2022版RDPAC模拟题库4-4世界药品市场多选题

精品文档-下载后可编辑版RDPAC模拟题库4-4世界药品市场多选题2022版RDPAC模拟题库4-4世界药品市场多选题

1.药物经济学对新药研发和上市的作用包括：[1分]

A帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率

B有助于企业进行新药上市申请

C有助于药品的市场推广

D有助于新药定价和进入药品目录

2.尽管中国政府主管部门对药品降价的决心很大，从1997年10月开始至2022年10月，中国政府连续发布了19次药品“降价令”。但是，消费者并没有得到太多的实惠，原因是：[1分]

A降价后的药品利润薄，企业不愿生产，消费者买不到这些消失了的低价药品

B医院药房和药店不愿意继续销售这些利润小的降价药品

C消费者不知道降价的信息，没有主动购买降价产品

D由于我国仿制药品审批门槛很低，很多企业宁愿重新申请新的规格和剂型的药品进行销售

3.中国政府对商业贿赂进行重点整治的有关说法正确的是：[1分]

A从2022年开始

B从长期来看，医药购销领域的商业贿赂的整治有利于我国医药行业的健康发展

C从短期来看，医药购销领域的商业贿赂促进了2022年医药工业利润率的增长

D从目前情形来看，2022年医药购销领域的商业贿赂，还会进一步加强

4.19世纪，美国的药品主要依靠进口，而当时欧洲各国出口给美国的药品中，掺假现象比较严重。人们对药品质量的重视，导致了1820年代：[1分]

A通过了《进口药品法案》

B美国第一所药学院校的建立

C通过了《纯食品与药品法案》

D美国第一部药典的出版

5.1906年，美国通过了《纯食品与药品法案》（PureFoodandDrugsAct），美国这部最早的药品法：[1分]

A禁止错误标签和掺假药品在各州之间流通

B强制要求制药企业提供药品安全性的证明

C要求标明规定的危险性药品或成瘾性物质及其含量

D引入了美国药典（USP）和国家处方集（NationalFormulary）作为官方药品标准

6.以下对于1960年代初发生的“反应停事件”表述中，正确的是：[1分]

A反应停（沙利度胺）主要用于治疗妊娠呕吐反应

B反应停事件中，全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过1万人

C当时该药品流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、美国等17个国家

D该药品最早于1956年在原西德上市

7.下列关于“反应停事件”对于美国的影响表述正确的是：[1分]

A该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA搁置了进口止吐药“反应停”的审批

B该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA明确禁止进口止吐药“反应停”

C该事件对美国的影响较小，主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑

D导致美国议会在1962年通过了《Kefauver-Harris修正案》，规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可

8.关于美国《罕见病药物法案》（OrphanDrugAct），表述正确的是：[1分]

A1983年通过

B罕见性疾病是指患者人数不超过200,000人的疾病

C该法案规定制药公司可以获得罕见病药物新药批准后7年的市场独占权

D该法案规定开发罕见病药物的临床试验费用可享受减税政策

9.关于1992年FDA颁布实施的《处方药申请费用法案》带来的影响，描述正确的是：[1分]

A该法案的实施加快了新药审批

B挽救了更多患者的生命

C刺激了美国药物生产能力的提高

D可能会带来药品安全性隐患

10.下列药物治疗类别中，排名在2022年畅销药物治疗类别前三位的有：[1分]

A细胞抑制剂（抗癌）

B抗抑郁剂和情绪稳定剂

C口服糖尿病药

D抗溃疡药

11.关于我国药品费用，以下表述正确的是：[1分]

A我国药品费用占卫生总费用的比重约为45％，远高于世界其他国家和地区

B我国药品费用占卫生总费用的比重约为30％，略高于世界其他国家和地区

C我国药品费用占卫生总费用的比重过高，主要是由于我国长期的“医药养医”政策带来的

D我国药品费用占卫生总费用的比重过高，主要是由于我国药品的需求大于供给引起的

12.以下品牌药物中，2022年按销售额排名进入前三的品牌药物是：[1分]

A阿伐他汀

B辛伐他汀

C氯吡格雷

D埃索美拉唑

13.目前，新药研发活动的主要特征有：[1分]

A新药研发周期长

B新药研发费用高

C新药研发风险大

D新药研发收益高

14.新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，