《药品经营和使用质量监督管理办法》培训考核附有答案

《药品经营和使用质量监督管理办法》培训考核[复制]基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________单选题，每题3分1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）时间开始实施。[单选题]*A2023年9月27日B2023年10月1日C2023年12月1日D2024年1月1日(正确答案)2.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向（）单位申请药品经营许可证。[单选题]*A所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门B所在地县级以上药品监督管理部门(正确答案)C所在市级以上药品监督管理部门D国家药品监督管理部门3.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品经营许可证有效期届满需要继续经营的，药品经营企业应当在有效期届满前（）期间，向发证机关提出重新审查发证申请。[单选题]*A6个月至9个月B1个月至6个月C2个月至6个月(正确答案)D6个月至12个月4.《药品经营和使用质量监督管理办法》中，企业提交换证申请后，发证机关逾期未作出决定的，视为（）[单选题]*A不准予许可B限期整改C现场检查后限期整改D准予许可(正确答案)5.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品经营企业的（）全面负责企业日常管理。[单选题]*A主要负责人(正确答案)B法定代表人C质量负责人D执行董事6.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品经营企业的（）全面负责药品质量工作，保证药品质量。[单选题]*A主要负责人B法定代表人C质量负责人(正确答案)D执行董事7.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品经营批发企业可以经营（）[单选题]*A麻醉药品(正确答案)B疫苗C医疗机构制剂D中药配方颗粒8.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品零售企业可以经营（）[单选题]*A麻醉药品B中成药(正确答案)C放射性药品D蛋白同化制剂9.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品的，应当遵守（）及药品网络销售监督管理有关规定。[单选题]*A《药品经营质量管理规范》B《药品管理法》(正确答案)C《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》D《麻醉药品和精神药品监督管理条例》10.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查，（）不少于一次。[单选题]*A每月B每季度C每半年(正确答案)D每年11.对二类精神药品保管实行（）保管[单选题]*A专库或专柜(正确答案)B按常规药品C按内服药品D按外服药品12.实行特殊管理或专门管理的药品不包括（）。[单选题]*A静脉输液(正确答案)B蛋白同化制剂C肽类激素D二类精神药品13.佐匹克隆属于以下哪类药品（）。[单选题]*A麻醉药品B二类精神药品(正确答案)C蛋白同化制剂D医疗用毒性药品14.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（）学时的精神药品管理业务培训。[单选题]*A16B15C12D10(正确答案)15.运输第二类精神药品时，应采取有效措施，加强管理。公路运输应采用（）运输，确保运输安全。[单选题]*A厢式密闭货车(正确答案)B私家车C电动三轮车D任何车辆都可以16.进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由（）批准的允许药品进口的口岸进口。[单选题]*A省级药监部门B国家药监部门C海关总署D国务院(正确答案)17.从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营智联管理规范体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。[单选题]*A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范(正确答案)C.药品非临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范18.国家对药品实施分类管理制度，将药品分为（）[单选题]*A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药(正确答案)D.内服药和外用药19.列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。[单选题]*A.商品B.通用(正确答案)C.专用D.常用20.新修订的《药品管理法》已于（）实施[单选题]*A.2018年12月1日B.2019年6月1日C.2019年12月1日(正确答案)D.2020年1月1日多选题，每题4分1.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，在中华人民共和国境内的（）应当遵守本办法。*A药品生产企业B药品经营企业(正确答案)C药品使用单位(正确答案)D药品监督管理部门(正确答案)2.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，开办药品经营企业，应当提供材料:质量管理机构情况及（）的学历、工作经历相关材料*A主要负责人(正确答案)B法定代表人C质量负责人(正确答案)D质量管理部门负责人(正确答案)3.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定药品经营许可证载明事项分为（）*A许可事项(正确答案)B登记事项(正确答案)C整改事项D检查事项4.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品经营许可证许可事项是（）*A经营地址(正确答案)B经营范围(正确答案)C经营方式(正确答案)D仓库地址(正确答案)5.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品经营许可证登记事项是（）*A企业名称(正确答案)B统一社会信用代码(正确答案)C法定代表人(正确答案)D主要负责人(正确答案)E质量负责人(正确答案)6.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，从事药品零售活动的，应当核定经营类别，并在经营范围中予以明确。经营类别分为（）*A处方药(正确答案)B甲类非处方药(正确答案)C乙类非处方药(正确答案)D金莲花分散片7.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品经营批发企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的品种。*A麻醉药品B疫苗(正确答案)C医疗机构制剂(正确答案)D中药配方颗粒(正确答案)8.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品零售企业不得销售（）*A麻醉药品(正确答案)B第一类精神药品(正确答案)C药品类易制毒化学品(正确答案)D蛋白同化制剂(正确答案)9.《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定，药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当向购药单位提供以下材料（）*A药品生产许可证复印件(正确答案)B药品经营许可证复印件(正确答案)C所销售药品批