二级药库管理制度

二级药库管理制度1.药品购进管理1.1药品采购范围根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品采购管理规范》的相关要求，本药库应在药品采购期限内，对有关品种进行比价、比质、比服务等方面的比较和评价，确保所采购的药品质量合格、价格公道、服务到位。1.2药品采购流程本药库采购药品的流程如下：药品采购需求的提出：由本药库采购员按照本药库药品需求状况及采购计划，提出合理合法、符合本药库药品质量和价格要求的采购申请。药品比价及品质评估：本药库在进行药品比价及品质评估时，必须严格按照《药品采购管理规范》中的规定进行操作，确保采购到的药品质量过关。药品供应商选择：根据本药库的采购需求，选择合格的供应商及其相应的药品供应商。药品合同签订：在选择好供应商后，本药库应与供应商签订药品采购合同，确保双方应尽的义务得以完成。药品入库验收：在药品到达本药库后，应进行严格的验收程序，确保药品无质量缺陷、无操作问题等问题。药品采购档案的管理：本药库应按照规定建立采购档案，并对采购档案进行维护、管理。1.3药品采购记录的管理本药库应按照《药品采购管理规范》中的要求，严格规范药品采购记录的管理。采购记录应按照采购流程，完整记录下药品采购的全过程，且需要保留5年以上。2.药品入库管理2.1药品入库质量验收本药库对所有进入的药品应进行全面质量验收，确保药品质量合格。药品质量验收应包括以下内容：药品外观检查、药品包装检查、药品标签与说明书检查、药品灭菌检查及药品数量/批号/有效期的核对。2.2药品入库登记本药库在进行药品入库前，应将药品的信息进行登记，并建立药品的档案管理，确保各种信息得到准确的记录与归档。2.3药品入库库存管理本药库的药品库存管理应严格按照《药品库存管理规范》进行，确保库存管理符合国家相关规定。2.4药品入库安全保障本药库在进行药品入库时，应注意药品的防护与保护工作，确保药品的安全与质量。3.药品出库管理3.1药品出库审核本药库在进行药品出库前，应根据《药品出库管理规范》和相关制度进行审核，确保药品出库的合理性和合法性。3.2药品出库登记本药库应在进行药品出库时，建立药品的相关档案，并按照药品的数量、批号、有效期等信息进行出库登记。3.3药品出库安全保障本药库在进行药品出库时，应注意药品的防护与保护工作，确保药品的安全与质量。4.药品储存管理4.1药品储存环境本药库应根据药品的性质进行分类储存，并建立相应的储存环境，确保药品的安全与质量。4.2药品储存记录管理本药库应建立相应的药品储存记录，记录药品的批号、有效期、储存位置及储存状态等信息。5.库存管理与报表分析5.1库存盘点本药库应按照年度计划进行定期的库存盘点，确保药品的数量及质量与时相符合。5.2库存报表本药库应定期生成药品库存报表，进行库存分析及总库存情况的把握，为药品管理提供依据。6.质量保障体系6.1质量管理要求本药库应按照《药品经营质量管理规范》要求，建立健全的质量管理体系，制定质量手册及相关的质量管理制度与标准。6.2质量管理责任本药库应明确质量管理责任，按照《药品经营质量管理规范》要求，建立质量管理的指导机构、质量管理小组及职责制等，确保质量管理工作的有效实施。6.3不合格药品管理本药库对于发现的不合格药品应当严格按照国家相关标准进行不合格品的处理及验收程序，并建立不合格品处理档案，确保不合格品的追踪及处理工作的推进。7.文档管理7.1文档的分类及命名本药库应按照管理要求，对药品管理相关的文档进行归类、命名，建立文件档案管理制度。7.2文档的维护及更新本药库应定期进行药品管理相关文档的维护、更新及审查，确保文档管理工作的有效性和可靠性。8.绩效考核8.1绩效考核要求本药库应按照相关要求建立绩效考核制度，建立相应的工作计划及绩效评价体系。8.2绩效考核内容本药库的绩效考核内容应涵盖药品管理流程及其相关工作考核，确保药品管理工作在规定时限内完成，并按照规定完成以上药品管理要求。9.其他9.1安全防范本药库的药品管理涉及到药品的储存和出入库流程，因此涉及到安全问题。本药库应按照安全管理要求进行安全评估，并制定相应的安全防范措施。9.2操作规程本药库