兽药店gmp管理制度_第1页
兽药店gmp管理制度_第2页
兽药店gmp管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

兽药店gmp管理制度一、前言GMP（GoodManufacturingPractice）指良好的生产规范，它是指针对药品、医疗器械等生产和分销过程中所需要遵守的一套严格的规范要求，旨在确保产品的质量和可靠性。在兽药店GMP管理制度中，必须坚决执行，遵循一定的标准、政策和法律法规，以确保生产的兽药安全、有效、稳定。二、管理要求1.生产场所和设备1.1生产场所（1）生产环境要求防止交叉污染，干净、整洁、有序。（2）生产场所必须有适宜的温湿度，能够确保兽药的稳定性。（3）在生产过程中，实行分区域管理。1.2设备和工具（1）设备要求安全、稳定、可靠、精密。（2）定期进行检修、验证和维修工作。（3）工具或辅助装置需有纪录，养护保养时不产生污染。（4）配备必要的检测设备和试验室。2.质量控制和管理2.1质量策划和质量控制（1）保证兽药产品符合规定的质量要求。（2）建立和实施质量控制系统，对生产过程监控和检查。（3）实行质量控制手段，包括兽药产品检测和验收。2.2质量标准和批号管理（1）实行质量标准操作规程。（2）质量标准必须确保兽药产品稳定性和有效性。（3）批号管理必须能够技术追溯。3.兽药生产过程3.1批准批生产（1）生产计划应充分考虑原材料、包装、生产工艺、质量标准等因素，并报主管部门批准后生产。（2）对生产过程实施记录、核查，确保生产过程可追溯。3.2兽药原材料管理（1）对用于生产兽药的原材料，应进行查验和评估。（2）原材料需具有公正合法的质量证明，进口原材料要有海关检疫证明。3.3兽药生产过程控制（1）对兽药产品的生产过程，进行严格的控制和监督。（2）在生产过程中严格执行质量控制程序。（3）在生产过程中实行分步骤的检查、验证、采样等监控，可追溯原始资料。4.文档管理（1）必须要有详尽的兽药品种清单，需根据兽药市场需求定期进行更新。（2）质量记录须进行分类和编号，应保存至少5年。（3）必须要有健全的档案管理制度，包括产品登记簿、质量损失记录等。三、总结兽药店的GMP管理，不仅能够保障兽药的安全、有效、稳定，还将影响到兽医行业整体威信，因此要高度重视。在实施兽药GMP管理制

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 规章制度

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论