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文档简介

1传统工艺保护黄塔膏药制作工艺技术要求本文件规定了黄塔膏药的制作要求、制作流程和质4.1环境要求a)膏方加工场地附近应无废气、废水、废渣等污染源；），4.1.2厂房内部环境a)厂房内部设施应布局合理、区域分隔清晰，不应互相妨碍；b)应安置防止昆虫、鸟类等动物进入的设施；c)应合理配置消防设备和备用照明设备；2)地面平整便于摆放浸泡用具，且留出通道便于运1)面积应根据每批同时生产制作膏方数量的26)顶面设计应考虑冷凝水的产生，不应出现冷凝水回滴现象；）；4.2人员要求a)膏方处方人员应为具有丰富临床经验的中医类别执业医师，医疗机构应对本单位能够开4.3技术安全和劳动保护要求4.3.1技术安全4.4材料要求3鸡血藤、椿皮、艾叶、地黄、赤芍、木香、4.5设备要求a)煎药机：锅具采用不锈钢制品夹层锅或自动煎药机；b)膏方包装机：采用适用于粘液包装的全自动膏方包装机（YB10—50A）；c)浓缩收膏机：使用不锈钢制品的夹层锅蒸发收膏或者选用多功能真空浓缩收膏机（YZN504.6工艺卫生要求或吸附药品，设备上所有的润滑剂、冷却剂等不应对药品或容g)洁净区仅限于该区域配制操作人员和经批准的人员进入；i)每一品种膏方配制完毕后，都应进行4.7药材选择要求b)对于选取的药材，根据有关规定进行炮制，以提高药材使用率。45.1.3药膏制备前应按照如下流程进行准备：5.2制备时5.2.1制膏间应挂放运行状态的标志牌，并注明品名、规格、批号、操作者、检查者、日期等。），），5.3制备后b)分装：将药膏放入制膏灌装机内，接通电源，将锅温调至110℃,嘴稳调至80℃,待药膏熔字内容、印刷质量是否符合厂定标准要求，无误后计数5b)喷印过程中应随时检查喷印质量和数量；6.1外观检查6.2性状检查6.3相对密度检查按2020年版《中华人民共和国药典》第四部通则0601相对6.4重量差异检查3g及3g以下3g以上至12g12g以上至30g30g以上6.5不溶物检查6.6微生物限量6.7软化点检查按相关方法和要求测定膏药在因受热下坠达25mm时的温度，测定膏药的老嫩程度，可间接反映药6.8质量监控点6炸药

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