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文档简介

品质控制记录管理规范1.引言2.要求2.1记录准确性品质控制记录应准确反映实际情况,记录人员应按照实际操作过程进行记录,不得有任何虚假内容。2.2记录可靠性品质控制记录应可靠地反映产品和服务的品质情况,记录人员应严格按照规定的操作程序进行记录,确保记录的完整性和一致性。2.3记录可追溯性品质控制记录应具备可追溯性,包括记录人员的身份信息、记录时间、操作过程、监测结果等信息,以便于溯源和问题追踪。2.4保密性品质控制记录应具备保密性,只能由授权人员查阅和使用,未经授权不得泄露给他人。2.5存储安全性品质控制记录应妥善存储,确保安全可靠,防止丢失、损坏或篡改。3.品质控制记录管理流程3.1记录编制品质控制记录应由专门的人员进行编制,根据品质控制要求和操作规程,详细记录相关信息。3.2记录审核编制完成的品质控制记录应交由专门人员进行审核,确保记录的准确性和可靠性。3.3记录存储3.4记录查阅和使用授权人员可以通过查询系统或申请查阅来获取需要的品质控制记录,记录使用后应归还或删除,以确保机密信息的安全。3.5记录保管期限品质控制记录的保管期限应根据法律法规和企业内部规定确定,对于需要长期保存的记录,应做好备份工作。3.6记录销毁品质控制记录的销毁应符合相关的法律法规要求,防止信息泄露和被他人恶意利用。4.品质控制记录管理的责任与义务4.1质量部门负责人质量部门负责人应负责制定品质控制记录管理规范,确保其有效实施,并监督检查记录的执行情况。4.2记录编制人员记录编制人员应按照规定的操作程序进行记录,确保记录的准确性和可靠性。4.3记录审核人员记录审核人员应对编制完成的品质控制记录进行审核,确保记录的准确性和可靠性。4.4存储和管理人员存储和管理人员应负责品质控制记录的存储和管理工作,确保记录的安全可靠。4.5监督检查人

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