品质述职报告范文系列

品质述职报告范文系列

各位领导、同事们：

我叫xx，20xx年4月来公司担当质量治理部经理一职。

数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量治理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带着下、在其他班子成员的协作下，在本部门同事的热忱支持和帮忙下，努力履行着自己分管的全部工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进展汇报：

1、听从工作安排，积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开头工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、选购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参加和实践，对采纳二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主见，并获得大家的全都认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内快速联系到4家制水设备生产商，为公司紧急有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避开了设备选购的紧迫性和盲目性，为启动预备选购方案做了积极地铺垫和补充。

二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、安排、循环和储存等各个环节，积极参加活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，急躁检查、催促和协调现场安装、运行过程中消失的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日准时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺当完成。

通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效治理供应了方法借鉴。

2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推动20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和工程均需不同程度的技术处理或维护措施，涉及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和冲突简单集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发觉的各种问题，并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。

通过加强现场巡查和监视，加快了硬件的快速改良，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体规划，主动完善相关验证活动验证是实施GMP的根底，也是GMP认证检查必不行少的内容，为了搞好验证明施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排规划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的详细时间安排，为公司各类验证活动有规划、有步骤实施供应了工作主线和依据，该规划内容根本掩盖了公司全部的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，表达了生产活动与验证明施相辅相成，相互统一的本质规律。

由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证工程25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，到达了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全掩盖的目标要求，为GMP认证检查制造了坚实根底和条件。

4、参加物料和设备供给商审计，积极履行质量监管职责20xx年4月12月

期间，我先后4次对药材供给商进展实地考察，第1次考察药材供给商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要缘由为：1.该供给商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无GMP证书；3.饮片贮存条件不符合GMP要求；4.供给商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。

现场考察完毕后，我准时向上级领导书面汇报了考察状况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供给商购进药材或饮片。

第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考察结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参加确定供给商。

借鉴中药材供给商现场考察的方法和阅历，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进展了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。

第3、4次主要考察了多种珍贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有非常重要的意义。

总之通过物料或设备供给商的现场考察和信息反应，为公司供应了良好改良建议，并增加了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推动GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参加GMP文件的修订及会审，稳固和完善软件新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一局部，GMP认证检查前，我主要参加了质量治理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的全部标准，检验操作规程79个，质量治理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进展了反复复核和准时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相全都；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，掌握产品质量起到良好的促进作用。

删除了质量治理文件、卫生治理文件与客观实际状况不相适应的局部，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满意标准指导生产和检活动的要求；积极帮助QA修订、审核产品召回治理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相全都，文件层次脉络清晰，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（20xx年版）的公布实施，我积极催促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参加GMP培训，推动生产质量治理跃上新台阶实施GMP治理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项非常重要的内容。

为此，从20xx年4月份起，公司就开头着手预备对员工培训的预备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量治理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训规划，并由质量治理部参加制定了公司级的GMP培训规划，公司级的GMP培训规划及内容主要表达法规政策、GMP标准、微生物根底学问及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。

6月～7月份，GMP培训全面绽开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品治理法》《药品治理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大局部均参与了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。

GMP认证通过后，我积极按公司培训规划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品学问方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品治理法》、《药品说明书和标签治理规定》、《药品召回治理方法》、《药品不良反响报告和监测治理方法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进展验证治理等方面学问的培训，累计4小时。

通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清楚了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并把握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的根本机理及其治疗特点和缺乏，对正确评估产品疗效有了全面而客观的熟悉，有助于该品营销活动过程中的技术沟通和宣传。

总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量治理体系的良好运行奠定了根底和前提。

7、尽职尽责，努力当好排头兵能担当质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。

为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除仔细学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量扫瞄和阅读国家经济、、文化等方面的理论学问，不断提高自身的理论素养。

在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上仔细严谨，坚持*，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体才智，把每一项工作做好。

讲求实效；待人处事上光明磊落、诚恳、守信；在工作期间做到衣着干净得体、语言文明标准，努力在各方面使自己能成为标兵。

虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特别化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。

认证期间坚持无条件加班，积极协作公司领导的工作安排，做到了以身作则。

作为质量治理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我特别重视团队精神和听从意识，深知思想和行动上与保持全都才是提高工作效率的思想根底，领导安排的工作任务能积极协作帮助或完成，我常常深入基层一线，并把存在的问题和自己的意见及看法能准时给公司反应，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。

综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了肯定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：

1、对有关理论把握仍不透彻，需连续加强理论学习，提高理论水平。

2、对质量治理的工作阅历缺乏，对理化分析和微生物检验方面的学问学得不够多，不够精，需在下步工作中仔细总结，提高业务技能。

3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。

4、本人自信念缺乏，工作中主观能动性和创新性不够。

品质述职报告范文【篇2】

第一局部：主要工作目标完成状况序号

本月的主要工作内容（前工序）供给商交货合格率管控（合格率99%）（前工序）供给商来料检验准时率管控（准时率98%）前工序特别措施跟踪率（跟踪率71%）最终检验合格率掌握（99.87%）客户投诉批率管控（客户投诉批率3.13%）客户投诉回复率以及改善跟踪状况（回复率100%）前工序灯珠退货率（退货率0.13%）目标要求98%100%100%99%0.9%100%1%。

其次局部：部门的工作概况

一、来料检验方面

xx月份供给商合格率（99%），主物料来料比拟稳定。来料检验根本稳定（详细统计数据见供给商交货合格率统计表）。

xx月份原物料在生产过程中反应的来料问题主要为支架毛刺过多，芯片来料不良以及静电袋破损等不良。

二、制程品质方面

⒈封装品质部IPQC抽检发觉的严峻特别问题点共7份，工程回复5份，2份待回复。其中主要缘由为

1）合金线存在滑球不良，焊球外形不良等等，焊线特别比拟多。

2）入库材料真空漏气，支架烘烤氧化以及打靶图特别等等。

3）2835灯珠电压测试特别，电压对应不上，电压参数漂移等等。

4）FQC入库检验主要问题点为真空包装漏气特别，相对来说比拟稳定，后续需要对灯珠漏电流加强管控。

5）OQC出货检验正常，不过在出货标签掌握以及出货参数掌握方面需要加强，对特别出货状况需要有相关部门签字留档才可以放行出货。

三、客户投诉方面

1、x月份客户投诉案例总共x件，客户投诉若有增多。其中x份为客户问题，分别表达在客户将不适合做灯带的xx做成灯带后消失死灯，客户外发贴片由于尾数治理不当导致不同BIN区材料混贴在一起消失色花，以及客户灯板的并联过多导致2835灯珠消失暗区不良。而客户投诉中我司问题则是分光标准无法使用客户要求以及灯珠电压测试极不稳定。

⒉、针对客户报告中关于改善措施的跟进保持稳定。

四、质量事故调查

本月份总共调查质量事故x起，主要为我司出给客户的x灯珠消失暗区不良，缘由为2835灯珠电压测试不稳定，跳动幅度大，同一盘料中消失2个电压档灯珠。此问题也是封装车间长期存在的问题，特殊对于x灯珠此问题显得尤为明显，在此问题上，设备部/工程部/品质部需要吸取教训，提高特别处理的效率和机动性；同时对于品质部的特别反应要引起足够的重视，正确的心态对待和处理品质特别单。

五、其他工作开展状况。

品质人员的岗位培训。

合金线试产品质掌握品质部新检验标准的实施。

关于测试站以及包装入库品质检验内容的增加。

支架，芯片，静电袋来料特别的处理9份客户书面以及口头投诉的处理。

x份质量事故的调查以及处理。

封装车间品质特别的跟进以及处理。

9.月份灯珠退货的处理以及改善意见。

第三局部：存在工作难点

1、测试机台电压参数不稳定，需要设备以及工程部门尽快给出改善方案，依靠品质部抽测是不能够很好进展预防和杜绝，同时也给增加了公司质量掌握本钱。

2、测试站人员操作失误存在的隐患比拟大，极易消失校机不准，写错标签，倒料错误倒是混料等等，是下半年封装车间品质管控的重点。

3、工程部在处理产线特别方面需要加强有效性和严谨性。

4、由于合金线局部公司临时没有一个明确具体的质量检验标准，所以在试产过程中，由于设备机台调试力量月限，导致合金线质量管控没有依据，合金线材料同时也存在严峻的质量隐患。

5、品质治理缺少强制力和执行力。品质工作在品质治理中保证治理独立性时，也要做好自身的监视和约束。

6、各部门在生产流程中常常消失责任推卸现象，分工不明，对质量体系不太了解。

第四局部：缺乏分析和改善措施

1、对新人要进展有规划，有针对性的培训，从提高技能和品质意识方面进展专题培训。加快品质部门团队建立，统一思想，提升意识，仔细扎实，真正起到品质管控的作用。

2、实施问责制，提高KPI绩效考核的真实性和有效性。

3、加强供给商的治理，对于供给商的要求要明确，消失特别后的惩罚要严峻，帮助供给商进展特别改善。

4、审核，对产线特别做好持续跟踪和反应。

5、组长每天对QC开早会宣导，加强QC的质量责任意识，对QC的工作做好监视和帮助，对每天的报表进展加强对新物料成认过程标准的监控，避开物料更换频换，同时新物料，新工艺等等的牢靠性试验要加强管控。

6、对于重点岗位（测试站）QC品质掌握力量要求比拟高，可以考虑给与肯定的经济嘉奖。

品质述职报告范文【篇3】

一、五月份完成工作

1、4月28日，完成公司质量体系文件《质量手册》和《程序文件》的公布，标志我公司TS16949质量体系贯标运行进入其次阶段正式运行阶段。在这个阶段中，全公司每一相关部门要不断完善质量纪录，整理统计相关各部门工作/过程绩效指标，为下一步公司内审打下根底。

2、在综合治理部的协作下，利用接近半月时间，针对各部门缺乏TS16949质量治理体系学问和有效工作手段，组织本公司后勤治理人员进展体系文件的培训。主要使基层治理人员了解公司质量目标，质量方针，并在盼望在得到日常工作中贯彻；结合各部门实际工作着重讲解部门职责和工作流程，以及各部门工作过程需要留下的质量纪录和工作接口，并要求形成闭环治理。提高整体质量意识和广阔基层治理者的质量治理水平。

3、依据贯标推动规划要求，完善/设计/制作公司质量记录表格，完善质量纪录清单。总共160余个质量纪录表格（文件），除8种需要油印外，其余全部下发到位。六月份各部门在实际工作中逐步根据标准要求/程序文件规定工作流程采纳表格记录，杜绝以前工作靠口头传达，后续无跟踪验证缺陷。必能使公司各项工作得到升。

4、指导各部门根据TS16949质量治理体系完善本部门质量记录。催促各部门指定体系运行专员，负责本部门体系运工作，帮助部门领导完善部门工作。形成例会制度，每周定期检查公司体系运行状况，并在小组例会通报鼓励；同时安排下步工作。盼望通过这样活动加快公司贯标工作进程，推动治理提升。

二、存在缺乏和发觉问题

1、产品不合格率居高不下：建议改善对策如下

A、对全部品质人员进展专业技能、品质意识工作责任心等培训，提升检验员向心力。

B、建立供给商品质治理以及绩效考核程序增加检验频次，对来料品质进展严格管控。

C、统计各品质管控点数据，查找真因，彻底改善。

D、组织各部门成立品质改善小组（qc小组），特殊是加强调机掌握，可进展首末比拟，小批量试生产，提高产品合格率。

2、各部门之间缺乏团队合作精神，基层治理消极怠慢缺乏工作激情，生产效率低下。

A、完善员工绩效考核制度。（可分A/B/C三档）

B、组织公司内部团队活动。利用淡季组织治理培训（内部/外聘/影视资料）

C、特殊加强团队精神方面的培训课程对工作中的表现，适当实行奖罚制度

D、，依据各工序工艺节拍，专业人员合理安排生产工序，推行产量目标治理。

三、下月工作规划

1、帮助进展内审培训，并在培训前编制内审检查表（过程审核检查表、产品审核检查，内审检查表）供应教师审查。

2、加强品保部内部的日常工作治理，充分调发动工工作积极性，避开内部冲突。转变过去检验员常在办公室毛病，增加主动协作意识，预备实行末位淘汰或者末位降系数。增加过程管控，转变过去过程检验过程被动考核为主（消失废品考核），主动考核少，员工质量意识差问题，提高产品质量。

品质述职报告范文【篇4】

品质检测的工作这段日子以来，我慢慢的也是娴熟的做好了，同时个人也是感受到，这份工作没我在进入品质部想的那么简洁