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文档简介

第页共页药品质量监控管理制度模板1.目的本制度旨在规范药品质量监控管理工作，确保药品的质量安全，保护消费者的健康权益。2.适用范围本制度适用于公司内所有从事药品质量监控管理工作的人员。3.职责和权限3.1药品质量监控部门负责制定药品质量监控管理制度，并监督执行。3.2药品质量监控部门负责药品质量监控工作的组织、协调和监督，包括药品的抽样检测、质量数据统计分析等。3.3各部门负责配合药品质量监控部门进行药品质量监控工作，提供必要的支持和协助。3.4公司高层管理人员负责对药品质量监控工作进行监督和把关。4.药品质量监控流程4.1药品抽样检测：根据公司的抽样检测计划，药品质量监控部门进行抽样检测，并记录检测结果。4.2质量数据统计分析：药品质量监控部门对抽样检测结果进行统计和分析，及时发现和处理质量异常情况。4.3质量问题处理：对质量异常情况，药品质量监控部门负责组织相关部门进行调查和处理，并采取相应的纠正措施。4.4质量风险预警：药品质量监控部门负责定期进行质量风险评估和预警，提出相关建议和措施。4.5质量报告和反馈：药品质量监控部门定期向公司高层管理人员提交药品质量监控报告，并向相关部门反馈质量情况。5.药品质量监控记录5.1药品抽样检测记录：包括抽样数量、抽样日期、检测结果等。5.2质量数据统计分析记录：包括统计和分析结果、异常情况处理措施等。5.3质量问题处理记录：包括问题调查结果、处理措施及效果等。5.4质量风险评估记录：包括风险评估结果、建议和措施等。5.5药品质量监控报告和反馈记录：包括报告内容、反馈意见等。6.违章处罚6.1违反本制度的人员，将被依法严肃处理，并承担相应的法律责任。6.2公司高层管理人员对违反本制度的人员，将按照公司纪律规定进行相应处罚。7.附则本制度的解释权属于公司高层管理人员，本制度的修订必须经公司高层管理人员批

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