产品技术要求

三、产品技术要求

品

目

序

包号号货物名称规格型号技术参数及要求

1、包装：一盒一根；

2、组成：由一个柔韧，锥形的银钛合金芯线和末端可用于去

除血栓的预成形部分组成；末端银钛合金预成形部分在输送

过程中是可折叠的；

01-01取栓系统4mm*20mm3、材质：在预成形部分的头端有一个不锈钢线圈提供额外支

撑，在末端有一个不透射线的粕鸨合金线圈；

4、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌

方式；

5、系统具有亲水涂层。

1、包装：一盒一根；

2、组成及材质：微导管由三层结构组成，内衬材料为蚀刻聚

四氟乙烯；中间层材料为不锈钢编织线；外层的远端和中间

管杆；以及近端管杆结合区的材料为不同硬度的嵌段聚酸酰

01-02微导管10.021in*150cm

胺树脂；外层的近端管杆材料为尼龙混合物；应力缓冲器材

料为聚烯燃；座的材料为热塑性聚氨酯；

3、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌

方式。

1、包装：一盒一根；

包

2、组成与材质：芯丝材料为304不锈钢，近端部分涂有聚四

血

01脑

直径含0.OlOin、

造

管氟乙烯，配有3cm长的头端柏鸨合金弹簧圈；

01-03导丝0.014in；标称长度含

治

影3、导丝远端2cm部分具有可成形性；4、所有导丝均带有芯

r序182cm,205cm,300cm

线和亲水涂层表面；5、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或

其他法定的有效灭菌方式。

1、包装:一盒一根；

2、组成:该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控

0.010in*200cm型，由芯丝、绕丝、可塑性远端组成；

0.010in*300cm3、材质：芯丝的材料为04不锈钢，绕丝的材料为伯金/铝，

01-04神经导丝

0.014in*200cm可塑性远端材料为银钛合金，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，

0.014in*300cm远端涂有亲水涂层，导丝头端的远端部分具有不透X射线性；

4、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌

方式。

6F*90cm1、包装:一盒一根；

6F*100cm2、组成与材质:手柄的材料为聚碳酸酯，张力缓冲器的材料为聚

7F*90cm酸酯纤维混合物；鞘管为三层结构。内层衬垫的材料为聚四氟乙

01-05导引导管

7F*100cm烯，强化层的材料为304V不锈钢，外层的材料为聚醒酰胺纤维；

8F*90cm尖端的材料为含硫酸钢的聚醛酰胺纤维；

8F*100cm3、产品采用环氯乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式。

1、包装:一盒一根；

01-06微导管2150cm2、组成与材质:接头材料为尼龙，应用缓冲器的材料为合成橡胶

/嵌段聚酸酰胺树脂;管杆的材料为嵌段聚酸酰胺树脂。内衬304

不锈钢补强，内层材料为四氟乙烯，外涂有亲水性涂层。产品末

端有单标记和双标记两种；3、产品采用环氯乙烷灭菌或其他法

定的有效灭菌方式。

1、包装:一盒一根；

2、组成与材质：导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个不透射线

0.058in*115cm

标记，近端有二个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀和一个带

01-07颅内支持导管0.060in*132cm

侧孔的TuohyBorst阀以及两个剥式导管鞘。管头有锲钛合金缠

0.058in*132cm

绕线圈，近端为304不锈钢缠绕线圈；

3、产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式。

1、包装:一盒一根；

2、组成:管体加鲁尔接头组成；

3、材质：尼龙；应力缓冲器：热塑性硫化橡胶；导管内层：聚

01-08微导管3150cm四氟乙烯和嵌段聚酸酰胺树脂；末端和中部管杆：嵌段聚酸酰胺

树脂；近端管杆：尼龙；金属补强：不锈钢；

4、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式。

1、包装:一盒一根；

2、组成:预塑形微导管接口处为鲁尔接头，用以连接附件，两个

01-09预塑形微导管150cm不透射线标记位于末端；3.材质:预塑形微导管外面为亲水性涂

层。4.灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌

方式；

1.5mm*9mm

2.0mm*9mm

2.25mm*9mm

2.5mm*9mm

2.75mm*9mm

3.0mm*9mm

3.25mm*9mm

1、包装:一盒一个；

3.

2、组成:导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球

3.75mm*9mm

囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩

4.0mm*9mm

01-10PTA球囊导管张的狭窄部位；

1.5mm*15mm

3、材质：导管外层涂有BI0SLIDE亲水涂层；

2.0mm*15mm

4、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

2.25mm*15mm

式。

2.5mm*15mm

2.75mm*15mm

3.0mm*15mm

3.25mm*15mm

3.5mm*15mm

3.75mm*15mm

4.0mm*15mm

2.5mm*9mm1、包装:一盒一个；

01-11支架系统2.5mm*15mm2、组成:该产品由支架和输送系统组成；

2.5mm*20mm3、材质:支架由银钛合金制成，两端各有4个伯钺合金不透射线

3.0mm*9mm标记;输送系统由外导管和内导管组成；

3.Onun*15mm4、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

3.0mm*20mm式。

3.

3.5mm*15mm

3.5mm*20mm

4.0mm*9mm

4.0mm*15mm

4.0mm*20mm

4.5mm*9mm

4.5mm*15mm

4.5mm*20mm

2.5mm*15mm

2.5nun*20mm

3.0mm*15mm

3.0nun*20mm1、包装:一盒一个；

3.5mm*15mm2、组成：由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成；

01-12颅内支架系统3.5mm*20mm3、材质：支架由银钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透

4.Omm*15mm射标记带，中央支架节段之间形成3联结构；4、灭菌方式:产品

4.0mm*20mm采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式。

4.5mm*20mm

4.0mm*30mm

4.5mm*30mm

1*11*21*3

1.5*21.5*3

1.5*42*32*4

3*63*83*101、包装:一盒一根；

4*64*84*102、组成:包括一个连接到不锈钢递送丝上的伯鸨合金线圈。末端

4*155*105*15环的直径是其余主线圈直径的75%；

可解脱弹簧圈

01-135*206*106*153、材质：主弹簧圈由弹簧圈、蚀刻链、粘合剂、抗解旋线、芯

1

6*206*307*15丝构成；

7*207*308*204、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

8*309*209*30式。

10*3011*30

12*3013*30

14*30

3*63*84*8

1、包装:一盒一根；

4*104*155*15

2、组成:包括一个连接到不锈钢递送丝上的伯铝合金线圈。末端

5*206*156*20

环的直径是其余主线圈直径的75%；

可解脱弹簧圈6*307*157*20

01-143、材质：主弹簧圈由弹簧圈、蚀刻链、粘合剂、抗解旋线、芯

27*308*208*30

丝构成；

9*209*30

4、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

10*3011*30

式。

12*3013*30

14*3015*40

1、包装:一盒一个；

2、组成:连接线缆(M0)组成。；

01-15分离系统1

3、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式。

1、包装:一盒一个；

2、组成:产品由电源主机、连接线缆及电池组成；

01-16分离系统2

3、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式。

1、包装：一盒一根；

2、组成:该导管末端有一个不透射线的标记带，头端有一个鲁尔

8F*95cm9F*95cm

01-17球囊导引导管接头座，导管远端带有一个与导管齐平的顺应性球囊；

8F*80cm9F*80cm

3、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式。

1、包装:一盒一根；

5.2F*115cm2、组成:该导管远端有一个不透射线的标记带，头端有一个鲁尔

5.2F*125cm接头座；

01-18远端通路导管

6.3F*105cm3、导管杆具有亲水涂层；

6.3F*120cm4、灭菌方式:产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成；

颅颌面固定系

02-011.6*4mm3、材质：钛合金；

统1

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系

02-02150X150mm3、材质：纯钛；

统2

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系

02-031.5mm,50*56mm3、材质：纯钛；

统3

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2,组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系正方形斜格式钛板

02-043、材质：纯钛；

统47.5X7.5cm

4、灭菌方式:高温灭菌；

包5、其他要求:一次性使用。

02引

流

管

和1、包装：盒；

颅

颌颅颌面固定系20孔5毫米标准直2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

面

固02-05

统5板3、材质：纯钛；

定

罡

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系

02-0618毫米孔盖板3、材质：纯钛；

统6

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系

02-0718毫米筛型孔盖板3、材质：纯钛；

统7

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系方形圆孔钛网，100

02-083^材质：纯钛；

统8X100mm2

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系方形圆孔钛网，128

02-093、材质：纯钛；

统9X79mm2

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系方形圆孔钛网，152

02-103、材质：纯钛；

统10X152mm2

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。

颅颌面固定系

02-111.5mm,148*148mm3、材质：纯钛；

统11

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系2孔8毫米标准直

02-123、材质：纯钛；

统12板

4、灭菌方式：高温灭菌；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；

颅颌面固定系2孔12毫米标准直

02-133、材质：纯钛；

统13板

4、灭菌方式:高温灭菌；

5、其他要求：一次性使用。

StrataNSC腰觎/1、包装：盒；

02-14腰大池1腹腔分流管套件2、组成：腰部腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、

（开口）钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成；

3、材质：硅橡胶/聚丙烯等；

4、灭菌方式:环氯乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用；

1、包装：盒；

2、组成：腰舐腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、

StrataNSC腰瓶/钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成；

02-15腰大池2

腹腔分流管套件3、材质：硅橡胶/聚丙烯等；

（闭口）4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：体外引流及监测系统由以下部件组成：1）可更换的带刻

度和零参考旋转阀的压力监控板2）激光定位仪3）带旋转阀和疏

水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶（一次性使用）4）带旋转阀、

体外引流及监Exacta体外引流及

02-16压力监测连接口、固定夹的非弹性引流管路（一次性使用）5）带刻

测系统监测系统

度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋（一次性使用）；

3、材质：硅橡胶/聚丙烯等；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

EDM脑室导管2、组成：该产品由以下部件组成:导管、鲁尔接头、一体式鲁尔

内径L98mm,外径接头和帽塞、帽塞、固定夹、导引钢丝、皮下隧道针组成；

02-17脑引流管1

3.14nlm，长35mm3、材质：睢橡胶/聚丙烯等；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

EDM脑室导管2、组成：该产品由以下部件组成:导管、鲁尔接头、一体式鲁尔

内径2.6mm,外径接头和帽塞、帽塞、固定夹、导引钢丝、皮下隧道针组成；

02-18脑引流管2

4.96mm,长35mm3、材质：硅橡胶/聚丙烯等；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由领浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶（BioGlide）的领

CSF腰砥腹腔端分浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-19T型管

流管，T型管3、材质：领浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由铁浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶（BioGlide）的铁

脑室端储液

浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-20连接器囊，16mm,端口，侧

3、材质：硅橡胶/聚丙烯等；

部接入

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

脑脊液分流管1、包装：盒；

02-21通条

及附件12、组成：医用级不锈钢制；

3、材质：不锈钢制；

4、灭菌方式:高温；

5、其他要求:一次性使用。

脑室端导管1、包装：盒；

内径L3mm,外径2、组成：由领浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

脑脊液分流管

02-222.5mm,长23cm,常3、材质：钢浸渍硅橡胶；

及附件2

规性，钢浸渍4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由钢浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

脑脊液分流管浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-23心脏/腹腔端导管

及附件33、材质：铁浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

脑室端导管带2、组成：由表面具有水凝胶(BioGlide)的钢浸渍硅橡胶以及

脑脊液分流管内径L3mm,外径聚丙烯制成；

02-24

及附件42.5mm,长23cm3、材质：钢浸渍硅橡胶；

Bioglide涂层4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由钢浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

脑脊液分流管浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-25腹腔端导管

及附件53、材质：铁浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由锁浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

脑脊液分流管浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-26腰舐/腹腔端导管

及附件63、材质：钢浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由钢浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

脑脊液分流管浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-27导管接头

及附件73、材质：铁浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由领浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

脑脊液分流管StrataH阀，小

02-283、材质：钢浸渍硅橡胶；

及附件8型

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

02-29脑脊液分流管StrataH阀，常1、包装：盒；

及附件9规型2、组成：由领浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

3,材质：领浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氯乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由表面具有水凝胶(BioGlide)的领浸渍硅橡胶以及

脑脊液分流管StrataII阀，小聚丙烯制成；

02-30

及附件10型，带BioGlide3、材质：领浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由领浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

脑脊液分流管StrataII阀分流浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-31

及附件11管组件，常规型3、材质：领浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由钢浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

脑脊液分流管StrataNSC阀，常浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-32

及附件12规型3、材质：领浸渍硅橡胶；

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：盒；

2、组成：由领浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的领

CSF分流管，

脑脊液分流管浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成；

02-33Delta套件，常规

及附件133、材质：领浸渍硅橡胶；

型

4、灭菌方式:环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式；

5、其他要求:一次性使用。

1、包装：1把/包；

2、组成：刀头组件，外管，手柄组件；3、材质：氧化错、Au；

一次性使用高刀头长度

03-014、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

频切开刀1.5mm/2mm/4mm

式；

5、其他要求：有效工作长度1950mm。

1、包装：1把/包；

2、组成：手柄、管鞘、切割丝、鲁尔接头；

一次性乳头括丝长25mm,三腔，

03-023、材质：聚四氟乙烯、£$不锈钢；

约肌切开刀可旋转

4、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式。

1、包装：1个/包；

2、组成：球囊囊体、导管、手柄；

三腔，球囊直径

03-03取石球囊3、材质：导管-聚四氟乙烯、手柄-聚合物；

12mm/15mm

4、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式；5、可过0.035inch导丝。

1、包装：1个/包；

囊体直径8-30mm,

2、组成：链接组件、导管、囊体、软头、显现环、二通旋塞；

囊体长度55-80mm,

03-04扩张球囊3、材质：尼龙、嵌段聚酸酰胺树脂、聚碳酸酯+聚甲醛；

有效工作长度

4、灭菌方式：产品采用环氯乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

1000-1800mm

式。

ERCP

相关1、包装：1个/包；

国产2、组成：外引流管、基座、三通；

直径7F,肝总管型

耗材03-05鼻胆引流导管3、材质：聚酰胺树脂或PE、医用不锈钢；

/胆总管型

4、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

式。

直径1、包装：1根/包；

0.035inch/0.025i2、组成：丝芯、软头；

03-06斑马导丝nch,65mm直型柔3、材质：锲钛合金、聚四氟乙烯、聚氨酯；

软亲水头端，长度4、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方

2600mm/4200mm式。

囊体直径6-20mm,

1、包装：1个/包；

囊体长度

2、组成：链接组件、双腔管、球囊、软头；

03-07三级扩张球囊30mm/55mm,有效工

3、材质：尼龙、嵌段聚酸酰胺树脂；4、灭菌方式：产品采用环

作长度

氯乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式。

1800MM/2300MM

1、包装：1个/包；

混合型、齿型、鼠

一次性使用异2、组成：钳头部件、外管、滑块和手柄；

03-08型，带涂层，有效

物钳3、材质：05Crl7Ni4Cu4Nb、06Crl9Nil0、聚合物；4、灭菌方式：

工作长度2300mm

产品采用环氧乙烷灭菌或其他法定的有效灭菌方式。

1、包装：1个/包；

带涂层一次性2,组成：钳头部件、外管、滑块和手柄；