化学药制剂项目投资计划书

化学药制剂项目

投资计划书

泓域咨询/规划设计/投资分析

报告说明

根据市场研究公司IMSHealth的预测，从2012年到2017年，全

球医药市场将以5.3%的年均复合增长率持续扩张，并将在2017年达到

1.24万亿美元的市场规模。其中，东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、

南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过10%,东南亚和东亚增速快,

为14.2%o预计上述区域将成为全球医药行业未来发展的主要驱动力量。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资70656.07万元，其中：建设投资58768.74

万元，占项目总投资的83.18%；建设期利息806.05万元，占项目总投

资的1.14%；流动资金11081.28万元，占项目总投资的15.68%。

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入142300.00万元,

综合总成本费用112466.37万元，净利润18560.92万元，财务内部收

益率21.58%,财务净现值4284.80万元，全部投资回收期4.74年。本

期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合

理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

对于初步确立投资意向的项目，该报告在市场调查的基础上，对

市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资

环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：

对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策

和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析

（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优

劣势分析等。

本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进

行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板

用途。

目录

第一章绪论

第二章项目背景分析

第三章行业市场分析

第四章产品方案

第五章项目选址

第六章建筑工程技术方案

第七章原辅材料供应

第八章工艺技术方案分析

第九章环保方案分析

第十章劳动安全评价

第十一章节能可行性分析

第十二章组织机构及人力资源

第十三章建设进度分析

第十四章投资计划

第十五章项目经济效益分析

第十六章招标及投资方案

第十七章项目风险分析

第十八章总结分析

第十九章附表

附表1:主要经济指标一览表

附表2：建设投资估算一览表

附表3：建设期利息估算表

附表4：流动资金估算表

附表5：总投资估算表

附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表

附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表

附表8：综合总成本费用估算表

附表9：利润及利润分配表

附表10：项目投资现金流量表

附表11：借款还本付息计划表

第一章绪论

一、项目名称及建设性质

（-）项目名称

化学药制剂项目

（二）项目建设性质

本项目属于新建项目。

二、项目承办单位

（-）项目承办单位名称

XXX投资管理公司

（二）项目联系人

马XX

（三）项目建设单位概况

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实

力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

三、项目定位及建设理由

近年来，全球医药市场规模保持平稳增长，特别是在新兴市场呈

现出较快的增长势头。从2012年到2014年，由于大量专利到期以及

成本控制战略的实施导致行业增速有所放缓。从2014年开始，医药市

场呈现出逐步回暖的势头。

近年来，随着病原微生物种类多样化、细菌耐药日益严重化、国

内人口老龄化，同时由于免疫损害宿主增加、合并其他疾病比率增加

等因素，各感染类疾病的治疗难度进一步增加，市场对于抗菌谱广、

疗效可靠、毒性低及不良反应少的抗菌类药物的需求与日俱增，抗感

染药物在化学药大类市场中的份额一直位居前列。未来，我国人口老

龄化趋势进一步加剧以及分级诊疗制度在基层社区的推广，抗菌药物

市场容量有望进一步扩大。

实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

四、报告编制说明

（-）报告编制依据

1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设

的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和

地方法规等；

2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协

议等；

3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；

4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、

标准定额资料等；

5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；

6、相关市场调研报告等。

（二）报告编制原则

1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期

实施的建设原则。

2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。

3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优

化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。

4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水

平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入

少、产出多，效益最大化。

5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行

综合治理，使其达到国家规定的排放标准。

（二）报告主要内容

1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；

2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；

3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；

4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；

5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；

6、对项目实施进度和劳动定员的确定；

7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；

8、提出本项目的研究工作结论。

四、项目建设选址

本期项目选址位于xx,占地面积约136.59亩。项目拟定建设区域

地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件

完备，非常适宜本期项目建设。

五、项目生产规模

项目建成后，形成年产化学药制剂00000吨的生产能力。

六、建筑物建设规模

本期项目建筑面积117467.28itf,其中：生产工程61787.791112,

仓储工程12686.47itf,行政办公及生活服务设施6108.30itf,公共工

2

程36884.73mo

七、项目总投资及资金构成

（-）项目总投资构成分析

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资70656.07万元，其中：建设投资58768.74

万元，占项目总投资的83.18%；建设期利息806.05万元，占项目总投

资的1.14%；流动资金11081.28万元，占项目总投资的15.68%。

（二）建设投资构成

本期项目建设投资58768.74万元，包括工程建设费用、工程建设

其他费用和预备费，其中：工程建设费用50997.43万元，工程建设其

他费用6533.57万元，预备费1237.74万元。

八、资金筹措方案

本期项目总投资70656.07万元，其中申请银行长期贷款32900.00

万元，其余部分由企业自筹。

九、项目预期经济效益规划目标

(一)经济效益目标值(正常经营年份)

1、营业收入(SP)：142300.00万元。

2、综合总成本费用(TC)：112466.37万元。

3、净利润(NP)：18560.92万元。

(二)经济效益评价目标

1、全部投资回收期(Pt)：4.74年。

2、财务内部收益率：21.58%O

3、财务净现值：4284.80万元。

十、项目建设进度规划

本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行

建设，本期项目建设期限规划12个月。

十一、项目综合评价

本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力

巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力,

三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察

适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会

效益显著，符合国家的产业政策。

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m291059.91约136.59亩

1.1总建筑面积m2117467.28容积率1.29

1.2基底面积m251904.15建筑系数57.00%

1.3投资强度万元/亩407.98

1.4基底面积m251904.15

2总投资万元70656.07

2.1建设投资万元58768.74

2.1.1工程费用万元50997.43

2.1.2工程建设其他费用万元6533.57

2.1.3预备费万元1237.74

2.2建设期利息万元806.05

2.3流动资金11081.28

3资金筹措万元70656.07

3.1自筹资金万元37756.07

3.2银行贷款万元32900.00

4营业收入万元142300.00正常运营年份

5总成本费用万元112466.37

6利润总额万元24747.89

irir

7净利润万元18560.92

”ir

8所得税万元6186.97

irir

9增值税万元5520.22

10税金及附加万元5085.74

”ir

11纳税总额万元16792.93

ir”

12工业增加值万元42888.75

13盈亏平衡点万元25719.95产值

14回收期年4.74含建设期12个月

15财务内部收益率21.58%所得税后

16财务净现值万元4284.80所得税后

第二章项目背景分析

一、产业发展情况

1、抗感染类药物的市场概况

(1)抗感染药物行业基本情况

感染类疾病是指细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体侵入人体所

引起的局部组织或全身性炎症反应，可能发生于人体呼吸系统、消化

系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤等各个系统、器官和组织。近年来,

随着病原微生物种类多样化、细菌耐药日益严重化、国内人口老龄化,

同时由于免疫损害宿主增加、合并其他疾病比率增加等因素，各感染

类疾病的治疗难度进一步增加，抗感染药物的研究已成为药学领域研

究的重点课题之一。

抗感染药物是指具有杀菌和抑菌活性的药物，通过口服、肌肉注

射、静脉注射等方式全身应用，可以治疗由细菌、真菌等所致的感染

性疾病。抗感染药物品种丰富，种类众多，临床常用抗感染药物包括

喳诺酮类、头袍菌素类、碳青霉烯类、糖肽类、青霉素类、氨基糖普

类、大环内脂类等。头袍菌素类和喳诺酮类药物具有抗菌谱广、疗效

可靠、毒性低及不良反应少等优点，近年来在抗感染药中的占比一直

较高。

(2)我国抗感染药物市场容量分析

根据米内网“中国城市公立医院化学药终端竞争格局”数据库10

统计，2016年全身用抗感染药物在城市公立医院化学药大类市场份额

为18.38%,排名第一。

根据南方所的统计，2013年我国抗感染药市场总容量为1,413.12

亿元，2015年上升至1,737.47亿元，年均复合增长率为10.88%。

2016年我国城市公立医院全身抗感染药物销售额为1,115.54亿元，同

比增长8.00%；其中全身用抗细菌药的销售额为864.71亿元，同比增

长6.64虬随着我国人口老龄化的加剧，抗菌药物市场容量有望进一步

扩大。

(3)常用抗菌药物分类与份额

临床常用抗菌药物有头电菌素类、喳诺酮类、碳青霉烯类、糖肽

类、青霉素类、氨基糖昔类、大环内脂类等等。

2、头袍类抗菌药物市场规模及发展前景

头袍类抗菌药物的作用机制是抑制细菌细胞壁合成，具有抗菌谱

广、抗菌活性强、不良反应少等优点。内酰胺酶抑制剂与头抱菌素

的复方制剂有效解决了单方由于临床长期使用对耐药菌敏感性下降的

问题，多年来头泡类抗菌药物的市场容量一直在抗感染药物领域排名

第一。根据米内网统计，2016年我国城市公立医院头抱类抗菌药物的

销售额为438.91亿元，同比增长3.94%,预计未来仍将持续增长。

3、喳诺酮类抗菌药物市场规模及发展前景

喳诺酮类抗生素是一种人工合成的抗菌药物，通过妨碍细菌DNA

回旋酶造成细菌DNA的不可逆损害，对细菌的选择性较高，对人的安

全性较强。喳诺酮类药物具有良好的药物动力学特性，有口服给药生

物利用度较高、半衰期较长、血药浓度较高、组织分布较广等优点，

临床适应症较广。喳诺酮类药物分为四代，目前临床应用较多的为第

三代，常用药物有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等。11

此类药物对多种革兰阴性菌有杀菌作用，广泛用于泌尿生殖系统疾病、

胃肠疾病，以及呼吸道、皮肤组织的革兰氏阴性菌感染的治疗。

第四代喳诺酮为氟喳诺酮药物，已上市的有莫西沙星、托氟沙星、

司帕沙星等品种。它们除了保持第三代喳诺酮抗菌谱广、抗菌活性强、

组织渗透性好等优点外，抗菌谱进一步扩大到衣原体、支原体等病原

体，且对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性显著强于第三代的诺氟沙星和

环丙沙星等，其中莫西沙星对常见的呼吸道病菌，如肺炎链球菌、嗜

血流感杆菌、卡他莫拉汉菌以及部分金黄色葡萄球菌都具有很强的抗

菌活性，特别是对肺炎链球菌，抗菌作用强大。

近年来喳诺酮类药品的市场规模增长迅速，已成为抗感染药物的

重要组成部分。2014年，喳诺酮类药的全球销售额接近百亿美元大关。

我国在氟喳诺酮类药物生产方面已积累了丰富的经验。医药经济报数

据显示，2014年我国出口沙星类原料药总产量已突破5,000吨，未来

仍将有较为广阔的增长前景。根据米内网数据统计，2013-2016年我国

城市公立医院喳诺酮类抗菌药物销售金额从52.22亿元上升至65.66

亿元，年均复合增长率为7.93%。2016年我国城市公立医院喳诺酮类

药物用药金额前五大品种分别为左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、

帕珠沙星和依诺沙星，五大品种累计销售额为64.66亿元，其中左氧

氟沙星占比为60.39%,莫西沙星占比为33.73%。

二、区域产业环境分析

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

三、项目承办单位发展概况

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实

力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实

力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产

品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安

全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力

维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，

为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产

品和服务。

四、行业背景分析

1、政策准入壁垒

药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安危，因此国家在

行业准入、生产、销售经营和质量控制等各方面制订了一系列严格的

法律、法规，以加强对医药行业的监管。目前，我国对医药行业的药

品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生

产许可证》及《药品注册批件》，并通过GMP认证；药品经营企业必

须取得《药品经营许可证》并通过GSP认证。

2、技术壁垒

药品质量的重要性决定了其生产具有较高的技术要求；药品的研

发和生产工艺的创新，对制药企业的技术开发能力提出更高的要求，

缺乏人才及技术储备的公司难以在短时间内具备适应行业发展要求的

技术水平。近年来随着知识产权保护意识的增强，为保护研发及生产

过程中的产品和技术工艺创新成果，医药企业积极申请专利保护，构

成了其他企业进入相应医药领域的壁垒。

3、资金壁垒

医药行业属于技术和资本密集型行业，药品从研究、临床试验、

试生产到终的生产、销售，需要投入大量的时间、资金、人才、设备

等资源，且周期较长。随着医药生产现代化步伐的加快，医药产业的

技术装备水平迅速提高，以及国家对GMP和GSP要求的不断提高，缺

乏持续资金支持的企业难以在医药行业立足。

4、品牌壁垒

优秀的药品意味着过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度

信赖。患者对于药物的选择具有谨慎性、长期依赖性等特点，对品牌

的忠诚度较高。新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。

5、有利因素

(1)国民经济持续发展与人口老龄化趋势提升民众对医药产品的

需求作为医药产业发展的经济基础，我国国内生产总值和人均可支配

收入的持续增长，进一步释放了群众日益提升的健康需求。《中国人

口老龄化发展趋势预测研究报告》指出，中国是世界上老年人口多的

国家，占全球老年人口总量的五分之一。2010年第六次全国人口普查

结果，我国65岁及以上人口为1.19亿人，占8.87%,同2000年第五

次全国人口普查相比上升了L91%。根据国家统计局数据，截至2016

年末我国65岁及以上人口总数已经超过1.50亿，占人口总数的

10.80%o人口老龄化的日趋严重将直接导致我国药品消费需求的大幅

提升。我国目前已成为全球药品消费增速快的地区之一，并且有望在

2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。

(2)医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容

深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服

务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成

“四位一体”的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、

价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平。

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》

提出推进健康中国建设，实行医疗、医保、医药联动，建立覆盖城乡

的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。优化医疗卫生机构布局，

健全上下联动、衔接互补的医疗服务体系，完善基层医疗服务模式，

促进医疗资源向基层、农村流动。在未来，广大农村市场和城市社区

医疗机构将承担80%人群的基本医疗保障任务，基层医疗的崛起为药品

市场的发展提供了良机，未来几年覆盖基层医疗的药品市场规模将呈

现快速增长的趋势。

(3)国内药品生产日益规范并获国际市场市场认可

药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。自2004年7月1日

起，我国所有化学药制剂和原料药均实现了在药品GMP条件下进行生

产，经过多年GMP认证实践，国内药品生产质量管理的规范水平实现

了较大幅度的提升。随着“国家药品标准提高行动计划”有序推进，

中国药典对药品安全性检测标准明显提高，药品注册申报程序进一步

规范，不良反应监测和药品再评价工作得到加强。2011年3月1日新

版GMP正式实施，药品电子监管体系逐步建立，均对药品生产质量提

出了更高的要求，有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争

和优胜劣汰，使中国药品生产企业在生产质量管理方面能更好地与国

际接轨。

(4)产业基础与资本市场环境逐步改善

国家发改委关于《医药行业“十一五”发展指导意见》明确了医

药行业发展方向是培养技术优势和规模优势，形成大公司、大集团、

大医药格局，提出“充分发挥市场竞争的优胜劣汰机制，形成一批具

有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业”。《医药

工业发展规划指南》提出全面落实建设制造强国和健康中国战略部署,

大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新，深化开放合作，保障质

量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中

高速发展和向中高端迈进，支撑医药卫生体制改革继续深化。《医药

工业“十二五”发展规划》指出，从2012到2016年，全球有130多

个专利药物陆续专利到期，总销售额达1,000亿美元以上，这将为仿

制药释放巨大的市场空间。国家为减轻财政负担，控制医药费用支出,

将出台一系列鼓励仿制药的开发和使用的政策，控制高价专利药的使

用，从而促进仿制药销售的增长。此外，随着我国资本市场改革和发

展，公开发行股票、风险投资、私募股权投资的规模不断扩大，医药

成为受益大的行业之一。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金,

为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件。同时,

风险投资分散了新药开发的风险，有力地支持了医药技术创新活动。

上述背景对于推动医药行业内优势企业的转型升级具有明确的指导意

义，行业内的重组整合进程将进一步加快。

(5)抗菌药物市场持续扩容

近年来，随着病原微生物种类多样化、细菌耐药日益严重化、国

内人口老龄化，同时由于免疫损害宿主增加、合并其他疾病比率增加

等因素，各感染类疾病的治疗难度进一步增加，市场对于抗菌谱广、

疗效可靠、毒性低及不良反应少的抗菌类药物的需求与日俱增，抗感

染药物在化学药大类市场中的份额一直位居前列。未来，我国人口老

龄化趋势进一步加剧以及分级诊疗制度在基层社区的推广，抗菌药物

市场容量有望进一步扩大。

6、不利因素

(1)企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难

与国际大型制药企业相比，我国化学药制剂生产企业的整体规模

偏小，行业集中度较低。由于缺乏规模效应，我国化学药制剂生产企

业在装备升级、新产品研制、工艺创新、市场开发、管理水平提升等

方面的投入不足，整体处于国际医药分工的低端，产品同质化程度较

高，低端产能过剩，抵御风险能力较弱，行业发展瓶颈较为突出。

(2)研究开发投入不足，产业持续发展能力较弱

2016年我国医药制造业规模以上工业企业研发投入仅607.20亿元,

占同期主营业务收入的比例仅为2.05%o与欧美发达国家平均占营业收

入15%-20%的研发投入比例相比，我国制药企业的研发投入严重不足，

造成我国制药企业的产品结构一直以低技术附加值的简单仿制药为主,

高技术附加值的药品占比很低，影响了我国医药产业的持续发展和国

际竞争力。

(3)企业面临成本升高、药品价格下降的经营压力

一方面，由于环境和资源约束加强，国家对化学原料药及制剂产

品的质量标准和环保标准不断提高，企业生产成本不断上升。2008年

1月1日起《药品GMP认证检查评定标准》和《制药行业水污染排放标

准》开始施行，许多企业的既有排污装置难以达标，将直接提高原料

药生产企业的生存门槛。而原料供求紧张使价格整体上扬，进一步增

加了医药企业的经营成本；另一方面，随着近年来政府一系列药品价

格调控政策的实施，药品整体的价格水平持续下降，我国制药企业面

临较大的经营压力。

第三章行业市场分析

一、行业基本情况

1、我国医药行业整体发展情况

2001年以来，我国医药工业总产值保持高速增长，中国已经成为

全球大的新兴医药市场。根据Wind资讯统计，中国七大类医药工业总

产值在“十一五”期间复合增长率达到23.32%。进入“十二五”以来,

医药工业总产值仍然保持较快增长趋势，但受到经济结构转型等多重

因素的共同影响，增速有所放缓。中商产业研究院发布的《2016-2020

年中国医药行业投资战略研究咨询报告》显示，2013年到2015年医药

工业总产值分别实现同比增长18.79%、15.70%和12.56%o预计2016

年我国医药工业总产值将达到32,395亿元，同比增长11.56%。

尽管近两年医药工业总产值的增速有所放缓，但随着医疗体制改

革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政

府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫

生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。

同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄

化的加快、城镇化水平的提高、疾病图谱变化、行业创新能力的提高

以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持

快速增长。

“十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释

放，我国医药工业规模以上企业主营业务收入逐年增长，较“十一五”

末增长了一倍多。2013年医药工业规模以上企业主营业务收入迈上2

万亿大关，但近年来增速有所放缓。2016年全国医药工业规模以上企

业实现主营业务收入29,636亿元，同比增长9.92%,增速较上年同期

提高0.90个百分点，增速高于全国工业整体增速5.02个百分点。

2、我国化学原料药行业发展概况

化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在医药制造产业

链中处于上游位置。我国化学原料药行业的发展与内需容量及外贸出

口、行业政策密切相关。近年来，我国化学原料药行业主营业务收入

呈现平稳递增态势，从2013年的3,808亿元增长到2016年的5,035

亿元，年均复合增长率为9.76%。

2010年以来，由于原料药的外贸出口整体滑坡，大宗原料药价格

下降，抗菌药物分级使用、环保压力的增加等多重因素的共同影响，

国内原料药的需求面临着一定的下行压力，产能过剩的问题凸显，化

学原料药行业的主营业务收入的增幅开始逐步放缓，2016年我国化学

原料药行业的主营业务收入同比增长8.40%o

除2015年略高于医药工业主营业务收入增速外，2013年以来化学

原料药行业主营业务收入的增速低于医药工业主营业务收入的增速，

化学原料药行业主营业务收入占医药工业主营业务收入的比重从2013

年的17.62%下降到2016年的16.99%。整体而言，我国化学原料药行

业短期内面临着一定的产能压力，同质化竞争较为激烈。但长期来看，

化学原料药行业的转型升级将有利于改善部分产品的供需关系，促进

行业健康平稳增长。

3、我国化学药制剂行业发展概况

近年来，我国化学药制剂行业主营业务收入呈现平稳增长趋势，

从2013年的5,627亿元增长到2016年的7,535亿元，年均复合增长

率为10.22%。2013到2016年同比增幅分别为15.80%、10.85%%,8.99%

和10.84%,增速在2015年之后呈现出企稳回升的态势。

2013年以来，我国化学药制剂行业主营业务收入占医药工业主营

业务收入的比例始终稳定在25%-26%之间，增速接近整个医药制造行业

的增长率，这主要得益于医药行业需求的稳定增长和企业自主创新能

力的提升。

尽管近年来化学药制剂行业主营业务收入的增速小幅放缓，但随

着我国医药工业总产值的稳步增长，未来有研发实力、品种等优势的

制剂生产企业，将通过自主研发、创新仿制等战略转型在竞争中保持

核心竞争力。

4、行业利润水平变动及发展趋势

近年来，由于人口的自然增长、GDP水平的不断提高、人们自我保

健意识的增强以及临床治疗水平快速发展，我国医药工业整体的发展

环境较好，保持了稳健的发展态势。2007—2013年间，医保拉动快速增

长，医药制造业主营业务收入增速保持在15%以上。2014年以来，医

药制造业增长速度有所放缓。工信部消费品司的统计数据显示，2016

年我国医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,636亿元，同比增

长9.92%,增速高于全国工业整体增速5.02个百分点；实现利润总额

3,216亿元，同比增长15.57%,高于全国工业整体增速7.07个百分点。

全年利润增速高于主营业务收入增速，显示医药工业盈利水平有所提

升。

未来我国人口数量的增长、老龄化进程的加快、医保体系不断健

全等有利于行业发展的积极因素依然持续；药品审评审批制度将实施

改革，产品注册获批的效率有望进一步提升；健康服务业快速发展，

互联网和医药产品、医疗服务紧密结合，精准医疗等新型产品和医学

技术发展迅速，将为医药市场增添新的活力。因此，我国医药行业的

利润水平在有利的发展环境下有望保持稳定增长。

二、市场分析

1、医药行业的生产模式

根据我国法律法规和医药管理相关规定，我国医药企业在生产药

品之前必须获得医药监管部门颁发的许可证书，包括药品生产许可证、

GMP证书以及药品生产批准文件等。

2、医药行业的销售模式

我国药品的销售严格按照《药品流通监督管理办法》来管理实施,

药品销售企业必须取得《药品经营许可证》和GSP认证才可以销售药

品。目前，我国医药行业的销售渠道主要有医院系统和药品零售系统。

医院系统销售大部分处方药和部分非处方药，而药品零售系统主要通

过零售药店向消费者销售非处方药，也可以向持有医生处方的消费者

销售处方药。由于我国医院数量众多，在药品采购上呈现出采购品种

多、单次单品种采购数量少、采购频率高的特点，同时，我国药品采

购采用地区统一招标模式，医药商业公司更加熟悉当地招投标程序。

因此，我国处方药生产企业的销售主要通过医药商业公司间接向医院

销售。

化学药品开发具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点，属

于技术密集型和资本密集型行业，对设备及工艺的要求较高，需要投

入大量研发成本。我国是化学药制剂生产大国，近年来化学药制剂年

产量居全球前列，但由于我国医药产业起步晚、基础差、技术薄弱、

医药人才培养体系不健全等原因，我国医药行业在新药研发、化学合

成工艺、专利技术等方面均落后于欧美发达国家。

近年来，我国持续加大在新药研发体系建设和创新药物研制领域

的投入力度。在新药研发方面，目前我国的新药研制技术已覆盖了新

药发现、临床前研究、临床研究和产业化全过程，并逐渐向国际先进

水平靠拢；在创新药物研制方面，配合可持续发展战略和绿色经济，

我国将重点攻关绿色环保、节能降耗等关键技术设备。目前，我国的

化学制药企业正在利用自身的优势，通过自主研发、合作生产、合资

建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术，不断提高药品生产工艺水平。

整个化学制药行业正在经历从简单仿制向创新仿制为主、创仿结合的

战略性转轨。

第四章产品方案

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积91059.91nf（折合约136.59亩），预计场区

2

规划总建筑面积117467.28mo

（二）产能规模

根据国内外市场需求和XXX投资管理公司建设能力分析，建设规

模确定达产年产化学药制剂00000吨，预计年营业收入142300.00万

yG©

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章项目选址

一、项目选址原则

所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其

他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基

础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。

二、建设区基本情况

项目建设选址区位优势得天独厚，是区域核心功能区的重要组成

部分。交通体系开放便捷，周边10分钟车程范围内，有高速公路4条、

高速公路出入口6个，多条国道在区内通过，立体化交通网络通达。

项目建设地自然生态环境良好，园区绿化率达50%以上，空气和水

质优于国家标准；项目建设地配套功能设施完备，基础功能设施达到

“十通一平”，建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等，能够

提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境

在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全

面建成小康社会。

三、创新驱动发展

大力实施创新驱动发展战略，优化创新资源，激活创新主体，改

善创新环境，让一切创新活力竞相迸发，让一切创新价值充分展现，

让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略，优化

创新资源，激活创新主体，改善创新环境，让一切创新活力竞相迸发,

让一切创新价值充分展现，让创新成为引领发展的第一动力。

（一）实施科技创新引领

大力实施协同创新战略，积极鼓励企业与京津科研机构、院校开

展对接活动，组建技术创新联盟，增强自主创新和持续创新能力。瞄

准国家科技重大专项和计划，积极争取和培育实施新的科技成果转化

项目。

培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量，使

之成为技术优势明显，经济效益显著的区域经济龙头企业；抓住有潜

力的高新技术项目和高新技术产品，精心培育，大力扶持。

搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”，鼓励社会力量投资

建设或管理运营创业载体，为科技创新创造良好环境。着力实施“互

联网+”战略，逐步推进互联网科技大市场发展，建立集技术交易、技

术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果

转化平台，建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化

服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化

体系和技术信息网络成果推广服务体系。

（二）加快人才创新步伐

制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程，吸引

各类人才到青县兴业创业，为高端优质人才的聚集营造良好的政策环

境和社会环境。

加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队

伍建设，充分利用现有教育资源，加强职业技能教育，不断提升技能

型劳动者的综合素质。

加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发

中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设，组建产

业针对性强、促进发展升级的技术联盟。

（三）加大机制创新力度

创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系，推

广运用政府和社会资本合作（PPP）模式。创新股权激励机制，鼓励企

业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式，对企业重要管理、科

技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。

创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多

元投入”的园区开发模式，建立市场化建设、专业化招商管理服务机

制。

创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励

创新、群众公认的用人导向。

四、“十三五”发展目标

保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、

包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年,

全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到

2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。

——产业支撑更加有力。”三大新兴产业”实现快速发展，传统

产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

——城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进

一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。

——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、

住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，

人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、

幸福感显著增强。

五、产业发展方向

(-)增强经济动力和活力

充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，

优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的

均衡性、协同性和可持续性。

（二）培育壮大新兴产业

把握产业发展新方向，落实《中国制造2025》，以集群化、信息

化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造

业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为

重点的新兴生活性服务业。

（三）推动传统产业转型升级

推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性

服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，

满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。

（四）提升创新驱动能力

加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和

市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。

三、项目选址综合评价

项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关

标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产

要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。

第六章建筑工程技术方案

一、项目工程设计总体要求

（一）设计依据

1、根据《中国地震动参数区划图》（GB18306-2015）,拟建项目

所在地区地震烈度为7度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、

光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防，其他按7

度设防。

2、根据拟建建构筑物用材料情况，所用材料当地都能解决。特殊

建材（如：隔热、防水、耐腐蚀材料）也可根据需要就地采购。

3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决，可以

满足施工、设计要求。

4、当地建筑标准和技术规范

5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定，以及省

标、国标等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑设计的原则

1、应遵守国家现行标准、规范和规程，确保工程安全可靠、经济

合理、技术先进、美观实用。

2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件，因地制宜，积极结合当

地的材料、构件供应和施工条件，采用新技术、新材料、新结构。建

筑风格力求统一协调。

3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面，应根据

工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。

二、建设方案

(一)结构方案

1、设计采用的规范

(1)由有关主导专业所提供的资料及要求；

(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；

(3)当地地形、地貌等自然条件。

2、主要建筑物结构设计

(1)车间与仓库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结

构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。

(2)综合楼、办公楼:采用现浇钢筋舲框架结构，

(二)建筑立面设计

为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，

更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把

握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相

互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。

三、建筑工程建设指标

本期项目建筑面积117467.28itf,其中：生产工程61787.79itf,

仓储工程12686.47itf,行政办公及生活服务设施6108.30itf,公共工

程36884.73ml

建筑工程投资一览表

单位：m\万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程27301.5861787.797671.57

1.11#生产车间8190.4718536.342301.47

1.22#生产车间6825.4015446.951917.89

1.33#生产车间6552.3814829.071841.18

1.44#生产车间5733.3312975.441611.03

2仓储工程5605.6512686.471696.46

2.11#仓库1681.693805.94508.94

2.22#仓库1401.413171.62424.12

2.33#仓库1345.363044.75407.15

2.44#仓库1177.192664.16356.26

3行政办公及生活服务设施4735.126108.30631.34

3.1行政办公楼3077.833970.40410.37

3.2宿舍及食堂1657.292137.90220.97

4公共工程14261.8036884.734914.45辅助用房等

5绿化工程5918.8938.03

6其他工程33236.874740.81场地、道路、景观亮化等

7合计91059.91117467.2819692.66

第七章原辅材料供应

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX及周边市场均有供货厂家（商户），完全能够满足

项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（-）主要原材料供应

本期工程项目将以化学药制剂量生产为流程，原材料及辅助材料

均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：壬烷、优他能、乐灵、

头匏克洛原料药、托拉塞米注射液等若干，XXX投资管理公司拥有稳定

的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、本期工程项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓

库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的

质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质

量关，确保产品生产质量。

2、按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20天至30天，存

放在原料仓库内；本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以

满足本期工程项目生产的需要。

3、原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分

存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混

批错号、混用原材料而造成的质量事故。

第八章工艺技术方案分析

一、企业技术研发分析

目前多数行业企业的生产技术和装备水平落后，处于浅加工阶段,

导致生产效率低下，产品附加值低，普遍存在低水平的过度竞争问题。

而且因为资金和规模所限，产品品种较为单一，更增加了企业的经营

风险。随着市场竞争中品牌竞争、质量竞争的加剧，这种低素质状况

已经对中小企业的生存构成了威胁。结合行业特点，公司制定了“小

而专、小而精”的发展战略。为了进一步提升企业核心竞争力，公司

设立了企业产品研发中心，进一步完善企业自主研发体系。

二、项目技术工艺分析

（一）工艺技术方案的选用原则

1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合

理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，

由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水

平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活

动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备,

根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本项目

所制订的产品方案的要求。

3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本项目产

品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺

流程技术要求进行操作，提高产品合格率。

4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积

极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，

稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞

争力。

5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫

生、消防及节能等各项措施的落实。

（二）工艺技术来源及特点

本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺，生产技术通过

生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质

量、高环保性的特点，项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认

可。

（三）技术保障措施

本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节，都聘请

专家进行专门指导，使该项目无论在技术开发还是生产技术应用上，

都达到现代化生产水平。

三、项目技术流程

原料一搅拌溶解一除碳过滤一循环过滤一灌装一灭菌检漏一灯检

f包装f入库

四、设备选型方案

选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国

际认证标准要求。

本期工程项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检

测设备，预计购置安装主要设备共计118台（套），设备购置费

30392.98万元。

主要设备包括：真空冷冻干燥机、智能灯检机、流化床制粒包衣

机、安甑水浴旋转灭菌柜、装框机、气相色谱仪、干法制粒机、纯化

水设备、灭菌干燥箱

第九章环保方案分析

一、环境保护综述

根据《中华人民共和国环境保护法》和《建设项目环境保护管理

办法》等相关规定，为贯彻落实国家在环境保护方面的方针和政策，

该项目在设计与施工中，认真贯彻落实“全面规划、合理布局、保护

环境、造福人民”的方针，在项目建设和正常运营的各个阶段，严格

执行“三同时”的原则，在发展生产的同时，保护好人类赖以生存的

自然环境。遵循有关环境保护的技术规范和设计标准，认真执行“预

防为主”的方针，在项目建设和经营过程中对污染物进行控制与治理,

必须采取科学有效的治理措施，保证项目建成后，各种污染物的排放

符合国家标准的要求。

本项目设计严格执行《建设项目环境保护设计规定》的政策要求,

同时，在项目设计过程中特别关注以下标准规定：

1、《中华人民共和国环境保护法》

2、《中华人民共和国污染防治法》

3、《中华人民共和国大气污染防治法》

4、《中华人民共和国固体废弃物污染防治法》

5、《环境空气质量标准》

6、《城市区域环境噪声标准》

7、《地表水环境质量标准》

8、《污水综合排放标准》

9、《工业企业环境噪声排放标准》

10、《恶臭污染物排放标准》

11、《土壤环境质量标准》

12、《大气污染物综合排放标准》

13、《危险废物填埋污染控制指标》

14、《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》

15、《地下水质量标准》

16、项目卫生执行《工业企业设计卫生标准》标准规定。

17、项目正常运营过程废弃物严格按照《工业企业固态废弃污染

物排放标准》执行。

二、施工期环境影响分析

(-)大气环境影响分析

项目施工期间，由于场地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的装卸和运输、弃土的运送等，车辆频繁过往和混凝土砂浆的配制

等施工过程，必然会产生大量的扬尘，施工场地道路与砂石