利益结合的差错登记制度有利于提高医师和药剂工作人员责任心领发药制度★★领药制度：控制领药的品种、数量和有效期。发药制度：药品发到治疗科室病房及其他部门。目的：保证医疗、教学、科研供应，药品账目管理。药品管理制度（三级管理）★★★5.药品管理制度（三级管理）：一级管理：麻醉药品和毒性药品原料药；二级管理：精神药品、贵重药品和自费药品；三级管理：普通药品。特殊药品管理制度★★★麻醉药品：五专管理（专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记），处方应保存3年备查。精神药品：第一类精神药品处方保存三年备查，第二类精神药品处方应保存2年备查。医疗用毒性药品：专人负责、专柜加锁、专用账册。处方应保存2年备查。部分价格昂贵药品：专账专人管理。有效期药品管理制度★★★按批号摆放，做到先产先用，近期先用；近效期、少用药品，及时报告，调配使用；近效期（6个月）药品不再领用；6药学（中级）冲刺班讲义发放给患者药品，必须计算在药品用完前应有一个月的时间；失效的药品不能发出。调剂室的设备和条件★★药品储存和保管的要求：遮光：指用不透光的容器包装，如用棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明的容器。密闭：指将容器密闭，防止尘土及异物进入。密封：指将容器密封，防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，防止空气和水分的侵入并防止污染。阴凉处：指温度不超过20℃。凉暗处：指避光且温度不超过20℃。冷处：指温度在2-10℃。剂（如胰岛素、麦角新碱、垂体后叶素等）应低温储存（2～10℃）。药品的摆放（了解）①按药理性质分类摆放；②按药品剂型分类摆放；③按使用频率摆放；④按内服与外用药分开摆放；⑤按西药与中成药分开摆放；⑥麻醉药品、精神药品的摆放。门诊、急诊、病房调剂的特性与差异★★①门诊负责调配门诊处方；②急诊要及时提供药品，24h值班；药品准备要迅速、高效、安全和全面；具有相应专业技术资格的药师；二级及以上医院都应设急诊药房；③病房药房负责住院病人处方调配和领发药单的配发。岗位技能第二节临床用药的配制肠外营养（一）肠外营养支持的意义、重要性和进展★定义：肠外营养（TPN）是由碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等各种营养成分按一定的比例，混合于特定的配液袋中，通过静脉途径提供患者每日所需的能量及各种营养物质，7药学（中级）冲刺班讲义维持机体正常代谢，改善其营养状况。配制和使用过程中应注意的问题★★1.配制过程中应注意的问题（1）影响肠外营养液稳定性的因素1）葡萄糖液：糖乳不可直接混，pH急剧下降2）氨基酸液：高浓增强缓冲力，正负离子可缓冲3）脂肪乳剂：易受影响慎配伍，乳析、破裂、转相4）维生素：VA的丢失量和速率赖于日光程度，氨基酸对VA有一定的保护作用；VC和VB12加速分解VK1；VC能分解VB12；VB1加到高浓度（0.1%）亚硫酸盐中出现明显沉淀。5）微量元素：微量元素硒的降解主要受pH影响；铜能促进VC的氧化分解，降低VB12活性；铁在含磷酸的输液中慢慢产生胶体铁沉淀。氯化钾注射液含着色剂磷酸核黄素，遇锌析出结晶阻塞滤孔6）电解质：电解质通过离子催化作用和浓度影响稳定性；主要电解质的浓度影响脂肪乳剂的颗粒变化；高价金属离子比低价金属离子引起的颗粒变化大。7）放置的温度和时间：温度升高，放置时间越长，易发生聚集。8）配液袋的材质：聚氯乙烯（PVC）袋可释放出脂溶性增塑剂，对脂肪粒有破坏作用，但在室温下24量很少，不致引起有害作用。由于PVC袋增塑剂的毒性反应，聚乙烯醋酸酯（EVA）已作为目前肠外营养袋的主要原料。配制和使用过程中应注意的问题★★（3）肠外营养液的混合顺序顺序：a.微量元素和无磷酸盐电解质加入氨基酸溶液中；b.磷酸盐加入葡萄糖液中；c.将上述两液转入3L静脉营养输液袋中（葡萄糖、氨基酸）；d.将水溶和脂溶性维生素混合后加入脂肪乳；e.将d转移入3L袋中；f.排气，摇匀，备用。8药学（中级）冲刺班讲义（4）注意事项（掌握，易出考题）：a.终混前将氨基酸（缓冲）加入脂肪乳剂中；b.钙剂和磷酸盐应分别足够稀释,以免磷酸钙沉淀；c.混合液中不要加入其他药物；d.液体总量≥1500ml，葡萄糖终浓度为0～23%，利于稳定；e.现配现用，24h内输完，不超过48h。保存应在4℃冰箱；f.电解质不应直接加入脂肪乳剂中，以防止破乳；g.配好的口袋上应注明配方组成、床号、姓名及配制时间。4.使用过程中应注意的问题（1）采用同一条通路输注肠外全营养液（TPN）和其他治疗液中间要用基液冲洗过渡，如葡萄糖和生理盐水；（2）输注速度：应在18～20h输完；（3）输注时不能在Y形管中加入其他药物，避免配伍禁忌；（4）使用PVC袋时应避光。肠内营养（一）肠内营养的作用★1.症状的改善、生活质量的提高、并发症和死亡率的降低、疾病的加速康复。的免疫功能等）和机体重量或组成的改善（如增加肌肉组织等）。肠内营养（一）肠内营养的作用★肠内营养适用范围：胃肠道能耐受原发疾病或因治疗需要不能或不愿自然饮食、或摄食量不足总能量需求60%时，均可考虑开始肠内营养支持。肠内营养（二）配制和使用过程中应注意的问题★★1.肠内营养适应证①不能经口进食、摄食不足或有摄食禁忌者◆经口进食困难◆经口摄食不足◆无法经口摄食9药学（中级）冲刺班讲义（二）配制和使用过程中应注意的问题★★1.肠内营养适应证②胃肠道疾病◆短肠综合征◆炎性肠道疾病◆患有吸收不良综合征◆结肠手术与诊断准备◆对于神经性厌食或胃瘫痪的病人（二）配制和使用过程中应注意的问题★★1.肠内营养适应证③胃肠道外疾病◆术前、术后营养支持◆肿瘤化疗、放疗的辅助治疗◆烧伤、创伤◆肝功能衰竭◆肾衰竭◆心血管疾病◆先天性氨基酸代谢缺陷病◆肠外营养的补充或过渡肠内营养（二）配制和使用过程中应注意的问题★★2.肠内营养禁忌证①完全性机械性肠梗阻、胃肠道出血、严重腹腔感染;②严重应激状态早期、休克状态;③短肠综合征早期;④高流量空肠瘘;⑤持续严重呕吐、顽固性腹泻，严重小肠、结肠炎；⑥胃肠道功能障碍或某些要求肠道休息的病情;⑦急性重症胰腺炎的急性期;⑧无法建立肠内营养喂养通路;个月内的婴儿、糖尿病或糖代谢异常者、氨基酸代谢异常者不宜应用要素型制剂。3.肠内营养支持的方式①鼻胃管途径10药学（中级）冲刺班讲义②胃造口途径③空肠造口途径4.肠内营养的配制成不黏稠和均质的形式，防止蛋白质和矿物质相互凝结阻塞喂养管。保存：无菌容器。使用：喂养设备应该定期清洁和维护，无菌营养液和输液装置应该在24h后被处理。5.肠内营养的输注一次性投给、间歇性重力滴注和连续性经泵输注药物配伍变化（掌握）药物配伍变化（一）研究注射剂配伍变化的目的：安全、合理（二）分类配伍变化可分为：可见配伍变化：溶液混浊、沉淀、结晶及变色；不可见配伍变化：水解反应、效价下降、聚合变化等。（三）常见注射剂配伍变化发生原因（重点掌握）（1）注射液溶媒组成改变：某些注射剂内含非水溶剂，目的是使药物溶解或制剂稳定，若把这类药物加入水溶液中，由于溶媒性质的改变而析出药物产生沉淀：如氯霉素注射液（含乙醇、甘油等）加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，可析出氯霉素沉淀（2）电解质的盐析作用脱水或因电解质的影响而凝集析出。两性霉素B与强电解质注射液如氯化钠合用可析出沉淀。（3）pH注射液pH值是一个重要因素，在不适当的pH下，有些药物会产生沉淀或加速分解：如5%硫喷妥钠10ml5%葡萄糖500ml中，由于pH下降产生沉淀；（4）直接反应头孢菌素类与Ca2+、Ｍg2+等形成难溶性螫合物析出沉淀；11药学（中级）冲刺班讲义色物质。如肾上腺素与铁盐发生络合作用；异烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥英钠等合用可导致颜色改变；3.效价下降配伍制剂之间产生离子作用或者由于配伍后PH值改变，导致药物效价下降；乳酸根离子加速氨苄青霉素的水解：混合后4小时后可损失20%；4.聚合反应氨苄西林等放置期间会出现变色、粘稠、沉淀；青霉素的变态反应可能与形成聚合物有关。聚合物会引起过敏。6.混合顺序如钙剂和磷酸盐、碳酸盐分别加在不同的溶液中稀释，避免发生钙盐沉淀。（四）注射剂配伍变化预测★根据注射药物的理化性质，将预测符号分为7AⅠ类pH素类、异戊巴比妥、苯妥英钠BⅠ类pH盐酸氯丙嗪、磷酸可待因、盐酸普鲁卡因根据注射药物的理化性质，将预测符号分为7AS：水溶性的酸性物质制成的盐，其本身不因pH值变化而析出沉淀。葡萄糖酸钙BS：水溶性碱性物质制成的盐，其本身不因pH值变化而析出沉淀。盐酸去氧肾上腺素、盐酸多巴胺、硫酸庆大霉素、盐酸林可霉素根据注射药物的理化性质，将预测符号分为7pH值变化而析出沉淀，但可导致AS、BⅠ类药物产生沉淀。改变而析出沉淀。氯霉素、VK1、地西泮变化、重金属盐、乙醇等都影响其活性或使其产生沉淀。升压素、透明质酸酶、缩宫素、肝素钠等12药学（中级）冲刺班讲义（五）注射剂配伍变化的实际应用1.注射剂配伍组合后应进行灯检，观察输液瓶中有无可见配伍变化2.在滴注过程中要巡回检查配伍组合瓶内是否产生迟发性可见配伍变化4.注射剂配伍操作应在洁净空气100级环境条件下进行药的安全岗位技能第三节药品的仓储与保管药品的采购（三）购进记录（掌握）医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。价格等内容。票据保存期不得少于3购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品的验收内容★★一、验收内容（掌握）按采购计划根据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行验收。主要包括数量点收与药品质量验收。质量验收指药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。1.药品外包装2.药品标签、说明书3.特殊管理的药品4.药品合格证5.进口药品药品的外观检查内容、方法、判断依据与处理★★★（一）验收内容1.药品外包装号、运输注意事项及其他标识。验收时应检查包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污迹、破损13药学（中级）冲刺班讲义2.药品标签和说明书药品包装必须印有或贴有标签并附说明书。批号、有效期还应有所含成分、适应症、用法与用量、禁忌证、不良反应、注意事项和贮藏条件等。3.特殊管理的药品定的标识和警示说明。非处方药的包装有国家规定的标识。特殊药品的各种标识4.药品合格证业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签字盖章。该批号药品的质量检验报告书；验收生产企业同批号药品的检验报告书。药品的外观检查内容、方法、判断依据与处理★★★5.进口药品进口药品包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。构或质量管理机构原印章。药品的外观检查内容、方法、判断依据与处理★★★药品本身的外观形状通过人的视、触、听、嗅；最基本的技术依据：比较法；检查时需将包装容器打开。药品验收记录★★（三）药品验收记录：填写要求与注意事项验收记录记载供货单位、到货日期、药品名称、剂型、规格、数量、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等内容。验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。填写要字迹清楚，内容真实完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章。14药学（中级）冲刺班讲义（四）药品入库的手续与程序要求：数量准确、质量完好、搬运迅速、手续简便、把关稳妥、交接认真。等程序完成入库工作。有效期的概念★★★（一）有效期的概念（理解）概念：指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，药品的有效期从生产日期开始算起。有效期是直接反映稳定药品内在质量的一个重要指标。药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性。（二）有效期的表示方法有三种（掌握，易出考题）：2022年10月152022年10月16日起便不得使用。国内多数药厂都用这种方法。（2）直接标明失效期：如某药品的失效期为2022年10月15日，表明可使用至2022年10月日。一些进口药品可见这种表示方法。（3）标明有效期年限：则可由批号推算如某药品批号为220514，有效期为3年。由批号可知本产2022年5月14日生产,有效期3年,表明本品可使用到2025年5月13日为止。（三）有效期药品的管理（理解）：1.计划采购，（防止积压或缺货）；2.检查效期，按效期登记；（设效期药品一览表）3.设货位卡，（效期与数量）；定期检查，调整货位，近期先用；有效期药品的管理★★★4.药品的色标管理绿色：黄色：红色：合格药品库（区）待发药品库（区）待验药品库（区）退货药品库（区）不合格药品区5.因配方经常将药品放在沙塞玻璃瓶中，尽量用完再补，防止旧药积存瓶底过期6.近效期药品要及时报告（到期2个月前）7.超过有效期的药品一律不得再使用。15药学（中级）冲刺班讲义影响药品储存质量的因素★★★（一）影响药品储存质量的因素（环境、人为及药物本身因素）1.环境因素（易出考题）（1）日光：紫外线加速药物的氧化分解（催化）。（2）空气：氧气可氧化还原性药物；CO2使药品变质；维生素A、D等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，药品一旦被氧化，其疗效就会降低，甚至会产生毒素。被氧化的药品均能从其变色、变味上观察出来（3）湿度：高则药品吸收水分潮解变质发霉；低则药品失去结晶水风化；易风化药品：硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、咖啡因等易引湿药品：单糖浆、甘油（4）温度：高则药品挥发、变形、氧化、水解、微生物寄生；低则药物冻结或析出沉淀；青霉素加水溶解时，在25℃放置24h，大部分失效；疫苗等生物制品，温度过高会变性而失效,温度过低会冻结失活。（5）时间：降低药物疗效或变质；（6）微生物和昆虫：使药品腐败、发酵、霉变、虫蛀。（二）药品的储存1.分区、分类管理药品（分区分类、货位编号）分区：根据场所条件划分若干个保管区、以便分区储存一定种类的药品。冷藏库、麻醉药品库、毒品库和危险品库。益处：掌握出入规律，利于清仓盘库，缩短收发时间，提高管理水平。2.货位编号货位编号是将仓库范围的库房、仓间、货架按顺序编号，做出标志，以便识别寻找。（二）药品的储存3.药品码垛（1）存放要留有间隙：墙距——不小于20cm温控设施——不小于30cm底距——不小于10cm通道——不小于200cm◆灯下不放药，水平距不小于50cm（2）规范药品堆垛和搬运操作：不得倒置；不坚固或过重的药物——不宜码放过高；质重、体积大——放在离装卸地点较近的货区注意符合防火规定16药学（中级）冲刺班讲义（3）药品出库原则先产先用、先进先用、近期先用和按批号发药使用。按月填报近效期药品汇总表，发至药房各部门，相互调剂使用。（三）药品的养护1.储存药品仓库的设施和设备要求（1）设施：药库应当干净、整齐，地面平整、干燥，门与通道的宽度便于搬运药品和符合防火安全要求；冷库：温度要求保持在2～10℃；阴凉库：温度要求不高于20℃；常温库：温度要求保持在0～30℃。相对湿度应保持在35%～75%。根据需要设立不同库（区）。（2）设备要求：通风排水设备；温湿度测定仪；冷库及阴凉库应安装温湿度调控设备。洁净材料制成的货架，并保持通风。避光设备，防止日光直射药品。照明设备；防冻、保温设备；防鼠、防虫、防火、防盗设备。2.药品的保管与养护（1）药品的养护：遮光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：指将容器密闭，防止尘土和异物进入；密封：是指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：是指将容器熔封或用适当的材料严封，防止空气和水分及其他气体入侵，防止污染；阴凉处：指不超过20℃；凉暗处：避光并温度不超过20℃；冷处：指2～10℃；常温：指10～30℃。（2）药品的在库检查药品养护应设专职或兼职管理人员,配备必要的仪器设备,制订管理计划,建立管理档案。每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查,做好库房温湿度检查记录,注意库房通风换气,并做检查记录。检查发现药品内包装破损的药品,由于破损、变质、过期不可供药用的药品,应清点登记,列17药学（中级）冲刺班讲义行送检。3.危险品储存与养护（1）严格控制危险品的堆放储存；堆放平稳，留有空间，不能“高、大、密”；（2）易爆品、剧毒品必需专库保管，实行“五双”管理（掌握）：双锁保管，双人保管，双人收发，双人领取，双本记账；（3）库内应有通风设施，保持库内适宜的温度；（4）库内严禁烟火。4.中药饮片的储存与养护霉变：蜜丸、糖浆、口服、颗粒；室内温度不超过60%垛，保证中药材的质量国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒药品，实行特殊管理。（一）麻醉药品、第一类精神药品管理——药事管理部分《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法》（二）医疗毒性药品的保管1.概念：指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。西药品种是指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。编制医疗用毒性药品年需求计划当地卫生行政管理部门及公安局毒品管理部门批准后，管理部门发给的购买卡到指定的供应单位购买。3.验收与保管：不能随意拆开内包装，标识：毒药标记：黑底白字“毒”；专人负责、单间专柜、双人双锁；双人收发、共同签章、严禁混杂；专用账册、定期盘点、帐物相符；4.销毁：报当地主管部门批准后方可销毁上报销毁、建立档案、相关签章。易制毒药品的保管方法（三）易制毒药品的保管方法（大纲没有教材有）易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。18药学（中级）冲刺班讲义品管理制度。易制毒药品的保管方法（三）易制毒药品的保管方法（大纲没有教材有）1.专库/专区/专柜储存：（1）生产企业、经营企业、药品使用企业——专库储存（2）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业——专区储存（3）教学科研单位——专柜2.使用：（1）专库应当设有防盗设施，专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管理。（2）设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。（3）入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。药品出库发放的要求与原则★★药品出库要求：建立并执行药品出库检查复核制度（一）原则：先产先出、近期先出、按批号发货。（二）程序、复核、记录：按照发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对标明质量状况，做好出库复核记录记录要保存至超过药品有效期1年，但不得少于3药品盘点与结算盘点★★（一）盘点：对药品实物数量及其价值余额的清点掌握库存水平，了解积压短缺状况，考核药品资金定额执行情况的重要依据。盘点的方法包括：①点货（点库存药品），对卡（对货卡，以卡对账），对账（对药品明细账）；盘点★★（一）盘点盘点作业：初点作业、复点作业和抽点作业。19药学（中级）冲刺班讲义盘点★★结算操作包括对账和结账。因，加以更正与处理。束本期账薄记录。药品报损与退换货★★（二）药品报损与退换货做好退货记录。退货记录应保存3并有明显标志有完善的手续和记录。3.对于过期药品以及国家明令淘汰的药品，经质量管理部门核实后，应作报废处理。岗位技能第四节医院制剂常用天平及量器★★天平：架盘天平、电子天平量器：量筒、量杯、量瓶、滴定管（二）称重方法1.直接称量法，用于空气中稳定的样品，是制剂生产中常用的方法2.减重称量法，一般称量比较少的药物，能够连续称取若干份样品，医院制剂生产中较少用（三）称量注意事项1.称重注意事项（1）选择适宜的天平并校准——重量、误差（2）天平要放置水平（3）合适的称量纸或称量容器，避免遗撒（4）电子天平每次应归零后再称量（5）称取广口瓶装药品时，应瓶盖不离手，三看（取药瓶时，称重前，药瓶放回原位），称取后处理药匙（6）使用架盘天平时砝码盒不离天平，不用时天平处于休止状态20药学（中级）冲刺班讲义2.量取注意事项（1）量器的选择：不少于量器总量的五分之一（2）保持量器垂直，左手持量器，右手持瓶倒液，瓶签须向上（3）以凹液面读数（4）沿壁加液（5）黏稠性液体，使液体流尽（6）1ml以下液体时，以滴为单位（7）更换液体时需清洗干净粉碎、筛分、混合操作1.粉碎设备：研钵、球磨机、万能粉碎机、流能磨、胶体磨（2）筛分设备：药筛、振荡筛分仪、旋振筛（二）混合方法搅拌、研磨、过筛、混合筒混合混合原则：1.组分的比例量剂量相差悬殊——等量递增（配研法）2.组分的堆密度堆密度小的先入，再加堆密度大的物料，混匀3.混合器械的吸附性取量大的部分辅料先入混合器，再加入量小的药物混匀4.组分的粒径各组分粒径应大小相近灭菌与无菌操作（一）洁净室操作技术1.洁净室设计要求洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结工序合理衔接，设置不同的操作间，按工序划分操作岗位。各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开;21药学（中级）冲刺班讲义内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其他制剂分开。洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施。毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少积尘和便于清洁。能在生产区外部对其进行维护。排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的工序区域,应当参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录“无菌药品”中D级洁净区的要求设置。滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完称量、混合,包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。洁净容(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯。2.洁净室的清洁消毒换，防止产生耐药菌株清洁要求：①清洁充分，消毒液擦洗至少停留10min。②洁具分开，洁净区与一般区严格分开，不同净化区之间分开储存和使用。普通制剂净化区清洁：操作前和工作后各一次，每周一次，每月大清洁消毒一次。顺序：纯化水（台面）→消毒液（台面）→75%乙醇（设备、台面、座椅、门把手、传递窗两侧和底部）→消毒液（地面、地漏、排水管）洁净工作台清洁：使用后、每周全面清洁消毒一次顺序：纯化水→消毒液→75%乙醇，操作室臭氧消毒3.洁净室的人员管理22药学（中级）冲刺班讲义制剂人员应有健康档案每年至少体检一次。传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入。生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡。D区服装：覆盖头发、耳朵、胡须，穿大褂，戴鞋套或换鞋；C区服装：完全覆盖头发、耳朵、胡须，穿连体工作服，戴手套和口罩，戴鞋套或换鞋，衣服要求要无纤维脱落；B／A镜，衣服要求要无纤维脱落及无菌。4.洁净室的物料管理物料应按规定的使用期限储存，储存期内如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。物理、化学灭菌技术★★湿热灭菌法：最有效、应用最广泛的灭菌方法物理灭菌法★★（二）物理灭菌法干热空气灭菌法：①180℃1小时以上；250℃45分钟以上②适用于耐高温的玻璃和金属器具以及不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品的灭菌③穿透力弱，温度不易均匀，灭菌温度高，不适用橡胶、塑料及大部分药品。2.湿热灭菌法高压饱和蒸汽、过热水喷淋杀灭微生物的方法。为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法适用于：耐高温和耐高压蒸汽的药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞等。灭菌条件通常采用121℃×15分钟、121℃×30分钟或116℃×40分钟的程序。3.紫外线灭菌法用于灭菌的紫外线波长是200～300nm，最强254nm适用于物体表面、无菌室空气、纯净水23药学（中级）冲刺班讲义（三）化学灭菌技术1.气体灭菌：利用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。化学消毒剂：环氧乙烷、甲醛、臭氧、气态过氧化氢。2.药液灭菌用于作为其他灭菌法的辅助措施，适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。杀菌剂：苯扎溴胺、煤酚皂、乙醇（四）无菌操作技术的无菌度。①无菌操作室内需定期进行灭菌（紫外线、液体和气体灭菌）②所用所有物品均需经过灭菌处理制药用水选用原则★★饮用水：药材漂洗、器具粗洗、非无菌制剂饮片提取纯化水：非无菌制剂配置、非无菌制剂器具精洗、无菌制剂饮片提取注射用水：无菌制剂配置、无菌制剂器具精洗灭菌注射用水：注射用灭菌粉末的溶剂、注射用浓溶液稀释剂制药用水生产及质量控制纯化水的质量控制无色、无臭，酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。制药用水生产及质量控制注射用水——蒸馏法制备质量标准：无色的澄明液体；无臭，无味；细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。洗剂的制备及举例★★居多。溶液型洗剂——溶解混悬型洗剂（含不溶性亲水药物）——研细过6号筛，加液研磨法配置24药学（中级）冲刺班讲义混悬型洗剂（含疏水性药物）——加润湿剂、助悬剂，加液研磨法配置乳剂型洗剂——乳化法质量要求：（1）无毒、无局部刺激性。（2）贮藏时，如为乳状液，若出现油相与水相分离，经振摇易重新形成乳状液；如为混悬液，放置后的沉淀物经振摇应易分散。（3）易变质的洗剂应于临用前配制。举例：苯甲酸苄酯洗剂【处方】苯甲酸苄酯250g三乙醇胺5g20g纯化水1000ml【制法】取三乙醇胺与油酸混合后,加苯甲酸苄酯混匀,移入具塞瓶中,加约25ml纯化水振摇乳化,最后再加纯化水至全量,摇匀即得。滴鼻剂滴耳剂的制备及举例★★滴鼻剂：药物与适宜的辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。溶剂：水、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油质量要求：溶液型——澄清，不得有沉淀和异物。混悬型——颗粒细腻，分散均匀，沉淀经振摇易分散。乳剂型——若分层，经振摇易恢复。多剂量包装的水性介质的滴鼻剂，应添加适宜浓度的抑菌剂。滴鼻剂滴耳剂的制备及举例★★液，供滴入外耳道的液体制剂。制备与质量要求：溶液型——溶解→搅拌→过滤，应澄清，不得有沉淀和异物。混悬型——分散法，应颗粒细腻，分布均匀，沉淀经振摇易分散。乳剂型——若分层，经振摇易恢复。除另有规定外，多剂量包装的，应添加适宜的抑菌剂。开启后最多使用四周。外耳道炎症所用滴耳剂最好为弱酸25药学（中级）冲刺班讲义用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合无菌检查的要求。举例：复方薄荷脑滴鼻液薄荷脑10g10g液状石蜡1000ml【制法】取薄荷脑、樟脑加入液体石蜡中,待溶解后,搅匀,即得。分别溶解于液体石蜡再混合者,则为澄明液。举例：硼酸滴耳液30g70%乙醇1000ml[制法]取硼酸加适量70%乙醇溶解,滤过,加70%乙醇使成1000ml,搅匀,即得态，可分为溶液型软膏和混悬型软膏。水型。制备方法：熔合法、研和法、乳化法。药物的加入方式：适量液体组分如液体石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状,再与其余基质混匀。(2)药物可溶于基质某组分中时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂中,水溶性药物溶于水相或少量水中,再吸收混合或乳化混合。型软膏。水溶性药物溶于少量水后,与水溶性基质成水溶性溶液型软膏。药物的加入方式：(4)具有特殊性质的药物如半固体黏稠性药物,可直接与基质混合,必要时与少量羊毛脂或聚山梨酯类混合,再与凡士林等油性基质混合。若药物有共熔性组分(如樟脑,薄荷脑)时,可先共熔再与基质混合。(5)中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏状再加入基质中。固体浸膏可加少量水或稀醇等研成糊状，再与基质混合举例：氧化锌软膏26药学（中级）冲刺班讲义氧化锌150g凡士林850g1000g[制法]取氧化锌细粉,加等量熔化的凡士林,研匀后,分次添加剩余的凡士林使成1000g,研匀，直至冷凝,即得。士林温度不宜过高（60℃）举例：盐酸苯海拉明乳膏——乳化法盐酸苯海拉明20g硬脂酸110g单硬脂酸甘油酯74.2g白凡士林100g吐温-8030g60g10%羟苯乙酯乙醇溶液10ml纯化水1000g[制法]取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林,加热熔化,并保温70℃(油相);另取盐酸苯海拉明溶于纯化水中,加人吐温80、甘油,加热至70℃,滴加入10%羟苯乙酯乙醇溶液,搅拌溶解(水相);将油相缓缓加入水相中,边加边不断沿一个方向搅拌,至乳化完全并冷凝成膏。[附注](1)盐酸苯海拉明极易溶于水,为处方中主药;甘油为保湿剂;羟苯乙酯为防腐剂。(2)吐温80为O/W乳化剂,硬脂酸作为油相起增稠和稳定作用;单硬脂酸甘油酯是一种较弱的型乳化剂,与O/W型乳化剂合用,能增加油相的吸水能力,使制得的乳剂基质更稳定,且产品细腻润滑;白凡士林用以调节稠度、增加润滑性。(3）本品为O/W型乳膏基质。外用散剂的制备及举例★★散剂：药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。口服散剂为细粉，儿科及局部用散剂为最细粉27药学（中级）冲刺班讲义外用散剂的制备及举例★★举例：痱子粉薄荷脑6.0g6.0g麝香草酚6.0g薄荷油6.0ml水杨酸11.4g85.0g升华硫40.0g氧化锌60.0g100.0g滑石粉加至1000.0g[制法]取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化,并与薄荷油混合。另将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉,滑石粉研磨混合均匀,过七号筛。然后将共熔混合物与混合的细粉研磨混匀，过筛,即[附注](1)薄荷脑、樟脑、麝香草梵为共熔组分,先让其共熔液化后再与其他固体粉末混合有利于均匀分散、混合均匀。(2)在混合操作时,应根据各混合组分的比例量,按配研法(等量递加法)进行。合剂的制备及举例★★悬型、乳剂型。制备注意事项：（1）溶解先易后难（2）不易溶解的研细后搅拌使溶解，遇热易分解的药物不宜加热；挥发性药物最后加入（3）胶体合剂不宜过滤（4）不溶性药物视情况加入助悬剂，亲水性可不加（5）两种药物混合产生沉淀的：分别溶解、稀释后混合，加糖、甘油避免或延缓沉淀的产生（6）水溶性药物溶于水，醇溶性药物溶于醇，再混（7）易氧化变质药物加入抗氧剂、防腐剂、（8）含刺激性药物、味苦药物加入矫味剂（9）混悬型合剂标签上注明“服时摇匀”颠茄合剂颠茄酊50ml羟苯乙酯溶液（5%）50ml纯化水1000ml[制法]取颠茄酊、5%羟苯乙酯溶液混合,缓缓加人约800ml纯化水中,随加随搅拌,再加纯化水至1000ml,搅匀,分装,即得。(1)颠茄酊和5%羟苯乙酯溶液均为醇性溶液,应成细流缓缓加人纯化水中,边加边搅拌,以保证析出细28药学（中级）冲刺班讲义小的质点。(2）颠茄酊经水稀释后易出现浑浊,可加入吐温80以帮助溶解。硫酸锌合剂硫酸锌10g枸橼酸0.5g单糖浆200ml羟苯乙酯溶液（5%）10ml纯化水1000ml[制法]取硫酸锌、枸橼酸溶于适量纯化水中,滤过,滤液中加单糖浆搅匀,再缓缓加入羟苯乙酯溶液(5%),随加随搅拌,自滤器上添加纯化水使成1000ml,搅匀,分装,即得。(1)硫酸锌在中性或碱性溶液中,易水解产生氢氧化锌Zn(OH)沉淀,其锌离子常形成水合络盐如Zn(H2O)4SO4·Zn(H2O)2(OH)2。等,加枸橼酸使溶液呈酸性,可增加稳定性,防止产生沉淀。C并用,因它们能与锌离子络合而阻碍其吸收。(3)本品不宜空腹服,亦不可与胃蛋白酶合剂,稀盐酸合剂等含有盐酸成分的药物合用,以免增强刺激性,损伤胃黏膜。溶解法制备：附加剂、药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装稀释法是指先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。举例：复方碘溶液碘50g碘化钾100g蒸馏水1000ml[制法]取碘化钾,加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液,加人碘搅拌使溶,再加入蒸馏水适量至1000ml,即得。(1)本品俗称卢戈液,碘在水中的溶解度为1:2950,加碘化钾作助溶剂,增加碘在水中的溶解度,并能使溶液稳定。(2)为了使配制时药物溶解速度加快,故先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。【考点小结】29药学（中级）冲刺班讲义1.称量（称量仪器的选择与操作）2.粉碎、过筛、混合（混合的方法与原则）3.灭菌和无菌操作（洁净室的管理，灭菌方法的选择）4.制药用水（选择的原则）5.外用制剂（分析处方组成，掌握制备方法）6.内服制剂（分析处方组成，掌握制备方法）7.无菌制剂岗位技能第五节医院药品的检验玻璃仪器的洗涤★★1.玻璃仪器的洗涤：要求：洁净透明，其内外壁应能被水均匀地润湿且不挂水珠。常用洗涤剂及配制方法：（1）合成洗涤剂、洗衣粉和去污粉（2）铬酸洗液：饱和K2Cr2O7的浓硫酸溶液（3）有机溶剂混合洗涤剂仪器的洗涤：（1）对一般玻璃仪器：如锥形瓶、烧杯、试剂瓶等可用刷子蘸取肥皂、洗衣粉、去污粉等洗涤剂直接刷洗，再用自来水清洗干净（不挂水珠），最后用纯化水冲洗3次，晾干后备用。（2）不便用刷子刷洗的仪器（带刻度、精密）：先用自来水冲洗，沥干，用合适的铬酸洗液后，再用自来水冲洗干净，最后用纯化水冲洗3次，晾干后备用。玻璃仪器的使用★★1.滴定管滴定管的分类：容量大小①常量滴定管：25～50ml，最小刻度0.1ml②半微量滴定管：10ml③微量滴定管：1～5ml①酸式：装酸性或氧化性的滴定液②碱式：装碱性或还原性的滴定液使用：检漏、涂凡士林——装液、排气——滴定——读数——滴定后处理30药学（中级）冲刺班讲义玻璃仪器的使用★★1）检漏与涂凡士林：处是否有水渗出。然后将活塞旋转180°，再观察一次。若漏水需用凡士林密封。乳胶管。1.滴定管1）检漏与涂凡士林滴定管活塞拔出,用滤纸将活塞及活塞套吸干,在活塞套粗端和活塞套的细端分别涂一薄层凡士林,把凡士林,注意不要涂在塞孔处以防堵塞孔,然后将活塞直插人活塞套内,向同一方向转动活塞,直到活塞部分全部透明为止。最后用橡皮圈套住活塞尾部,以防脱落打碎。1.滴定管2）装液、排气装液：装液前要用滴定液荡洗滴定管2～3，以除去管内残留水分，保证滴定液浓度不变。再加入滴定液，调节液面在“0”刻线以上。荡洗方法：直接从试剂瓶倒入滴定管5～10ml滴定液，不借助其他容器。排气：将滴定管液充满滴定管后，若管下部有气泡应排气。尖嘴斜向上方，用两指挤压玻璃珠使溶液从出口管喷出，气泡随之逸出。1.滴定管3）滴定：将标准滴定液由滴定管滴加到被测溶液中。被测溶液放入锥形瓶、碘量瓶或烧杯内。要观察溶液的颜色变化，最后半滴半滴加。注意：平行测定多份样品时，每次滴定都要从0.00开始。避免滴定管不均匀或刻度不准确引起的误差。1.滴定管4）读数注意事项：①注入或放出液体稍等1～2min后再读数31药学（中级）冲刺班讲义②读数时捏住滴定管上部无刻度处；视线与切线在同一水平③常量滴定管读数可估读到小数点后2位④始末两次读数由同一个人用同样的方法读取1.滴定管5）清洗滴定完毕，弃去滴定管内的剩余液体，不能倒回原试剂瓶。用水冲洗后充满纯化水，垂直夹在滴定管架上，或洗净后倒置在滴定管架上。使用：检漏-溶液配制-转移-稀释-定容-摇匀（1）捡漏180°后,再试验一次,仍不漏水,即可洗涤后使用,见图所示。（2）溶液配制◆固体样品：准确称量后放入烧杯，用少量蒸馏水溶解◆液体样品：用移液管或吸量管准确移取一定体积的浓溶液，直接放入容量瓶（3）转移注意事项：①玻璃棒插入容量瓶内，玻璃棒下端接触瓶颈内壁②烧杯嘴紧靠玻璃棒，溶液沿玻璃棒流入容量瓶回烧杯④冲洗烧杯，同法转移。三次①玻璃棒插入容量瓶内，玻璃棒下端接触瓶颈内壁②烧杯嘴紧靠玻璃棒，溶液沿玻璃棒流入容量瓶回烧杯④冲洗烧杯，同法转移。三次（4）稀释加水至容量瓶的2/3处，旋摇容量瓶（中摇）（5）定容：接近标线时，逐滴加蒸馏水，直至溶液弯月面下缘与标线相切（6）摇匀：盖紧瓶塞，倒立容量瓶摇动数次，再直立，反复10～2032药学（中级）冲刺班讲义特殊说明：①容量瓶的磨口玻璃塞一般用橡皮筋或细绳系在瓶颈上，以防调换或掉下摔破。②容量瓶只能用来配制溶液，不能用来贮存溶液，特别是不能用来贮存强碱溶液。③容量瓶不能加热，也不能盛放热溶液。④容量瓶用完后，应立即冲洗干净，若长期不用，磨口塞处应垫上纸片，以防止塞子粘住。（3）移液管使用：润洗——吸液——放液特殊说明：①移液管和容量瓶常配合使用，使用前应做校准；②为减少误差，吸量管每次应将溶液吸至最上刻度处，然后将溶液放至适当刻度。溶液的配制★★1.一般溶液的配制步骤：（1）称量和量取——溶解——定量转移——贮藏1）称量/量取：固体试剂选用托盘天平或分析天平称取；液体试剂选用量筒或移液管量取2）溶解：易溶于水且不水解的固体，用适量的水在烧杯中溶解（必要时可加热）。易水解的固体试剂（如FeCl3、Na2S等）须先用少量浓酸或浓碱使之溶解，然后加水稀释至所需刻度3）定量转移：转移至量筒或容量瓶4）贮藏：转移至洗净的试剂瓶中，不能长期贮存在量筒、烧杯、容量瓶等容器中。配好的溶液应立即贴上标签，注明试液的名称、浓度、配制日期及配制者2.常用溶液配制和标定举例（1）配制75%（体积分数）的消毒乙醇50ml。（2）甲基红指示液的配制。（3）滴定液的配制1）直接配制法：准确称取一定量的基准物质，溶解后转入容量瓶，稀释成准确体积的溶液，根据基准物质的质量和溶液体积，即可计算出该滴定液的准确浓度。2）间接配制法：适合于不符合基准物质条件的试剂。先将试剂配制成近似于所需浓度的溶液，然后用基准物质或另一种滴定液，通过滴定来确定溶液的准确浓度。1.分析天平的灵敏度和感量分析天平的灵敏度是指在天平盘上增加1mg—分度值（感量）来表示天平的灵敏程度。感量越小，灵敏度越高33药学（中级）冲刺班讲义2.电子分析天平的使用方法◆直接称量法：常用于空称量瓶和其他空瓶的称量。◆减重称量法：称出试样的质量不要求固定的数值。后用小匙将试样逐步加到盛放试样的器皿中，直到天平读数达到规定的数值。药品的鉴别方法主要是用于药物的真伪鉴别（一）试管反应：1.盐酸普鲁卡因的鉴别（1）水解反应（2）芳香第一胺反应例：重氮化-偶合显色反应适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别，如：盐酸普鲁卡因。反应试剂：亚硝酸钠试液、β-萘酚试液药品的鉴别方法2.苯巴比妥的鉴别（1）硫酸-亚硝酸钠反应（2）甲醛-硫酸反应药品的鉴别反应（二）滤纸片反应：反应在滤纸上进行色、荧光等）来判断药物的真伪。药品的鉴别反应（三）薄层色谱鉴别1.一般步骤制板——点样——展开——显色（1）制板1）自制薄层板最常用硅胶作为固定相。有硅胶G和硅胶GF254（荧光板）板110℃加热302）市售薄板临用前在30分钟，使硅胶吸附力增强，这一过程称为“活化”。聚酰胺薄板不用“活化”1.一般步骤制板——点样——展开——显色34药学（中级）冲刺班讲义（2）点样用铅笔在距离薄层板一端约2.0cm处画一点样基线(起始线),用微量注射器或定量毛细管分别将供试品溶液和对照品溶液点于基线(起始线)上。（3）展开展开剂：可以是单一溶剂，可以是不同试剂按一定比例组成的混合溶剂。将适量展开剂加入展开缸中,如展开缸需预先用展开剂饱和,可在展开缸内壁贴两张与展开缸同宽同高的滤纸条，一端浸人展开剂中,密封顶盖,使系统平衡或按各品种项下的规定操作。将上述薄层板点有供试品和对照品的一端浸人展开剂中,深度应为距薄层板底边0.5~1.0cm(切勿将样点浸入展开剂中),密封顶盖,待上行展开至规定距离,取出薄层板,用铅笔画溶剂前沿线,晾干,检测斑药品的鉴别反应（三）薄层色谱鉴别（4）显色与检视荧光板——荧光淬灭法G-CMC-Na+有色斑点直接检视无色斑点喷显色剂，使斑点显色检视3.对照品鉴别法举例品与对照品是同一物质。五、一般杂质检查和制剂通则检查★★（一）干燥失重系指药品在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的挥发性物质，既包括水分，也包括其他性物质。照药品项下规定的条件干燥至恒重，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。方法：常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法和热分析法。常压恒温干燥法减压干燥法1.常压恒温干燥法适用于受热较稳定的药物，干燥温度一般为105℃。仪器：常压恒温干燥箱、扁形称量瓶、干燥器和分析天平。操作：精密称定空称量瓶重（W1），将供试品（研细）平铺于扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，精密2～4小时，取出后置于干燥器中放冷至室温后称重，再干燥（1小时），直至恒重，称重W3。35药学（中级）冲刺班讲义2.减压干燥法适用于熔点低、受热不稳定及难赶出水分的药物。操作：压力应控制在2.67kPa以下，温度一般为60℃。（二）pH检查药物中酸碱杂质的一种方法——用酸度计测定1.测定溶液pH常用的电极目前常使用复合pH玻璃电极与银-氯化银电极或玻璃电极与甘汞电极组合而成。它是由两个同心玻璃管构成,内管为常规的玻璃电极,外管为参比电极,电极外套将玻璃电极和参比电极包裹在一起,并把敏感的玻璃泡固定在外套的保护栅内,参比电极的补充液由外套上端的小孔加入。测定方法pH-mV选择——温度补偿——定位——测定1）接通电源,将温度补偿按钮调至25℃,选择量程,选择pH.pH约相差3个单位的标准缓冲液,使供试液的pH处于二者之间。常用两点定位法:第一点,用pH=6.86缓冲溶液定位;第二点,若供试液pH=4.0的缓冲溶液定位（调斜率），若供试液pH＞7，则用pH=9.18的缓冲溶液定位（调斜率）测定方法pH-mV选择——温度补偿——定位——测定3）测定将复合电极取出，用纯化水冲洗干净，吸水纸将电极上的水分擦干，插入供试品溶液中，读取pH即药典规定的五种标准缓冲液：草酸盐标准缓冲液、苯二甲酸盐标准缓冲液、磷酸盐标准缓冲液砂标准缓冲液及氢氧化钙标准缓冲液。标准缓冲溶液的配制：用容量瓶准确配制，试剂瓶保存。取样→溶解→转移→稀释→定容→转移至试剂瓶→贴标签标准缓冲液的贮存1置在冰箱的冷藏室内（4～10℃）。缓冲溶液的保存和使用时间不得超过3个月。药物的含量测定（一）滴定分析法：物的制剂目前仍采取滴定分析法，如维生素C的片剂和注射液的含量测定均用碘量法。36药学（中级）冲刺班讲义（一）滴定分析法：1.实验原理利用维生素C具有很强的还原性,在稀醋酸的酸性条件下,以淀粉为指示剂,用0.05mol/L碘滴定液直接滴定,滴定至溶液显蓝色为终点。例：碘量法测定Vc的含量精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的维生素C药物的含量测定（二）光谱分析法紫外-可见分光光度法：定量依据是Lambert-Beer定律：A=lgT=ECLA为吸光度，T为透光率，E为吸收系数，C为被测物质溶液的浓度，L为液层厚度。1.测定方法①对照品比较法：按各品种项下的方法，分别配制供试品溶液和对照品溶液，二者浓度应相近，所用溶剂也应完全一致，在规定的波长处分别测定供试品溶液和对照品溶液的吸光度A，规定条件下的吸收系数计算含量。药物的含量测定紫外分光光度计结构：光源：氘灯（紫外光）、钨灯（可见光）吸收池：玻璃（只能用于可见光区），石英（可用于紫外区，也可用于可见区）药品的含量测定校准仪器——准备样品——选择测定波长——进行空白试验——测定样品——关机、登记（空白样品试验样品）吸光度的测定一般在最大吸收波长（λmax）处，以提高测定灵敏度，减小测定误差方法：在规定的吸收峰波长±2nm以内测试几个点的吸光度，选择最大吸收波长。使用注意事项37药学（中级）冲刺班讲义4/5由上而下擦拭干净。②供试品溶液的吸光度在0.3～0.7为宜。③调节狭缝宽度，以减小狭缝宽度时供试品的吸光度不再增大为准。④扣除空白后再计算含量。pH对测定结果有影响时，应将供试品溶液和对照品溶液的pH调成一致。医院的药品检验药检任务：学的方法，对各种药物及其制剂进行质量检验，判断其质量是否符合药品质量标准的规定。药品检验可分为：抽检、委托检验、复核检验、注册检验、仲裁检验和进出口检验。药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。（会计算取样量）（1）取样取样应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀，合理。设总件数为XX≤3时，每件取样；X≤300时，按√x+1随机取样X＞300时，按√x/2+1随机取样取样后可按等量混合后检验59（2）药品的鉴别：依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应，测定某些理化常数或光谱特性，来判断药物及其制剂的真伪。（3）药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面；药物的纯度控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。（4）药物的含量测定：测定药物中主要有效成分的含量。化学分析、理化分析。保存半年，医院制剂保存3个月。（6）检验记录与报告：检验记录必须真实、完整、科学。【本章小结】1.玻璃容器的使用（滴定管、移液管、容量瓶）38药学（中级）冲刺班讲义2.溶液的配置3.分析天平的使用4.薄层鉴别5.pH6.药品检验的程序、内容岗位技能第六节药物信息咨询服务信息资料分类★1.一次文献文献。如：发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告等。2.二次文献次文献的工具，本身并不含有用户需要的详细情报资料。如：目录、索引、文摘、题录等。3.三次文献合理利用一、二次文献的基础上，对一次文献的内容进行归纳、综合。如：专著、综述、述评、进展报告、数据手册、年鉴、指南、百科全书和教科书。1.原始文献和数据2.药学核心典籍使用最频繁、学术权威性最强的药学著作。词典》、《马丁代尔大药典》）类。用药咨询1.为医师提供新药信息、合理用药信息、药物不良反应、药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。2.参与药物治疗方案的设计。速、配伍变化。4.提供关于药品使用、贮存、运输、携带、包装的方便性的信息。岗位技能第七节用药指导39药学（中级）冲刺班讲义基本内容和方法★★（一）内容：1.治疗目的：为什么用？何时产生效果？改善哪些症状？不用或不正确使用会出现什么情况？2.用法用量怎样用，何时用，用多少？用药方法？增减药量？最大剂量？多长时间？3.不良反应主要不良反应？识别不良反应；严重程度；应对措施；是否继续用药？4.注意事项简明扼要审核药物的禁忌证、药物之间的相互作用，是否存在过度治疗的情况。用药方法不当是患者不依从中经常遇到的问题,尤其是一些新的或不甚普遍的剂型。如有长效或缓释片剂必须整片吞服,不能嚼咬或掰半,否则就会失去缓释作用;口服液体制剂需要量取时应使用有刻度的量杯,汤匙(调羹)是一个模糊概念,不宜推荐;粉雾剂使用前应先用温水漱口,清除口腔异物(如有活动式义齿应取下,避免口腔内异物吸入气道),头直立,尽力呼气后将喷嘴对准口腔,用力撤压按钮喷雾,闭口咬紧,快速吸气,再屏气几秒钟物吸入完全,可反复几次（二）方法（了解）：告知患者应知道的内容1.取药确定病人得到正确的药物，并明白正确的服用方法；可推荐适宜的非处方药物，并解释正确的服用方法。处方中的药物治疗什么疾病；用药方案是什么；如何正确贮存药物；防止或减少副作用发生的注意事项；在用药期间是否需要限制饮食或饮酒；哪些副作用是已经预知要发生的或不可避免的；哪些症状需要提请医生注意。2.阅读处方及核对药物药物，并明白正确的服用方法。40药学（中级）冲刺班讲义3.与病人（患者）交谈帮助患者明确说明书中含糊的地方（1）非处方药说明就可自行使用。药师可以推荐适宜的非处方药物，并解释它们的服用方法。（2）贮存药物（有特殊要求的药物，理解）①保存在原始包装中：防混淆、防失效、明药名、明服法、明效期；②避免阳光直射，不要冷冻保存；③明确是否需要冷藏（硝酸甘油不能放在冰箱）；④不宜浴室保存；⑤防止儿童接触。⑥过期药品要丢弃（3）药物不良反应的处理不良反应：应，甚至在少数情况下被称为致死性作用。①正确认识药物的不良反应（风险与收益）；②学习判断不良反应的表现及应对（患者教育）；③药物剂量与疗效的关系（自行添减药量）；④药物的个体差异性。（4）明显的不良反应（掌握）①循环系统减慢心跳→困倦、劳累、眩晕；加速心跳→心悸；水肿（液体潴留）→体重稳定增加或1周增加超过3公斤；血压降低→困倦、昏倒；血压升高→头痛、眩晕、耳鸣、视觉模糊等。or使用滴鼻剂或润喉剂，或者用热盐水漱口来缓解症状；气短和呼吸变慢→运动过度or严重副作用（找医生）。③神经系统41药学（中级）冲刺班讲义困倦→眩晕、协调感受损；不应驾车或操纵有潜在危险的设备；兴奋→失眠、神经过敏；头痛、手指脚趾刺痛→时间长应看医生。几乎所有的药物都有消化系统副作用吐、食欲减退以及异常的腹部绞痛）；腹泻持续3天以上或伴有发烧→应立刻去看医生；腹泻持续数天或粪便中夹有血、脓或黏液→与医生联系；短期轻度便秘→生活调理；便秘持续时间超过3天→应与医生联系。⑤皮肤（瘙痒、肿胀、皮疹和出汗）轻微皮肤反应→温和的药膏，经常清洁；瘙痒、肿胀和皮疹难以忍受→停药并向医生咨询；四环素可引起光敏感→外出时要穿好衣服，避免长时间暴露于阳光下，而且有必要使用遮阳用具。⑥眼睛地高辛中毒→视觉模糊（在观察荧光屏或者信号灯等明亮物体时，在它们周围会出现晕圈）。⑦耳朵治疗耳部疾病的药物可能会引起眩晕，出现持续的听觉或耳部病症应去看医生。（5）细微的不良反应①血液：多数药物影响血细胞红细胞下降→贫血，劳累、虚弱、眩晕等；白细胞下降→抵抗力下降（咽喉炎、发烧）。②肾脏：药物成分在身体组织中的蓄积→肿胀、液体潴留、恶心、头痛或体虚。③肝脏：引发脂肪肝、药物蓄积→注意检查肝功；（6）孕期及哺乳期用药及时告知医生或药师相关情况。权衡利弊后再决定是否服用某种药物。（7）不良反应的处置常见的轻微不良反应及处置方法（*需先与医生商量）不良反应处置方法*出汗减少避免在阳光下或炎热的环境中工作或运动喝大量的水以补充丢失的水分；若腹泻持续42药学（中级）冲刺班讲义3天，应去看医生避免操纵有潜在危险的设备或驾驶车辆避免操纵有潜在危险的设备或驾驶车辆吸吮糖果或冰块，或嚼无糖型口香糖鼻子和喉咙发干使用加湿器或雾化器液体潴留（轻度）食物中不要放盐；若可能，将腿抬高保持安静；服用阿司匹林*或对乙酰氨基酚*热牛奶；询问医生有关运动的方案经常洗澡或淋浴，或湿敷鼻腔充血若需要，使用滴鼻剂心悸（轻度）经常休息；避免紧张；不要喝咖啡、茶或可乐；戒烟胃部不适药物与牛奶或食物同服*药品的正确使用方法★★★常用的药物包括哪些剂型？片剂（口腔片、含片、咀嚼片、泡腾片）；胶囊剂（硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊）；软膏剂、硬膏剂（膏药）、栓剂；滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂；糖浆剂、洗剂、合剂、口服液、颗粒剂；注射液、注射用粉末、气雾剂、粉吸入剂、喷雾剂；1.口服药的使用方法常见的吃药方式：先把药片含到口中；然后再泯一口水；再将头向后一仰，把药与水同时咽下。错误的吃药方式：×吃药时干吞药片；×只喝一口水送下药片；×躺在床上吃药或者吃完药马上躺下正确的服药姿势是洗净双手，倒一杯温开水；先喝一口水，润润喉咙和食管；43药学（中级）冲刺班讲义把药含入口中，再泯一口水，象平时咽东西一样把药咽下，紧接着多喝几口水；服药后不要马上躺下，最好站立或走动一分钟，以便药物完全进入胃里。而不能研碎或将胶囊打开。某些药物被制成口服粉状形式（如考来烯胺），这些制剂需要用液体混合完全后再吞服，而不是直接吞服干药粉。2.外用药的使用方法（1）滴耳剂①清洁双手；②用药棉清洁外耳；③把药瓶握在手中数分钟，使药水温度接近体温，滴药时较舒服；④将头部倾侧或身体侧卧，患耳向上；⑤抓住耳垂轻轻拉向后上方使耳道变直；⑥依照医生吩咐所指定的滴数，将药水滴入耳内，5～10秒。避免将滴管接触到耳朵，以免污染滴耳朵流出或可用药棉塞耳；⑧抹干外耳；⑨不可冲洗或抹干滴管，应立即放回药水瓶内并盖好。药品的正确使用方法★★★注意：切勿使用已变色、变坏或过期的药水；用药后应把药水瓶盖好；若开瓶后一个月仍未将滴耳药水用完，应把它弃掉；连续用3日患耳仍痛，应及时去医院就诊。（2）滴眼剂与眼膏剂姿势：坐下或躺下；动作：头稍后仰，眼视头顶方向，轻轻将下眼睑向下拉，形成小囊；点药：将滴眼瓶接近眼睑，但不要触及，挤规定量的药液。然后轻轻闭上眼睛，尽量不要眨眼，用一个手指轻轻按压鼻侧眼角1～2分钟（这样可防止药液从眼睛表面通过鼻泪管流人鼻腔和口腔）；用干净的纸巾将多余药液擦去。在重新将滴眼瓶放回前不要冲洗或擦拭，拧紧药瓶保存；44药学（中级）冲刺班讲义注意：点药前洗手、擦净眼周围、不宜频繁点、5分后换药、异常问医生。眼膏剂：使药膏分散。②皮肤科或外科的药膏会对眼球产生毒性，非眼科专用的药膏不能点入眼睛。注意：眼药的存放不能放置于高温、高湿、或阳光直射处；有些眼药水需放置于黑袋中（遮光）避免变质；开封后若发现药水颜色改变或有混浊沉淀物产生即应丢弃；未开封眼药点用前应注意保存期限；白天用滴眼剂，临睡前用眼膏剂。（3）滴鼻剂与喷鼻剂：①清理鼻部，头后仰，滴入规定滴数；成人2－3滴，儿童1－2②滴瓶不要接触鼻黏膜，滴完保持头部向后倾斜5至10秒，同时轻轻用鼻吸气2～3③使用喷鼻剂时，头不要后倾。喷嘴插入鼻子尽量避免接触鼻黏膜，并在按压喷雾器的同时吸气，后，轻轻地用鼻吸气2～3④同一容器给药时间不要多于1个星期,因为鼻中的细菌很容易进入容器污染药液；⑤用药时间必须多于1周时,则需另外购买一个新的容器。（4）局部软膏和霜剂①无论薄厚药物的功效都是一样，尽可能在皮肤上涂薄的一层药物；②涂药前，将皮肤清洗、擦干，再按说明涂药；③霜剂的油脂少，最好用于头皮和身体其他多毛发的部位；④干性皮肤则应使用软膏，可以保持皮肤柔软；⑤勿轻易覆盖涂药处，若必需使用，应使用像包裹食物用的透明的塑料膜。3.液体药物（1）混悬液在用前一定要振摇均匀，这样每次使用时可保证成分一致；（2）药液是用于皮肤的，倒出少量液体在棉片或纱布上（倒在手中，会使药液流出，引起浪费），如果需要治疗的区域很小，用手指或棉棒将药液散开，但不要把棉棒或棉花、纱布浸入药瓶中。4.特殊剂型的使用方法（1）局部用气雾剂①使用气雾剂之前，振摇药罐；②将药罐拿于皮肤上10～15厘米高处，按下喷嘴几秒钟后释放；45药学（中级）冲刺班讲义③若用气雾剂治疗脸部部分区域，可先将溶液喷在手中，然后涂抹于脸部。（2）直肠栓①在炎热的天气下,若栓剂变软可将栓剂放入冰箱、凉水杯或流动的凉水中，直到变硬为止；②使用时：左侧卧位并弯曲右膝；③插入后力争在给药后1小时内不要大便；④如果在插入直肠栓时有困难或是有疼痛感，可将栓剂涂上一层薄的凡士林或矿物油。（3）舌下片剂①迅速，药片放在舌头下（闭上嘴）；②尽可能在舌下长时间地保留一些唾液以帮助药片溶解；③服药后至少5分钟内不要饮水；④药物溶解过程中不要吸烟、进食或嚼口香糖。（4）咽喉用含片让其在口中溶解，不要咀嚼；在药物溶解后的一段时间内，不要吃东西或饮用任何液体。（5）喉部喷雾剂应张大嘴并尽可能向口腔后部喷射药物；使药物在口中保留尽可能长的时间；用药后数分钟内不要饮用任何液体。（6）透皮吸收的贴膜剂①用于无毛发或刮净毛发的皮肤，选择一个不进行剧烈运动的部位，例如胸部或上臂；②避开伤口；③每次将贴膜剂贴于身体的不同部位（为使疗效最好、刺激最小）；④如果贴膜剂效力已尽，马上更换一张新的贴膜剂以保持给药的连续性；⑤使用贴膜剂时可洗澡或淋浴。（7）阴道用软膏和霜剂、阴道用药片和栓剂①使用前，必须阅读使用说明；②仰卧，将膝部提起；③使给药器保持水平，尖端微微向下倾斜；④向前、下方将药推入，只要感觉正常，将给药器尽可能深地插入阴道；⑤合拢双腿，保持仰卧20分钟；⑥给药后1～2小时不排尿；⑦入睡前给药/月经期停药。46药学（中级）冲刺班讲义岗位技能第八节治疗药物监测治疗药物监测一、概念（记住缩写）治疗药物监测：therapeuticdrugmonitoring，TDM断和处理提供有价值的实验室依据。二、工作内容★（一）实验室的工作内容1.血药浓度的测定多种药物的测定，以及一种药物的多种测定方法；在测定中应有内部与外部的质控，以保证测定结果的可靠性。2.数据的处理（峰谷浓度法）对测定结果进行处理，拟合与求算药代动力学参数，制订给药方案，预测可能达到的血药水平。3.结果的解释在取得异常结果时，应该分析原因，提出造成异常的可能原因及处理意见。4.临床药代动力学研究在进行常规TDM情况下，实验室还可结合临床特点开展多种科研，如疾病对药物处置的影响、活性代谢物、药物相互作用等研究。（二）TDM的咨询服务一般可分为二类：（1）简单测定和报告测定结果（2）提供测定结果，解释结果，设计个体化给药方案TDM咨询服务的内容：两个层次初级：（1）向临床提供合适的抽血时间（2）提供病人可接受的治疗浓度范围（3）影响所报告浓度的病理因素（4）药代动力学参数（5）测定结果的精确度47药学（中级）冲刺班讲义高级：（1）推荐给药剂量、剂型、给药间隔、治疗中有可能影响血药浓度的病理生理变化等。三、适用范围（理解并掌握）1.治疗指数低/治疗窗窄、毒性大的药物（如利多卡因、奎尼丁）等等。治疗指数：是指药物的最低中毒浓度与最低有效浓度之比值，药物治疗指数越高表明药物越安全。治疗窗：产生治疗效应的药物浓度范围。2.中毒症状容易和疾病本身的症状混淆的药物（1）苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作而引起的抽搐不易区别；（2）地高辛、普鲁卡因胺控制心律失常时，药物过量也可引起心律失常，亦难于区别；3.临床效果不易很快被觉察的药物（1）特别是那些用于预防某些慢性发作